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...和针对性，进一步完善风险防控机制，不断提升医疗器械质量安全保障水平。据了解，作为苏州医疗器械产业发展重点区域，园区有190家企业取得医疗器械生产许可证，累计获批二、三类医疗器械注册证1426张，28款产品进入国家...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术，整合药品、医疗器械和化妆品监管资源，汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据，推动加强医疗、医药、医保部门协同，构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患，规范药品和医疗器械经营、使用秩序，切实保障人民群众用药用械安全。八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关，重点检查许...……更多
2024-01-30 11:42:00八角,烟台,用药,隐患,全力,群众
...，做到理性消费。1.舟山市新城某医疗美容诊所使用失效医疗器械案2022年5月，执法人员在当事人经营场所现场检查发现失效的某牌一次性医用备皮刀及某牌注射用修饰透明质酸钠凝胶、失效的某牌注射用奥美拉唑钠、某牌去乙...……更多
2023-01-13 17:28:00舟山,医疗美容,浙江,违规,案件,违法
...台账，随机抽查医院部分科室使用医疗器械的产品资质和质量安全情况，以及使用制度建设和计量器具检验等内容，督促辖区内医疗器械使用单位提升质量安全管理水平。这次联合检查共出动检查人员85人次，检查医疗器械使用...……更多
2024-06-06 12:10:00鸡西市,鸡西,跨部门,医疗器械,器械,监管
...帅为进一步规范辖区内零售药店经营行为，提高零售药店质量安全管理水平，近日，阳信县市场监管局按照药品管理要求对零售药店开展专项检查行动。此次检查，检查人员以辖区范围内药店、诊所等为重点检查对象，重点对药...……更多
2023-10-30 22:01:00阳信县,阳信,药店,专项,监管,零售
...执法支队四中队，主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管，办理了不少大案要案。今年，这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗？你是战痘族...……更多
2022-12-15 10:39:00药械,警戒线,防护网,警戒,公众,防护
...台，以进一步提升厦门药械检验检测能力，助力保障药械质量安全、促进医药产业创新发展。厦门食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目鸟瞰效果图。厦门市市场监督管理局供图作为厦门市“4+4+6”现代产业体系中的四大战...……更多
2024-09-03 17:14:00厦门,生物医药,检测中心,建设项目,医疗器械,器械
...以点带面，扩大影响。持续保持高压态势。坚持对药品、医疗器械、化妆品等方面的违法违规行为持续性、常态化打击，重点检查主体资格是否合法、索证索票是否齐全、有无销售假冒伪劣，索证索票是否齐全等方面，做到严打...……更多
2023-02-13 16:31:00泗县,安徽,春风,专项,监管,检查
...整形填充材料、胶原蛋白、肉毒素等可用于美容的药品和医疗器械，全面排查产品的进货渠道、供应商资质、产品合格证明文件、购进验收记录、使用记录及储存场所环境等。严格规范医疗美容服务相关药品和医疗器械生产、流...……更多
2024-12-02 10:22:00聊城市,聊城,医疗美容,支队,执法,监管
...应事件监测工作的进展情况，并对各级医疗机构在药品、医疗器械领域存在的问题进行分析，对申请医疗设备强制检定流程进行解答，对《贵州省计量监督管理条例》法规内容做出宣贯。会议还邀请遵义市产品质量检验检测院老...……更多
2024-11-06 20:16:00仁怀市,仁怀,调度会,医疗机构,调度,器具
...，依法查处相关违法行为，切实保障防疫用品和民生用品质量安全。（江苏省扬州市江都区市场监管局 冉嘉珊 通讯员 杨蕊） ……更多
2023-01-10 11:00:00江都,扬州市,监管,药械,扬州,江苏省
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...业开展日常监管检查，压紧压实属地责任，加强医疗器械质量安全风险隐患排查，为市民游客安全使用医疗器械“保驾护航”。市市场监督管理局相关负责人表示，接下来，该局将持续密切关注疫情防控类医疗器械市场动向，加...……更多
2023-01-24 04:53:00三亚,医疗器械,器械,医疗,安全,医疗
