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...界数据应用试点工作，探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策，加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策，已经在国外上市，但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...”明目标。针对执业药师注册、药品从业人员业务培训、医疗器械非法添加化学物质、网络销售监测、执行有关质量管理规范情况、重大违法犯罪线索协同追溯等方面内容，制定“任务清单”44个。明确“责任清单”晰责任。坚...……更多
2024-01-16 17:18:00清单,全省,监管,市场,清单,责任
中国质量新闻网讯 为切实做好2023年春节期间药品质量安全监管工作，保障人民群众用药安全，近日，江西省景德镇市市场监督管理局药化监管科联合医疗器械监管科开展“春节前”药械质量安全、新冠用药保障大检查。联合检...……更多
2023-01-19 11:34:00景德,景德镇市,江西省,药械,江西,质量安全
... 2023年1月10日，江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告（2023年 第3号）。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定，江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
2023-01-10 19:00:00药品监督管理局,江西省,江西,整改,医疗器械,管理局
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况：3月6日，城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送，称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等，执法人员...……更多
2023-10-28 02:45:00典型案例,违法,典型,药品,案例,城西区
...者看到界面被分为4大模块，由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑，登录乐城特许药械全流程追溯管理平台，看看有没...……更多
2024-01-07 07:05:00六成,接待,人数,医疗,旅游,药械
...和使用单位要认真履行药品安全主体责任，落实好药品和医疗器械安全措施。 特种设备使用单位要切实落实安全主体责任，做好设备及安全附件的日常维护保养工作，消除安全隐患，并做好节日期间的值班值守工作，经常性开...……更多
2023-01-20 17:56:00新科,陇县,陕西,县长,检查,药品
...增多，医院的用药量、用械量明显增加，药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式，深入了解各医疗机构...……更多
2023-11-22 15:44:00蒙阴县,蒙阴,临沂市,临沂,山东省,山东
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...“一岗双责制”。健全药品安全机制。出台北碚区药品和医疗器械安全突发事件应急预案，有效预防、及时控制各类药品安全事件。会同公检法三部门出台《“两法衔接”联动与协作机制实施办法》《“两法衔接”线索双向移送...……更多
2023-10-19 16:41:00北碚区,北碚,重庆市,重庆,成效,药品
...超过食品安全标准限量的食品依据《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第五十条第二款、《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条第一款第一项的规定，责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：1.罚款...……更多
2023-01-12 12:04:00泉州市,行政处,泉州,福建省,福建,管理局
...品（退热、止咳、抗病毒、抗生素、感冒）、防疫用品和医疗器械等价格秩序，严厉打击囤积居奇、哄抬价格等违法行为，近来，江苏省江阴市市场监督管理局迅速部署、精心筹划，对全市医药用品经营者及相关单位开展专项检...……更多
2023-01-09 16:48:00江阴市,江阴,江苏省,江苏,医疗器械,专项
...电影）作品30部，其中以药品为主要拍摄内容的14部，以医疗器械为主要拍摄内容的5部，以化妆品为主要拍摄内容的11部。为确保竞赛活动评选结果的公正性，10月16日至18日，自治区药监局组织有关人员组成3个评定组，综合考虑...……更多
2023-10-26 21:16:00宁夏,普法,科普,竞赛,药品,结果
...商环境建设，持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务，是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率，上海市药监局表示，将对所有重点企业处于关...……更多
2024-03-13 08:41:00产品,服务,营商,生产,上海,医疗器械
...询指导■ 关注民生药事服务站过期药品应该如何处理？医疗器械该找谁校准？不到现场也能询诊问药？近日，武汉市第一批试点民生药事服务站正式启动。以街头巷尾的零售药店为主体，民生药事服务站坚持“便民、利民、惠...……更多
2023-11-30 06:09:00服务站,药店,民生,试点,服务,药房
...近日，重庆市药监局、四川省药监局联合印发《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》（以下简称《裁量规则》）以及裁量基准。今后，川渝各级药品监管部门实施“两品一械”行政处罚事项，将统一采用“一把尺...……更多
2023-11-04 11:54:00一碗水,两地,处罚,药品,基准,两地
...利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准；关于医疗器械注册证，圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证；在临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...。药品评价性抽检802批，合格率100%，同比提高0.26%；省级医疗器械质量抽检合格率98.1%，同比提高10.3%。 2023年以来，自治区药监局严惩重处危害药品安全违法犯罪行为。全区共查处“两品一械”案件5864件，货值金额9.4093亿元，...……更多
2024-01-12 07:45:00广西,食品安全,事故,食品,安全,广西
...肉类、奶及奶制品、散装食品、坚果等食品，涉疫类药品医疗器械以及与群众联系密切的电梯、气瓶等特种设备为重点，查看了主体资质证照是否齐全有效、是否落实索证索票制度、进销货台账记录是否完整、是否明码标价、食...……更多
2023-01-20 18:28:00永修县,徐斌,永修,江西省,江西,监管
