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本文转自：解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯（记者 陈玺撼）昨天，上海市药监局宣布，康沣生物科技（上海）股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
2023-12-06 05:44:00上海,医疗器械,器械,医疗,上海,冷冻
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...融导管”4款创新产品的注册申请。我国批准上市的创新医疗器械已增加至245个。可降解镁金属闭合夹由可降解镁金属闭合夹和基座组成。镁金属闭合夹包括上臂、下臂和尾部O型结构三部分，放置于基座内。其中，可降解镁金属...……更多
2023-12-19 07:25:00闭合,医疗器械,器械,金属,医疗,闭合
...服务；医疗美容服务。化妆品零售；化妆品批发；第一类医疗器械销售。 ……更多
2023-01-09 15:38:00凯瑞,门诊部,医疗美容,上海,违法,多个
第六届进博会上，全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区，带来一众前沿医疗科技和解决方案，包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中，9家在上海自贸区保税区域落子，跨国公司用实际行动展...……更多
2023-11-13 07:48:00自贸区,生物医药,高地,原点,生物,医药
本文转自：人民日报客户端姜泓冰院士做导师，医疗器械产业领军人才进校园当学生……11月7日，泛血管器械创新高峰论坛暨医疗器械产业领军人才卓越计划启航仪式在上海理工大学举行。“泛血管领域的创新发展需要培养一...……更多
2023-11-09 00:35:00医疗器械,理工,器械,医疗,产业,人才
...商环境建设，持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务，是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率，上海市药监局表示，将对所有重点企业处于关...……更多
2024-03-13 08:41:00产品,服务,营商,生产,上海,医疗器械
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份，科华生物的营业收入构成为：生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超，男，43...……更多
2024-02-18 19:13:00科华,注册证,上海市,上海,医疗器械,器械
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力，根植中国，拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
2023-11-14 10:55:00与您相约,生物医药,第四届,医疗器械,高端,器械
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？什么是制氧机？据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
2023-01-08 11:33:00制氧,上海市,上海,提示,问题,制氧
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期，本土企业要顺势而为，积极推动医工融合创新，构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
2024-01-09 20:23:00晓玲,医疗,医疗器械,器械,致力于,价值
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...徐波及全体委员参加了本次大会。大会由上海健康医学院医疗器械学院副院长孙丽萍教授主持。中国医药教育协会副会长蒋忠元宣读换届批复，批准医装委按规定进行换届。中国医药教育协会副秘书长王冬丽组织选举，全体在场...……更多
2023-12-12 13:01:00中国,高质量,大会,医疗,发展,医疗
...。典型案例中，也不乏非法行医、涉嫌使用未依法注册的医疗器械、虚假交易、发布违法广告等违规行为。如上海芈匠美容有限公司（现更名为上海仙美特美容有限公司）非法行医案中，经查，当事人在其经营场所使用无标识仪...……更多
2023-01-11 12:45:00医疗美容,上海,专项,违法,案例,医疗
上海臻威医疗器械有限公司，成立于2014年，专注于种植上部修复、种植椅旁即刻修复、咬颌重建全瓷修复、3D导板设计制作以及整套齿科数字化方案的研发和生产。公司副总经理兼CTO王祺，以其擅长的数字化种植修复及种植美...……更多
2024-02-07 13:37:00技术创新,医疗器械,口腔,器械,地位,领先
...”）以其出类拔萃的创新能力和令人瞩目的发展速度荣登医疗器械创新先锋榜。“2023中国生物医药领跑者100”评选由上海市生物医药产业促进中心联合普华永道、上海科创集团、医耘科技、第一财经共同发起，围绕企业战略、...……更多
2023-12-25 07:24:00领跑者,生物医药,中国,生物,医疗,医药
...拓产品研发创新之路在我国，药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比，药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...案》，明确支持发展医用机器人等高性能诊疗设备，打造医疗器械等五大产业集聚区；同年7月初，福州市人民政府办公厅印发《加快培育发展未来产业的实施意见》提出，加快推动人工智能、元宇宙、智慧医疗等6个具有发展潜...……更多
2024-03-28 22:13:00福州,上海,机器人,新区,研究院,机器
本文转自：中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日，在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场，学员...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
