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艾迪药业:艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序 【艾迪药业:艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序】财联社11月20日电,艾迪药业公告,艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序,本品适用于与核苷类抗逆转录病...……更多
艾迪药业:抗艾滋病新药艾诺米替片拟纳入优先审评程序
...艾滋病领域在研1类新药复邦德®(艾诺米替片)拟用于新适应症——“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请近日被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为2023年11月10日...……更多
...》13日讯,艾迪药业公告,公司抗艾滋病领域国家1类新药艾诺韦林片(商品名:艾邦德 )通过了医保谈判,以简易续约方式继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》;公司另一款抗艾滋病领域国家1类...……更多
...管理局批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺米替片(商品名:复邦德)上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂,用于治疗成人HIV-1感染初治患者。该药品的上市为成人HIV-1感...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...制剂。艾迪药业:抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德新增适应症拟纳入优先审评程序艾迪药业11月20日公告,抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德 (艾诺韦林片)拟新增适应症“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许...……更多
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或...……更多
财联社午报
...局近日批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺米替片(商品名:复邦德)上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂,用于治疗成人HIV-1感染初治患者。该药品的上市为成人HIV-1感...……更多
盟科药业终止不超2亿元定增 2022年IPO募资10.6亿
...究、MRX-4急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染/糖尿病足感染适应症、MRX-8复杂性尿路感染适应症、MRX-15肾病适应症。该项目的实施将推进公司已上市产品的市场推广及在研核心管线的研发进展,有助于提升公司产品价值,惠及更多...……更多
“东北药王”誉衡药业股票被拆分为13笔司法拍卖
...、价格竞争等方面不具备优势。此外,誉衡生物PD-1产品适应症与其他已获批多个适应症的竞品相比,患者群体规模处于劣势。基于上述原因并结合减值测试相关结论,誉衡药业以2022年10月31日为评估基准日,拟对誉衡生物开发支...……更多
艾迪药业:2023年度净利亏损8129万元,每股亏0.19元
艾迪药业(SH688488,收盘价:12.52元)2月23日晚间发布2023年度业绩快报,营业收入约4.11亿元,同比增加68.43%;归属于上市公司股东的净利润亏损8129.69万元;基本每股收益亏损0.19元。上年同期营业收入约2.44亿元;归属于上市公...……更多
艾迪药业:实控人拟以500万元-1000万元增持股份 【艾迪药业:实控人拟以500万元-1000万元增持股份】《科创板日报》30日讯,艾迪药业公告,公司实际控制人之一、董事长傅和亮拟增持公司股份,合计增持金额不低于500万元且不...……更多
艾迪药业发布业绩预告,预计2022年全年亏损1亿元至1.4亿元,同比上年减233.49%至366.89%。公告中解释本次业绩变动的原因为:2022年度净利润变动的主要原因:1、报告期内主营业务毛利较上年同期增加约2,000万元;2、报告期内因...……更多
截至2023年1月6日收盘,艾迪药业(688488)报收于11.5元,上涨2.22%,换手率2.69%,成交量5.81万手,成交额6777.83万元。1月6日的资金流向数据方面,主力资金净流入1031.63万元,占总成交额15.22%,游资资金净流出810.65万元,占总成交额11...……更多
罗欣药业:替戈拉生片新适应症上市申请获受理 【罗欣药业:替戈拉生片新适应症上市申请获受理】财联社12月13日电,罗欣药业公告,下属子公司山东罗欣药业收到国家药监局下发的替戈拉生片“与适当的抗菌疗法联用根除幽...……更多
贝达药业:甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书 【贝达药业:甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书】财联社10月12日电,贝达药业公告,甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书...……更多
新药研发稳步推进,业绩大幅提升,贝达药业股价迎来拐点?
...胶囊(商品名:贝美纳®,以下简称“恩沙替尼”)一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理,使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。贝达药业2023年业绩预告显示,公司预计2023年实现归母净利润3.2亿...……更多
替戈拉生片新适应症获批,罗欣药业业绩兑现拐点已至?
