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...症的NDA。3)哮喘于2023年3月进入关键II/III期临床阶段，由石药集团(6.65, -0.01, -0.15%)负责。预计2026及以后提交哮喘及COPD等适应症的上市申请4)季节性过敏性鼻炎的上市申请于2024年4月30日获CDE受理，是国内首个提交该适应症上市申请...……更多
2024-05-09 02:19:00诺亚,华源,证券,临床,适应症,石药集团
北京商报讯（记者 姚倩）3月25日，石药集团发布公告称，公司开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试...……更多
2024-03-25 19:34:00石药集团,格鲁,适应症,临床,集团,国家药品监督管理局
...业布局创新药，也有翰宇药业、华东医药、丽珠集团以及石药集团等瞄准司美格鲁肽仿制药。研发进度较快的有信达生物的玛仕度肽、杭州先为达的Ecnoglutide。今年2月，信达生物胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（...……更多
2024-05-30 00:17:00三生,赛道,制药,三生,格鲁,药业
...与其他药物联合治疗慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。石药集团：集团的mRNA新冠疫苗产品是中国首个自主研发、获得紧急授权使用的新冠疫苗。2024年6月，石药集团开发的基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)获批...……更多
2024-07-01 00:47:00富贵,核酸,交易,行业,核酸,药物
...）披露重组预案，其拟通过发行股份及支付现金方式购买石药集团维生药业（石家庄）有限公司（下称“维生药业”）、石药（上海）有限公司（下称“石药上海”）和石药集团恩必普药业有限公司（下称“恩必普药业”）所持...……更多
2024-01-26 17:07:00减肥药,拆解,资产,减肥,市场,石药集团
...博唯生物、四环医药、珠海联邦、齐鲁制药、丽珠集团、石药集团、正大天晴、质肽生物、倍特药业等。今年以来，丽珠集团、华东医药、石药集团先后发布公告，其各自研发的司美格鲁肽生物类似药获批减重适应症临床试验。...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...值可能在40亿至60亿美元之间，甚至更高。【阿斯利康与石药集团达成近20亿美元心血管药物授权协议】阿斯利康和石药集团有限公司达成独家授权协议，推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂。根据协议，阿斯利...……更多
2024-10-07 22:59:00指数,热门,三大,石药集团,辉瑞,阿斯
...5家，除了九源基因，还有成都倍特生物制药有限公司、石药集团旗下公司、丽珠集团控股附属公司、联邦制药旗下公司。在国内药企竞速司美格鲁肽这一黄金赛道之时，监管部门也开始出手规范相关生物类似药的研发。4月1日，...……更多
2024-04-10 06:13:00格鲁,国内首家,生物,格鲁,九源,基因
...国新药，惠及更广泛的患者。”除成人中重度特应性皮炎适应症外，康诺亚生物还在积极探索针对更多自身免疫性疾病的治疗前景。其中，治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请获国家药监局受理，并被纳入优先审评审批...……更多
2024-09-13 21:14:00诺亚,生物,成都,生物医药,自主研发,新药
...变。报告主要观点如下：CMG901的I期展现初步有效性，多适应症II/III期临床推进中。CMG901于2023.2授权AZ，并获得治疗G/GEJ的FDA快速通道资格和孤儿药资格。2024.6在2024ASCO上更新I期随访数据，中位随访时间10.1个月，截至2024.2.24纳入133...……更多
2024-06-08 22:54:00诺亚,君安,国泰,数据,患者,武利
...下，HbA1c值较基线降低了1.7%。目前华东医药（000963.SZ）、石药集团（1093.HK）等不少于9家药企的司美格鲁肽均处于临床3期。作为司美格鲁肽的的劲敌，礼来已向药监局递交了GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽用于2型糖尿病的适应症的...……更多
2024-02-27 11:48:00港交所,科创,派格,胜算,生物,派格
...激动剂\"(GLP-1)周制剂诺和盈正式在中国上市。
12月20日，石药集团(01093.HK)宣布，集团开发的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽长效注射液(SYH9017)(\"该产品\")已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。据悉...……更多
2024-12-27 13:21:00派格,补助,亏损,乐观,费用,优势
...华东医药、恒瑞医药、丽珠集团、通化东宝、信达生物、石药集团等上市公司。当前，中外GLP-1赛道竞争主要集中在靶点、适应证、剂型、用药频率等多个方面。例如，在靶点层面，在GLP-1类药物的开发中，礼来替尔泊肽以其双...……更多
2024-02-29 10:47:00热辣,风口,赛道,减肥,药物,市场
...表，其中涉及杭州122个项目，总投资5895亿元。新产品： 石药集团：高选择性MAT2A抑制剂（SYH2039）获临床试验批准
36氪获悉，石药集团港交所公告称，集团开发的化药1类新药高选择性MAT2A抑制剂（SYH2039）已获得中国国家药品监...……更多
2024-03-19 00:20:00阿布扎比,阿布,属地化,金融家,临港,范式
...后，于2022年10月11日迎来首仿获批。据国家药监局官网，石药集团欧意药业有限公司的玛巴洛沙韦片获批上市，但同时也惹上了一场专利官司。据21世纪经济报道，2022年10月18日，罗氏于官微发布的《针对石药集团欧意药业有限公...……更多
