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...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...对接国家政策，争取更多国家级的试点、示范项目；抓实医疗器械产业园、知识产权强市等省市共建工作；助力长株潭一体化发展，深化长株潭三市标准化协同、行政执法跨域合作，探索医疗器械产业协同；推动与省域副中心城...……更多
2024-01-22 07:38:00湘潭市,湘潭,监管,重点,工作,市场
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内，许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...权违法行为查处力度；全面推动药械企业增产扩能，坚守质量安全底线。通过此次行动为人民群众实现“购药价格有保障、用药质量有保障、合法权益有保障”，市场监管执法实现“接诉即办有担当，公正执法有担当，服务大局...……更多
2023-01-09 11:44:00电视电话会议,医疗用品,广东省,广东,专项,监管
...业产品质量过关。结合药品安全提升行动，加强对药品、医疗器械、化妆品安全隐患的排查整治，重点检查农村及城乡接合部药店、医疗机构的药品医疗器械质量。紧扣跟消费、旅游相关的“吃、住、行、购、游、停”六大元素...……更多
2023-10-07 07:30:00监管,湘潭,市场,系统,市场,监管
...抗原检测试剂盒等。（一）产品质量方面：未取得药品、医疗器械经营许可证从事经营活动；通过微信群、朋友圈、小区业主群等线上方式无证无照销售涉疫药品、医疗器械；经营、使用未经注册（备案）、无合格证明文件以及...……更多
2023-01-06 08:34:00线索,征集,违法,药品,用品,公告
...国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...排查建立台账，查办案件18起。对142家重点工业企业开展质量安全隐患排查。开展农资专项整治，排查120家经营户，立案13起；指导4家企业完成“好品山东”申报，16家企业申报山东优质品牌。用集成思维 优化营商环境宁阳县市...……更多
2023-10-11 14:43:00宁阳,山东,满意度,思维,群众,三个
...分析之一显示，2022年举报数量明显增长，卫生保健类和医疗器械类举报增速较大，反映的问题集中在医美机构、医疗器械广告违法行为。典型案例如：宗先生举报称，重庆某医疗美容门诊部广告宣传产品“低创减脂、局麻不住...……更多
2023-01-20 11:14:00和平台,重庆市,重庆,成效,损失,和平
...无投诉后立案、违法处罚的，2年内无严重不良事件、无质量安全事件或被约谈的，可通过资料审查的方式核实，生产延续、变更免于现场检查。省药监局强调，要在风险评估基础上，对生产企业的各类检查视情况合并进行，减...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
...监控管理，设置产品有效期进行提前预警等，保证了医疗质量安全。“借助药品耗材一体化管理的信息化平台，还可以实现药品耗材院内、院外的全过程监管。”丹阳市人民医院院长吴卫东表示，所有医用药品耗材，从准入、管...……更多
2024-04-22 04:17:00一体化,效益,一体,黄金,管理,耗材
...实药品安全巩固提升行动，强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，扎实推进药品监管体系和监管能力现代化，有效排查化解药品安全风险隐患，有力震慑危害药品安全违法犯罪行为，坚决维护人民群众健康权益。（作...……更多
2023-11-07 14:52:00滨州市,滨州,三条,主线,药品,行动
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题，被责令停产整改。在...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...为期两天的核查期间，以李景涛为组长的评审专家依照《医疗器械注册质量管理体系核查指南》规定，对新飞公司体系建立、设计输入输出、生产现场及工艺、质量控制、销售等在内的质量管理体系进行了严格、细致的核查。根...……更多
2024-01-08 10:06:00新飞,核查,质量体系,医疗器械,器械,体系
...术委员会》，积极参与国内标准的修订工作。同时也是《医疗器械包装标准化技术归口单位》之一，作为各项标委会成员的中科美菱主导或参与编制修订了《GB/T20154低温保存箱》、《YY/T1757-2021医用冷冻保存箱》、《CQC61-448282-2022...……更多