...自：中国医药报强服务严监管，依法保障碳离子治疗系统质量安全，推进产业高质量发展首台碳离子治疗系统获批上市后，强化服务，通过大型医疗装置小型化等措施推进创新发展和产业迭代升级。建立了碳离子治疗系统研制标...……更多
2024-01-18 07:26:00甘肃,离子,监管,实践,治疗,系统
...。要抓好白酒生产加工小作坊监管，全面排查、防范白酒质量安全风险。在特种设备监管方面，要坚持拉高线与守底线结合，持续加强特种设备监管。要全面推进安全生产治本攻坚三年行动，进一步完善特种设备安全生产责任体...……更多
2024-05-01 23:16:00贵州,省市,监管,会议,市场,安全
...组织召开了药品零售企业质量管理警示会、医疗器械生产质量安全座谈会、大型商超化妆品放心消费无假货座谈会，结合存在问题和案例开展警示教育和风险预判分析。通过督促企业参加关键岗位人员培训考试、填报风险自查报...……更多
2023-11-03 22:53:00潍坊市,药品,潍坊,安全,全方位,监管
...产日期和储存状况等内容。药械化安全方面，紧盯药品、医疗器械、化妆品经营使用环节突出问题，重点抽查药品（中药饮片）验收、储存、养护是否规范，特殊药品储存管理是否合规，相关记录凭证是否按规定保存；是否存在...……更多
2024-01-31 13:14:00济宁市,监管,济宁,市场,督导,时段
...常用药品的购进渠道是否正规真实、是否索证索票；儿童医疗器械产品是否依法注册备案、是否存在使用无合格证明文件以及过期失效的医疗器械、是否按规定销售处方药等问题，防止出现特殊药品流入非法市场，危害儿童生命...……更多
2023-12-29 06:58:00嘉兴,港区,用药,监管,儿童,儿童
为加强医疗器械质量监管，保障产品使用安全有效，依据年度抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的12批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告（详见附件...……更多
2024-09-19 14:27:00江苏省,江苏,医疗器械,年第,器械,通告
...产业目前特点及需求，牢牢抓住上述两个关键，一是针对医疗器械行业掀起“出海”热潮，助力医械行业国内外资源高效配置，以“生而全球·生物医药创新出海”主题开展的对接沙龙；二是在我国医疗改革持续深化，医疗设备...……更多
2024-09-24 22:07:00南沙,三重奏,活动,药械,盛宴,全球
...理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒...……更多
2022-12-17 09:44:00抗原,试剂,违法,检测,病毒,个人
...用重组新冠病毒疫苗全项目检验42批。部署开展疫情防控医疗器械集中专项整治，实施生产企业产品种类全覆盖专项抽检，对全省9家检测试剂生产企业实施驻厂监管，对全省358家防疫药械生产企业开展责任约谈。据田丰介绍，去...……更多
2023-01-18 05:45:00试剂,药物,关键词,关键,供应,田丰
...动，致力于推进药品监管工作的全面提质增效，确保药品质量安全的坚实防线。面对辖区内6198家企业、8705户个体工商户的庞大监管对象群体，其中涉及药品、医疗器械、化妆品的关键市场主体达到105户，该所根据辖区实际情况...……更多
2024-12-27 15:04:00东关,南街,陕西,网格,管理所,监管
...不仅节省了购买机器的费用、方便快捷，而且氧气用品的质量安全也更有保障。孙瑜表示，药品存在有效期和对存储条件的要求，市民应科学合理按需购药，不需囤药，也不要随意过量服用药品。省药监局药品监管处副处长吕耀...……更多
2023-01-24 07:06:00货架,药店,药品,药店,哈尔,分店
...符合国家标准，让消费者购物更加安心。 全面排查药品医疗器械安全隐患，鸡西市市场监管局通过强化督导、全面排查，切实开展节日期间药品安全检查和风险隐患排查工作，确保药品购进渠道合法、储存条件合规、销售去向...……更多
2024-10-09 17:32:00鸡西,黑龙,黑龙江,国庆,监管,鸡西市
...层面”“六个环节”和“十个维度”，严密组织医疗器械质量安全风险会商工作。每季度选取6个市场监管局、5个分局和3个业务处室、直属单位，分析研判发现的共性和个性风险以及采取的管控措施和防控建议，夯实医疗器械质...……更多
2024-01-18 07:26:00湖北,举措,风险,医疗器械,器械,医疗
...强法律意识、责任意识、质量意识和风险意识，严防严控质量安全，不断规范医疗器械经营行为，保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
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