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...研发力度，把研发创新作为企业的核心竞争力，着力提升药品质量，助推普定县中医药事业高质量发展。工作人员正在调试参数。在西秀制药的药材库，温度骤然降低，空气中药香弥漫。通过负责人的介绍，笔者了解到，为了保...……更多
2024-08-30 22:03:00西秀,药品质量,制药,力度,药品,质量
...2023年1月31日，哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告，近日，哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司哈药集团生物工程有限公司（以下简称“哈药生物”）收到国家药品监督管理局颁发的...……更多
2023-01-31 20:04:00一致性,制药,所属,一致,药品,评价
...进口管理办法》规定的一系列流程，未经批准也就意味着药品质量没人把关，最终会危害患者。此外，未经批准流入我国的仿制药就像“外来入侵物种”，会极大地影响国内已有的药品生态。如果这种现象大量出现，也会挫伤合...……更多
2023-01-19 08:16:00副作用,风险,治疗,专家,药品,制药
...团东北制药获悉，该公司原料药产品左卡尼汀取得了欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书（以下简称CEP证书），意味着该原料药产品质量体系获得国际高端市场认可，为公司进一步拓展国际市场提供了竞争新优...……更多
2024-02-20 06:21:00方大,原料药,制药,通行证,原料,集团
...带量采购严把质量关，以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛，通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下，大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时，为充分评估集...……更多
2024-02-22 16:14:00呼吸道,医保,网民,疾病,国家,制药
...采中选仿制药之所以降价不降质，主要因为形成了完善的药品质量监管体系。前期有一致性评价机制为药品质量托底，中选后在强化监督检查和产品抽检上下功夫，加强全生命周期质量监管，比如开展了企业监督检查、在产品抽...……更多
2023-10-19 00:51:00致远,制药,药品,质量,制药,研究
...药品价格水分，并非降低企业的合理利润，因此不会降低药品质量。2018年以来，我国开展了8批国家组织药品集采，涉及333种药品。通过集采以量换价，药品价格大幅下降，数以亿计的患者用上了质优价宜的药品。集采后，大量...……更多
2023-10-25 04:26:00保证质量,制药,保证,质量,制药,药品
...下简称“ALK”）全球总裁兼首席执行官韩必恒表示，生物制药创新，包括新产品、新平台及新技术等，在慢性病管理和提升患者生活质量方面发挥着重要作用，认为此类创新能够有效延长患者寿命，并带来更高质量、更健康的生...……更多
2024-03-25 14:06:00生物制药,中国,制药,总裁,生物,应用
...管理，从原料采购到生产制造，每个环节都严格执行国家药品质量管理制度。万汉制药拥有先进的生产设备和完善的质控体系，通过严格的质量检测和监控，确保产品符合国家标准和药典要求。同时，万汉制药还秉承“以人为本...……更多
2023-12-29 22:22:00中山,高品质,制药,呵护,药品,人民
...医药企业开足马力生产，加大急需药品供应。在陕西白云制药有限公司包装车间，记者看到多名工人正快速熟练地进行药品挑拣和最后的产品质量确认。企业负责人朱旭松说，针对汉中市场的用药需求，最近企业生产线开足马力...……更多
2023-01-18 10:35:00开足马力,马力,药品,生产,供应,药品
...疗效不佳，患者需采用其他治疗手段或药物。为确保中选药品质量，集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为门槛，只有满足药学等效性和生物等效性两方面要求，仿制药才能通过一致性评价，进而参与集采。集采中选药品降...……更多
2023-10-18 08:43:00药品,药品质量,医保,质量,影响,国家
近日，山东省药监局发布《关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理工作的通知》（以下简称《通知》），为适应药品生产领域自动化、数字化、智能化的发展趋势，全面提升全省药品上市许可持有人、药品生产...……更多
2024-04-17 10:14:00药品生产,制药,药品,质量,应用,生产
...然“大有可为”，但降本增效的一大核心仍是牢牢把握住药品质量，这才是企业安身立命的根本，才有可能保证增业绩锁利润的同时不丢掉口碑和市场。“去年四季度产品卖得太好了，有点担心今年一季度销售清冷，但如果放眼...……更多
2024-02-27 04:01:00中药,多家,业绩,企业,中药,中药材
...有一样的药物活性成分、含量、给药途径、剂型，并符合药品质量标准。为提升我国制药行业整体水平、保障药品安全性和有效性，国务院办公厅2016年发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求仿制药开展与...……更多
2023-11-01 09:30:00制药,国产,制药,药品,一致性,专利
...转自：鲁中晨报省政协委员郑家晴:推进我省中药和生物制药产业高质量发展“这次省‘两会’我带来了两项建议,其中一项是关于推进我省中药和生物制药产业高质量发展的建议。”省政协委员,山东齐都药业有限公司党委书记、...……更多
2023-01-15 08:03:00生物制药,高质量,制药,中药,生物,产业
