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科技日报成都8月14日电 (刘侠 记者滕继濮)14日，记者从四川成都高新区获悉，成都威斯津生物医药科技有限公司(以下简称“威斯津生物”)自主研发的“WGc-043注射液”，继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后，...……更多
2024-08-15 08:18:00中美,疫苗,肿瘤,临床,试验,我国
...过其他国家和地区，呈现 “双雄争霸” 的格局。其中，中美两国开展的免疫细胞临床研究均以 CAR-T 为主，且中国开展的 CAR-T 产品临床试验数量为全球第一。
发展过程中，载体递送技术、基因编辑技术、CAR-T 技术等都实现了迭...……更多
2024-07-23 09:52:00生命,突破性,生命科学,颠覆,进化,突破
...的，一种评价某种新的治疗药物或治疗方案、医疗器械或疫苗的安全性和有效性的科学研究过程，是所有新的治疗方式广泛应用到临床前的一个必经之路。在中国医学科学院肿瘤医院主办的全国“520国际临床试验日”宣传活动上...……更多
2024-05-22 16:40:00提速,所用,年度,试验,临床,中国
因为新冠疫情，mRNA疫苗一直是业界关注的焦点。1月9日，沃森生物在投资者平台称其mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）目前IIIb期临床已完成受试者入组，IIIa期临床受试者入组也已基本完成，III期临床试验入组也将尽快完成；在此不久前...……更多
2023-01-13 08:07:00辉瑞,疫苗,安全性,国产,安全,公司
...英国卫报昨日（8 月 23 日）发布博文，全球首款 mRNA 肺癌疫苗已经在 7 个国家和地区启动临床试验。专家们称赞这种疫苗具有“开创性”的潜力，可以挽救成千上万人的生命。IT之家注：肺癌是世界上最主要的癌症死因，每年约...……更多
2024-08-24 09:05:00七国,肺癌,疫苗,临床,试验,全球
...药物Keytruda相比，高危黑色素瘤患者术后接受mRNA-4157/V940疫苗注射与Keytruda联合治疗，三年后死亡或复发的风险降低了一半。此次研究人员计划在全球招募约1089名患者开展3期研究，希望更大规模的临床试验能证实早期试验结果。...……更多
2024-04-27 21:27:00皮肤癌,英国,免疫,疗法,临床,试验
本文转自：科技日报量身打造 预防复发个性化癌症疫苗时代已经到来？美国药企莫德纳员工在马萨诸塞州诺伍德的一家工厂生产针对个人癌症的RNA疫苗。图片来源：《自然》网站 【科技创新世界潮】（338）◎本报记者 张佳欣...……更多
2024-06-18 02:39:00疫苗,癌症,个性,时代,疫苗,癌症
消费日报网讯（记者 罗颖）我国原研mRNA肿瘤疫苗又有新的进展。由成都天府国际生物城企业成都威斯津生物医药科技有限公司研发的“WGc-043 注射液”获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）批准。WGc-043是全球...……更多
2024-05-13 16:06:00疫苗,进展,生物,全球,威斯,生物
...长点。中新经纬注意到，艾美疫苗对其RSV mRNA疫苗采取了中美双报策略。2024年半年报中，艾美疫苗称，向中国国家药监局药品审评中心(CDE)与美国食品药品监督管理局(FDA)都提交了RSV mRNA 疫苗的临床试验预申请。从mRNA技术平台来...……更多
2024-10-30 15:29:00疫苗,艾美,合胞,批件,呼吸道,临床
...讯社莫斯科8月23日电据英国《卫报》报道，首款mRNA肺癌疫苗在七国启动国际临床试验。报道称：“第一阶段临床试验，即BNT116疫苗的人体临床试验在英国、美国、德国、匈牙利、波兰、西班牙和土耳其7个国家的34个研究中心启...……更多
2024-08-24 09:33:00七国,肺癌,疫苗,临床,试验,媒体
...存活率尤其低。现在，专家们正在测试一种名为BNT116的新疫苗，该疫苗可以指示人体追踪并杀死癌细胞，防止它们复发，专家们称其“具有突破性”的潜力。据悉，数千名英国患者将被快速纳入这项开创性的癌症疫苗试验。这款...……更多
2024-08-24 13:44:00肺癌治疗,曙光,数千,开创性,英国,肺癌
...来技术论坛大会上宣布：俄罗斯科学家已接近研制出癌症疫苗和新一代免疫调节药物，希望很快就可以提供给患者使用。不过，普京没有具体说明这种疫苗具体针对哪种类型的癌症，也没有说明疫苗的具体作用方式。癌症是全世...……更多
2024-02-20 13:55:00癌症,疫苗,福音,患者,世界,疫苗
...文转自：人民日报客户端李凯旋我国原研mRNA肿瘤治疗性疫苗又有重大进展。近日，由成都威斯津生物医药科技有限公司(威斯津生物)研发的“WGc-043 注射液”，获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）批准。WGc-043...……更多
2024-05-12 10:20:00成都,疫苗,进展,全球,威斯,生物
...（GC）/食管胃结合部腺癌（GEJ）。据了解，这是全球首个中美双报获批IND的靶向EpCAM的 CAR-T产品，也是易慕峰第二个中美双报获批IND的针对实体瘤的CAR-T产品。根据相关数据显示，中国胃癌发病率和死亡率在各种恶性肿瘤中分别...……更多
