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北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...新闻网讯 近日,北京市市场监督管理局对北京科卫临床诊断试剂有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号:京市监处罚〔2023〕541号。行政处罚决定书文号京市监处罚〔2023〕541号行政相对人名称北京科卫临床诊断试剂有限公...……更多
和信健康一款抗原联合检测试剂盒申报注册被拒 2024-04-18
...药监局表示,根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定,对该注册申请项目不予注册,并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项目的注册申请。 ……更多
只需“一管血”,可筛九种癌
...到了该公司自主研发的明星产品——一个看似平平无奇的试剂盒。去年10月,这款名为“世和一号”的基因检测试剂盒获批上市。这是国内首个获得批准的NGS(下一代测序技术)大Panel肿瘤基因检测产品,也是首个肿瘤免疫治疗...……更多
...nI)和氨基末端脑利钠肽前体(NT-pro BNP)两款心脏标志物试剂产品,将国产心脏标志物的竞争力提升至行业领先水平。据了解,心肌肌钙蛋白(cTn)是急性冠状动脉综合征诊断的首选标志物,NT-pro BNP是心力衰竭诊断的重要标志...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...都机场,然后紧急送至亦庄生物医药园的中关村国际生物试剂物流中心,经过彻底消杀后进入海关特殊物品监管场地进行查验。液氮罐里,是诺华制药为北京大学肿瘤医院一名淋巴瘤患者加工制备的CAR-T细胞。这也是CAR-T细胞疗...……更多
...在25岁到40岁之间。智研咨询发布的《2024-2030年中国体外诊断试剂行业市场经营管理及发展趋势预测报告》显示,2022年我国体外诊断试剂市场规模约为1395亿元,2015年到2022年复合增长率约为25.28%。在体外诊断领域,居家自测被认...……更多
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒“你能想象仅凭一张尿检试纸,就能早期评价患上老年痴呆症的风险程度吗?只需将尿液滴入试纸,10-15分钟便可快速评价患病风险等级。”上海某高校官方微信在2月27日...……更多
...研发的数字PCR系统获得首个基于数字PCR技术的感染类检测试剂NMPA III类医疗器械注册证。在仪器配套试剂方面,新羿生物基于数字PCR仪器平台开发了上百款试剂,以国内临床急需的应用为导向,覆盖肿瘤、病原体、优生优育等领...……更多
...测方案;针对第二步,菲诺维康自主研发了Pheno荧光染色试剂盒,建立了IVD级组织微环境检测抗体库并筛选开发了100+种抗体;准确的检测数据是临床诊断及制药开发的基础,菲诺维康引进了国外先进的质控工艺,打造从样本制备...……更多
卵巢癌何以成为女性第一杀手?专家解读
...局于2024年1月批准了公司的“人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒”上市,这是全球首次批准基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品。该试剂盒注册研究的主要研究者周琦表示:“这意味着卵巢癌早期诊断有了新的希望,也希望该...……更多
新型卵巢癌体外诊断产品获批上市 中国外泌体技术“穿越无人区”
图说:思路迪研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒 来源/采访对象提供记者从上海市科委获悉,由上海思路迪生物医学科技有限公司研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒(商品名:泌思优)获国家药品监督管理局批准上市。这是全球第一...……更多
专注微生物检测,美华医疗完成超亿元B轮融资
...份额。美华医疗成立于2010年,专注于临床IVD仪器及配套试剂的研发、生产、销售和服务,是国内一家提供微生物实验室整体解决方案的高新技术企业。公司产品已成功应用于国内外上千家医院、实验室和科研机构,销往40多个国...……更多
常规试剂销售收入快速增加,圣湘生物深入推进“二次创业”
...域,2023年圣湘生物成功中标二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购,其中2个产品采购量报量排名第一,为后续该类业务的加速增长打下了良好的基础。在血源感染性疾病检测领域,圣湘生物的乙肝、丙肝检...……更多
...知,也未接受过任何协助调查。丽珠集团:终止筹划丽珠试剂分拆至创业板上市并申请在新三板挂牌。丽珠集团公告,丽珠医药集团股份有限公司于2023年11月10日召开了第十一届董事会第七次会议,审议通过了《关于终止筹划控...……更多