...的？不断给自己“挑刺”“华森制药成立20余年，一直视药品质量为企业生命。”华森制药党委书记、董事长游洪涛说。为了提升产品质量，从2002年到2012年，华森制药花了十年时间，先后建设了四期生产基地，拥有多条当时国...……更多
2024-03-22 07:59:00扬帆,中国,世界,华森,制药,生产
...市风险，长期来看，这将形成产业良性循环，进一步推动药品质量优化。
多家券商持有类似的观点。浙商证券研报指出，此政策是针对已上市存量品种一致性评价的延续性政策，有企业获批一致性评价的品种对应的逾期未完成...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价；关于药品上市，广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准；关于医疗器械注册证，圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...、2018年已两次零缺陷通过FDA现场检查。FDA是公认的全球药品质量监管最权威、最严格的机构之一。2024年1月22日至1月26日，FDA对润众制药两个抗肿瘤药产品进行批准前检查，同时对氨磷汀、福沙匹坦二甲葡胺、膦甲酸钠、氟维司...……更多
2024-02-23 10:42:00子公,生物制药,子公司,中国,制药,缺陷
...5月22日，浙江省药品监督管理局发布的2024年第1期浙江省药品质量抽查检验公告显示，8批次药品不合格。其中，上海信谊金朱药业的一批次利巴韦林注射液不合格（批号：2110704），检品来源为湖州市南浔人寿永药店，不符合规...……更多
2024-05-29 17:39:00信谊,药品质量,浙江,药业,制药,多家
...生产智能制造技术现场检查手册》明确了智能制造技术在制药生产企业中的发展应用，并详细介绍了智能制造系统应用和检查要点，如MES（生产执行系统）、WMS（仓储物料系统）、LIMS（实验室管理系统）等智能制造系统，将加...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
...家组织药品集采，口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片，为患者主流选择集采后，价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用？2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选...……更多
2024-02-27 23:02:00二甲,医保,疗效,制药,国家,二甲
...息面上，7月27日，一品红公告称，全资子公司广州一品红制药有限公司（以下简称“一品红制药”）于近日收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书。违约通知书显示，一品红制药（包括一品红制药授权人）在第七批国家...……更多
2024-07-29 19:58:00子公,一品红,罚单,子公司,国家,一品红
...保障局介绍相关研究结果，并就热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起，国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对...……更多
2023-10-18 06:30:00评价,一致性,疗效,安全性,一次性,制药
10月16日,北京朗迪制药有限公司（以下简称“朗迪制药”）被市场监管部门重罚，罚款1.34亿元，没收违法所得618万余元，停产停业整顿30天……朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示，每片的维生素D3含量为200国际单位。处罚：责令...……更多
2023-10-26 09:40:00批次,知名品牌,检验,品牌,朗迪,制药
...前，国家组织集采中选的大部分是仿制药，国产仿制药的药品质量是老百姓关注的核心。为了保证集采药品质量，根据要求，集采以通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的质量门槛。药监部门也将中选产品纳入重点监...……更多
2024-10-05 09:34:00人心,成效,药品,国家,沈丘县,药品
4月17日，齐鲁制药雷珠单抗注射液（商品名：Rimmyrah）和注射用醋酸西曲瑞克首批发货仪式举行，满载齐鲁好药的冷藏车从齐鲁制药生物医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰市场，...……更多
2024-04-22 17:20:00齐鲁,欧洲,重磅,美国,制药,药物
...学药、中成药、生物药均应有所覆盖。集采使大量中选仿制药进入临床一线，降低了患者负担，提升仿制药替代率。中国药科大学国际医药商学院教授路云表示，一个品种是否纳入集采看竞争格局，如果一致性评价已经有5家企...……更多
2023-12-05 11:37:00耗材,阶段,药品,采购,药品,品种
...短；冠心病、心绞痛见上述症候者。”4月18日，陕西步长制药有限公司质量副总经理梁晓莉扫了扫冠心舒通胶囊外包装上的二维码，并点击功能主治介绍，该药品的说明书就“读”了出来。记者注意到，用手机扫描冠心舒通胶囊...……更多
2024-04-25 04:37:00老年人,药品,说明书,二维码,二维,企业
...业调研，市委书记任刚，费县县委书记徐立峰陪同。鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民介绍企业生产经营情况。王桂英在新时代药业展厅了解了公司规划和产品结构，随后到现代中药产业化项目和奥利司他产业化项...……更多
2023-10-30 15:25:00桂英,新时代,药业,调研,桂英,鲁南
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