【扎实开展药品安全巩固提升行动 建强用好基层联系点】山西壶关：“三个三”工作法筑牢药品安全底线

本文转自：中国医药报

□ 徐步卓

扎实开展药品安全巩固提升行动是保障人民群众身体健康和生命安全的重要举措。山西省长治市壶关县市场监管局采取“三个三”工作法，持续加大监管力度，严厉打击违法行为，确保人民群众用药安全。

“三个强化”夯实监管责任

强化组织领导。壶关县委县政府高度重视药品安全监管工作，主要领导亲自过问，具体指导，该县成立了药品高质量发展委员会，由县长担任主任；壶关县市场监管局设有专门股室和执法队，负责药品安全监管和案件办理工作；乡镇市场监管所设有食药监管站，具体负责本辖区药品监管工作；全科网格员负责药品安全有关政策宣传、信息报送等工作。目前，壶关县药品监管工作县、乡、村三级监管机构健全、人员充实。

强化风险排查。壶关县市场监管局通过多种形式加强风险隐患排查。该局综合运用专项检查、日常检查、飞行检查和联合执法检查形式，着重排查农村、城乡接合部等重点区域，购销渠道等重点环节，疫苗、血液制品等重点品种风险隐患；同时，重视监督抽检、网络监测、投诉举报等渠道反馈的风险隐患。药品安全巩固提升行动开展以来，该局累计检查相关企业230家次，责令改正3家，立案查处16家。

强化案件办理。按照“全覆盖检查，全方位推进，全力度打击”的工作思路，壶关县市场监管局采取执法队为主、业务股室（站、所）联动、法制部门及律师严格把关的方法，定期召开会议研判风险，全力推进案件查办。

“三化监管”提升监管效能

监管地域网格化。目前，壶关县10个乡镇共设有5个基层市场监管所，对本辖区内的“两品一械”企业进行监管；全科网格员在本村、社区宣传药品法律法规及科普知识，基本实现了地域监管网格化。

密集区域重点化。针对县城“两品一械”监管对象密集、从业人员（户数）多、工作任务重的实际情况，壶关县市场监管局专门设立龙泉食药监管站，做到监管对象密集区域重点监管。

监管任务责任化。壶关县市场监管局要求监管人员在开展各项检查时，突出风险环节、关键项目检查，认真填写检查记录，实现日常监管全程留痕、责任到人。

“三项融合”推进工作落实

宣传培训与基层执法有机融合。壶关县市场监管局以业务股室、基层站所、综合执法队为普法主体，结合执法办案、日常监管，大力宣传药品法律法规，既有效提升了监管人员的业务能力与水平，还营造出人人关心药品安全的浓厚氛围。

包容审慎与重拳打击有机融合。对检查中发现的违法违规问题，壶关县市场监管局根据情节分类处置。对情节较轻的行为，只纠违不处罚；对存在安全隐患的，实行台账式管理和精准帮扶，确保企业整改到位；对多次出现违法行为的，予以重拳打击。

部门监管与联合执法有机融合。壶关县市场监管局推动建立疫苗管理局际联席会议制度，全面加强疫苗管理部门之间的协调配合；强化与纪检、公安、卫生健康、医保等部门的联合行动，严打药品领域违法犯罪行为，不断规范市场秩序，切实保障人民群众用药安全。