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...品质量检验研究院（以下简称“厦门食药检院”）扩建暨医疗器械检测中心建设项目正式动工。作为厦门市为民办实事项目，其建成后不仅对提高厦门在生物医药检验检测领域的竞争力和话语权具有重要意义，还将在优化该市生...……更多
2024-09-03 17:14:00厦门,生物医药,检测中心,建设项目,医疗器械,器械
...）春节将至，为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作，确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序，海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
2024-02-08 15:24:00秀英,秀英区,海口,安全,药械,用药
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题，被责令停产整改。在...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...州）有限公司（以下简称“安图仪器”）于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。对公司的影响方面，安图生物表示，上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市...……更多
2024-12-27 00:26:00安图,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
大众网记者 尹荣耀 济宁报道12月30日，山东省药品监督管理局印发《关于表扬承担 2024年度省级医疗器械监管相关工作单位的通报》（局函〔2024〕806号），对2024年全面完成医疗器械监管制度研究等方面工作任务的单位予以通报...……更多
2025-01-05 11:45:00济宁市,济宁,服务局,行政审批,表扬,医疗器械
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯（记者 葛芝）近日，国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法（征求意见稿）》（以下简称“办法”），面向社会公开征求意见。据介绍，《办法》适用于海南省行政辖...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...品总数近24000个，数量上在全国位居第一梯队。”浙江省药品监督管理局医疗器械监管处处长刘献明表示。近日，记者跟随省药监局精心策划的“医疗器械‘浙’十年”专题采风行动，一同走进了杭州、嘉兴、绍兴等地的医疗器...……更多
2024-11-06 16:47:00医疗器械,器械,医疗,发展,医疗器械,器械
...技有限公司自主研发的胃转流支架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有纤维化和肥胖的非酒精...……更多
2024-10-14 16:06:00医疗,获美国,喜报,突破性,自主研发,支架
...加快。今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.19%。李利表示，国家药品监督管理局坚持深化改革，支持创新药品和医疗器械研发上市。高质量发展是高水平安全的保障。保障...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,活力,我国,医药,国家
...健康。同时，要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录，雾化装置属于二类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，对从事第二类医疗器械经营的企业，实行经营备案管理，购买医疗器械前首先...……更多
2023-12-15 10:06:00疗效,评价,健康,雾化器,医疗器械,医疗
...的脑机接口公司Neuralink Corp.周二公告称，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对“盲视”（Blindsight）项目的突破性医疗器械认证。该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。上证报中国证券网讯 马斯克的脑机接口公司Neuralink Cor...……更多
2024-09-18 15:05:00马斯,马斯克,获美国,突破性,医疗器械,器械
...品安全宣传周”主题新闻发布会，聊城市市场监督管理局医疗器械监督管理科科长于亚军回答家用医疗器械相关问题。于亚军表示，医疗器械的分类方式有很多，按照风险程度从低到高可以分为第一、第二、第三类医疗器械，其...……更多
2025-09-03 08:43:00聊城,医疗器械,器械,家用,医疗,指南
中国质量新闻网讯 2023年1月9日，广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下：受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液...……更多
2023-01-10 11:01:00药品监督管理局,广东省,核查,广东,医疗器械,管理局
中国质量新闻网讯 2023年1月6日，甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告（2023年 第1号）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组...……更多
2023-01-06 20:18:00药品监督管理局,甘肃省,甘肃,口罩,医用,一次性
