打造云南生物医药产业高地

本文转自：云南日报

滇中新区血液制品、重组疫苗项目建设加快推进——

打造云南生物医药产业高地

近日，云南省“高质量发展调研行”主题采访第二批次采访活动走进云南滇中新区，感受云南大健康产业的发展脉搏。

“挑浆、破袋、分离、压滤……这套模型还原的就是大家身后智慧工厂正在进行的人凝血酶原复合物（PCC）产品验证生产的过程。”在国药集团昆明血液制品有限公司大厅，总经理助理张良对照科技感十足的智慧工厂模型，向记者介绍血液制品从投浆至包装的全生产流程。

血液制品用途广泛，是关系国家医药卫生安全的战略物资，也是稀缺的健康产业，其原料——健康人血浆具有稀缺性和不可替代性。2017年5月、2022年2月，云南省人民政府与中国医药集团有限公司两次签署战略合作协议，持续深化在生物制药、现代中药、医药储备、医疗健康等领域的全方位合作，其中就包括中国医药集团有限公司将上市公司天坛生物旗下重点企业国药集团上海血液制品有限公司整体搬迁至云南滇中新区。该项目预计总投资27亿元，将实现人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类10个品种18个规格的生产能力。2022年10月，昆明血制“智慧工厂”试生产人凝血酶原复合物成功下线，标志着云南省首个千吨级血液制品产业化项目顺利投运，填补了云南省血液制品生产的历史空白。目前，昆明血制正在开展工艺验证、产品转移注册补充申请相关工作，项目达到设计投产血浆量1200吨/年后，可实现年销售收入30亿元以上，利税10亿元以上，吸纳就业约1200人，进一步满足云南血液制品用药需求，同时面向南亚东南亚，打造云南生物医药产业高地。

距离昆明血制不远，康乐卫士（昆明）生物技术有限公司重组疫苗临床及产业化基地建设项目已于今年8月1日启动试生产，作为云南省引入的首个重组疫苗项目，该基地将建设成为集研发、生产、物流、办公等功能于一体的生态园区，可满足创新疫苗研发落地与产业化发展需求，基地设计年产能为HPV三价疫苗1000万剂，HPV九价疫苗3000万剂，重组诺如病毒疫苗500万剂。

作为一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，康乐卫士主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。目前已建成基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台等多个关键技术平台，拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系，合计拥有10个人用重组疫苗在研项目，其中，三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）在研项目均已进入Ⅲ期临床试验，十五价HPV疫苗在研项目已获国家药监局临床试验批准证书，多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗在研项目均处于临床前研究阶段。

在云南滇中新区建设重组疫苗临床及产业化基地，正是为了实现“重组HPV疫苗、诺如病毒疫苗”等创新型疫苗的产业化。康乐卫士（昆明）生物技术有限公司副总经理张瑞霞介绍，基地争取今年完成HPV三价疫苗技术转移，取得药品生产许可证，2024年上半年完成产品工艺验证。若进展顺利，产品有望在2025年实现上市销售，其中包括原液出口，助力云南省生命健康产业高质量发展。

本报记者 龙舟