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医美器械产业向“新”而行
...的研发优势,不断在产品上推陈出新,先后获得出口产品医疗器械质量管理体系认证ISO13485、产品欧盟CE认证、美国FDA认证,其技术水平和研发能力在同行中处于领先地位。企业竞争力的提升离不开技术的不断创新。如该公司创...……更多
全球最卷市场,国内企业如何对抗波科、雅培、美敦力?
...抛弃?同时,多款重磅PFA产品在美国、欧盟、中国等主要医疗器械市场的获批,将使原有的电生理市场格局发生怎样的变化?在PFA产品突出重围的情况下,未来市场格局是美敦力、波科、强生、雅培四分天下?还是锦江电子、睿...……更多
...,为了尽可能配备好手术所需器械,张如新联系对接国内医疗器械厂商,将专业手术器械配件漂洋过海运到马里。这些大小琐事,都是他之前在浙江医院不曾接触和操办的。“回想在非洲的时光,虽艰苦但有意义。”张如新回国...……更多
深圳高辰泰电子:专业医疗器械产品设计方案开发
...于一体的高科技企业,公司主要业务是为客户提供专业的医疗器械产品和方案开发,公司拥有专业医疗产品开发团队和丰富的临床医学数据,研发人员来自日本、台湾、美国等医疗器械厂家核心研发部门,拥有雄厚的技术实力。...……更多
海扶原创医疗设备出口坦桑尼亚 信保为其保驾护航
...立于1999年,是一家聚焦超声肿瘤治疗系统的原创研发型医疗器械设备制造企业。海扶医疗坚持走原始创新道路,在全球率先突破超声消融治疗肿瘤的关键核心技术,研发出具有完全自主知识产权的JC系列聚焦超声肿瘤治疗系统(...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
医疗器械企业竞“技”进博会
...上,飞利浦、美敦力、西门子医疗、碧迪医疗、GE医疗等医疗器械企业带来了一众创新“黑科技”——进博会医疗器械展区成为创新医疗器械的高水平“竞技场”。□ 文/图 本报记者 冯玉浩飞利浦 突破性创新助力临床诊断...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...仍需以患者为中心。同样,医保局也颁布了许多关于创新医疗器械的文件,包括免于集采和免于DRGs收费,这透露出整个行业政策对创新的支持,表明对整个行业的要求更高,政策端国家实际上是支持行业实现高质量发展的,当...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所,打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”,为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务,支持提升医疗器械检验检测能力项目建设,补齐高端医疗设备...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
...静脉导管。“脐动静脉导管今年6月份研发成功,并取得医疗器械产品注册证。一投入市场,就得到广泛好评。”安得医疗技术部负责人告诉记者,婴儿脐动静脉导管是通过脐带置管建立输液通路,可以减少新生儿反复穿刺的痛...……更多
2023进博会 | 五大重磅首发新品亮相!西门子医疗六赴进博
...丝”,西门子医疗就是其中之一。今年,西门子医疗在“医疗器械及医药保健展区”全景展示了二十余款前沿创新医疗科技和解决方案。西门子医疗董事会成员陶琳表示:“进博会是中国推动新时代高水平对外开放的重要举措,...……更多
...国际医疗综合实验区,正聚焦前沿医疗技术研究、药品和医疗器械研发制造、两岸医药产业合作等重点领域,打造精准医疗、生物医药、医疗器械、医疗服务、中医药传承与发展五大产业集聚区。”福州自贸片区管委会相关负责...……更多
保护心脏健康  智能“一件上身”
...护心脏健康 智能“一件上身”全国首条柔性智能可穿戴医疗器械自动化生产线开足马力生产。□文/摄 本报记者 周姿杉一件看似平平无奇的短袖T恤,穿上就能随时进行心电数据动态监测,其应用领域从航天航空到深海下潜,销...……更多
本文转自:解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯(记者 陈玺撼)昨天,上海市药监局宣布,康沣生物科技(上海)股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
【大国底气从“核”来】中核安科锐:攻坚高端放疗设备“卡脖子”技术,将高精尖技术本土化
...层放疗系统(Tomo C)成功获批国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,该产品成为我国高端医疗领域的首款国产螺旋断层放疗产品,接下来将在天津工厂量产。Tomo C是一种将螺旋CT扫描定位和螺旋断层照射治疗集为一体的调...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
奥林巴斯完成对韩国消化道金属支架制造商Taewoong Medical公司的收购
...购,这是一家生产包括消化道金属支架※1在内的消化科医疗器械制造商。Taewoong Medical将成为奥林巴斯的子公司,奥林巴斯将加强其消化科医疗器械的产品组合,通过提供全面的解决方案,助力提高患者的诊疗水平。Taewoong Medical...……更多
成绩单出炉!2023年槐荫区GDP预计增长6.2%左右
...全面起势,山东省质子中心正式启动质子临床治疗,海凭医疗器械产业园开园运营,树兰(济南)医院试运行,广安门医院济南医院、重离子中心等20个医养健康项目加快建设。智能制造产业加速推进,完成产值占规上工业总产...……更多
一项“海南创造”的引领
...—定制再生骨SmartBone®onDemand™。这是由海口国家高新区医疗器械企业海南苏生生物科技有限公司(以下简称苏生生物)从瑞士引进的一款再生人工骨产品,可用于开展多部位3D定制再生骨手术。“陈女士的右侧股骨干骨缺损,由...……更多
科技创新赋能大健康产业发展