...量报本报讯 (记者 龚志伟)5月5日—7日,第4届“药物及诊断试剂研发与质控”国际研讨会(以下简称“TD-MSQS国际研讨会”)在四川省成都市举办。本届研讨会由中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)和国际计量局...……更多
中国药谷院士专家大讲堂开讲 陈润生等共论产业新趋势
...际发展潮流的战略制高点。中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所所长张河战做题为“科学监管助力NGS在肿瘤精准医疗领域健康发展”报告。他讲述了肿瘤诊断产业发展的情况、NGS的质量控制,并对相关监管思路和政策进...……更多
西湖维泰完成数千万元Pre-A+轮融资增资
...业务涵盖医学检测服务、精准实验室建设、科研服务、IVD诊断试剂研发生产等领域,重点围绕生殖健康、出生缺陷、心脑血管疾病、代谢性疾病等开展个体化诊断和用药指导等临床服务。目前,西湖维泰已实现系列B族维生素红...……更多
呼吸道感染仍流行,检测试剂热卖,有企业发声反对恶意囤积
...,对多种病原体进行快速检测的手段受到关注,当前检测试剂储备是否足够?销售情况如何?近日,记者走访多家线下药店,并对检测试剂的线上购买情况进行了解。药店新进一批流感病毒抗原检测试剂检测试剂需求量大增线上...……更多
...资质的企业也越来越多。如 “已经取得北京市二类体外诊断试剂(6840)经营备案许可证,可以销售新冠抗原试剂吗?”北京市药监局明确回复,新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》的...……更多
瞄准六大“突破口” 竞逐千亿美元规模市场
...ng,POCT)、微生物诊断、血液/体液诊断等。根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》,体外诊断试剂包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、...……更多
发烫的抗原试剂盒:价格一天一变,已排单到明年,有厂商产能扩4倍
...最快速度将产能转化为产品投入市场。12月8日,国内分子诊断试剂生产企业之江生物表示,抗原检测试剂盒正在备产,公司产品供不应求,在扩产能,争取12月和1月的时候产能扩大4倍。亚辉龙在12月5日披露的投资者关系活动记...……更多
36氪首发 | 专注下一代蛋白组学和免疫诊断技术研发,SPEAR BIO获数千万美元种子轮系列融资
...io 致力于开发感染、免疫、神经等多个领域的科研及临床诊断试剂。公司在独立运营不到2年的时间里,已实现了首个技术验证性产品——新冠中和抗体试剂盒(NAB-SureTM)的商业化销售。该产品可从微量血液或干血斑样本中,获...……更多
东方生物两年从赚49.2亿到亏3.72亿
...化诊断平台、第三方检测平台等构成,具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局。现已储备上千种产品,主要应用于传染病检测、毒品与食品安全检测、肿瘤标志物检测等领域。 值得一提的是,2022年,公司净...……更多
...督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公...……更多
肺炎支原体检测盒靠谱吗?医生提醒→
...关注的同时,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,不少宝爸宝妈们纷纷下单,还将体验经历分享到社交平台。据报道,电商平台上售卖的肺炎支原体检测盒中,有抗体检测、抗原检测等不同类型,主要为胶体金法...……更多
惠及企业超2000家 北京经开区“8条”兑现资金1.12亿元已发放
...正常的研发和生产节奏,身穿蓝色防护服的技术人员正将试剂滴入试管盒,自动化产线上一瓶瓶试剂产品正依次封装。“现在公司整体到岗率达92%以上,生产进度恢复至90%以上。”百普赛斯公共事务经理邢国焘说。在北京经开区...……更多
二十五省体外诊断试剂省际联盟集采在安徽开标 平均降幅约53.9%
...上午,安徽省医保局牵头开展二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购。初步统计,本次集采较最高有效申报价平均降幅约53.9%,年节资金近60亿元。据介绍,本次集中带量采购价格申报以线下公开的方式进行...……更多
义翘神州(301047):暂无用于临床治疗的减肥药产品
...于支持制药公司、疫苗、诊断企业的药物、疫苗、免疫学诊断试剂开发、基础研究,暂无用于临床治疗的减肥药产品。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。 ……更多
...管理局批准上市,成为全球首个以尿液抗原为靶标的戊肝诊断试剂,填补了相关产品和技术空白。这也意味着医生可以以通过非侵入性的验尿,而不是一直以来的验血,快速诊断患者是否得了戊肝,而且准确率更高——其临床评...……更多
支原体自测盒检测结果准不准?