本文转自：中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证：为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展，医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件（SaMD）。各国监管机构顺应产业发展趋势，积极...……更多
2024-04-11 07:18:00监管,模式,认证,更多,软件,认证
...食品药品监督管理局，以下简称“FDA”）官网发布的关于医疗器械的安全通讯，该通讯涉及对公司全资子公司江苏采纳医疗科技有限公司（以下简称“采纳医疗”）出具的进口警示。具体来看，该进口警示于4月3日正式发出，主...……更多
2024-04-08 14:02:00美国,警示,进口,影响,股份,经营
...了解，宁夏药品监管管理局完善智慧监管平台功能，建成医疗器械唯一标识追溯监管等模块，升级行政审批、“阳光药店”等系统功能，录入各类数据440万余条；调整信用监管记分规则，对351家企业给予信用记分处理，企业电子...……更多
2024-02-02 17:42:00记分,宁夏,信用,处理,企业,宁夏
...建机制”，实现“五个统一”创建目标，药品、化妆品、医疗器械质量监管和经营者质量管理更加规范，营造了安全放心的药品消费环境，创建活动取得了显著成效。12月13日，泰安市“药品安全示范街”观摩推进会在宁阳县召...……更多
2023-12-19 11:40:00宁阳,示范街,山东,示范,药品,安全
...新闻网讯 春节将至，结合目前市场形势，为确保药品及医疗器械价格秩序稳定，吉林省敦化市市场监督管理局进行了为期一周的价格专项检查工作。此次价格检查，主要围绕以下三方面开展：一是检查是否存在销售过程中强制...……更多
2023-01-13 11:12:00敦化市,敦化,吉林省,吉林,医疗器械,专项
...监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用单位监督管理办法》为宣贯重点，从医疗器械的认识、质量管理、法律责任、常见问题分析四个...……更多
2023-10-17 15:23:00铜仁市,铜仁,质量安全,医疗器械,器械,监管
...光超市和福尔康药店总店等单位，围绕食品、价格、药品医疗器械、特种设备、工业产品质量等重点进行走访调研，了解了市场保供稳价、食品安全保障、工业产品质量、特种设备安全等方面的工作情况。督查组对万安县开展元...……更多
2023-01-13 11:14:00吉安市,万安,吉安,万安县,监管,江西省
...医疗美容药品医疗器械违法违规行为整治”和“医疗器械质量安全专项整治”等重点领域专项检查行动。紧盯风险、紧扣重点，同时坚持用好提醒、约谈、警告等手段，严厉查处违法违规行为，坚决守牢医疗器械质量安全底线。...……更多
2023-12-28 08:06:00医疗器械,器械,监管,群众,医疗,安全
...。五、广元市某健康管理咨询有限公司使用未依法注册的医疗器械案2023年1月6日，广元市市场监督管理局执法人员对当事人现场检查中，在其经营场所内发现无中文标签标识的“Bellast ulteal（1.0ml）”“Bellast ulteal plus”等产品。...……更多
2023-10-26 19:01:00广元市,广元,四川省,四川,典型案例,典型
...施意见》（以下简称《意见》）。山东将对食品、药品、医疗器械、危险化学品、燃气、特种设备、建筑工程质量、非法金融活动等直接关系人民群众生命财产安全、公共安全和潜在风险大、社会风险高的重点领域，积极开展跨...……更多
2023-10-27 17:46:00跨部门,山东,民生,监管,重点,领域
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中新网呼和浩特8月3日电 (记者 李爱平)3日，内蒙古林草碳汇专家咨询委员会成立仪式在呼和浩特市举行，仪式过后，召开了内蒙古林草碳汇专家咨询委员会第一次评审会议
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平安法治宣传进乡村成为了加强基层法治建设、促进乡村振兴的重要举措，也是维护农村社会稳定、促进农村经济发展的基础工程。近年来
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8月3日，记者从贵阳市花溪区市场监管局获悉，一直以来，该局围绕相关安全生产工作部署，集中力量对电器及其附件等在内的市场监管重点领域开展执法检查
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近日，国家主席习近平给包陪庆、曹其镛等祖籍宁波的香港企业家回信，对他们予以亲切勉励。近代以来，一大批宁波人走出宁波、重工兴商
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8月3日，1003 ROSE POLO CUP世界女子马球玫瑰杯决赛在重庆市武隆区仙女山·1003 POLO CLUB举行
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牛静涛摄影曲业芝摄影陈爱国摄影
由泰安市委宣传部指导，泰山景区和泰安市摄影家协会主办和具体实施的发现美好泰安之“泰山四季行”集中采风暨夏季泰山东御道摄影活动8月3日成功举办
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8月1日，在山西转型综改示范区潇河新兴产业园区中电科(山西)微电子装备智能制造产业基地项目建设现场，百余名建设者全力以赴推进项目建设
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7月31日，随着太原化学工业集团有限公司(以下简称太化集团)和太原市生态环境局签订了土壤“修复工厂”项目战略合作备忘，标着双方在土壤修复领域的合作正式启动
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8月1日，市城乡管理局调研组深入全市各类固废终端处置设施开展调研督导。调研组先后来到位于迎泽区的东山医废处理厂(太原润禾环卫工程设备有限公司)
2024-08-03 20:23:00
山西四建集团8月3日发布消息，太原武宿国际机场三期改扩建管道改线工程穿越机场东路顶管顺利贯通，这是我省实施的首例五管同井管道项目
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早上6点，市民在沙滨路跑步锻炼。当前，奥运会正如火如荼地进行，连日的晴热高温也未能阻挡市民参加体育锻炼的热情，不少市民选择在凉爽的清晨和晚间走出家门
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鲁网8月3日讯 （记者 王一凡）8月2日上午，日照市人大常委会与日照市人民检察院联合召开新闻发布会，对日照市人民代表大会常务委员会《关于加强检察公益诉讼工作的决定》（以下简称《决定》）进行解读
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“冬养三九，夏养三伏”，夏季“三伏天”，是一年中最热的时期，为进一步提高辖区居民健康意识，引导社区居民学习科学的养生知识
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