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...拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合,走在最前面的是一款三价HPV疫苗,预计将于年底前在中国提交BLA(生物制品许可)。今年或启动十五价HPV疫苗一期临床试验目前,康乐卫士尚未披露港股IPO募资金额,招股书显示,募集资金将...……更多
揭盲!康乐卫士三价HPV疫苗期中分析结果符合预期
康乐卫士(833575.BJ)晚间公告显示,公司重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)III期临床试验期中分析结果符合预期。本次三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果主要基于截至第14次访视的主要终点病例数据。康...……更多
...11.95亿元,建筑面积约79353.7平方米,包括重组HPV疫苗(含三价、九价)原液、制剂生产车间;二期包括重组多价诺如病毒疫苗原液生产车间、研发专家大楼等。基地设计年产能为HPV三价疫苗1000万剂、HPV九价疫苗3000万剂、重组诺...……更多
康乐卫士递表港交所,三价HPV疫苗年内递交BLA
...券、建银国际。招股书显示,康乐卫士接近商业化的在研三价HPV疫苗预计将于年底前在中国提交BLA(上市许可申请),在研九价HPV疫苗预计于2025年同步在中国及印尼递交BLA,该九价疫苗也是首个在中国开展男性适应症临床试验...……更多
“头顶”着HPV疫苗概念股的康乐卫士转板上市大跌15.4%
...现盈利。公司合计拥有10个重组人用疫苗在研项目,包括三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应证)、九价HPV疫苗(男性适应证)、十五价HPV疫苗、二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病...……更多
国内首个三价HPV疫苗揭盲
...记者 姚倩)8月13日,康乐卫士发布晚间公告,公司重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)III期临床试验期中分析结果符合预期。本次三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果主要基于截至第14次访视的主要终点病例...……更多
康乐卫士向香港联交所递交H股上市申请
...和产业化。目前,该公司已建立起包括接近商业化阶段的三价HPV候选疫苗、处于Ⅲ期临床试验阶段的九价HPV候选疫苗、处于准Ⅰ期临床试验阶段的十五价HPV候选疫苗等在内的HPV疫苗组合。此外,康乐卫士还针对有未被满足医疗需...……更多
...新疫苗研发落地与产业化发展需求,基地设计年产能为HPV三价疫苗1000万剂,HPV九价疫苗3000万剂,重组诺如病毒疫苗500万剂。作为一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,康乐卫士主要从事重组蛋白疫苗的研究、...……更多
京企率先冲刺“北+H”两地上市
...股说明书显示,目前,处于临床三期且进入36个月访视的三价HPV疫苗已接近商业化,预计将于年内在中国提交BLA(生物制品许可)。该疫苗针对在东亚地区宫颈癌病例中最常见的HPV16、18及58型,较已上市的二价和四价HPV疫苗,能...……更多
康乐卫士再谋北+H:持续亏损超11亿,还无疫苗商业化前景难料
...一家中国临床阶段的疫苗开发商,康乐卫士接近商业化的三价HPV候选疫苗为核心产品,专为保护东亚女性而设计,预计将于2024年年底前在中国提交BLA。此外,公司III期九价HPV候选疫苗是另一项核心产品,预计将成为首批获准用...……更多
...康乐卫士CEO陶然表示,康乐卫士昆明产业化基地已建立了三价HPV疫苗商业化的生产流程,圆满完成了连续批次的工艺验证,取得了里程碑式进展。九价HPV疫苗的技术转移工作也已正式启动,标志着康乐卫士在商业化进程中又迈出...……更多
...公司共同宣布双方合作开发的“重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)”正式启动I期临床试验。此次临床试验是一项随机、盲法、安慰剂和阳性对照的I期临床试验,旨在评价在9-45周岁健康女性受试者中接种重组十五价人...……更多
...解,康乐卫士于今年3月15日登陆北交所,成为北交所人用疫苗第一股。11月24日,康乐卫士凭借着规模及活跃的流动性表现,被纳入北证50样本股。这是今年北交所、港交所签署合作谅解备忘录后,首家预备“北+H”两地上市的企...……更多
多款男性HPV疫苗有进展,什么时候可以接种?
