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...3日消息，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到，加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看，公告称，医用机器人、高端医学影像设备、人工...……更多
2025-07-03 21:11:00国家药监局,外骨骼,医用,机器人,机器,标准
本文转自：人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达，产品行销全国乃至海外，近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉，近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函，引...……更多
2024-04-06 10:02:00衡水,医疗器械,器械,医疗,经营,网络
本文转自：邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之，医疗器械唯一标识...……更多
2023-10-12 09:54:00医疗器械,身份证,器械,身份,医疗,医疗器械
...网讯为全面推进药品安全巩固提升行动，有效防范和化解医疗器械风险，提高基层监管人员业务能力和水平，近日，山东省泰安市岱岳区市场监管局开展市、区、所“三级联动”医疗器械质量安全专项交叉检查。此次检查以医疗...……更多
2024-07-12 15:56:00岱岳区,泰安市,泰安,岱岳,山东省,质量安全
为进一步强化一类医疗器械产品质量监管，切实保障群众用械安全，针对“退热凝胶”“给药器”等日常使用频繁的家用医疗器械品种，近日，相城区市场监督管理局组织召开了医疗器械零售单位行政约谈暨法规培训会。辖区13...……更多
2025-06-17 10:04:00医疗器械,器械,监管,零售,行为,单位
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所，检查家长最为关注的角膜塑形镜（俗称OK镜）、硬性角膜接触...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...实施医疗药品器械一体化管理以来，已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用，惠及患者4万余人次。2023年，乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
2024-01-06 11:14:00制度,创新成果,海南,成果,案例,海南
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
本文转自：中国医药报本报云南讯 6月19日，国家药监局医疗器械监管司在昆明召开医疗器械安全巩固提升工作（南部片区）座谈会。会议听取了云南、上海、江苏、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、四川、贵州、西藏12...……更多
2024-06-25 07:20:00片区,座谈会,医疗器械,器械,医疗,安全
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...疗行业的重要发展趋势之一。当今中国正掀起一股高精度医疗器械研发的新风潮，作为高精度智能医疗器械研发专家，蒋传媛的工作旨在通过技术创新来推动医疗器械智能化的发展。她的努力集中在提高医疗器械的精确性、智能...……更多
2024-02-23 18:38:00高精,高精度,风潮,器械,革命,医疗
...选购美容仪产品时应确认产品信息，认清产品属性。对于医疗器械类美容仪，应确认其是否具有国家认可的医疗器械注册认证，以确保安全性。对于普通美容仪，应对使用效果持理性预期。美容仪产品大致分为两类：一是具有医...……更多
2025-03-14 15:15:00提示,美容,美容,医疗,器械,医疗器械
消费日报网讯（记者 叶德宝 马佳丽）回首2014，浙江医疗器械行业迎来关键转折点。那一年，浙江省政府办公厅一纸《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》，如同强心剂，为当时仅500余家的医疗...……更多
2024-11-06 16:47:00医疗器械,器械,医疗,发展,医疗器械,器械
...体采风活动走进位于济南高新区的国家（山东）食品药品医疗器械创新和监管服务大平台（以下简称大平台）。这是山东省市场监督管理局、山东省药品监督管理局与济南市人民政府签约共建的重大成果，旨在优化营商环境，提...……更多
2025-05-13 19:47:00山东,屏障,集群,实验室,实验,医药
本文转自：黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日，贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查，进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作，规范农村...……更多
2023-01-18 07:48:00质量安全,医疗器械,器械,监管,药品,农村
...报北京讯（记者孟刚）国家药监局近日发布的《2024年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2024年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计13828项，与2023年相比增加4.3%，其中...……更多
