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可短期治疗敏感菌感染,鲁南制药这一产品通过一致性评价
鲁南贝特制药有限公司注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格:1.2g(C16H19N3O5S 1.0g与C8H9NO5 0.2g))经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素,对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...4年2月6日,山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价,目前鲁南制药集团过评(含已过评)的产品数量达到61个,暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
...国市场的正式批准上市,并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评,即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗勃起功...……更多
鲁南制药入榜全国民营企业研发投入第117位、发明专利第60位
...有注射用帕瑞昔布钠等7个新品种获批上市,7个品种通过一致性评价。申报国际、国内发明专利3507件,授权专利1944件,其中国内发明专利申请2370件、国内发明授权1012件;PCT申请133件、授权83件。先后荣获国家技术发明二等奖1项...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...市场获得了全规格批准上市,并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过,即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍(ED)和良性前列腺增生(BPH)的长效磷酸...……更多
鲁南制药注射用地西他滨通过一致性评价
...0mg)经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...要企业投入费用和时间。澎湃新闻记者梳理多家上市公司产品通过一致性评价的公告发现,费用大都在百万级别。10月23日,白云山(600332)公告称,控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司的注射用头孢呋辛钠(0.5g)已通...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...价。桂林南药总裁彭小丹表示,布美他尼注射液两个规格产品通过仿制药一致性评价,进一步丰富了企业产品线,有效提升了企业的市场竞争力。公司将继续做好创新研发工作,不断拓展国内国际市场,让“桂林造”药物救治更...……更多
...准签发的头孢克肟胶囊《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...理过程,在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法:“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别,一个可能是80%—90%,另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论,首都...……更多
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...物发布2023 年度业绩预减公告。@关于医药上市公司动态:一致性评价方面,哈三联药品通过一致性评价、悦康药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价;临床/研发/市场进展方面,诺诚健华创新药ICP-723近日完成首例儿童患者...……更多
...九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采;在一致性评价方面,上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批...……更多
...药途径和治疗作用的药品。国家通过规定,药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。记者了解到,我国现代制药业起步较晚,原研药多为国外企业生产。我国药品多以仿制药为主,我国医药市场是仿制药...……更多
...降价后能否保证质量的顾虑,张兰介绍,通过质量和疗效一致性评价是仿制药参加国家组织药品集采的质量门槛。通过一致性评价的仿制药与原研药具有药学等效和生物等效。据悉,我国仿制药一致性评价的一项重要内容就是药...……更多
齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批上市
...,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价,其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种β3肾上腺素受体激动剂,通过作用于储尿期逼尿肌上的β3AR来抑制自主收缩,从而介导增加膀胱顺...……更多
齐鲁制药注射用阿扎胞苷获批上市,为白血病患者带来新选择
...,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,可通过引起DNA去甲基化,恢复被过度甲基化的抑癌基因的正常功能,并对骨髓中异常造血细胞...……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...部部长张海宏介绍,仅2022年至今,东北制药已有10个品规产品通过仿制药一致性评价,除吡拉西坦注射液,还有磷霉素氨丁三醇散、盐酸金刚烷胺片、左卡尼汀注射液、左炔诺孕酮片、吡拉西坦片等,进一步增强了产品市场话语...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企业,就说明这个药品市场竞争比较成熟,它的生产能力、质量保证都比较高,就可以纳入集采的范围。 集采的常态化制度要求将化学药、生物药、...……更多
海尔生物医疗全自动细胞工作站获评2023年度山东省首台(套)技术装备
...自动培养工艺、细胞自动离心精准伺服控制技术以及指标一致性、稳定性等整机性能、关键技术和核心指标方面达到国际领先水平,为生物制药创新发展带来智能数字化装备支撑。全程自动化取代人工 数智融合推动细胞制备标...……更多
...物。为确保中选药品质量,集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为门槛,只有满足药学等效性和生物等效性两方面要求,仿制药才能通过一致性评价,进而参与集采。集采中选药品降价会影响质量?年合格率达到99.8%以上在9...……更多
国家医保局答网民关于“呼吸道疾病高发季
...家组织药品集中带量采购严把质量关,以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛,通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下,大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...不降质为保证患者用上高质量的仿制药,医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂,仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则,符合中国药典要求的质量标准,还需...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...集团中关村科技持续强化药品研发工作,重点推进仿制药一致性评价、产品工艺优化和新产品研发三项工作,在仿制药方面取得一系列成果。中关村科技发布的2023年半年报显示,作为国内首仿药,该公司推出的富马酸比索洛尔...……更多
让中医药文化深入新生活方式,鲁南制药建了中医药科技展馆
...坚守与创新。让更多年轻人了解中医药传统文化,近日,鲁南制药集团在临沂市建造的启达力健康文化馆正式开馆运营。这是鲁南制药在中医药文化传承的一大跨界尝试,亦承载着鲁南制药想为年轻人讲好中医药文化的美好愿景...……更多
...绍,近年来,海南省药监局积极推动企业通过开展仿制药一致性评价提升药品的质量疗效,为相关企业提供“一对一”政策咨询和技术指导,畅通药品检验通道,优先检验仿制药一致性评价品种,并为企业提供质量标准研究或检...……更多
千方百“剂”,鲁南制药健康文化馆缘何“情定”启达力
记者李其峰10月21日,鲁南制药集团建厂55周年全国主流媒体采风活动进入第二天,采风团来到该集团位于临沂市兰山区工业大道104号的特色中医药单体产品科技展馆“启达力健康文化馆”。鲁南制药共拥有88个中药产品生产批号...……更多
深化合作共谋发展!世界中医药学会联合会一行到鲁南制药集团调研
...医药学会联合会(以下简称:世界中联)组织相关专家到鲁南制药集团调研,世界中联副主席兼秘书长李昱、副秘书长徐春波,中药新药创制专委会副会长刘建勋,真实世界研究专委会会长何丽云,态靶论治专委会副会长孙蓉,...……更多
鲁南制药集团上榜2023年度中国非处方药百强榜单
...非处方药企业及产品统计调研结果颁奖晚会在北京举行。鲁南制药集团荣登2023年度中国非处方药生产企业综合统计排名第20位,奥利司他胶囊荣获2023年度中国非处方药产品综合统计排名化学药·生活方式类第一名,安神补脑液荣...……更多
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注意!嘴里频繁出现这些异常表现,血糖可能已失控!