...民日报健康客户端谭琪欣 朱晓娜)多款男性适应症的HPV疫苗有新进展。9月6日,北京康乐卫士生物发布消息,其自主研发的重组九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗男性适应症Ⅲ期临床研究完成9000例受试者的全部入组工作。据国家药...……更多
扩龄后又简化接种剂次,国产九价HPV疫苗“紧追”下,默沙东坐不住了
继扩龄后,默沙东九价HPV疫苗在适应症方面又有新进展。1月9日,默沙东宣布旗下九价HPV疫苗二剂次接种程序获批,适用于9—14岁女性。默沙东GARDASIL9作为国内首款获批的九价HPV疫苗,此前适用于16—26岁女性,接种剂次为3针,...……更多
九价HPV疫苗不再“一针难求”,多地社区表示有货可预约
...户端记者致电北京、上海、广东广州、湖南长沙等多地HPV疫苗接种点,均回复九价hpv疫苗好约了。“今年九价HPV(宫颈癌)疫苗预约难度比去年好约了很多,我现在打完第二针了,而且都是在北京官方小程序预约上的。不过要注...……更多
新冠XBB三价疫苗到哈
本文转自:哈尔滨日报新冠XBB三价疫苗到哈对老年人等重点人群实施针对性接种本报讯(记者 刘菊)进入冬季,呼吸道传染病进入高发期。是否需要接种新冠疫苗、接种哪种疫苗,成为不少家庭关注的焦点。11月30日,市疾病预...……更多
本文转自:兰州日报兰州生物制品研究所三价轮状病毒疫苗获批上市系国内首个自主研发产品 具有很高安全性和保护效力【本报讯】4月21日,记者从市工信局获悉,近日,中国生物兰州生物制品研究所自主研发的口服三价重配...……更多
HPV疫苗格局生变:二价跌破百元,竞对“围猎”下默沙东抢跑
...高价次、更大覆盖人群的企业。如康乐卫士在研管线覆盖三价HPV疫苗、九价HPV疫苗女性适应症和九价HPV疫苗男性适应症、十五价HPV疫苗等,前三种均已进入Ⅲ期临床。3月29日,该公司宣布,其与成大生物合作研发的重组十五价人...……更多
新冠XBB三价疫苗全面开打!进一步筑牢国民免疫屏障
...株抗原成分的疫苗。由威斯克生物/川大华西研发的重组三价XBB新冠病毒三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)—威克欣®3价XBB疫苗,近日在全国多地正式开打。 威克欣®3价XBB疫苗全面开启接种研究表明,XBB变异株具有较强的免疫逃逸能力...……更多
中新经纬10月30日电 (王玉玲)30日,艾美疫苗发布公告称,控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司mRNA呼吸道合胞病毒疫苗(下称RSV mRNA疫苗)于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。艾美疫苗称,目前...……更多
万泰生物:二价HPV疫苗“吸金”失灵?九价HPV疫苗榨干市场
...7成,影响业绩的主要因素为公司的主力产品——二价HPV疫苗和抗原检测试剂收入下降。抗原检测试剂的下滑在市场预料之中,但HPV疫苗一直被视为医疗市场中的“消费”产品,吸金能力惊人,为何也面临大幅下滑?记者研究后...……更多
...到间接保护效果。目前,我国已批准上市的流感疫苗有:三价灭活疫苗、四价灭活疫苗、三价减毒活疫苗,其中三价和四价灭活疫苗均包括裂解疫苗和亚单位疫苗。流感疫苗属于非免疫规划疫苗,大家可自愿接种任何一种流感疫...……更多
华兰疫苗去年净利预增至少四成:流感疫苗销量增加,批签发94批次
...量多年位居国内首位。按照疫苗所含组份,流感疫苗包括三价和四价。2023年半年报显示,华兰疫苗于2023年6月底取得四价流感疫苗批签发3批,成为首家取得流感疫苗批签发的企业,确保了公司流感疫苗能够及时、 高效的满足市...……更多
搭建技术平台  建设产业基地
...物技术股份有限公司举行入区协议签约仪式,双方就创新疫苗技术平台和产业基地建设项目达成战略合作。据了解,北京康乐卫士生物技术股份有限公司是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的高新技术企业,拥有全球最丰富...……更多
八类重点人群应及时接种流感疫苗
...毒活疫苗和流感病毒重组疫苗。按照疫苗所含组份,分为三价和四价流感疫苗,今年三价流感疫苗组份含有A(H3N2)亚型、A(H1N1)pdm09亚型和B(Victoria)系,四价流感疫苗组除三价流感疫苗的三个组份外,增加了B(Yamagata)系。...……更多
流感疫苗立场文件在多方面有更新 助力流感整体防控
...常详尽的描述和更新。”冯录召介绍,比如2012年之前用三价流感疫苗,2012年之后世界卫生组织推荐四价流感疫苗;此外,很多新型流感疫苗在文件里也有更新,包括亚单位疫苗、重组蛋白疫苗,以及针对老年人的佐剂和高抗原...……更多
国内首个三价流感病毒裂解疫苗扩龄获批
...日消息,9月12日,国药集团中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗(0.5ml/剂)补充申请获得国家药品监督管理局批准,接种对象增加6-35月龄人群。这是继2022年上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批后...……更多
广东流感活动仍较活跃 疾控提示及时接种疫苗
...病防控的重视,流感疫苗的需求量增多,今年该企业针对三价、四价流感裂解疫苗已扩大产能。“不论是三价疫苗还是四价疫苗,目前市面上能够预约接种到的流感疫苗都是可以有效预防即将到来的流感流行小高峰。”胡丹丹表...……更多
61岁男子感染甲流后左侧“大白肺”被送进ICU,医生紧急提醒:奥司他韦不能滥用!
...种流感疫苗。”董耀泽说,目前,适合儿童的流感疫苗有三价灭活流感疫苗(IIV3),四价灭活流感疫苗(IIV4),三价减毒活流感疫苗(LAIV3)。三价流感疫苗可以预防甲型H1N1、H3N2和乙型Victoria病毒引起的流行性感冒,而四价流...……更多
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