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...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation，MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规，旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
2023-10-10 16:24:00葡萄糖,监测,葡萄,认证,生物,系统
...增多，医院的用药量、用械量明显增加，药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式，深入了解各医疗机构...……更多
2023-11-22 15:44:00蒙阴县,蒙阴,临沂市,临沂,山东省,山东
...％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产业合理布局以及创新资源配置都跃上新台...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午，CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办，邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
2023-11-14 10:55:00成都站,成都,医疗器械,园区,器械,会议
...。如，在专项整治方面，针对药品经营和使用、医疗器械质量安全、特殊药品、化妆品网络经营等，该局持续组织开展一系列专项行动，今年来已共检查了1875家经营使用单位，排查并消除了126条风险隐患。同时，针对如疫苗和...……更多
2024-08-12 11:46:00湖里,监管,监管部门,厦门,部门,药品
...发地区、重点环节、重点品种和重点对象，督促企业落实质量安全主体责任，加强对高风险、关注度高、量大面广的药品不良反应、不良事件的检测报告，确保人民群众用药安全。守牢医疗器械质量安全底线，发布《全州节日期...……更多
2023-10-09 11:20:00延边,监管,行风建设,市场,吉林,行风
...收到本通知后立即暂停生产医疗器械。你公司应切实落实质量安全主体责任，充分评估产品安全风险，采取有效的整改措施，完成全部缺陷项目整改后，在江苏省医疗器械监管平台提交整改报告、提出解除风险控制措施申请，符...……更多
2024-05-27 17:45:00苏州,措施,风险,控制,股份,生产
...石家庄市生物医药产业发展。在全市药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测方面，今年以来，石家庄市食品药品检验中心组织石家庄渡康医疗器械有限公司等10余家生产企业，帮扶指导解决企业在医疗器械不良事件监测实际...……更多
2024-11-20 19:25:00石家,药品检验,石家庄,生物医药,助推,台阶
...化学发光免疫分析仪产品注册证”，标志着我市首个进口医疗器械杭产化项目成功落地，让多样本全自动快速检验平台杭产化成为现实。原先多样本全自动快速检验平台一直是雅培公司、迈瑞公司等头部企业的市场。自杭州艾博...……更多
2024-09-10 07:49:00落地,医疗器械,器械,进口,医疗,项目
...行动为统揽，积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动，聚焦药械化流通领域经营主体，加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机构、化妆...……更多
2023-10-11 00:29:00群众,药品,监督,开远市,检查,风险
...政协委员、中国科学院院士王建安：加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《 人民政协报 》 （ 2024年02月28日  第 05 版）“支架、瓣膜、起搏器……如今，拥有损伤小、安全...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...管理机制，切实提升火灾防控能力。聚焦产品质量，严把质量安全。加大对成品油、化肥、烟花爆竹、老幼商品、消防产品和燃气具相关灶、管、阀等重点工业产品质量监管，重点检查产品包装标识、合格证明、索证索票等落实...……更多
2023-01-17 12:37:00青海省,海南州,青海,海南,秩序,综合
...用重组新冠病毒疫苗全项目检验42批。部署开展疫情防控医疗器械集中专项整治，实施生产企业产品种类全覆盖专项抽检，对全省9家检测试剂生产企业实施驻厂监管，对全省358家防疫药械生产企业开展责任约谈。据田丰介绍，去...……更多
2023-01-18 05:45:00试剂,药物,关键词,关键,供应,田丰
...方位链加强风险防控和质量管理，切实保障疫情防控口罩质量安全；同时要加强生产人员自身防护，防止生产过程中出现交叉感染。下一阶段，岳阳市市场监管局将加大对全市涉疫口罩生产企业的监督检查力度，督促相关企业切...……更多
2023-01-17 18:39:00岳阳市,岳阳,湖南省,湖南,口罩,监管
...主体责任，依法依规经营。对违规超出适应症使用药品、医疗器械，造成人身伤害或者其他严重后果的行为，将严厉打击从重处罚。建章立制，长效监管。在集中整治的基础上，执法人员要求医疗美容经营单位建立健全相关制度...……更多
2023-10-17 11:55:00临泽,临泽县,美容,生活美容,甘肃,专项
...域监管，加大执法检查频次。以辖区内零售药店、诊所、医疗器械经营企业及化妆品经营企业等为重点场所，全面检查各经营单位的药品、医疗器械、化妆品购进渠道、票据、资质是否齐全合法、贮藏条件是否合规等，督促各经...……更多
2024-05-14 07:44:00冕宁,药械,监测,安全,药械,检查
...分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出，全市各级各相关部门认真贯彻落实...……更多
2023-10-19 11:23:00营商,日照市,日照,推进会,跨部门,监管
