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...创新药械评价的优先用于医保战略购买决策、加快把特许药品在乐城先行使用形成的真实世界数据作为国家医保药品目录调整的参考、构建基于医保数据标准化和结构化并适用于创新药械医保准入评价的真实世界数据库等措施，...……更多
2024-01-18 00:25:00患者,费用,医药,药械,医保,医疗
...进入中国市场，所需时间长，投入成本高。2019年，国家药品监督管理局与海南省人民政府联合启动海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床真实世界数据应用试点工作，探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...者 蒙健）春节将至，为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作，确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序，海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市...……更多
2024-02-08 15:24:00秀英,秀英区,海口,安全,药械,用药
...能家居、文娱旅游、体育赛事、国货“潮品”等新的消费增长点，举办旅游零售、智能家居、绿色金融、医疗健康、国际教育、女性时尚等6场主题活动；举办中法美食品鉴、新能源汽车众测环岛赛、消博之夜嘉年华、全岛文娱...……更多
2024-04-15 07:18:00全岛,永不,消费,全岛,游艇,海南
...特许”政策。在乐城，全球的创新设备仪器、检测试剂、药品“先行先试”，目前已经有超390款国际创新特许药械在乐城实现“中国首用”，越来越多的国内患者，选择到乐城体验国际医疗技术。接下来，就跟随总台记者走进展...……更多
2024-04-19 07:21:00特区,医疗,全国,医疗,药械,国际
...，先后深入世界热带水果之窗、乐城先行区“永不落幕的药械展” 、一龄生命品质改善中心等地点进行了实地调研。近30名知名跨国企业高管一睹琼海争当滨海城市带“优等生”在营商环境和高质量建设等方面迈出的坚实步伐。...……更多
2023-02-17 23:04:00达沃斯,琼海,达沃,海口,调研,代表
...南对28个其他博鳌亚洲论坛发起国进出口173.1亿元，同比增长52.5%，占同期海南外贸进出口总值的40.4%，拉动同期海南外贸进出口增长17.2个百分点。具体看，前2个月，海南对28个其他博鳌亚洲论坛发起国进出口59.3亿元，增长123%；...……更多
2024-03-26 09:00:00发起国,月海,进出口,增长,论坛,博鳌
...局与安进签署战略合作协议，双方将围绕医学产业培训、药品注册、真实世界数据研究等多个维度展开合作。乐城先行区管理局与波士顿科学签署战略合作补充协议，将在利用真实世界数据医保创新应用及多层次真研合作方面开...……更多
2023-11-10 07:26:00余家,药械,洽谈,企业,辉瑞,博鳌
...药”（又称为罕见药，是用于预防、治疗、诊断罕见病的药品）的中国内地患者。给果果带来福音的是进博会的溢出效应，这也是博鳌乐城国际医疗旅游先行区借助进博会平台、发挥政策优势促合作的一大生动体现。在去年举行...……更多
2023-11-06 07:25:00一款“孤儿药”，从首展到落地仅6个月
...走向世界舞台。第一步：技术国际化 医疗技术、装备、药品与国际接轨去年，64岁的肝癌晚期患者王先生（化名）在乐城先行区内的博鳌超级医院接受了钇90微球治疗肝癌手术。不久前，他再次来到博鳌超级医院复查，结果显示...……更多
2024-03-26 07:22:00国际,医疗,国际,博鳌,海南,药械
...；对博鳌乐城医疗旅游先行区符合政策条件的区内进口的药品、医疗器械，免征进口关税、进口环节增值税和消费税；在三亚崖洲湾科技城创新实施“隔离苗圃考核互认”“隔离检疫期同步开展DUS测试”监管措施，优化科考船等...……更多
2024-04-16 12:56:00海口,海南,高质量,海关,措施,外贸
...骨髓保护创新药科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）获国家药品监督管理局（NMPA）签发的药品补充申请批准通知书，同意G1 Therapeutics公司将注射用盐酸曲拉西利药品生产技术转让至海南先声药业有限公司。这意味着创新药科赛拉®...……更多
2023-12-28 22:08:00赛拉,海南,骨髓,国产,进口,保护
...）“乐城现在正在做的真实世界数据研究，是在为国家的药品审评审批制度做实验田，为国家的改革提供海南实践和海南经验。”5月11日，在海南省新闻办举办的海南自贸港博鳌乐城进口特许药械政策再升级暨打造产业创新高地...……更多
2023-05-11 22:42:00海南,试点,实践,改革,经验,国家
...过半数入驻，游艇产业发展势态蓬勃兴起。第四项：医疗药品器械一体化、无感化、智慧化监管该项案例在全国率先制定了实施医疗药品器械一体化服务管理的地方性法规，率先搭建特许药械追溯管理系统，率先建立以信用为核...……更多
2024-01-06 11:14:00制度,创新成果,海南,成果,案例,海南
...受到自贸港政策红利，海口海关建立以信用为核心的医疗药品器械一体化管理模式，实施医疗药品器械一体化、无感化、智慧化监管，通过设置查检绿色通道，实现医疗设备到库、安装、调试、查验无缝衔接，节省企业等待时间...……更多