2024-04-03 18:00:00美菱,革新,新品,美菱,认证,产品
...侧重于梳理实名登记、日常检查、违法行为制止及报告、质量安全重大信息报告等平台对化妆品质量安全管理的责任事项；医疗器械网络交易平台侧重于梳理资质审核、人员配置与制度建设等保障医疗器械网络销售质量安全的责...……更多
2023-10-19 17:19:00浙江,清单,部门,联合,责任,发展
...组织召开了药品零售企业质量管理警示会、医疗器械生产质量安全座谈会、大型商超化妆品放心消费无假货座谈会，结合存在问题和案例开展警示教育和风险预判分析。通过督促企业参加关键岗位人员培训考试、填报风险自查报...……更多
2023-11-03 22:53:00潍坊市,药品,潍坊,安全,全方位,监管
...注“小金盾”并不代表该产品已经获得监管部门审批或者质量安全得到认证。提示四：牙膏参照化妆品管理牙膏参照普通化妆品进行管理，牙膏广告参照普通化妆品广告管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后...……更多
2024-03-07 16:15:00化妆品,化妆,北京市,牙膏,北京,监管
...3：药品安全新闻背景：2023年以来，我市持续深化药品、医疗器械、化妆品安全监管责任，全市药品安全形势持续稳定向好，零售连锁率稳居全省第一。成效：市场监管部门持续提升我市药品零售连锁率，全市零售连锁率达86.2%...……更多
2024-01-22 08:04:00答卷,健康,卫生,中医,医疗,药品
...执法支队四中队，主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管，办理了不少大案要案。今年，这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗？...……更多
2022-12-15 10:39药械,警戒线,防护网,警戒,公众,防护
...常用药品的购进渠道是否正规真实、是否索证索票；儿童医疗器械产品是否依法注册备案、是否存在使用无合格证明文件以及过期失效的医疗器械、是否按规定销售处方药等问题，防止出现特殊药品流入非法市场，危害儿童生命...……更多
2023-12-29 06:58:00嘉兴,港区,用药,监管,儿童,儿童
...击虚假宣传行为、无证行医行为、非法生产经营相关药品医疗器械行为，整治查处广告违法行为、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务行为、相关药品医疗器械使用环节违法违规行为，严格规范医疗美容行业价格收费行为...……更多
2022-12-16 10:48全椒县,全椒,滁州市,滁州,安徽省,医疗美容
...使用单位开展督导检查，重点关注常用药品、医疗器械的质量安全，重点检查是否从合法渠道购进，是否进货查验、索取并保存相关票据，是否按说明书要求储存，有无经营、使用过期、失效产品等，督促经营者守法经营，让群...……更多
2024-02-16 11:35:00石家庄高新区,石家,隐患,监管,安全,市场
...督促辖区各类药品经营使用单位严格落实药品和医疗器械质量安全主体责任。强化节令商品价格监管，实时掌握市场动态，加大对客流量较大的农贸市场、商超的检查频次。强化节令商品包装监管，针对月饼、茶叶等产品的包装...……更多
2023-10-13 11:49:00永泰县,永泰,安全,市场,防线,管理局
...试验直至生产的全过程，跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日，为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动，连续两年办案量居全国第一，移送案件量居全国第...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...工作组排查药械经营企业情况，加强灾区药品、医疗器械质量安全监管，确保市场经营主体平稳有序，守牢群众用药安全有效可及的底线。根据灾区群众急需生活物资和省内医药企业纷纷请愿履行社会责任向灾区人民献爱心的实...……更多
2023-12-22 02:43:00灾区,地震,物资,生活,青海,灾区
...大行动，特别是聚焦生物医药领域基础前沿、关键技术、质量安全、监管科学，不断催生新质生产力，优质创新力，打造一流营商环境，形成一批具有全省乃至全国标志性的硬核成果。2024年浙江省药品医疗器械化妆品监督管理...……更多
2024-03-12 20:43:00浙江,生产力,医药,生产,浙江,浙江省
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