...生重大药品安全事件，用科学方法和强有力措施保障药品质量安全和公众身体健康。夯实各级责任 推动各项工作获实效药品安全巩固提升行动自2023年7月份启动，为期一年半，省药监局将其作为守牢药品安全底线的重要抓手，在...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...复工复产复市工作措施，措施共有10条。具体来看，医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项，因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的，依据日常监管情况，直接作出许可...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...对接国家政策，争取更多国家级的试点、示范项目；抓实医疗器械产业园、知识产权强市等省市共建工作；助力长株潭一体化发展，深化长株潭三市标准化协同、行政执法跨域合作，探索医疗器械产业协同；推动与省域副中心城...……更多
2024-01-22 07:38:00湘潭市,湘潭,监管,重点,工作,市场
...极开展特殊药品、处方药、含兴奋剂药品等专项检查。在医疗器械安全领域，重点对医疗机构、美容院、隐形眼镜店等单位进行风险隐患排查。在化妆品安全领域，深入开展“线上净网线下清源”专项行动等工作，以销售越南特...……更多
2024-06-25 07:19:00凭祥,建强,药品,联系点,安全,广西
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内，许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...权违法行为查处力度；全面推动药械企业增产扩能，坚守质量安全底线。通过此次行动为人民群众实现“购药价格有保障、用药质量有保障、合法权益有保障”，市场监管执法实现“接诉即办有担当，公正执法有担当，服务大局...……更多
2023-01-09 11:44:00电视电话会议,医疗用品,广东省,广东,专项,监管
...业产品质量过关。结合药品安全提升行动，加强对药品、医疗器械、化妆品安全隐患的排查整治，重点检查农村及城乡接合部药店、医疗机构的药品医疗器械质量。紧扣跟消费、旅游相关的“吃、住、行、购、游、停”六大元素...……更多
2023-10-07 07:30:00监管,湘潭,市场,系统,市场,监管
...网讯（张鑫宇）为切实解决人民群众关心关注的医疗器械质量安全问题，日前，石家庄市深泽县市场监督管理局组织开展了医疗器械质量安全专项检查。执法人员深入乡镇卫生院、牙科诊所，以无菌医疗器械、口腔科材料及定制...……更多
2024-05-02 21:04:00深泽县,石家,石家庄市,深泽,质量安全,医疗器械
根据环洋市场咨询项目团队最新调研，预计2030年全球医疗器械包装膜、袋产值达到479百万美元，2024-2030年期间年复合增长率CAGR为5.1%。医疗器械包装膜、袋是专门设计用于医疗器械无菌包装的材料，其重要性在于确保医疗器械...……更多
2024-11-07 16:43:00包装膜,医疗器械,器械,趋势,包装,医疗
...巨翊科技有限公司总经理童建明表示，企业在长沙主攻的医疗器械研发方向涵盖康复机器人、智能化呼吸设备以及智能化药物输注设备、新型医疗美容产品等，正是通过研发创新来优化康复用器械自身的功能与性能设计，获得了...……更多
2024-10-24 16:26:00生产,动能,长沙,生产力,一体化,一体
...抗原检测试剂盒等。（一）产品质量方面：未取得药品、医疗器械经营许可证从事经营活动；通过微信群、朋友圈、小区业主群等线上方式无证无照销售涉疫药品、医疗器械；经营、使用未经注册（备案）、无合格证明文件以及...……更多
2023-01-06 08:34:00线索,征集,违法,药品,用品,公告
...国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
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厦门网讯 （文/厦门日报记者 李青 图/各酒店及餐厅 提供）春天是万物复苏的季节，也是美食爱好者们不可错过的食鲜时刻。在厦门的这些餐厅里
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板蓝根青菜鲜桑叶 本组图/据朴朴超市App
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在备孕过程中，女性朋友们常常会遇到各种各样的检查项目，其中AMH（抗缪勒氏管激素）检查无疑是备受关注的一项。那么，AMH检查到底是什么
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商超将青团货架放在显眼处商报讯 春意初显，杭州的街头巷尾已悄然飘起青团香气。距离清明节还有近一个月，本地网红老店江南春的青团已提前上市
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短短两个月，张女士第一次体会到人生的大喜大悲。事情从一次不起眼的咳嗽开始，当时是她住进新房的第3个月，以为只是一次普通的流感所以也没在意
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男性尿失禁是一个复杂且敏感的问题，指的是无意识地失去对排尿的控制，导致尿液无法在正确的时间和地点排出。针对这一问题，我们邀请了经验丰富的张治国医生进行专业解读
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本文转自：人民网-安徽频道春日里，安徽省南陵县籍山镇三连村的田野上，农民们正紧锣密鼓地筹备春耕。在这片希望的田野上，一位拥有30余年农耕经验的"土专家"——芜湖市星火农业实用技术研究所所长
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十堰广电讯（全媒体记者 蒋巍 通讯员 郑桢桢）现在大家对于手机的依赖程度越来越高，有人甚至躺着卧着玩手机，当心有一种病会悄悄找上门
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阳春三月，草长莺飞。为庆祝“三八”妇女节，3月4日下午，西安莲湖丰盛园社区卫生服务站李焕强主任携带家庭医生团队走进未央沣东实验小学
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科普专家：河北省中医院 边文会在妇科门诊的日常工作中，每天都会遇到这样的场景：年轻白领频繁更换护垫导致外阴灼痛，新手妈妈因哺乳期抵抗力下降引发反复发作的瘙痒
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