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银丰生物首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理
...称“银丰生物集团齐鲁细胞公司”)递交的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新,近年来通过大胆突...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
本文转自:济南日报银丰生物集团齐鲁细胞公司首款干细胞药物IND获批让干细胞修复“肝细胞”银丰生物科技园历时数年,山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司(以下简称“银丰生物集团齐鲁细胞公司”)首款干细胞药物IND...……更多
银丰生物王宝庆:继续“坚守与创新”努力促进大健康产业持续发展
...、器官储存等业务,在全国建设运营14座国家级、省市级干细胞库及遗传资源库、实现细胞总储存能力超过500万份,在科技创新的基础上,配备国内顶尖的5G全自动深低温储存系统以及先进的科研仪器,实现细胞资源的规范化和...……更多
超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
...白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒(CMV)血症及相关疾病的治疗。公告显示,此项药物的研发投入为7069.09万元人民币。伴随III期临床试验研究及后续研发的终止,也意味...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
本文转自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
11月10日,深圳市茵冠生物科技有限公司自主研发的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...的基因编辑疗法属于体外基因编辑,它由患者自身的造血干细胞制成,经过基因改造后,以造血干细胞移植方法,通过单次注射输回到患者体内。“对患者来说,这将是一种革命性的疗法。”苏州大学附属独墅湖医院神经内科副...……更多
钱塘探索专题微改革寻找“合力”
...企业,其研发的KL003细胞注射液是一款基因修饰自体造血干细胞产品,临床上用于治疗成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血。据了解,该病全球重症患者数以百万计,在国际上,相关治疗药物售价高达上百万美元。“我们攻克了...……更多
用AI指导大肠癌治疗,大型临床研究再添新证 | 热心肠日报
...表型;② 定义出三种亚型(PDS),PDS1肿瘤——经典/LGR5+干细胞丰富、高增殖并显示良好预后,PDS2肿瘤——再生/ANXA1+干细胞丰富,具有升高的基质和免疫肿瘤微环境谱系和PDS3肿瘤——CMS2中先前被忽视的缓慢增殖的肿瘤亚组,其...……更多
细胞驱动未来 擎动生物医药产业高质量发展
...CDMO需求。服务的产品类型有质粒、LV、AAV、CAR-T、CAR-NK、干细胞等,并针对每个产品开展载体构建、菌种库构建、工艺开发优化、GMP中试生产、质量研究、稳定性研究、申报注册等开发服务。生物医药与大健康产业是济南市重点...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...场扩大3到4倍慢性粒细胞白血病(CML)是一种发生于造血干细胞的恶性骨髓增殖性疾病,约占成人白血病总数的15%。根据杨大俊分享的数据,目前中国CML患者存量约20万,每年新发患者约2万人~3万人,从患者人数和年龄看,国内...……更多
纳米药物库善“伪装”有长效
...构建了异质性工程半月板;利用DNA水凝胶抗摩擦系统提升干细胞治疗骨关节炎疗效,减缓软骨退变等。这种多学科交叉、融合、渗透的合作方式,决定了联合团队以临床需求为导向,优势互补、深层次合作的特点。研究中,联合...……更多
...肽药物、基因治疗、以CAR-T治疗为代表的免疫细胞治疗、干细胞治疗、抗体偶联药物、中药创新药、改良型新药、核酸药物等创新药物和高端生物制品,创新化学药及高端制剂,现代中药等。CAR-T细胞疗法是嵌合抗原受体T细胞免...……更多
碱基编辑疗法治愈血红蛋白病
...了一种更高效、安全的治疗策略,通过采集患者自体造血干细胞,利用上海科技大学全球独家许可的高精准变形式碱基编辑器(tBE),模拟健康人群中天然存在的有益碱基突变,重建血红蛋白的携氧功能,再将编辑后的造血干细...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...药物,是新药技术的制高点。最近,CDE可以看到很多关于干细胞药物的临床前和临床实验的技术指南的征求意见稿。在法规上也开始逐渐明确。活细胞药物在抗肿瘤、再生医学、免疫治疗和药物递送等各个领域具有非常大的优势...……更多
科学家开发新型间充质干细胞心脏补片,能够自主迁移到受损心肌
基于间充质干细胞(mesenchymal stem cell,MSC)的心脏补片,被认为是治疗心肌梗死、心肌损伤等疾病的一种有前景的方法。MSC 因其易于获取、免疫原性低,且能分泌多种免疫调节和促组织再生的营养因子,而成为临床试验中最常...……更多
方舟前沿与广东省中医院联合启动临床级干细胞制剂中检院认证!
