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荣昌生物涨超10% 旗下泰它西普新适应症上市申请获受理 【荣昌生物涨超10% 旗下泰它西普新适应症上市申请获受理】财联社9月11日电，截至发稿，荣昌生物(09995.HK)涨10.21%。消息方面，近日荣昌生物的注射用泰它西普在中国治疗...……更多
2023-09-11 10:20:00荣昌,西普,适应症,旗下,生物,荣昌
...20.19%，旨在支持公司核心产品以及多达九个分子的数十项适应症的临床开发。然而，业内人士表示，虽然荣昌生物在商业化领域取得进展，但后期仍需不断注入资金以支撑团队建设费用和学术推广活动，此外，公司的自免疾病和...……更多
2023-08-25 10:56:00荣昌,亏损,难题,背后,费用,生物
...NDA)。这是泰它西普继2021年3月获批系统性红斑狼疮（SLE）适应症后，申报上市的第二项适应症。荣昌生物表示，此次申报基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验，共入组479例类风湿关节炎患者。根据全分析集...……更多
2023-08-22 21:15:00荣昌,西普,适应症,生物,西普,关节炎
...NDA)。这是泰它西普继2021年3月获批系统性红斑狼疮（SLE）适应症后，申报上市的第二项适应症。此次申报基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验，共入组479例类风湿关节炎患者。根据全分析集(FAS)结果显示，...……更多
2023-08-23 10:30:00荣昌,西普,适应症,关节炎,类风湿,关节
...市的原创抗体偶联(ADC)新药，目前胃癌和尿路上皮癌两大适应症已获批上市，先后获得美国FDA和国家药监局突破性疗法认定，为患者带来了开创性的治疗手段。值得一提的是，维迪西妥单抗也是新版医保目录唯一纳入的国产ADC药...……更多
2023-12-14 21:03:00荣昌,维迪,西普,医保,生物,目录
...估值回归？》中指出，泰它西普在中国的重症肌无力(MG)适应症以及维迪西妥单抗HER2阳性肝转移乳腺癌适应症有望获批；同时，公司一系列新的上市申请将递交。在泰它西普、维迪西妥单抗之外，荣昌生物正加速布局抗肿瘤ADC新...……更多
2025-01-20 13:00:00荣昌,异动,港股,全年,业绩,品种
...疗B细胞介导的多种免疫性疾病。2021年3月，泰它西普首个适应症获得国家药监局附条件批准上市，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE），该药由此成为治疗SLE的全球首款双靶标生物新药。2022年公开发表的《儿童系统性红斑狼疮临床...……更多
2023-09-04 20:10:00荣昌,西普,临床,生物,研究,西普
...自身免疫性疾病。2021年3月9日，泰它西普系统性红斑狼疮适应症正式获得国家药监局的国内上市批准，同年底进入国家医保药品目录。除系统性红斑狼疮适应症外，泰它西普治疗IgA肾炎、原发性干燥综合征、视神经脊髓炎谱系疾...……更多
2023-11-19 02:03:00荣昌,西普,关节炎,疗效,年会,类风湿
...心产品，公司正在积极推进其对外授权，但由于泰它西普适应症较多，给合作谈判带来一定难度，公司将进一步调整和优化BD策略，推进项目达成。此外，公司认为泰它西普在美国具有良好的专利及数据、市场保护格局。业绩情...……更多
2024-07-10 00:59:00跌停,荣昌,生物,荣昌,生物,公司
...下跌43.81%。泰它西普是荣昌生物海外BD的核心资产，多项适应症进入海外关键临床，市场对其出海前景也一直寄予厚望，但迟迟没有传出好消息。海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东表示，创新药出海可能面临很多困难，如...……更多
2024-08-19 00:55:00荣昌,净利,负债,生物,荣昌,生物
...疗系统性红斑狼疮、重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病等适应症的国际Ⅲ期临床，均使用预充式注射液。此次完成患者入组的Ⅲ期临床研究由北京大学第一医院张宏教授牵头，从2023年6月8日首例患者入组，截至2024年5月13日结束...……更多
2024-05-20 14:52:00荣昌,一国,西普,肾病,临床,患者
...”)患者癫痫发作的药物。礼来替尔泊肽在中国获批减重适应症7月19日，国家药监局官网显示，礼来的替尔泊肽新适应症获批上市，用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖，或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者...……更多
2024-07-22 10:18:00中新,适应症,医保,生殖,中国,辅助
...不同的分类。这样的管线布局策略显得十分杂乱无章，各适应症之间也几乎没有药物联用的可能。百济神州是中国创新药企的标杆，其管线布局虽多，但却始终以肿瘤作为适用症主线，并围绕核心药物进行布局。结合即将开启的...……更多
2023-05-29 15:00:00荣昌,减法,时候,生物,管线,公司
胶东在线9月13日讯(记者 王向荣)一年上市“双药”的荣昌生物制药(烟台)股份有限公司，刷新国内生物制药领域新高度。创新好药绿色制造，荣昌生物在聚力创新好药的同时，致力节能减污降碳，助力绿色低碳高质量发展。9月13...……更多
2023-09-14 10:55:00荣昌,生物,绿色,制造,荣昌,生物
...制剂。艾迪药业：抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德新增适应症拟纳入优先审评程序艾迪药业11月20日公告，抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德 （艾诺韦林片）拟新增适应症“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...寥寥数款。在国内，尽管有多个上市公司宣布布局了相关适应症的药物研发，也还是多处于早期研发阶段。图片来源：视频截图患者临床表现差异大多系统脏器受损比例高近期，红斑狼疮（SLE）在社交平台引发关注。根据国家皮...……更多
