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贝达药业控股公司xcovery获批美国fda临床试验申请批准
2023年2月13日,贝达药业(300558.SZ)在投资者平台进行相关回复。针对“请问贵公司控股公司Xcovery近几年创新药有哪些成果”公司回复,Xcovery是落实公司海外发展战略的重要平台,拥有恩沙替尼全部海外权益,拥有伏罗尼布(CM...……更多
新药研发稳步推进,业绩大幅提升,贝达药业股价迎来拐点?
...为,这次的支持力度比想象的还要大。创新药领域先行者贝达药业(300558.SZ)表示,公司在全链条推进创新药的开发和上市,所以全链条支持创新药发展的每个环节对公司都有影响。从贝达药业近期发布的公告来看,公司的盐酸...……更多
贝达药业:CFT8919片获得临床试验批准通知书 【贝达药业:CFT8919片获得临床试验批准通知书】财联社12月5日电,贝达药业公告,公司收到国家药监局(简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司从C4 Therapeutics,Inc....……更多
贝达药业:BPI-221351片、BPI-520105片药品临床试验申请获得受理 【贝达药业:BPI-221351片、BPI-520105片药品临床试验申请获得受理】财联社1月8日电,贝达药业公告,BPI-221351片、BPI-520105片药品临床试验申请获得受理。 ……更多
贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获FDA受理 【贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获FDA受理】财联社3月12日电,贝达药业公告,公司控股子公司Xcovery收到美国食品药品监督管理局(FDA)的信件,美国FDA已完成有...……更多
全国政协委员、贝达药业董事长丁列明:引导金融投资支持创新药产业高质量发展
全国政协委员、贝达药业董事长丁列明(受访者供图)“难度大、周期长、投入高。”谈到医药研发创新的难度,全国政协委员、贝达药业董事长丁列明满是感慨。而摆在像他一样的生物医药企业家面前的还有另一道难题——整个...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...头。多家药企公布GLP-1减肥药积极数据当地时间2月27日,美国生物科技公司Viking Therapeutics(VKTX.US)宣布,其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果,治疗13周后,肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研...……更多
...联社1月8日电,长春高新公告,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到了国家药品监督管理局关于EG017软膏的《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验 【科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验】财联社12月13日电,截至发稿,科济药业(02171.HK)跌14.94%。根据昨晚公告,该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12...……更多
众生药业:RAY1225注射液Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组 【众生药业:RAY1225注射液Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组】财联社5月19日电,众生药业公告,控股子公司众生睿创一类创新药RAY1225注射液Ⅰ期临床试验完成首例受试...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...累计已投入研发费用约7955万元。在2023年6月举办的第83届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上,恒瑞医药曾公开HRS-7535的一期研究数据。研究数据显示,单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)均具有可接受的安全性和良好药代...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...肠炎动物模型的症状和肠道的炎症反应。信立泰:可以在美国开展JK07临床研究信立泰11月22日公告,收到子公司美国SalubrisBio的通知,根据相关规则,可以在美国开展JK07慢性心力衰竭的HFrEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分...……更多
众生药业一类创新药RAY1225注射液II期临床试验完成首例受试者入组
北京商报讯(记者 丁宁)2月27日晚间,众生药业(002317)发布公告称,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,已于2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...效性,但安全性在最近几个月受到外界关注。2024年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)直接向六款已上市的CAR-T疗法发送安全标签变更函,要求其添加T细胞癌症风险的黑框警告。更早之前的2023年11月,FDA公告称,将调查关于接...……更多
...、减持等信息进行预警。@关于医药上市公司动态:华海药业、开立医疗、伟思医疗公告其拟回购股份信息;在集中采购领域,长江健康、健康元、太极集团、华润三九、九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采;在...……更多
华海药业(600521.SH)下属子公司获得药物临床试验许可
...公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI...……更多
威高骨科董事长弓剑波辞职;维昇药业长效生长激素上市申请获受理
...理隆培促生长素的上市许可申请。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素(每周注射一次),用于治疗儿童生长激素缺乏症。点评:隆培促生长素是截至目前唯一优效于生长激素日制剂的长效生长激素,后续...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
12月13日,创业板首家渝企莱美药业(300006)公告,控股子公司四川康德赛医疗科技有限公司(赛德康科技)以增资的方式实施股权激励,公司及其他股东放弃优先认购权;同时,与康德赛科技法定代表人暨股东丁平解除一致行...……更多
...吉贝尔大涨10%,康辰药业、富祥药业、康弘药业涨超5%,贝达药业、迈微生物、悦康药业、福瑞药业、三生国健等跟涨。消息面上,2023美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2023.6.2-2023.6.6举行,在ASCO发布摘要成为验证产品阶段性成果的...……更多