...称,其子公司山东罗欣日前收到国家有关部门核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。据了解,这是继反流性食管炎后,替戈拉生片获批的第2个适应症的上市申请。对此,业内人士表示,新适应...……更多
...日发布的2023年国家医保目录发现,PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗,分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
进博故事丨GSK齐欣:共享发展机遇,共筑“健康中国”
...进博会是推动创新落地的“加速器”。GSK多款新产品及新适应症在进博会上展出后都获得了创新可及“加速度”:新可来自2022年参展进博会后2个月便被纳入医保目录;包括多伟托、倍力腾、全再乐在内的GSK“进博宝宝”们在参...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前,国内共有两款GLP-1减肥药获批上市。其中,华东医药是国内GLP-1的...……更多
罗欣药业连续13年荣登\\\
...服用方便等特点。替戈拉生片于2022年获批反流性食管炎适应症,并纳入2022版国家医保目录。近期,替戈拉生片新适应症十二指肠溃疡(DU)获批,还有一项新适应症\"与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌(Hp)感染\"已完...……更多
威高骨科董事长弓剑波辞职;维昇药业长效生长激素上市申请获受理
...批,或改变国内生长激素市场竞争格局。NO.3 泽布替尼新适应症在美获加速批准3月8日,百济神州宣布,百悦泽(泽布替尼)获美国食品药品监督管理局授予加速批准,用于联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗,治疗既往经过至少二...……更多
...翰宇药业公告,获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书,适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症。 ……更多
罗欣药业一季度业绩环比增长28% 创新药业绩兑现趋势显现
...大新药创制”科技重大专项成果。目前,已获批上市两项适应症:反流性食管炎和十二指肠溃疡,第三项适应症“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”上市申请已获得国家药品监督管理局受理,2024年可望上市。浙商证券曾...……更多
上市十年惠及人群超十万,金赛药业长效生长激素金赛增带动行业新方向
...试验,充分验证了产品的安全性与疗效;另一方面,在GHD适应症获批后,金赛药业进一步投入研发推动新适应症的临床试验开展,未来也将持续扩充适应症类别。作为世界唯一的PEG化长效生长激素,金赛增获得了国家科技进步奖...……更多
...售或实施实名登记销售的措施。公司主要产品银黄滴丸的适应症主要系急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、上呼吸道感染,罗红霉素软胶囊的适应症主要系咽炎及扁桃体炎、肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎等。2022年,受疫情...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及BRAF V600突变泛瘤种适应症。比美替尼(商品名:Mektovi)与口服小分子BRAF激酶抑制剂Encorafenib联用,治疗成人BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E 突变的转移性非小...……更多
医保“国谈”第三日胶着感拉满 明星新冠口服药成最大悬念 辉瑞代表迟迟未离场
...Molnupiravir)。不过,因为获批时间较晚,阿兹夫定的新冠适应症和莫诺拉韦并不能参加本次医保谈判。▌三代EFGR抑制剂一线适应症的“激战”值得注意的是,豪森药业(即港股翰森制药的经营主体)和艾力斯都参加了今天的谈...……更多
长春高新股份股份举行投资者关系活动:股权事项对经营管理工作没有任何影响
...激素业务在巩固并扩大优势的基础上,各品规陆续增添新适应症,产品矩阵及适应症布局持续完善,市场竞争力不断提升。同时,持续拓宽其他产品线布局,品种储备涵盖儿童生长、妇科生殖、抗衰老、肿瘤、阿尔茨海默病、诊...……更多
...的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品注册证书》。该药品适应症为治疗抑郁症及治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 ……更多
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志高机械:核心技术人员变动现疑云 两次申报或催生产能数据变脸
《金证研》南方资本中心扶舟/作者肖直西洲映蔚/风控2024年6月24日,浙江志高机械股份有限公司(以下简称为“志高机械”)成功在新三板挂牌
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10月29日,通过城南公证处微信小程序的“股东会决议公证电子签”功能,省城一家小微企业的两名股东身处异地,远程签署关于申请经营性贷款的股东会决议
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10月30日,以“健康美好生活”为主题,平安健康保险股份有限公司(以下简称“平安健康险”)在北京举办三省产品服务升级发布会
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广西北部湾银行防城港分行成功落地首笔进口代收押汇业务
本文转自:人民网-广西频道近日,广西北部湾银行防城港分行成功落地分行首笔进口代收押汇业务,为广西某重点民营粮油企业发放三笔进口代收押汇
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美国10月ADP就业人数变动23.3万人,大超预期
30日,ADP Research Institute与斯坦福数字经济实验室合作发布数据显示,美国10月ADP就业人数变动23
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前白宫经济顾问:若特朗普胜选,美国通胀将降低
当地时间周二(10月29日),经济学家凯文·哈塞特(Kevin Hassett)为美国前总统、共和党总统候选人特朗普的政策进行了辩护
2024-10-30 20:37:00
日本股市将从11月5日起延长交易时间,市场参与者仍在忧心忡忡
就在日本政坛赶在美国大选前整出“悬浮议会”的闹剧后,东京证券交易所也将卡着11月5日实施十余年来的首次交易时间改革。正因如此
2024-10-30 21:07:00
工行前三季度净利润2690亿增0.13%,营收降3.82%
中国工商银行10月30日,“宇宙行”中国工商银行(601398.SH,01398.HK)披露的2024年三季报显示,今年前三季度
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明日复牌!正大集团首次出手
A股并购再现新案例!10月30日晚,科创板上市公司浩欧博披露控制权拟发生变更的公告,中国生物制药有限公司拟采用“协议转让+部分要约”的方式收购取得公司控制权
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业绩大增、一年多次分红,科创板集成电路公司三季报亮点频现
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光大证券 IC 资料图MPS项目持续影响光大证券股份有限公司(简称“光大证券”,601788.SH、06178.HK)净利润
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