...测结果由于害怕去医院增加感染几率,很多家长买来自测试剂给孩子用近一段时间以来,“支原体肺炎”广受关注。近日扬子晚报/紫牛新闻记者注意到,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,买家以家长居多。网...……更多
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河北高考要报志愿啦!注意这些事,很重要
高考出分夜一家不眠时没有一丝丝防备更紧张的志愿填报又来了↓↓↓填报志愿时间安排考得好是实力 报得好要技巧小编使出洪荒之力为你献上独家报志愿宝典↓↓↓报志愿一定要记住这些事儿记住
2024-06-25 14:40:00
城管与群众街头发生冲突?云南元谋县城管局称“案件已移交警方处理”
大皖新闻讯 6月24日,一段社交媒体上的视频引发了公众关注。视频中显示,在云南元谋县城一处繁忙的街头,几名身穿城管制服的工作人员与一名男子发生争执
2024-06-25 12:37:00
华为携手四川,共绘数智化转型新蓝图
四川新闻网成都6月25日讯 在数字化浪潮席卷全球的今天,华为与四川携手并肩,以“数智天府,蜀赢未来”为愿景,共同开启了数字化转型的新篇章
2024-06-25 12:42:00
新安江水库开闸泄洪,下游有人下水捕“潮头鱼”?钱塘江管理局:这种行为不安全
据中新网,24日22时,根据浙江省水利厅防洪调度令(2024年4号),位于杭州建德的国网新源新安江水力发电厂(以下称新安江水库)由5孔加大至7孔泄洪闸泄洪
2024-06-25 14:17:00
2024年西安阎良区(航空基地)义务教育学区划分(小学+初中)
华商网讯 按照2024年西安市义务教育招生政策相关要求,6月25日西安市各区县、开发区将公布本区域义务教育学校招生入学工作实施方案和学区划分方案
2024-06-25 13:47:00
物理老师寄语学子:你吸收的知识越多,“自由能”就越高,自由度就越大
“在物理学课本里,有一个概念叫‘自由能’。”6月25日,重庆师范大学毕业典礼上,教师发言代表、物理与电子工程学院教授余鹏用“自由能”
2024-06-25 13:46:00
鲁网6月24日讯近日,受泰安市岱岳区自然资源局及岱岳区下港镇人民政府邀请,山东省地矿局五队组织技术人员赴岱岳区下港镇勤村参加地质灾害转移避险应急演练
2024-06-25 13:36:00
八月肆意奔跑在大美阿尔山 马拉松报名中(图)
中国网6月25日电 6月20日10:00,首届“阿尔1198”杯阿尔山马拉松报名通道正式开启。阿尔山市地处北纬47°,位于大兴安岭山脉中段西南部
2024-06-25 13:54:00
这“天大的困难”被他们解决了
鲁网6月25日讯“唐坊中心卫生院吗?我是王刘村的一名群众,我家里有位老人,是植物人,需要换胃管和尿管,您们看看能帮忙到家里来换一下吗
2024-06-25 14:12:00
从“浙”到“那”的故事|宗热雪山下有一座杭州希望小学
海拔超过5000米的宗热雪山脚下,有一座杭州希望小学。从“读书不如放牛”到“父母租房陪读”,三十年来在浙江援藏干部的帮助下
2024-06-25 13:17:00
中国第一个即将消失的沙漠:面积比海南岛大,如今80%被绿色覆盖
一组卫星图片在网络上热传,图片上显示了中国内蒙古毛乌素沙地逐渐消失的惊人景象,取而代之的是一片片绿色的植被覆盖。这组卫星图片让人们惊叹不已
2024-06-25 14:04:00
济南南郊医院肿瘤科“人本位”联谊会:温情满溢,共筑抗癌之路
在济南南郊医院肿瘤科的温馨角落,一场特别的聚会如期而至,它不仅是医患之间情感的交流,更是生命力量的汇聚。这里,没有冰冷的器械
2024-06-25 14:11:00
中国网6月25日电 根据长三角铁路微博消息,根据气象部门预报,6月24日至27日,江南北部、江淮等地有持续性强降水,其中
2024-06-25 14:27:00
早期星系内部,金属元素超出预期,宇宙年龄或将改写为270亿年
由于韦伯望远镜的观测结果,有关宇宙的年龄再次成为了热门话题。科学家们通过对宇宙中星系的运动轨迹进行观测,发现了一些前所未有的现象
2024-06-25 14:05:00
为什么科学家宁可探索太空,也不研究深海?深海的恐怖在何处?
宇航员穿上宇航服,踏上宇宙飞船,出发去征服太空;潜水员穿上潜水服,坐上潜水艇,进入海洋深处,探查海底秘密;这两种场景,都是人类探索未知的壮举
2024-06-25 14:07:00