2024-03-19 17:44:00双流,最新消息,成都,瓶颈,实体,突破
...为3410项，2023年为4300项，数量持续增长。中国医学科学院肿瘤医院自1960年开始我国第一项肿瘤新药临床研究以来，迄今共进行了4700多项临床研究。据统计，已有184种抗肿瘤新药通过该医院的临床研究成功上市，占国产抗肿瘤药...……更多
2024-05-20 20:53:00新药研发,新药,提速,临床,试验,我国
...里介绍了肿瘤免疫治疗的三项新策略：PD-1抗体、新抗原疫苗、特异性细胞疗法。也是在同一年，刘宝瑞教授团队在肿瘤个体化新抗原免疫治疗领域的原创性研究结果及临床应用登上了国际知名期刊Journal of Clinical Investigation。此...……更多
2024-06-19 05:38:00益生,疫苗,肿瘤,改造,成功,肿瘤
...公司已建立了实体肿瘤的细胞免疫治疗平台CUNDE®。抗癌疫苗获准临床试验 今年9月，康德赛科技一款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
因新冠疫苗名声大噪的mRNA技术平台，热度被再次点燃。近日，2023年诺贝尔生理学或医学奖颁给了mRNA疫苗技术的两位“功臣”——卡塔林·卡里科和德鲁·维斯曼。他们的发现对于COVID-19大流行期间研发有效的mRNA疫苗至关重要。...……更多
2023-10-09 15:13:00诺贝尔奖,诺贝,生物医药,领域,生物,医药
...年完成实验室一期建设，同时进行Per IND的各项准备以及中美双报（CDE和FDA）的申报。未来，公司还将在肿瘤组织存储（用于末期治疗）、TIL细胞扩增（工艺专利）以及癌症疫苗上加大研发力度。 ……更多
2024-03-13 14:15:00试剂,细胞,突破,关键,治疗,工艺
...研发投入30%，每个品种最高支持1000万元。对于同时获得中美批准临床试验的细胞与基因治疗药物，在上述已有资金奖励的基础上，一次性给予额外临床补贴500万元。二是对首次获得美国食品药品监督局、欧洲药品管理局、欧洲...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...：人民日报客户端程远州当地时间10月27日，由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位，中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
...纳成迄今已有涉及4个靶点共9款诊疗一体化创新核药，在中美分别处于临床试验阶段，共计获得14项临床试验批件。5款诊断核药中，2款处于Ⅲ期临床试验，2款处于Ⅰ期临床研究阶段，4款治疗核药处于Ⅰ期临床研究阶段。关于蓝...……更多
2024-05-30 16:18:00重磅,临床,试验,治疗,治疗,临床
...底，厦门大学携手万泰生物针对宫颈癌自主研发的二价HPV疫苗，成为首个获批上市的中国国产HPV疫苗。11月8日，记者从厦大获悉，科研团队创新性地在二十价HPV疫苗临床前研究持续取得突破，有效性正不断被证实。【同期】厦大...……更多
2023-11-09 15:25:00疫苗,中国,临床,突破,研究,疫苗
...，广西壮族自治区疾病预防控制中心9月份将开展一项HPV疫苗男性三期临床试验，试验涉及一款国产九价疫苗，将在6年内对500位试验参与者进行随访。不少网友都期待男性能在国内打上人乳头瘤病毒（HPV）疫苗。8月25日，多位临...……更多
2024-08-27 13:40:00疫苗,男性,广西,临床,试验,疫苗
...中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。上海生物制品研...……更多
2024-09-10 02:55:00猴痘,疫苗,临床,我国,猴痘,疫苗
...东共同研发，是一款基于新抗原和mRNA技术的个体化肿瘤疫苗。它由单个合成的mRNA组成，可以编码来自患者独特遗传癌症标记的最多34个新抗原。这些新抗原被翻译时，会触发T细胞的激活和增殖，这些T细胞会监测体内表达这些新...……更多
2024-02-19 06:42:00肺癌,临床,细胞,试验,集体,临床
...近些年乳腺癌的防治领域又有了全新的突破，新型乳腺癌疫苗在临床实验阶段获得了全新的进展，这种疫苗在临床上被称为：乳腺癌疫苗GP2！2020的圣安东尼奥乳腺癌大会上，就公布了关于新型乳腺癌疫苗GP2的最新研究进展。目...……更多
2024-05-20 10:36:00生存率,乳腺癌,乳腺,疫苗,乳腺癌,乳腺
...段的企业来说是不小的考验。“智康弘义已有多款产品在中美获批临床。当前环境下，公司的策略是优先在国内进行剂量爬坡，在取得较好的数据后再根据产品国际化潜力，在中美两国同步开展人群拓展试验，提高临床开发效率...……更多
2023-10-26 14:28:00弘义,药性,专访,差异,核心,三大
...进一步缩短。2018年，默沙东的九价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗获批上市，审批用时仅8天。在审批政策的支持下，新药研发的热情也被点燃。2019年，国家药监局批准的新药（含首仿）数量达到56个，首次超越了美国食品药品监督管...……更多
2024-09-30 12:32:00贴身,中国,源头,巨头,中国,新药
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