2023-12-17 11:51:00玛巴,流感,药店,玛巴,流感,罗氏
...选择。诸如复星医药和复宏汉霖、科伦药业和科伦博泰、石药集团和新诺威、恒瑞医药和瑞石生物等等。诸多案例的结果喜忧参半，其中不乏为母公司在资本市场赚得“创新”议价权的公司，比如成功押中ADC风口的科伦博泰，曾...……更多
2024-05-31 19:08:00港股,私有,焦点,分析,复星,医药
...获批上市；同期江苏利泰尔药业、华东医药（000963.SZ）、石药集团（1093.HK）等多家企业也都递交了奥拉帕利仿制药的上市申请。2024年，尼拉帕利或许即将接受更为严峻的考验。
自免能否补位？再鼎医药也在寻找接力棒。2023年9...……更多
2024-02-29 10:58:00增速,美金,收入,医药,帕利,医药
...要观点如下：呋喹替尼海外持续放量，国内有望获批新的适应症。呋喹替尼是美国10年来获批的第一款也是唯一一款针对3线mCRC的小分子靶向药，已经写入NCCN指南。欧洲和日本今年有望获批上市。销售持续增长，2023年市场销售额...……更多
2024-03-18 19:55:00东吴,和黄,美国,医药,证券,美金
平安证券发布研究报告称，考虑到公司上市产品适应症仍在拓展，同时在研管线丰富，管线估值有望进一步提升，维持和黄医药（00013）“推荐”评级，预计2024-2026年主营业务收入分别为6.71、8.61、10.27亿美元，净利润分别为-1.07...……更多
2024-04-09 22:16:00和黄,平安,业绩,医药,证券,推荐
港股石药集团：NBL-028用于治疗晚期肿瘤获中国临床试验批准 【港股石药集团：NBL-028用于治疗晚期肿瘤获中国临床试验批准】财联社10月25日电，石药集团(01093)发布在港交所发布公告，该集团自主研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药...……更多
2023-10-25 19:14:00石药集团,港股,中国,肿瘤,临床,试验
...值。在升白药领域，亿帆药业的主要竞争对手及产品包括石药集团旗下百克(山东)生物制药有限公司的津优力（培非格司亭，2011年获批上市）、齐鲁制药的新瑞白（培非格司亭，2015年获批上市）、恒瑞医药（600276.SH）的艾多（...……更多
2024-03-25 16:10:00白药,后来者,群雄,医药,市场,医药
...新药的国际化业务进展。维持恒瑞医药、中国生物制药、石药集团、华东医药、百济神州、信达生物、康方生物、荣昌生物、康诺亚、金斯瑞生物科技增持评级。 ……更多
2023-10-11 08:43:00君安,国泰,拐点,君安,国泰,生物
...胶囊（商品名：贝美纳®，以下简称“恩沙替尼”）一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理，使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。贝达药业2023年业绩预告显示，公司预计2023年实现归母净利润3.2亿...……更多
2024-03-20 15:15:00贝达,新药研发,拐点,新药,股价,药业
2023年1月19日，石药集团（01093.HK）宣布，公司附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司开发的奥曲肽长效注射液（「该产品」）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于治疗肢端肥大症的临...……更多
2023-01-27 16:20:00石药集团,药品监督管理局,注射液,中国,管理局,监督
...的重要选择，不少中国创新药实现了跨境交易。10月7日，石药集团有限公司（石药集团，1093.HK）公告称，与阿斯利康达成独家授权协议，阿斯利康将获得石药集团临床前候选小分子药物YS2302018，而石药集团将获得1亿美元的首付...……更多
2024-10-08 21:24:00巨头,潜在,金额,石药集团,中国,生物
中新经纬12月3日电 (丁丹)中新经纬3日从华源证券相关负责人处获悉，刘煜辉即将入职该公司担任研究所首席经济学家，“尚在办理手续和备案进程中”。履历显示，刘煜辉现为上海首席经济学家金融发展中心副主任、中国首席...……更多
2024-12-03 18:52:00华源,经济学家,首席,学家,研究所,证券
...。对于政策环境的变化，身处行业一线的药企感触颇深。石药集团（01093.HK）方面告诉时代财经，近十年来，在《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》等创新政策和发展环境的持续助力下，中国生物医药产业发生翻天覆...……更多
2024-09-30 12:32:00贴身,中国,源头,巨头,中国,新药
...数前十大权重股包括药明生物、百济神州-B、信达生物、石药集团、京东健康等，前十大权重股比重合计约为58.58%。（数据来源：中证指数公司，指数成份股不代表个股推荐）图片来源：中证指数公司，截至2023年10月26日交银国...……更多
2023-10-27 10:30:00医药,港股,全线,港股,医药,指数
...称，其子公司山东罗欣日前收到国家有关部门核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。据了解，这是继反流性食管炎后，替戈拉生片获批的第2个适应症的上市申请。对此，业内人士表示，新适应...……更多
2023-11-19 21:00:00戈拉,罗欣,适应症,拐点,药业,业绩
...实际可行日期，系统已实现四种主要类型认知障碍的八项适应症的商业化，并且正在开发另外21项认知障碍适应症。截至最后实际可行日期，除系统外，公司还有三项产品获得了监管批准，其中包括基本认知能力测试软件（BCAT）...……更多
2023-10-05 17:37:00极光,不明,前景,调整,模式,商业
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