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...强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法(征求意见稿)》(以下简称“办法”),面向社会公开征求...……更多
...情况,强化对药品及疫苗质量的监管,确保药品及疫苗的质量安全。截至1月5日,全州市场监管系统检查药店3339家次、药品使用单位90家次,受理投诉举报32件,发现问题17个,责令整改14个,立案调查3个。执法办案“精”,坚持...……更多
...极开展特殊药品、处方药、含兴奋剂药品等专项检查。在医疗器械安全领域,重点对医疗机构、美容院、隐形眼镜店等单位进行风险隐患排查。在化妆品安全领域,深入开展“线上净网线下清源”专项行动等工作,以销售越南特...……更多
...购、无菌和植入、医疗美容等重点产品,结合日常监督、质量安全隐患排查和药品安全巩固提升行动等工作,深入开展日常检查、巡查和专项检查,重点对医疗器械经营使用单位购进渠道是否合法、是否严格按照产品说明书或标...……更多
...激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议及知识产权保护工作评议持续保持A级;新争取国家级、省级试点示范25项;年度承担3项市级重点民生实事和1项补短板事项全部完成。质量提升行动成效...……更多
...需求明显增大,商超等人员密集场所人流量大增,药品、医疗器械等供需矛盾较大,为规范市场经营秩序,打击各类违法违规行为,连日来,岚县市场监管局结合节日特点,开展元旦、春节前安全检查,全力保障好节日期间食品...……更多
...药品安全巩固提升行动,规范药品市场秩序,保障药械化质量安全。自查自纠,责任再深化。定期组织辖区药店、医疗机构开展全面自查,围绕处方药销售、落实药品分类储存、规范药品网络销售等方面,全面排查药械化安全隐...……更多
...力度,积极推动注册人、备案人主体责任落实,确保产品质量安全。 ……更多
保质稳价!景谷县开展涉疫药品和医疗器械检查
.../图) 近期,涉疫药品、医疗器械需求激增,为保障药品质量安全,景谷傣族彝族自治县市场监管局、县发改局、县卫健局于近日对城区药店、个体诊所、民营医院开展保质稳价联合执法检查。此次检查主要针对近期需求量大增...……更多
...级媒体采用。执法人员能力水平有“新提升”。建立三类医疗器械经营许可及药品经营许可现场核查人员库并通过继续教育等形式提升履职能力,目前在库人数97人。选派监管执法人员参加国家和省举办的培训,通过“科长上讲...……更多
...抗原检测试剂盒等。(一)产品质量方面:未取得药品、医疗器械经营许可证从事经营活动;通过微信群、朋友圈、小区业主群等线上方式无证无照销售涉疫药品、医疗器械;经营、使用未经注册(备案)、无合格证明文件以及...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
...具有很强的针对性、实用性,对当前正在开展的医疗器械质量安全专项整治工作起到了重要的指导作用。培训结束后,曹大领要求各级监管部门要深刻认识新形势下医疗器械监管工作的重要性,聚焦重点企业、重点环节,切实提...……更多
把好医药工业的“脉”
...%;截至目前,国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个;2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8%。这些数据表明,我国药品审评审批效率、医药产业合理布局以及创新资源配置都跃上新台...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...和针对性,进一步完善风险防控机制,不断提升医疗器械质量安全保障水平。据了解,作为苏州医疗器械产业发展重点区域,园区有190家企业取得医疗器械生产许可证,累计获批二、三类医疗器械注册证1426张,28款产品进入国家...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术,整合药品、医疗器械和化妆品监管资源,汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据,推动加强医疗、医药、医保部门协同,构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患,规范药品和医疗器械经营、使用秩序,切实保障人民群众用药用械安全。八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关,重点检查许...……更多
...,做到理性消费。1.舟山市新城某医疗美容诊所使用失效医疗器械案2022年5月,执法人员在当事人经营场所现场检查发现失效的某牌一次性医用备皮刀及某牌注射用修饰透明质酸钠凝胶、失效的某牌注射用奥美拉唑钠、某牌去乙...……更多