复星医药:控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药:控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月27日电,复星医药公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司...……更多
盟科药业终止不超2亿元定增 2022年IPO募资10.6亿
...金的募投项目情况如下:盟科药业昨日晚间披露关于增资美国全资子公司的公告。公司为了更好地服务于公司战略发展规划需求,优化公司资源配置,加大公司业务领域覆盖范围,拟以自有资金在美国增资全资子公司MicuRxPharmaceu...……更多
...023年1月31日,海创药业(688302.SH)公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》,公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验申请正式...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...态:一致性评价方面,哈三联药品通过一致性评价、悦康药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价;临床/研发/市场进展方面,诺诚健华创新药ICP-723近日完成首例儿童患者给药、三生国健抗IL-4Rα人源化单克隆抗体III期临床...……更多
复星医药:控股子公司获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药:控股子公司获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月23日电,复星医药公告,控股子公司注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)获美国FDA...……更多
贝达药业:暂未申请贝福替尼医保 【贝达药业:暂未申请贝福替尼医保】《科创板日报》13日讯,贝达药业和益方生物合作开发的甲磺酸贝福替尼胶囊(EGFR-TKI),于10月12日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于一线治...……更多
海创药业:自主研发的尿酸盐抑制剂HP501临床试验获受理
海创药业(688302)11月2日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督理局(FDA)的书面回复,公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1(UrateAnionTransporter1,URAT1)抑制剂HP501用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的临床试验申请正式获...……更多
...12月28日电,长春高新公告,近日,公司控股子公司金赛药业收到了国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。 ……更多
盟科药业2022年归母净利润亏损2.20亿元
... EDWARD JOW FANG因个人原因于近日向公司申请辞去盟科药业美国子公司高级副总裁职务并已办理完成离职手续。EDWARD JOW FANG在盟科药业任职期间,是公司美国临床负责人,负责在美国开展的临床研究,领导康替唑胺及其他管线产品...……更多
今日贝达药业(300558)涨5.99%,收盘报63.84元。2023年2月1日,国金证券研究员赵海春发布了对贝达药业的研报《疫情下业绩承压,静待贝福替尼获批》,该研报对贝达药业给出“买入”评级。证券之星数据中心根据近三年发布的...……更多
2023国谈第三日下午场开幕!晖致、贝达、信立泰、基石药业首轮被点名
2023国谈第三日下午场开幕!晖致、贝达、信立泰、基石药业首轮被点名 【2023国谈第三日下午场开幕!晖致、贝达、信立泰、基石药业首轮被点名】《科创板日报》11月19日讯,2023年医保国谈第三日下午场在相对轻松的氛围中拉...……更多
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本文转自:合肥晚报本报讯 6月18日,位于合肥市高新区的擢秀园正式启动认筹,作为合肥市首个人才公寓转为市场化商品住房的项目
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新铝时代IPO面临三大质疑
早在2023年9月就已过会的重庆新铝时代科技股份有限公司(以下简称“新铝时代”),如今终于提交注册申请。深交所官网显示
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四年亏16亿 ST起步卖房自救
业绩连亏之下,ST起步(603557)祭出大动作。6月18日,ST起步披露公告称,公司拟出售部分资产,出售总成交价为1
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本文转自:三秦都市报陕西—中亚经贸合作对接会召开一季度陕西与中亚国家进出口总额22.69亿元 本报讯(记者 石喻涵)6月18日
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金沙开展第23个“全国安全宣传咨询日暨工伤预防宣传培训”活动
为进一步做好工伤预防工作,避免和减少工伤事故和职业病的发生,提升参保职工和用人单位的工伤预防水平,有效保障职工的生命安全
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京东618:贵州购物用户数增速排全国第5
鸭溪最受欢迎,家用电器、手机通讯等同样大卖……主打“又便宜又好”的京东618持续激发贵州群众的消费热情。京东618贵州消费数据显示
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贵州省国资委组织企业参观贵州磷化集团磷石膏综合利用项目
由贵州省国资委组织的助推磷石膏综合利用现场工作会,日前在贵州磷化集团绿色环保公司召开。茅台集团、习酒集团、民航集团、贵州航空
2024-06-19 02:07:00
黔东南州以“硬举措”优化政府采购服务“软实力”
日前,黔东南州财政局与黔东南州公共资源交易中心联合印发《黔东南州政府采购优化营商环境六条措施(试行)》,旨在提高政府采购资源配置效率效益
2024-06-19 02:07:00
本文转自:经济参考报日本央行行长植田和男18日在谈及利率政策时表示,日本央行“根据数据可能在7月份加息”,显示出对通胀动态的密切关注及适时调整政策的准备
2024-06-19 03:21:00
推动建设上海供应链金融示范区
本文转自:新闻晨报上海金融监管局等七部门联合印发《行动方案》推动建设上海供应链金融示范区晨报记者 刘志飞近日,上海金融监管局联合人民银行上海市分行
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乳山税务:“税路通·税之家”助力企业跨境发展
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山东集优投资管理有限公司关于股东权益
本文转自:齐鲁晚报 山东集优投资管理有限公司关于股东权益继受人履行权益的公告山东集优投资管理有限公司于2024年4月25日成立清算组
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