当血糖水平出现异常时,口腔往往会成为第一个“报警器”。今天探讨:口中哪些迹象暗示血糖可能已“拉响警报”?迹象一:频繁口渴如果你发现自己最近总是感到异常口渴
2024-11-03 10:39:00
若是检查发现卵泡一直不发育,是怎么回事?
卵泡是成功生育不可缺少的种子,医学上所谓的优势卵泡在超声上大小超过10mm,而不超过18mm。若是检查发现卵泡一直不发育
2024-11-03 11:08:00
提高女性卵子质量的方法有哪些?这几个要牢记
一般来说,身体会随着年龄老化一样,卵泡也会随着女性年龄的增长而逐渐衰老,每位女性诞生之初都拥有200万个原始卵泡,到初次月经的时候拥有的卵泡数量大约是30~40万个
2024-11-03 11:10:00
小巴依牧业携手金险峰科技成功研发霉菌性半干软奶酪
2024年10月18日,由新疆小巴依牧业有限公司主导并携手新疆金险峰农牧科技创新有限公司及新疆农业大学食品科学与药学学院的龚娅军讲师
2024-11-03 11:27:00
贵州凯里:村里的T台也有“国际范”
本文转自:人民网-贵州频道贵州省黔东南州凯里市苗侗风情园内,市民和游客在观看“村T”表演。人民网记者 涂敏摄人民网凯里11月3日电 (记者涂敏)11月1日
2024-11-03 12:26:00
第二届“南中轴—中医药文化宣传活动”开幕
本文转自:人民网-北京频道11月1日,第二届“南中轴--中医药文化宣传活动”在丰台区南苑湿地公园开幕。此次中医药文化宣传活动以“千年中医药·元启南中轴”为主题
2024-11-03 13:08:00
从饮食入手,帮助肝癌患者更好地调节身体
肝癌的早期预防和治疗,除了依靠医疗的手段,也可以从日常饮食入手,帮助肝癌患者更好地调节身体。肝癌患者应该注意饮食多样化
2024-11-03 08:21:00
肝病爆发的3大前兆,都在脸上
1、脸色暗沉肝脏健康的人,由于体内有足够的血气,通常脸色红润,有光泽。一旦肝脏出现问题,不仅会影响正常的造血,还会影响新陈代谢
2024-11-03 08:21:00
早晨吃一个水煮鸡蛋,一段时间后会怎样?建议:肝不好的人来看看
鸡蛋的吃法还是很多的,可以蒸、煮、炒、炸等,不过不同的方法鸡蛋留存的营养是不同的。一般水煮鸡蛋是保存鸡蛋营养最多的烹饪方式
2024-11-03 08:22:00
男人老没老,下半身会“说实话”,出现这3个变化,可能真老了
在人生的旅途中,岁月的痕迹悄然在身体的各个角落留下印记。对于男性而言,下半身的变化往往被视为年龄增长的自然证据。当提及男人是否衰老
2024-11-03 08:23:00
蜂蜜养生是真的吗?想要养生,除了蜂蜜,还需多吃这2种食物
在日常生活中,经常可以听到关于蜂蜜养生的讨论。某天,在一家小型的咖啡店里,两位中年顾客的对话引起了旁听者的注意。一位说道
2024-11-03 08:24:00
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有很多孩子在出生后皮肤会出现一些奇奇怪怪的形状,在老一辈的说法中这些是属于胎记,是正常的,不用过于担心。而在科学的角度上来讲
2024-11-03 08:25:00
糖尿病人吃橘子,是升血糖还是降血糖?需要注意哪些事项
张先生是一位50岁的糖尿病患者,他平时很注意饮食和运动,每天都会测量自己的血糖,控制在正常范围内。他最喜欢吃的水果就是橘子
2024-11-03 08:26:00
肝脏好不好,看肩膀就知?肝脏差的人,肩膀或有这几个征兆
陈大爷最近总觉得右肩膀隐隐作痛,每次抬起手臂都有种沉重感。起初他以为是年纪大了,难免这儿痛那儿酸。可随着时间推移,症状却越发明显
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经常喝酒小心脂肪肝!教你3招保护好肝脏
肝脏有促消化、排泄、解毒以及参与糖、脂肪、蛋白质等代谢的功能,90%以上酒精需要在肝脏进行代谢,进而产生乙醛,乙醛是导致肝脏受损的重要产物
2024-11-03 08:27:00