2024年2月5日,广东省中医院干细胞国家临床研究基地主导,携手方舟前沿(广州)健康管理有限公司、驴迹科技集团有限公司、世纪常青生物科技(深圳)有限公司,共同启动了具有里程碑意义的临床级干细胞制剂中检院认证...……更多
...特殊情形,《若干措施》指出,对于受试者有较高风险的干细胞、体细胞、基因治疗,首次人体试验,主要研究者首次承担干预性临床研究,超出临床应用指导原则、临床诊疗指南和说明书的干预性临床研究以及其他具有较高风...……更多
“返老还童”,真要来了?
...中国科学院动物研究所和北京基因组研究所团队在《细胞干细胞》上合作发表了人类抗衰老基因名录,并筛选出最强效的细胞再生因子。2011年,该团队通过向早衰症儿童体外细胞导入类似因子,首次在细胞层面逆转衰老。这种...……更多
肿瘤治疗「Pro Max」时代:双抗,只比单抗多一抗吗?
...(Hybridoma)技术,将癌细胞(外来抗原)和B细胞(多能干细胞)融合改造,创造出既能无限分裂、具有高适应性,又能执行抗体生产功能的“超级加工厂”。 杂交瘤技术制备抗体 图片源来:维基百科自然条件下,针对一种抗...……更多
微软收购欧洲创企Mistral AI少数股权,夯实AI领袖地位丨每周硬科技投融资汇总
...投Kenai是一家细胞疗法开发商,致力于开发基于诱导多能干细胞(iPSC)的细胞疗法,治疗多种神经系统疾病,该公司主要候选疗法RNDP-001是一种来源于诱导多能干细胞的同种异体多巴胺前体细胞疗法,用于治疗特发性和遗传性帕...……更多
体外肿瘤类器官芯片开启药物研发“芯”时代
...研究价值,还具有较大的市场应用潜力。人体器官芯片与干细胞、组学技术、基因编辑、合成生物学、高分辨成像、大数据和人工智能等领域的深度融合发展将是未来的发展趋势,有望成为颠覆传统药物研发的革命性技术,打造...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...公司,也是世界500强企业之一。西比曼生物科技拆分旗下干细胞业务11月20日,西比曼生物科技宣布对公司旗下干细胞业务板块进行拆分,拆分后针对免疫细胞业务,公司将全面启用新的英文标识——AbelZeta Pharma, Inc.,中文名字...……更多
...,首先需要对患者进行预前筛查,并收集患者自身的血液干细胞,再将这些干细胞送至生产中心进行基因编辑改造,以及安全性检查,质控通过后冷冻储藏,与此同时,患者接受输注前化疗药物白消安(Busulfan,二甲磺酸丁酯)...……更多
理发店都在卖的干细胞注射靠谱吗?干细胞美容抗衰乱象调查● 市场上干细胞项目的价格五花八门,定价也没有统一标准。一些干细胞产品成本价在每瓶40元至50元,然而有医美机构在售卖时,标价每瓶上万元● 因为技术条件...……更多
艾加莫德国内上市,现在国内都有哪些药用于治疗重症肌无力?
...药物治疗外,MG临床治疗手段还包括胸腺切除、自体造血干细胞移植、眼肌手术等。自身抗体检测的意义自身抗体检测往往贯穿MG患者整个诊疗流程,对患者诊断分型、用药指导、预后及复发评估有极其重要的意义。1)诊断中国...……更多
西咸新区3个“先使用 后付费”试点项目签约
...城举办,3个“先使用后付费”试点项目签约,西咸新区干细胞转化医学工程技术研究中心揭牌,首批10家企业签约入驻。活动由陕西省科学技术厅、陕西省教育厅指导,西安市科学技术局、陕西省西咸新区开发建设管理委员会、...……更多
美国FDA批准首个基因编辑疗法,定价220万美元
...整个准备过程需要耗费数月时间。具体来看,患者的血液干细胞首先需要被提取和分离,并送往Vertex实验室进行基因改造。但基因编辑好之后,患者需要接受几天的化疗,以清除旧细胞并为新细胞腾出空间。 新细胞被注入后,...……更多
大晟科技与亚全能生物签订战略合作框架协议 深化“AI+医疗”合作 2024-02-06
...国医学科学院、北京协和医学院直属组织工程研究中心和干细胞新药研发及临床研究中心的成果转化载体和产业化运作主体,该团队是干细胞创新药物研发的省部级重点实验室“干细胞新药研发及临床转化研究北京市重点实验室...……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
