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...，远大医药（0512.HK）发布公告称，其附属公司西安碑林药业股份有限公司（“西安碑林”）近日与重庆多普泰制药股份有限公司（“多普泰制药”）达成第二次收购协议，西安碑林将在相关条件满足后，以4.4226亿人民币收购重...……更多
2024-01-19 10:58:00拜耳,组织架构,架构,医疗,拜耳,患者
...病治疗成功率达到85.6%。”竺丽梅说。据了解，江苏省将贝达喹啉在内的所有A组和B组抗结核二线药物均纳入免费范畴，并对于患者提供相关补助，有效防止了灾难性支出。资金保障有效促进了结核病新工具新方法的引进和推广...……更多
2024-03-23 03:24:00结核病,结核,防治,合作,世界,结核
...，开展生物医药研发的条件越来越好。” 四川百利天恒药业股份公司董事长、首席科学家朱义说。众所周知，成都的医疗服务质量与北京、上海并列国内三甲，拥有四川大学华西医院这样的顶尖医疗机构以及55家三甲医院。数据...……更多
2023-12-15 03:06:00成都,纪录,成都,百利,博泰,新药
...起家，比如市值600亿美元的世界五百强企业，以色列梯瓦药业就是全世界最大的仿制药企业。毕竟全世界有太多人吃不起进口药，只能靠仿制药维持治疗。可惜的是，虽然我们是全球最大的原料药国家，也拥有众多仿制药企业，...……更多
2023-01-06 21:53:00印度,中国,制药,印度,制药,中国
...的“2022年度中国医药工业百强榜单”。四川好医生攀西药业有限责任公司凭借持续高质量发展和行业领先的综合实力荣登榜单，排名第82位，这是好医生第12年上榜百强。会上，好医生药业集团有限公司同时获评“2023年中国医药...……更多
2023-11-21 11:53:00百强,中国,医生,医药,工业,医生
...签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年09月15日受理的芪参益气滴丸符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方...……更多
2022-12-16 15:47天士力,益气,天士,滴丸,适应症,通知书
本文转自：中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...此次调查风波也波及到在研CAR-T疗法的上市公司。以科济药业（02171.HK）为例，该公司专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法，旗下CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液的上市申请于2022年10月获得受理，预期将于2023年底或...……更多
2023-11-30 21:27:00抗癌,致癌,股价,影响,调查,产品
...药概念股也出现了“过山车式”的起落。10月19日，常山药业、百花医药、双鹭药业遭遇跌停。次日午后，翰宇药业发布公告，称其坪山分公司制剂生产基地通过了美国FDA的现场检查。随即，翰宇药业涨超15%，减肥药板块出现一...……更多
2023-10-24 12:52:00伟哥,减肥,健康,格鲁,诺和诺德,药物
...0月11日迎来首仿获批。据国家药监局官网，石药集团欧意药业有限公司的玛巴洛沙韦片获批上市，但同时也惹上了一场专利官司。据21世纪经济报道，2022年10月18日，罗氏于官微发布的《针对石药集团欧意药业有限公司玛巴洛沙...……更多
2023-12-17 11:51:00玛巴,流感,药店,玛巴,流感,罗氏
康缘药业国内中药创新药龙头企业康缘药业发布澄清公告，回应自媒体有关公司所得税费用、隐形负债、重宣传轻研发、研发成果少等内容。3月14日，江苏康缘药业股份有限公司（康缘药业，600557）公告称，关注到有个别自媒...……更多
2024-03-15 07:08:00前列,药业,比例,费用,行业,公司
...业备受审视的重点之一。正在谋求创业板上市的江西施美药业股份有限公司(下称“施美药业”)，以仿制药、改良型创新药、创新药的CRO、CDMO等为主要业务，其报告期内大客户在审核问询函中，就受到深交所关注。《大众证券报...……更多
2024-04-19 23:35:00大客,大客户,药业,公司,同济,黄海
...案，其拟通过发行股份及支付现金方式购买石药集团维生药业（石家庄）有限公司（下称“维生药业”）、石药（上海）有限公司（下称“石药上海”）和石药集团恩必普药业有限公司（下称“恩必普药业”）所持有的石药集团...……更多
2024-01-26 17:07:00减肥药,拆解,资产,减肥,市场,石药集团
本文转自：中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...投资企业依法在山东开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，对已上市境外生产药品转移至山东生产的药品上市注册申请优化审评审批流程。《若干措施》提出提高利用外资质量，具体从四个方面发力：加大重点领域引进...……更多
2023-10-23 22:06:00基因治疗,山东,外企,基因,临床,细胞
...册审评及核查情况，对省药监局近期部署开展的全省药物临床试验质量“守护行动”、药品说明书适老化和无障碍改革试点工作进行了政策解读。今年以来，全省药监系统提早谋划，结合职责深入开展药物临床试验“守护行动”...……更多
