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...省吉林市市场监管局丰满分局获悉，为保障“两品一械”质量安全，丰满分局以农村及城乡接合部、旅游景区为重点监管领域，以常用呼吸道疾病及感冒发热用药、日常使用医疗器械、冬季户外防护类化妆品为重点品种，组织开...……更多
2024-02-21 12:29:00吉林,吉林市,吉林省,质量安全,检查,质量
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...期间药品、化妆品和医疗器械（以下简称“两品一械”）质量安全监管，日前，省药监局组成督导组，深入我省“两品一械”生产、经营企业进行检查。在“两品一械”生产企业，督导组听取了企业质量管理制度落实、药品购销...……更多
2024-02-12 03:41:00质量安全,监管,质量,安全,督导组,药品
...三项举措，规范药械经营许可准入流程，进一步加强药械质量安全监管力度。该所通过清底数，加大巡查监管力度；促规范，完善监管流程制度；严核查，建立健全监管台账三大举措加强药械质量安全监管力度，截至目前，金辰...……更多
2023-12-29 06:45:00金辰,药械,质量安全,举措,监管,质量
...监管工作，主动履职尽责、担当作为，全市药品市场环节质量安全形势总体稳定向好，未发生重大药品安全事件。真抓实干，切实提升药品安全监管能力成立一个医药产业帮扶专班，提升为企服务能力。发挥专业技术优势，积极...……更多
2023-11-15 13:22:00滨州,药品,合格率,事件,安全,药品
...先后在全国层面交流法治政府建设、药品安全舆情监测、医疗器械上市后风险监管、基层药品安全协管员信息员队伍建设等经验做法。 ……更多
2024-02-17 07:41:00品类,药品,地产,药品,监管,自治区
...收到本通知后立即暂停生产医疗器械。你公司应切实落实质量安全主体责任，充分评估产品安全风险，采取有效的整改措施，完成全部缺陷项目整改后，在江苏省医疗器械监管平台提交整改报告、提出解除风险控制措施申请，符...……更多
2024-05-27 17:45:00苏州,措施,风险,控制,股份,生产
...验检测、投诉举报等环节发现的药品、医疗器械、化妆品质量安全风险隐患，全面分析了问题产生的原因及潜在危害，并从监管角度研究探讨了防范应对措施。会议强调，全省药品监管系统要充分发挥药品风险会商联席会议机制...……更多
2024-04-16 21:51:00江西省,联席,江西,药品,风险,会议
...市场监管局积极协调企业确保药品供应，同时加强对药品质量安全的检查和监管。”董仁义告诉记者。在名家医药，董仁义和杜慧认真检查了库房温湿度记录、药品储运管理情况等。这只是春节期间常德市市场监管局药品安全监...……更多
2024-02-26 07:23:00平安,群众,药品,常德市,常德,监管
...击虚假宣传行为、无证行医行为、非法生产经营相关药品医疗器械行为，整治查处广告违法行为、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务行为、相关药品医疗器械使用环节违法违规行为，严格规范医疗美容行业价格收费行为...……更多
2022-12-16 10:48全椒县,全椒,滁州市,滁州,安徽省,医疗美容
...游新闻获悉，日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
...管项目试点；2022年，全省率先将系统覆盖推广至药品、医疗器械、化妆品生产企业及药品流通企业；2023年持续深入推进。该系统借鉴了民航“黑匣子”理论与实践经验，利用药品生产企业自身信息化系统，在企业安装用于接收...……更多
2023-12-06 07:24:00钱塘,黑匣子,中国,监管,实践,智慧
...施、分解任务、明确分工，并按照方案要求有序开展药品质量安全专项整治。此次专项整治以药品制假售假、虚假宣传、网络销售为重点领域，以药品生产经营监管执法为重点环节。在全县范围内深入开展药品安全风险“大排查...……更多
2024-01-19 06:43:00百日,富民县,攻坚,专项,药品,安全
...工作开展情况。调研组指出，当前要全面做好防疫药品和医疗器械保供工作，充实储备品种和数量，满足群众用药用械需求；要超前谋划、科学调度，确保相关药品、医疗器械的市场供应充足；要站在保障民生、服务大局的高度...……更多
2023-01-25 12:05:00保民,滨湖,新区,调研,专题,安全
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...依据《药品管理法》等法律法规严肃查处，坚决守住药品质量安全底线，努力为群众提供安全可及的氧疗服务，为百姓健康保驾护航。（江苏省扬州市江都区市场监管局 冉嘉珊 通讯员 杨蕊） ……更多
2023-01-29 10:56:00江都,扬州市,扬州,江苏省,江苏,医用
...，全力确保相关药品及防疫器械的市场所需、价格平稳、质量安全。在岳阳同安医药有限公司，岳阳县市场监督管理局工作人员正在对公司刚到的一批药品进行检查，详细了解药品来源、进价及货量。作为专业从事药品批发的医...……更多