2023-12-14 00:12:00红斑狼疮,狼疮,红斑,系统性,制剂,回事
... 本报记者 董 卿 从春龙本报通讯员 赛家豪 刘 鹏1月3日，荣昌生物医药园区内的新药产业化项目K座抗体制剂大楼内，细胞培养车间的技术人员正紧张有序地进行设备调试维护。这个总投资60多亿元的项目，主要用于生物新药的研...……更多
2024-01-07 09:45:00高产田,园中园,高产,生物,生物医药,荣昌
...药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗药物品种，针对适应症为：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。本次突破性治疗药物的认定是基于一项维...……更多
2024-05-30 22:33:00荣昌,维迪,膀胱癌,膀胱,突破性,疗法
...药共同合作研发的创新药物PD-1抑制剂，目前已获批七项适应症，其中前六项已纳入国家医保目录，是将五大高发实体瘤（非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、食管癌）一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制...……更多
2023-06-26 21:21:00荣昌,信达,生物,临床,合作,肿瘤
麦格理发布研究报告称，首予荣昌生物-B(09995.HK)“跑赢大市”评级，目标价68港元。该行认为，今年中国国家医保目录的药品降价幅度温和，可为荣昌生物的销售表现提供推动力。而集团在其A股激励计划中定下积极销售目标，...……更多
2023-01-09 16:18:00麦格,荣昌,目标价,大市,港元,目标
北京商报讯（记者 姚倩）4月27日，荣昌生物发布2024年一季度业绩公告称，由于公司泰它西普和维迪西妥单抗销量增加，公司实现营收约3.3亿元，同比增加96.41%；亏损约3.49亿元。同日，荣昌生物发布公告称，鉴于“生物新药产...……更多
2024-04-27 20:46:00荣昌,亏损,生物,荣昌,资金,公司
截至2023年3月14日收盘，荣昌生物-B(09995.HK)报收于49.35港元，上涨5.45%，换手率2.39%，成交量452.45万股，成交额2.26亿港元。资金流向数据方面，3月14日荣昌生物-B主力资金净流入563.93万港元，超大单资金净流入116.55万港元，大单资...……更多
2023-03-14 20:06:00荣昌,生物,港元,净流入,荣昌,抗体
...局授予突破性疗法的ADC药物。2021年，维迪西妥单抗胃癌适应症、尿路上皮癌适应症先后获中国药监局批准上市销售，目前均已获批进入国家医保药品目录。该药用于治疗尿路上皮癌的全球多中心关键性Ⅱ期临床试验正在快速推...……更多
2023-02-15 08:13:00荣昌,马来,维迪,马来酸,吡咯,肺癌
国投证券03月29日发布研报称，给予荣昌生物（688331.SH，最新价：54.23元）买入评级，目标价格为72.73元。评级理由主要包括：1）泰它西普、维迪西妥单抗国内外多项临床有序开展中；2）后续多个创新药持续推进，产品管线潜力...……更多
2024-03-30 11:21:00荣昌,多个,生物,证券,风险,临床
交银国际(0.315, 0.00, 0.00%)发布研究报告称，维持荣昌生物(31.95, 1.55, 5.10%)（09995）“买入”评级，目标价56港元。该行维持公司盈利预测不变：2024-26年收入分别达到16.6亿/25.0亿/37.3亿元，净亏损逐步收窄、并于2027年实现盈亏平衡..……更多
2024-05-09 02:08:00荣昌,目标价,港元,目标,生物,国际
...两款目录外独家产品纳入医保，创新药卡瑞利珠单抗新增适应症通过简易续约被纳入医保，躲过了去年的“超额砍价”。整体来看，恒瑞医药此次医保谈判较为顺利，共有12款药通过医保谈判，预计只有一款首仿药（尼莫地平口...……更多
2023-02-03 23:34:00恒瑞医药,恒瑞,估值,业绩,医药,恒瑞医药
根据2022年12月28日披露数据，国美零售(00493.HK)、荣昌生物－Ｂ(09995.HK)、呷哺呷哺(00520.HK)港股通持股占比增加值最大，分别增加1.71%、0.53%、0.45%；山东新华製药股份(00719.HK)、中远海能(01138.HK)、郑煤机(00564.HK)港股通……更多
2023-01-02 10:15:00国美,增加值,港股,零售,公司,国美
...地开出首张处方，恒瑞医药创新药SHR—2173注射液IgA肾病适应症也获批临床。相较每年约406万例的恶性肿瘤新发病例，免疫球蛋白A（IgA）肾病每年新增确诊患者约10万人，是一个小众赛道。不过，这一赛道仍存在未被满足的临床...……更多
2024-05-16 19:37:00顶新,肾病,领域,治疗,肾病,恒瑞医药
...许可协议，合同金额超过26亿美元，基本就是纯利润。”荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称荣昌生物）董事长王威东的这句话，背后指向了一个事实：中国的原创新药授权美国企业销售。据了解，荣昌生物研发的泰...……更多
2023-08-25 07:19:00动能,外力,山东,新旧,基金,发展
泰山财经记者 李迪继傅道田离职后，荣昌生物（688331.SH）又一名核心技术人员递交了辞职报告。2月6日晚间，荣昌生物公告称，何如意因个人职业发展原因，申请辞去公司第二届董事会执行董事、董事会战略委员会委员及首席...……更多
2025-02-08 12:33:00荣昌,人员,核心,半年,生物,技术
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