...挥着不可替代的作用。作为大健康产业的重要组成部分,医疗器械产业特别是高端医疗器械具有高科技含量、高附加值等特点,集中体现国家科技水平和装备制造水平,已成为全球各地竞相发力的重点领域。我国高端医疗器械产...……更多
...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
沃比医疗荣登“2023中国生物医药领跑者100”榜单
...”)以其出类拔萃的创新能力和令人瞩目的发展速度荣登医疗器械创新先锋榜。“2023中国生物医药领跑者100”评选由上海市生物医药产业促进中心联合普华永道、上海科创集团、医耘科技、第一财经共同发起,围绕企业战略、...……更多
全力满足群众口腔健康需求
...病人”理念;利用RFID识别技术、自动收发系统实现药品器械配送环节的信息全流程闭环和追溯管理,减少患者和医护等待时间,保证了药品器械的运输安全。“大病不出省”专科优势强全新升级的南大口腔医院红谷滩院区提供...……更多
陆诚捷:帮助更多心衰患者“重享”健康快乐生活
...学、生物医学工程等领域的大量前沿技术以及国际先进的医疗器械开发管理和制造经验,也是体现一个国家高端医疗器械科技水平的标志之一。作为国内人工心脏研究的先行者,经过十多年的发展,同心医疗自主研发的全磁悬浮...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...膜解剖结构适合的DMR患者的二尖瓣夹合器系统,如参考《医疗器械临床试验设计指导原则》有合理理由可选择单组设计时,考虑到单组设计实质是将主要评价指标的试验结果与已有临床数据进行比较,以评价试验器械的有效性/...……更多
最高频血管内超声成像系统问世
...圳先进院)联合深圳皓影医疗科技有限公司、国家高性能医疗器械创新中心,成功研制出最高频超高清双频血管内超声成像系统及介入导管。该系统已通过三类医疗器械型式检验并成功完成在体大动物实验,现注册临床试验进展...……更多
...阶段性支持工业经济运行。措施提出,深圳将扩大救治类医疗器械和药品生产能力,在企业融资需求和产线技术改造等方面予以支持。措施包括鼓励企业扩产增效、帮助企业开拓市场、打造示范应用场景、扩大救治类医疗器械和...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
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东箭科技7月19日晚间发布公告称,股东新余东信投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“新余东信”)、新余东恒投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“新余东恒”)
2024-07-19 23:45:00
国海证券:给予振华股份买入评级,公司完成并购后业绩大幅提升
国海证券07月18日发布研报称,给予振华股份(603067.SH,最新价:11.45元)买入评级。评级理由主要包括:1)核心提要
2024-07-19 23:46:00
军信股份高溢价定增项目提交注册,三轮问询后募资额砍半
军信股份高溢价定增项目提交注册来源|时代投研作者|彭晨雨编辑|孙一鸣“新国九条”出台后,军信股份(301109.SZ)定增募资额砍半
2024-07-20 00:20:00
遵义招投标机制创新见成效
7月19日,记者从遵义市公共资源交易中心获悉,该中心创新完善交易系统体制机制,在推行隐藏投标人信息的暗标评审、减免投标人投标保证金
2024-07-20 01:02:00
生产线加速转起来(探访·以旧换新进行时)
本文转自:人民日报在山东多地探访工业领域设备更新生产线加速转起来(探访·以旧换新进行时)本报记者 王 者山东盛祥智能制造有限公司内的金属成型中心造型线
2024-07-20 07:03:00
在“资产荒”等逻辑推动下,今年债市整体表现强劲,长债到期收益率整体下行至历史低位。“债市持续走高的负面显而易见,特别是长端利率持续下行会导致后期进入的投资者风险显著增加
2024-07-20 07:13:00
近期股价迭创历史新高的长江电力又有大动作。拟斥资不超过110亿元投建抽水蓄能电站项目长江电力7月19日晚间发布公告称,公司董事会审议通过《关于投资建设湖南攸县广寒坪抽水蓄能电站项目的议案》
2024-07-20 07:13:00
清理整顿地方金交所后,金交所开始更名转行。近日,天津金融资产交易所更名为天津华数价格评估有限公司,经营范围也变更为资产评估等
2024-07-20 07:13:00
周五(7月19日)美股早盘,美国太阳能制造商SunPower(股票代码:SPWR)跌近50%,本周已累跌超70%,现报每股0
2024-07-20 07:43:00
据媒体统计,截至当地时间周五(7月19日)下午,民主党籍国会议员中“呼吁美国总统拜登退出竞选”的人数增至32人。当天,9名民主党众议员和1名参议员加入了这一行列
2024-07-20 07:43:00
近期,兴业银行、北京银行、华夏银行、民生银行、交通银行、中信银行、农业银行等国内多家银行陆续发布公告,取消或调整无卡取款的业务
2024-07-20 07:43:00
北京时间7月19日下午,全球大量Windows用户在社交媒体晒出电脑蓝屏画面,纷纷表示出现了电脑崩溃、显示蓝屏、无法重启等情况
2024-07-20 07:43:00
来看外围市场情况。黄金、欧美股市下跌美股三大指数集体跳水,其中,道指下跌幅度最大。黄金出现大跌走势,甚至一度跌破2400美元/盎司
2024-07-20 07:43:00
新公司法生效,外资企业应注意什么?(律师信箱)
本文转自:人民日报海外版张律师:我们是一家注册于北京的外资有限责任公司,于去年初登记成立。我们了解到,最新修订的《中华人民共和国公司法》(以下简称“公司法”)近期已经生效
2024-07-20 07:51:00
伟星光学核心技术人员履历现“未成立先入职” 股东借款企业向实控人控制企业卖过资产
除了透露对眼科医院客户毛利率超70%,伟星集团控制的浙江伟星光学股份有限公司(下称“伟星光学”)招股书披露的核心技术人员履历还出现“未成立先入职”的情形
2024-07-19 23:07:00