2024-05-29 15:37:00六成,月海,器械,年前,药品,进口
...究院（以下简称，海南真研院）、暨南大学粤港澳大湾区药品医疗器械真实世界研究院（以下简称，大湾区真研院）、华润广东医药有限公司（以下简称，华润广东医药）签订战略合作协议。多方将共同促进海外及香港上市的创...……更多
2023-11-08 10:28:00辉瑞,中国,新药,研究,世界,辉瑞
...骨髓瘤患者带来了新的治疗选择，而这一临床急需的创新药品也被纳入乐城真实世界研究试点。赛诺菲特药全球事业部中国区总经理谢丽娟介绍说，赛诺菲与博鳌乐城探索先行先试的合作始于2019年，当时尚未在国内上市的靶向...……更多
2023-05-12 23:14:00赛诺,快车道,快车,研究院,合作,研究
...绍，欧盟对创新产品的监管和审批，虽然没有像中国国家药品监督管理局那样，设置专门的创新快速通道，但是欧盟的医疗器械法规要求制造商在技术文件部分明确是否具有创新特性，且要求公告机构在审评过程中关注创新，欧...……更多
2024-07-19 00:49:00药械,中国,中国,市场,药械,器械
...学中心（简称“中心”），已先后引进超过40款国际特许药品，成功实现患者不出国就能在国内同步用上全球创新药械的愿望。可引进药品清单（部分）。乐城管理局供图罕见病是指发病率很低、很少见的疾病，一般为慢性、严...……更多
2024-03-04 18:13:00博鳌,清单,药物,领域,博鳌,病患
...国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长贾宁，海南省药品监督管理局党组书记、局长朱宁，山东省人民政府参事、山东省医学会会长袭燕，山东省医院协会会长赵升田，山东省卫生健康委二级巡视员杨新军，海南博鳌乐城国...……更多
2023-12-29 16:52:00博鳌,海南,仪式,医院,医院,山东
...在国内上市创新药械近300种，基本实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平三同步，成为医疗健康消费回流的主要通道。新加坡金鹰集团中国区副总裁马康感叹道：“乐城作出了中国大健康领域先行先试的大胆创新，其产业布...……更多
2023-02-17 22:44:00达沃斯,调研组,琼海,达沃,调研,联合
...乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...特区”，拥有入驻医疗机构可以先行引进和使用全球创新药械的政策，全年展示国际先进医疗器械、医美产品、特医食品保健品等。博鳌乐城分展区展览面积0.8万平方米，旨在吸引更多国内外消费者在乐城体验使用健康产品，促...……更多
2024-03-27 16:51:00全岛,新能源,第四届,模式,汽车,博鳌
...市场？此前，先声药业旗下先声再明医药有限公司的创新药品注射用曲拉西利领头“跑”出了一条路。该药是用于预防小细胞肺癌患者化疗造成的骨髓抑制的国际创新药，2021年2月在美国获批，同年6月在乐城先行区通过特许药械...……更多
2024-01-21 07:01:00目光,药械,海南,世界,数据,研究
...11个月，海口海关签发RCEP原产地证书和签证金额同比分别增长1.32倍和1.55倍。一个主动开放、全面开放的海南，在迈向世界最高水平开放形态路上稳步向前。
制度集成创新激活发展动力【总书记嘱托】要把制度集成创新摆在突...……更多
2024-01-01 23:05:00习近平,伟业,潮头,海南,总书记,征程
...下同)。其中，广州白云机场海关累计监管进口港澳创新药品及医疗器械67批次，货值超3500万元。广州燃石医学检验所有限公司一批用于紧急科研实验的脱氧核糖核苷酸样本，近日在华南生物材料出入境公共服务平台实现了快速...……更多
2024-05-16 14:09:00生物医药,广州,进口,生物,医药,产品
...医疗保障局、国家金融监督管理总局海南监管局、海南省药品监督管理局等职能部门指导，太平洋财产保险、蚂蚁保、圆心惠保等保险及保险服务公司共同开发的全国性健康保险，将乐城先行区以及海南自贸港的政策红利，通过...……更多
2024-04-15 10:59:00保额,全球,海南,医疗,博鳌,国际
...海控全球精品免税城、深免海口观澜湖免税城、海免琼海博鳌免税店、（万宁）王府井国际免税港。● 购买后如何提货目前共有5种提货方式：（一）隔离区提货。旅客在市内离岛免税店购买的免税品，凭本人有效身份证件、离...……更多
2023-11-09 03:45:00离岛,海关,答疑,注意事项,事项,商品
...委员、副主任张光鹏，博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局二级调研员曾光荣，海南南海健康产业研究院院长曾渝，海南省健康产业促进会会长曹江，香港医学专科学院院士周国辉、国家人类干细胞库国际联合研究...……更多
2024-01-12 18:30:00博鳌,加速度,体系,升级,模式,健康
...28日讯（记者王子豪）近日，海南康哲美丽科技有限公司药品GMP质量负责人高曼早早来到海口高新区药械创新服务站，送上一面印有“高效主动办实事服务企业暖人心”的锦旗，感谢长期以来企业秘书对该企业的主动帮扶、专业...……更多
2024-02-29 09:41:00药械,高新,高新区,服务站,服务,企业
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