本文转自：新华网近日，江苏省药品监督管理局发布的通知显示，扬州慧科电子有限公司（以下简称“扬州慧科”）和苏州贝茵科技股份有限公司（以下简称“苏州贝茵”）因公司质量管理体系存在严重缺陷，被采取暂停生产...……更多
2024-05-29 17:40:00医械,扬州,苏州,江苏,公司,扬州
本文转自：中国质量新闻网中国质量新闻网讯 近日，江西省药品监督管理局发布医疗器械行政处罚信息公开（2023年1月4日）。涉及南昌市华亚医疗器械有限公司生产不符合注册技术要求的医疗器械案。 ……更多
2023-01-06 12:58:00华亚,南昌市,医疗器械,器械,医疗,南昌
...13013025002242号”行政处罚决定书显示，因使用劣药、过期医疗器械及未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械，违反了：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管...……更多
2025-10-04 14:48:00无极县,无极,中医院,管理局,中医,监督
...该产品实际名称为ZMSG-Q01智能播放器，属于普通产品，非医疗器械。当事人上述行为违反了《中华人民共和国广告法》相关规定，余杭区市场监督管理局对当事人予以行政处罚。对此，余杭区市场监管局工作人员解读，《中华人...……更多
2024-07-31 07:24:00用语,警示,医疗,医疗,疾病治疗,易使
...色、红色区间，便于用户观察自己的健康状况。▲北京市药品监督管理局网站截图IT之家从北京市药品监督管理局网站查询得知，小米腕部心电血压记录仪由主机，表带，气囊，充电底座及手机App软件（发布版本V1）组成。产品...……更多
2023-10-25 21:57:00宣明,日发布,小米,医疗器械,手表,血压
...发展形势，跨前服务企业，寓监管于服务之中。”上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕说。这一转变，为首台国产质子治疗系统的加速上市，创造了条件。质子治疗系统是肿瘤诊疗的重要手段，属大型高端医疗装备，长期...……更多
2024-08-03 10:41:00生物医药,监管,三个,药品,生物,医药
...民网石家庄12月9日电 （记者林福盛）12月6日，由河北省药品监督管理局主办，河北省药品医疗器械检验研究院、河北省药品职业化检查员总队协办的河北省“药品管理法知识竞赛” “医疗器械法规知识竞赛”决赛在石家庄举办...……更多
2024-12-09 21:44:00石家,河北省,石家庄,管理法,河北,竞赛
...动，加大对非药品冒充药品、虚假宣传、特殊管理药品、医疗器械等领域的监督检查力度，对药品经营企业和医疗机构的药饮片、药品器械进行专项抽检，持续打击销售假冒伪劣药品、价格欺诈、虚假违法宣传等行为。截至目前...……更多
2024-11-28 15:23:00丹凤,监管所,竹林,丹凤县,陕西,监管
...全区药械监管工作高质量发展。今年来，该局紧盯药品、医疗器械领域群众关注度高的突出问题，先后组织开展了药品经营企业和使用专项检查、医疗器械质量安全专项检查、执业药师“挂证”专项检查、麻醉药品和精神药品专...……更多
2024-12-12 14:04:00临渭区,临渭,陕西,管理局,监督,药品
... D2于2024年8月5日获批为二类医疗器械，审批部门为广东省药品监督管理局。当天下午，记者就是否可以刷个人医保账户资金购买华为手表拨打了华为客服电话。客服人员告诉记者，华为WATCH D2智能手表已获得药品监督管理局二类...……更多
2025-02-10 19:56:00医保,华为,急切,手表,需求,资金
...线”架起桥梁近日，天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、天津市东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会五方共同签署了《共建天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台战略合作框架...……更多
2024-04-30 02:01:00生产线,实验室,通道,实验,高速,生产
...仪器(郑州)有限公司(简称“安图仪器”)于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称 分别是全自动微生物质谱检测系统(型号：Autof TX8、Autof TCX)、液相色谱串联质谱检测系统(型号： ...……更多
2024-12-26 17:03:00安图,子公,注册证,全资,子公司,医疗器械
... 据“重庆药品监管”微信公众号14日消息，近日，重庆市药品监督管理局出台支持重庆市“两品一械”企业复工复产复市工作措施，措施共有10条。具体来看，医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营...……更多
2022-12-15 17:28:00复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下，通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒，其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定，涉嫌构成未经许可从事...……更多
2023-01-20 10:44:00辽宁省,辽宁,重拳,典型案例,监管,违法
...合的重要突破，两年多来持续惠及大湾区居民。据广东省药品监督管理局数据显示，截至今年1月8日，通过“港澳药械通”政策累计批准深圳、广州、珠海、中山等地的19家指定医疗机构，临床急需进口港澳药品医疗器械56个，共...……更多
2024-03-29 04:02:00湾区,提速,医疗,湾区,医疗,香港
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