2025-02-20 17:44:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,国家,产品
...、西宁市行政审批服务局现场审核验收，获得青海省首家医疗器械第三方物流贮存配送企业。国药器械青海有限公司由世界500强的中国医药集团旗下唯一专业从事医疗器械业务发展的中国医疗器械有限公司落地于青海的省级公司...……更多
2023-10-10 18:30:00青海,落地,第三方,医疗器械,器械,物流
...提升医疗服务质量方面起着重要的作用。它能确保每一件医疗器械都达到无菌标准，为患者提供一个安全的治疗环境。(二)提高医疗质量严格的消毒流程不仅可以防止病毒和细菌的传播，还能显著减少医院感染的风险，从而直接...……更多
2024-06-15 05:24:00供应室,科室,消毒,患者,安全,供应
...河北新闻网讯（张鑫宇）为切实解决人民群众关心关注的医疗器械质量安全问题，日前，石家庄市深泽县市场监督管理局组织开展了医疗器械质量安全专项检查。执法人员深入乡镇卫生院、牙科诊所，以无菌医疗器械、口腔科材...……更多
2024-05-02 21:04:00深泽县,石家,石家庄市,深泽,质量安全,医疗器械
...超过使用期限；每台4800元，合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》，拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台，并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇，但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
2023-11-06 02:48:00器械,医疗,期限,医疗器械,口腔,机构
...，国家药监局、财政部、市场监管总局发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》(以下简称“《公告》”)。其中指出，经查证属实，药品监督管理部门对符合奖励条件的内部举报人予以奖励；鼓励内...……更多
2025-06-06 08:00:00对药品,举报人,质量安全,医疗器械,器械,奖励
...优化注册服务，鼓励研发创新，促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作，进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
2024-01-18 07:26:00湖北,举措,风险,医疗器械,器械,医疗
...者安全的重要环节。消毒供应中心是医疗机构内专门负责医疗器械和器具清洗、消毒、灭菌、包装、储存及发放的部门。它的存在确保了所有重复使用的医疗器材在每次使用前后均能达到无菌标准，有效防止因器械污染导致的院...……更多
2024-11-09 04:34:00卫士,消毒,患者,医院,健康,供应
近日，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）在武汉举行，本次会议以“坚持创新驱动，加强国际合作，推动产业高质量发展”为主题，汇聚了来自监管机构、科研院所、生产企业等单位的众多专家学者参会，共同探...……更多
2025-01-08 12:52:00器械,国际会议,中国,监督管理,医疗器械,检验
映象网讯（大象新闻记者 尚海东）为进一步加强医疗器械质量管理，提高监管人员依法履职能力， 11月7日—9日，商丘市市场监督管理局组织各县（市、区）局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人，观看学习国家...……更多
2023-11-15 11:42:00商丘,医疗器械,器械,监管,法规,医疗
...年平均最高气温36.0℃-42.5℃，温湿度监测控制对当地冷藏医疗器械使用质量安全尤为重要。为破解医疗器械使用环节温湿度监管难题，百色市市场监管局探索智慧监管新模式，在全区率先部署建设医疗器械使用环节温湿度智慧监...……更多
2025-04-18 21:25:00百色市,百色,医疗器械,监测,器械,监管
浙江日报杭州9月3日讯 （记者 全琳珉） 3日，浙江首个医疗器械可用性工程研究实验室启用。该实验室由省医疗器械检验研究院临平经济技术开发区院区二期项目打造，不仅填补了浙江在医疗器械可用性工程测试领域的空白，...……更多
2024-09-04 08:34:00可用性,浙江,医疗器械,器械,实验室,实验
东北网6月6日讯(记者 葛金鑫)为解决医疗器械使用不规范等问题，近日，鸡西市市场监管局会同鸡西市卫生健康委员会制定了《鸡西市医疗器械使用单位跨部门综合监管工作方案》，并组织开展了医疗器械使用单位跨部门联合检...……更多
2024-06-06 12:10:00鸡西市,鸡西,跨部门,医疗器械,器械,监管
![我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58](https://img2.fyun.cc/newsimg/392/854/c28c66c28480a9b671de7f5aee73fb4175433780.jpeg)
...2月13日，太原市市场监督管理局发布公告，对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来，市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现，山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
2023-12-13 18:30:00张勇,太原,新闻,警示,医疗器械,器械
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