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三鑫医疗：获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证 【三鑫医疗：获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证】财联社12月7日电，三鑫医疗公告，公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射...……更多
2023-12-07 17:24:00三鑫,医疗,注册证,医疗器械,一次性,器械
万东医疗：X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗：X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电，万东医疗公告，公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
2023-12-25 18:28:00万东,体层,医疗,注册证,射线,医疗器械
康拓医疗：增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证 【康拓医疗：增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证】财联社11月10日电，康拓医疗公告，增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械...……更多
2023-11-10 19:13:00康拓,假体,医疗,聚醚,颅骨,注册证
乐心医疗：臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批 【乐心医疗：臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批】财联社11月29日电，乐心医疗公告，近日收到美国FDA的通知，获悉公司申请臂式电子血压计...……更多
2023-11-29 19:40:00乐心,医疗,注册证,血压计,美国,已通过
...产业股权投资合伙企业(有限合伙)，重点围绕生物医药、医疗器械、医疗服务、健康食品及健康消费等相关领域开展股权投资。合伙企业认缴出资总额为5亿元，中恒怡鑫将作为有限合伙人认缴出资额为2.45亿元，占比49%。 ……更多
2023-12-12 20:35:00中恒集团,中恒,子公,子公司,股权,集团
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
【三友医疗：肌腱韧带固定螺钉产品取得医疗器械注册证】《科创板日报》4日讯，三友医疗公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的“肌腱韧带固定螺钉”《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品适用于肩、膝、指...……更多
2024-06-04 17:10:00三友,医疗,肌腱,注册证,螺钉,韧带
4月15日，通用技术环球医疗投资并购北京众泰合医疗器械有限公司（以下简称“北京众泰合医疗”）签约仪式在北京举行。通用技术环球医疗副总经理、党委委员牛少锋，公司总经理助理王芳，通用环球医疗技术服务（天津）...……更多
2024-04-18 11:31:00医疗,核心能力,环球,北京,周期,核心
...元融资和3亿美元借款相助。微创医疗是我国一家创新型医疗器械集团，覆盖心血管及结构性心脏病等领域。高瓴资本是亚洲规模最大私募之一，管理的基金规模超730亿美元。2020年高瓴资本耗资6.45亿港元增持微创医疗股，此后更...……更多
2024-04-24 02:30:00微创,亏损,救援,股东,资本,医疗
...又被记入证券期货市场诚信档案。1月29日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（乐普医疗，300003）公告称，1月26日收到中国证券监督管理委员会北京监管局出具的《关于对郭同军采取出具警示函行政监管措施的决定》（简称“...……更多
2024-01-29 17:27:00乐普,短线,警示,副总,经理,医疗
...南国都市报1月30日消息（记者 蒙健）近日，因在未办理医疗器械生产许可证的情况下，生产未经注册的医疗器械定制式义齿（贴面），海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍，2022年2月16日，海南省药...……更多
2023-01-30 20:34:00生产定制,义齿,海南,未经,生产,公司
...，近日，公司已取得国家药监局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司自主研发的“聚醚醚酮颅颌面固定板”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。聚醚醚酮颅颌面固定板适用于颅颌面的骨折内固定及缺损固...……更多
2023-03-14 00:28:00迈普,聚醚,颌面,注册证,医疗器械,器械
...监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告（2024年第45号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：一、百奥耐斯公...……更多
2024-04-18 18:40:00国家药监局,体层,刺激器,射线机,注册证,曲面
图片来源：界面图片/匡达科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗（688617.SH）又交出了一份不错的成绩单。惠泰医疗3月24日晚间披露了2023年年报。报告期内，公司实现营业收入16.50亿元，同比增长35.71%；实现归属于上市公司...……更多
2024-03-26 11:59:00科创,大额,高价,业绩,医疗,医疗
...股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。包括“总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注1”等产品。2023年1至6月份，新产业的营业收入构成为：体外诊断占比99.75%。新产业的董事长、总经理均是饶微...……更多
2023-11-03 22:41:00注册证,医疗器械,器械,医疗,产业,产业
...品分类界定的通知》（以下简称《通知》）明确，参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别，“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理，分类编码为14-08。《通知》...……更多
2023-12-14 07:05:00医疗器械,器械,医疗,管理,产品,注册证
...则为二级召回，涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌。 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可...……更多
2023-02-01 22:26:00国家药监局,美敦,美敦力,品牌,国家,信息
...酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》，该产品主要用于注射到真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”...……更多
2024-01-22 22:23:00江苏吴中,吴中,注册证,江苏,医疗器械,器械
...科技有限公司（以下简称仿真美义齿）因涉嫌生产未取得医疗器械注册证的定制式正畸矫治器，被责令改正，没收违法所得14.64万元，罚款187.8万元。7月8日，福建省药监局对仿真美义齿的生产地址进行现场检查，发现仿真美义齿...……更多
2022-12-19 05:09义齿,正畸,矫治,仿真,生产
...检测分析系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份，圣湘生物的营业收入构成为：体外诊断行业占比97.73%。圣湘生物的总经理、董事长均是戴...……更多
2023-10-29 15:25:00国家药品监督管理局,注册证,医疗器械,管理局,器械,药品
...（荧光PCR-毛细管电泳法）近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅...……更多
2023-11-02 17:30:00艾德,试剂盒,注册证,试剂,医疗器械,器械
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份，科华生物的营业收入构成为：生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超，男，43...……更多
2024-02-18 19:13:00科华,注册证,上海市,上海,医疗器械,器械
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
本文转自：泰州日报新药及高端医疗器械研发不断取得突破中国医药城今年获批57张药械注册证本报讯（记者 吴红德 见习记者 奚晓畅 通讯员 刘昊宇）近日，从中国医药城传来好消息，泰州亿腾景昂药业股份有限公司研发的I类...……更多
2024-05-15 00:39:00注册证,药械,中国,医药,注册证,医药
...购迈德瑞纳可谓“水到渠成”。据悉，迈德瑞纳主要布局医疗器械行业，主营业务包含输液泵、注射泵、输液信息采集系统等重症麻醉类设备的研发、生产与销售。中红医疗子公司江西科伦医疗器械制造有限公司具备泵管类生产...……更多
2023-10-14 02:38:00德瑞,新篇,新篇章,股权,医疗,德瑞
国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告（2023年第6号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销申泰克股份公司病人监护仪医疗器械注册证，注册证编号：国械注进20172072315。特此公告。...……更多
2023-01-29 19:49:00监护仪,国家药监局,监护,医疗器械,年第,器械
国家药监局关于注销内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证书的公告（2023年第23号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销北京华亘安邦科技有限公司内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证，注册证编号：...……更多
2023-02-24 16:06:00国家药监局,内窥镜,医疗器械,年第,器械,证书
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械；是否超范围经营；是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现，一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定，其强制检...……更多
2024-02-29 07:41:00光仪,眼镜店,眼镜,眼镜,隐形眼镜,医疗器械
...曼生物工程有限公司（以下简称为“当事人”）因违反《医疗器械监督管理条例》，被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源：北京市市场监督管理局经查，当事人持有《营业执照》（统一社会信用代码91110105625911031F）...……更多
2024-06-06 16:29:00华普,生物工程,监督管理,医疗器械,器械,条例
IPO排队近七个月，四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司（以下简称“锦江电子”）近期对外披露了一轮问询回复，监管层对公司的问询问题也随之揭晓。据了解，锦江电子深耕心脏电生理领域，报告期内，A股公司信立泰出...……更多
2024-01-10 22:59:00锦江,疑点,电子,锦江,电子,公司
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