鸡西市市场监管局组织开展医疗器械使用单位跨部门联合检查
...台账,随机抽查医院部分科室使用医疗器械的产品资质和质量安全情况,以及使用制度建设和计量器具检验等内容,督促辖区内医疗器械使用单位提升质量安全管理水平。这次联合检查共出动检查人员85人次,检查医疗器械使用...……更多
阳信县市场监管局开展零售药店专项检查行动
...帅为进一步规范辖区内零售药店经营行为,提高零售药店质量安全管理水平,近日,阳信县市场监管局按照药品管理要求对零售药店开展专项检查行动。此次检查,检查人员以辖区范围内药店、诊所等为重点检查对象,重点对药...……更多
...,依法查处相关违法行为,切实保障防疫用品和民生用品质量安全。(江苏省扬州市江都区市场监管局 冉嘉珊 通讯员 杨蕊) ……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...业开展日常监管检查,压紧压实属地责任,加强医疗器械质量安全风险隐患排查,为市民游客安全使用医疗器械“保驾护航”。市市场监督管理局相关负责人表示,接下来,该局将持续密切关注疫情防控类医疗器械市场动向,加...……更多
...自:中国医药报强服务严监管,依法保障碳离子治疗系统质量安全,推进产业高质量发展首台碳离子治疗系统获批上市后,强化服务,通过大型医疗装置小型化等措施推进创新发展和产业迭代升级。建立了碳离子治疗系统研制标...……更多
贵州省市监局召开会议 为“五一”期间市场监管保驾护航
...。要抓好白酒生产加工小作坊监管,全面排查、防范白酒质量安全风险。在特种设备监管方面,要坚持拉高线与守底线结合,持续加强特种设备监管。要全面推进安全生产治本攻坚三年行动,进一步完善特种设备安全生产责任体...……更多
...组织召开了药品零售企业质量管理警示会、医疗器械生产质量安全座谈会、大型商超化妆品放心消费无假货座谈会,结合存在问题和案例开展警示教育和风险预判分析。通过督促企业参加关键岗位人员培训考试、填报风险自查报...……更多
...产日期和储存状况等内容。药械化安全方面,紧盯药品、医疗器械、化妆品经营使用环节突出问题,重点抽查药品(中药饮片)验收、储存、养护是否规范,特殊药品储存管理是否合规,相关记录凭证是否按规定保存;是否存在...……更多
...否合规等,进一步加强节日期间药品、医疗器械、化妆品质量安全监管。(本报记者卢虹) ……更多
...常用药品的购进渠道是否正规真实、是否索证索票;儿童医疗器械产品是否依法注册备案、是否存在使用无合格证明文件以及过期失效的医疗器械、是否按规定销售处方药等问题,防止出现特殊药品流入非法市场,危害儿童生命...……更多
...理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业,可销售新冠病毒...……更多
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人勤春来早,奋进正当时。为贯彻落实全县干部纪律作风建设大会精神,进一步统一思想、凝聚共识,2月6日,东平县东平湖管理委员会组织召开了2025年工作动员暨纪律作风整顿大会
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东湖评论:文化“上门”,群众欢欣
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“欢乐元宵 纵享幸福”——济南市莱芜区寨里镇社工站开展元宵节主题社区活动
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DeepSeek掀城市反思潮,江苏省委机关报再度发文追问
“与其功利地去探讨我们为什么没能拥有这些企业,不如尝试着顺着‘六小龙’的技术实现去感知真实的需求,去想像未来的模样。”2月10日
2025-02-12 11:55:00
【我们的节日·元宵】泰安市岱岳区道朗镇开展龙腾狮舞闹元宵活动
鲁网2月12日讯从正月十三开始,连续三天,泰安市岱岳区道朗镇联合市级非遗王氏舞龙队带来“龙腾狮舞闹元宵”民俗文化演出活动
2025-02-12 11:56:00
龙井检察院以“法治剧本”谋实战 为更好办案“热身”
倒计时48小时,村民生命危在旦夕,你能找出关键证据吗?这不是影视剧情,而是龙井市检察院青年干警的“法治剧本”实训现场。2月10日
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凝心聚力启新篇 敦化法院开展元宵节主题活动
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据北京青年报报道,2月11日,商务部、文化和旅游部、国铁集团等9单位发布《关于增开银发旅游列车促进服务消费发展的行动计划》(下称“《行动计划》”)
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