2023-01-07 03:09:00药械,岳阳,岳阳县,药品,价格,市场
...众过上欢乐、祥和的新春佳节。为确保春节期间市场药品质量安全，自治区药监局成立督查组分赴药品、化妆品、医疗器械生产、流通、使用单位开展药品质量安全检查。范围纵向由市区延伸至基层的乡村卫生所，横向涵盖“两...……更多
2023-01-14 00:07:00广西,监督检查,部门,药品,监督,检查
...营单位全面落实主体责任，依法依规诚信经营，确保药品质量安全，切实保障广大群众健康权益。目前，已发布药品安全“红黑榜”2期，7家药品经营单位上“红榜”、6家上“黑榜”。该局推出的药品经营单位“红黑榜”制度，...……更多
2023-10-28 00:34:00药品,制度,经营,经营,药品,单位
...，该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械，转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
2024-06-04 07:36:00医疗器械,器械,未经,检验,医疗,文件
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题，对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年，国家药监局启动中国药品监管科学行动计划，将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究，探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
2024-02-19 06:41:00聚醚,关注点,器械,监管,聚醚,材料
...监管系统持续发力，不断织密市场安全防线。在保障食品质量安全方面，通过督促食品生产经营者全面落实食品安全主体责任，防范销售过期、腐败变质、假冒伪劣等，不断加强对集中交易市场的监督检查和年夜饭专项检查，确...……更多
2024-02-15 03:05:00安顺市,安顺,行动,安全,系统,市场
...234管理标准”等经验做法在全省、全国发文推广。药品、医疗器械、化妆品安全监管持续规范，对全市1831家药店，5676家使用单位，249家疫苗接种单位进行全覆盖检查，388家医疗机构通过规范化药房建设验收；深入推进“无假冒...……更多
2024-03-15 07:38:00德州市,德州,损失,全力,信用,环境
本文转自：西安日报我省持续强化药品质量安全监管集中销毁一批假冒伪劣药品本报讯（记者 王江黎）为持续强化药品质量安全监管，维护公众健康权益，3月15日，省药监局联合省公安厅、省法院和省检察院，以“强化监管保...……更多
2024-03-16 03:24:00假冒伪劣,伪劣,假冒,药品,药品,安全
...从省药监局获悉，2023年全省药品监管系统统筹推进强化质量安全监管和服务医药健康产业发展两项重点任务，全省药品安全持续呈现平稳向好态势，医药健康产业步入高质量发展“快车道”。2023年，我省企业共获得药品注册证...……更多
2024-02-15 00:22:00快车道,快车,医药,产业,发展,健康
...分析之一显示，2022年举报数量明显增长，卫生保健类和医疗器械类举报增速较大，反映的问题集中在医美机构、医疗器械广告违法行为。典型案例如：宗先生举报称，重庆某医疗美容门诊部广告宣传产品“低创减脂、局麻不住...……更多
2023-01-20 11:14:00和平台,重庆市,重庆,成效,损失,和平
...出，2023年药品监管政策法规各项工作取得显著成效。《医疗器械管理法》提上议事日程，行政法规修订取得重大进展，十余部监管急需配套规章规范性文件出台，药品监管法律法规体系更加完备。统筹运用考核评价、政策指导...……更多
2024-03-29 17:08:00政策法规,监管,药品,法规,会议,政策
...界数据应用试点工作，探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策，加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策，已经在国外上市，但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...”明目标。针对执业药师注册、药品从业人员业务培训、医疗器械非法添加化学物质、网络销售监测、执行有关质量管理规范情况、重大违法犯罪线索协同追溯等方面内容，制定“任务清单”44个。明确“责任清单”晰责任。坚...……更多
2024-01-16 17:18:00清单,全省,监管,市场,清单,责任
...棋”。按照市场监管总局75号令要求，全面推进工业产品质量安全主体责任落实，聚焦阳谷县电线电缆特色产业先行先试，多措并举，形成“12345工作法”，有力有效促进工业产品生产单位质量安全主体责任落实到位。2023年度全...……更多
2024-06-01 10:52:00阳谷,阳谷县,高度,标准,阳谷,阳谷县
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