2023-12-03 01:46:00监管,药品,全省,药品,工作,临床
...回购公司股份罗普特：拟以3000万元-6000万元回购股份康缘药业：拟以1.5亿元-3亿元回购股份昂立教育：首次回购0.586%股份南亚新材：董事长提议以7500万元-1.5亿元回购股份舍得酒业：拟以1亿元-2亿元回购股份杭华股份：拟以4000万...……更多
2024-02-07 11:45:00新造,子公,油轮,重工,全资,子公司
...，募集资金主要用于补充新冠口服小分子创新药等创新药临床试验费用。具体来看，广生堂拟募集资金总额不超过9.48亿元，扣除发行费用后全部用于创新药研发项目以及补充流动资金，分别拟投入金额7.48亿元、2亿元。其中，创...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...斤的贾玲登上了各大网络平台的热搜榜。昨日，包括翰宇药业、华东医药、凯莱英、爱美客等在内的多只减肥药概念股大涨。据财通证券研报预测，预计2025年，我国减肥药合规市场有望超过120亿元。摩根士丹利根据市场需求估...……更多
2024-02-20 04:03:00减肥药,概念股,概念,减肥,诺和诺德,格鲁
...法》提出，对创新药、改良型新药和生物类似药，在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的，根据其临床研发进度，分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助：完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经认定，分别给予最高10...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...物、人福医药、长春高新等股小幅上涨。跌幅方面，众生药业跌超3%，特宝生物、博腾股份跌超2%，昨日大涨的智飞生物跌超1%。
跟踪中证创新药产业指数的ETF中规模最大的创新药ETF（159992）盘中溢价，截至发稿下跌0.58%，溢折...……更多
2023-10-10 17:09:00观察,生物,意见,生物,批件,板块
2022年底，为进一步聚焦主业、轻装上阵，罗欣药业于作价4.15亿元将子公司现代物流70%股权转让给上药控股旗下子公司。如今一年已过，公司转型成果如何?下面一起透过公司年报了解一下。日前，罗欣药业(002793)发布的2023年年...……更多
2024-05-08 16:45:00罗欣,药业,业绩,领域,罗欣,公司
...社11月12日电，奥赛康公告，公司全资子公司江苏奥赛康药业申报的ASKC202片与ASK120067片联合用药临床试验，近日收到国家药监局签发的临床试验批准通知书，同意开展ASKC202片与ASK120067片联合用于晚期实体瘤的临床试验。 ……更多
2023-11-12 17:40:00用药,临床,试验,联合,临床,试验
...点之一。据游蓉丽介绍，一款药物想上市，一定会涉及到临床评价，包括增加适应症，这也需要通过临床评价来拓展用药范围。因此，临床评价是创新药能否上市的关键环节。《北京创新医药发展新政》中的“药品临床试验审批...……更多
2024-04-26 02:11:00振东,制药,布局,国家,国际,产品
...形成支撑▲在位于高新区（新市区）北区工业园的新奇康药业股份有限公司研发中心，研发团队正开展西帕依固龈液的中药改良型新药开发近年来，乌鲁木齐高新区（新市区）大力实施创新驱动发展战略，以企业为主体，以市场...……更多
2024-04-09 12:06:00新市区,新市,乌鲁,乌鲁木齐,高新,高新区
本文转自：江西日报近日，省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》）宣贯培训班，推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（以下简称《要点》）贯彻实...……更多
2024-04-05 01:26:00临床,药物,监管,试验,机构,药物
本文转自：鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
...社10月13日电，中源协和公告，全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书，开展临床分型为重型/危重型的新型冠状病毒感染的临床试验。 ……更多
2023-10-13 16:28:00协和,注射液,通知书,临床,药物,试验
...024）（征求意见稿）》，共8部分32条，围绕提升创新医药临床研究质效、加速审评审批、促进临床应用、拓展支付渠道等方面，提出全链条支持创新医药高质量发展措施。今年，本市将再批准10个创新医疗器械上市，并建立临床...……更多
2024-04-10 02:59:00医疗器械,器械,医疗,临床,药械,药品
...、南海网12月18日消息（记者王燕珍）2023年12月17日，先声药业（2096.HK）与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片（Daridorexant），治疗症状持续存在至少3个月的成人失眠患者，并且可对日间功能产生作用的Ⅲ期临床...……更多
2023-12-18 21:10:00达利,先声,首例,中国,药业,临床
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