...骨髓瘤相关的治疗,例如烷基化剂、免疫调节药物和自体干细胞移植,都与继发性癌症的风险增加有关。传奇生物的合作伙伴美国强生公司也在表示,已与FDA共享Carvykti治疗后的监测数据,Carvykti迄今已在2000名患者身上使用,具...……更多
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建议家长常给孩子吃这10种高锌食物,孩子长个快,身体更强壮
孩子的成长和发育离不开充足的营养,其中锌元素是不可或缺的重要营养素。锌在儿童的生长发育、免疫系统和大脑功能等方面起着至关重要的作用
2024-11-01 08:49:00
这10个挑菜的小技巧请收藏,买菜的时候参照买
在日常生活中,买菜是我们每个人都会面对的一项基本任务。然而,如何挑选新鲜、优质的食材却是一门艺术。掌握一些挑菜的小技巧
2024-11-01 08:50:00
这10种食物升糖指数慢,控糖减肥期可放心吃
在如今健康饮食的潮流中,控制血糖和体重成为了许多人关注的重点。升糖指数(GI)是衡量食物对血糖影响的重要指标,选择升糖指数较低的食物可以帮助我们更好地管理体重和血糖水平
2024-11-01 08:51:00
这12种蔬菜,不用煮,生吃营养更高,建议了解
在日常饮食中,蔬菜是我们不可或缺的营养来源。许多人习惯将蔬菜煮熟再食用,认为这样更容易消化。然而,事实上,有些蔬菜生吃的营养价值更高
2024-11-01 08:51:00
建议家长常给孩子吃这10种食物,孩子脾胃壮如牛,身体更健壮
孩子的成长离不开充足的营养,而脾胃的健康直接影响到他们的身体发育与免疫力。因此,家长在日常饮食中应注重为孩子提供一些有助于脾胃健康的食物
2024-11-01 08:52:00
中老年人控血糖很关键,记住五吃五少吃,血糖更平稳
随着年龄的增长,中老年人的身体机能逐渐下降,特别是在控制血糖方面显得尤为重要。高血糖不仅会影响日常生活,还可能引发各种健康问题
2024-11-01 08:52:00
建议这10种食物别乱吃,对身体不好,吃多了容易生病
在日常饮食中,许多人往往忽视了食物的搭配和选择,认为只要是健康食物就可以随意食用。然而,有些食物即使被广泛认为是健康的
2024-11-01 08:53:00
中老年人这四件事情不要做得太急,不然损害身体健康
中老年人随着年龄的不断增长,对于自身的健康越来越关注。对于中老年人来说,想要自己的身体健康,一定要注重自己的养生,要养成良好的生活习惯
2024-11-01 08:55:00
生活中想要补血可以多吃以下这些
在日常生活中,很多女性或多或少会处于贫血的现象,对于女性来说,经常贫血会影响自身的健康,特别是女性来月经的时候,如果月经过多时间长了就可能会导致女性出现贫血
2024-11-01 08:55:00
胃不好的人可以适当地多喝以下这些茶
现在人生活规律不好,经常出现暴饮暴食的情况,这样长期下去就会让我们出现一些胃部疾病,要想更好地呵护胃部健康,建议平日里可以多喝一些养生茶
2024-11-01 08:56:00
预防便秘,可以多吃这3果
在日常生活中,很多人或多或少会出现便秘便秘,对于一个人来说是非常难受的,经常坐在大便上,怎么也不能够排便,其实便秘对于我们的身体健康来说是有一定影响的
2024-11-01 08:56:00
喝蜂蜜水可以减肥吗?赛乐赛奥利司他效果怎么样?
在如今这个追求健康与美的时代,减肥成为了许多人关注的焦点话题。人们不断探索各种减肥方法和饮品,其中蜂蜜水就备受关注。那么
2024-11-01 09:54:00
男子晒控糖一年的变化,瘦100斤,从中年大叔变大帅哥:成功逆袭
随着年龄的增长,所有人对衰老都感到害怕,总希望自己能够永远年轻漂亮帅气,然而,岁月很无情,岁月也不饶人,时光的流逝,会在每一个人的身上留下一道一道的痕迹
2024-11-01 09:55:00
专家称:“柚子的减肥作用很显著”,那么是为什么呢?
标题:专家称:“柚子的减肥作用很显著”,那么是为什么呢?首先,柚子是一种低热量、高纤维的水果。每100克柚子仅含有约33-42千卡的能量
2024-11-01 09:55:00
减肥期间可以吃橘子吗?赛乐赛奥利司他效果怎么样?
在减肥的漫漫征途中,饮食的选择是至关重要的一环。很多人都会纠结于各种食物是否适合在减肥期间食用,橘子就是其中之一。今天
2024-11-01 09:55:00