...房颤消融领域 “冰”、“火”、“电”全面解决方案的医疗器械企业，其中FARAPULSE脉冲电场消融系统（注：该产品尚未在中国内地上市），作为房颤消融治疗“冰”、“火”、“电”全面解决方案的前沿产品，且为全球首个获...……更多
2023-11-07 09:21:00波士,波士顿,房颤,展台,疗法,能量
...园区。《意见》强调，各工作站拓展服务范围，由仅覆盖医疗器械拓展到药品、医疗器械，进一步支持各区生物医药产业发展需要；工作站可以通过“一站多点”“一核多站”等形式延伸服务触角，与各园区建立固定沟通渠道和...……更多
2024-02-06 07:24:00建强,生物医药,服务站,上海,指导,生物
...为期两天的核查期间，以李景涛为组长的评审专家依照《医疗器械注册质量管理体系核查指南》规定，对新飞公司体系建立、设计输入输出、生产现场及工艺、质量控制、销售等在内的质量管理体系进行了严格、细致的核查。根...……更多
2024-01-08 10:06:00新飞,核查,质量体系,医疗器械,器械,体系
...，上海1类创新药累计获批17个，约占全国1/4；第三类创新医疗器械累计注册获批23项，约占全国1/6。今年截至9月，上海新增获批1类国产创新药4个，通过国家创新医疗器械特别审批通道获批的器械8个，另获批1类创新药临床批件13...……更多
2023-10-16 05:52:00生物医药,高地,上海,生物,医药,上海
...二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：奥林巴斯贸易（上海）有限公司召回报表.pdf ……更多
2023-10-07 18:44:00巴斯,奥林,奥林巴斯,超声,株式会社,一次性
...成为首批进入中国的跨国医疗科技企业之一。谈及对中国医疗器械市场的看法，顾宇韶认为，医疗器械在内的大健康行业影响着每一个人的健康利益，这是一个非常严谨的领域。同时，这又是很大的市场，未来中国一定会成为全...……更多
2023-11-09 17:55:00美敦,美敦力,受益者,中国,医疗器械,器械
...局（以下简称“浦东市场监管局”）发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示（2023第10号）显示，奥林巴斯贸易（上海）有限公司（以下简称“奥林巴斯”）涉嫌违法违规，需进一步调查。浦东市场监管局并未发...……更多
2023-11-27 16:02:00巴斯,奥林,奥林巴斯,浦东,违规,监管
本文转自：人民网-贵州频道上海迅邦医疗器械有限公司向普定县红十字会捐赠医疗物资捐赠仪式。1月5日，上海迅邦医疗器械有限公司向普定县捐赠医疗物资，用实际行动践行社会责任，助力普定县开展常态化疫情防控工作。...……更多
2023-01-07 17:19:00普定县,普定,抗原,试剂,万余,检测
...临港新片区生命蓝湾医药特色产业园，未来该基地生产的医疗器械将重点供应中国市场，以国产制造助力提高前沿医疗技术的可及性。波士顿科学大中华区总裁张珺表示，“作为全球最具吸引力的医疗科技市场之一，中国有着无...……更多
2023-10-09 20:25:00波士,波士顿,临港,重磅,生产制造,落地
碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于孔交叉污染可能引起鉴定（ID）结果异常等原因。生产商碧迪公司Becton， Dickinson and Company对其生产的酵母菌鉴定板BD PhoenixTMYEAST ID（国械注进20172400908）主动召回。召回级别为二级召回...……更多
2024-03-19 18:31:00酵母菌,板主,酵母,鉴定,公司,医疗器械
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转移群众7月17日至18日，乐山遭遇强降雨侵袭。记者18日从乐山市应急管理局获悉，截至18日8时，此轮暴雨致全市9486人受灾
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7月17日，《线条与哲思重构的自由：吉狄马加的另一个世界》书画作品展，在四川省凉山州西昌市听涛谷·众美术馆举行。开展仪式吉狄马加是中国诗书画研究会名誉会长
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近日，衡南县火苗助学基金会给衡南县车江街道胜利村捐建了一个乡村游泳池，让全村及周边村里的孩子们能在安全水域度过一个快乐的暑假
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7月17日，一辆载有27吨冻鸡的冷藏集装箱列车从兰州铁路局平凉南货场发往江西鹰潭南站，这是我省冻品首次通过铁路冷链运输销往外省
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近日，雁峰公安分局根据市局环食药支队下发线索，成功破获一起销售有毒、有害食品案，以实际行动守护人民群众食品药品安全。办案民警抓获嫌疑人
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7月18日消息 “腿脚不便，以为办理业务会很麻烦，没想到工作人员不但全程陪同服务，还开通了‘绿色通道’加快办理业务，真的太方便了
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甘肃省陇南市文县气象台7月17日7时38分将暴雨黄色预警信号升级为暴雨红色预警信号：文县中庙、碧口已出现暴雨，强降水仍将持续
2024-07-20 00:56:00
“飞行区、航站区建设进度有序推进，均可在今年底完成建设。”夏日炎炎，宁波前湾新区通用机场建设正酣，宁波海创集团有限公司项目管理部副经理楼建建表示
2024-07-20 00:57:00
7月18日讯“太好啦！以后女儿读书更方便了，走过去上学只需要几分钟。”得知长沙麓山国际松湖学校今年9月即将投入使用，家住松雅小区的王女士喜不自胜
2024-07-20 01:00:00
“这个车的司机不需要手握方向盘，车就可以自动开。”7月17日，在海口美兰国际机场（下称“美兰机场”）T2高架桥上，一辆车体标有“自动驾驶”字样的旅客接驳车缓缓驶入上车站点
2024-07-20 01:02:00
记者从天津大学获悉，天津大学新能源化工团队成功研发出成本低廉、对环境友好的新型丙烯催化剂，为下一代烯烃核心技术奠定科学基础
2024-07-20 01:02:00