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艾迪药业：艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序 【艾迪药业：艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序】财联社11月20日电，艾迪药业公告，艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序，本品适用于与核苷类抗逆转录病...……更多
2023-11-20 19:36:00艾诺,艾迪,韦林,适应症,药业,程序
...艾滋病领域在研1类新药复邦德®（艾诺米替片）拟用于新适应症——“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请近日被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入拟优先审评品种公示名单，公示期为2023年11月10日...……更多
2023-11-10 19:48:00艾诺,艾迪,新药,艾滋病,艾滋,药业
...》13日讯，艾迪药业公告，公司抗艾滋病领域国家1类新药艾诺韦林片(商品名：艾邦德 )通过了医保谈判，以简易续约方式继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》；公司另一款抗艾滋病领域国家1类...……更多
2023-12-13 16:47:00艾迪,医保,药业,领域,目录,国家
...管理局批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德）上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。该药品的上市为成人HIV-1感...……更多
2023-01-04 12:31:00艾诺,患者,成人,治疗,艾诺,拉米夫定
...制剂。艾迪药业：抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德新增适应症拟纳入优先审评程序艾迪药业11月20日公告，抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德 （艾诺韦林片）拟新增适应症“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...局近日批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德）上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。该药品的上市为成人HIV-1感...……更多
2023-01-04 13:11:00联社,板块,家居,银行,南天信息,房地
...究、MRX-4急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染/糖尿病足感染适应症、MRX-8复杂性尿路感染适应症、MRX-15肾病适应症。该项目的实施将推进公司已上市产品的市场推广及在研核心管线的研发进展，有助于提升公司产品价值，惠及更多...……更多
2023-12-20 11:01:00药业,公司,发行,药业,简易程序,投资
艾迪药业（SH688488，收盘价：12.52元）2月23日晚间发布2023年度业绩快报，营业收入约4.11亿元，同比增加68.43%；归属于上市公司股东的净利润亏损8129.69万元；基本每股收益亏损0.19元。上年同期营业收入约2.44亿元；归属于上市公...……更多
2024-02-24 13:38:00艾迪,净利,亏损,药业,年度,艾迪
...、价格竞争等方面不具备优势。此外，誉衡生物PD-1产品适应症与其他已获批多个适应症的竞品相比，患者群体规模处于劣势。基于上述原因并结合减值测试相关结论，誉衡药业以2022年10月31日为评估基准日，拟对誉衡生物开发支...……更多
2023-01-08 14:42:00药王,药业,司法,拍卖,股票,药业
艾迪药业：实控人拟以500万元-1000万元增持股份 【艾迪药业：实控人拟以500万元-1000万元增持股份】《科创板日报》30日讯，艾迪药业公告，公司实际控制人之一、董事长傅和亮拟增持公司股份，合计增持金额不低于500万元且不...……更多
2023-10-30 18:33:00艾迪,药业,股份,艾迪,药业,股份
艾迪药业发布业绩预告，预计2022年全年亏损1亿元至1.4亿元，同比上年减233.49%至366.89%。公告中解释本次业绩变动的原因为：2022年度净利润变动的主要原因：1、报告期内主营业务毛利较上年同期增加约2,000万元；2、报告期内因...……更多
2023-01-20 22:53:00艾迪,亏损,药业,净利,报告期,净利润
截至2023年1月6日收盘，艾迪药业(688488)报收于11.5元，上涨2.22%，换手率2.69%，成交量5.81万手，成交额6777.83万元。1月6日的资金流向数据方面，主力资金净流入1031.63万元，占总成交额15.22%，游资资金净流出810.65万元，占总成交额11...……更多
2023-01-07 11:14:00艾迪,药业,成交额,资金,换手率,净流入
罗欣药业：替戈拉生片新适应症上市申请获受理 【罗欣药业：替戈拉生片新适应症上市申请获受理】财联社12月13日电，罗欣药业公告，下属子公司山东罗欣药业收到国家药监局下发的替戈拉生片“与适当的抗菌疗法联用根除幽...……更多
2023-12-13 20:49:00戈拉,罗欣,适应症,药业,戈拉,适应症
贝达药业：甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书 【贝达药业：甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书】财联社10月12日电，贝达药业公告，甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书...……更多
2023-10-12 19:11:00贝达,甲磺酸,适应症,胶囊,药业,一线
...胶囊（商品名：贝美纳®，以下简称“恩沙替尼”）一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理，使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。贝达药业2023年业绩预告显示，公司预计2023年实现归母净利润3.2亿...……更多
2024-03-20 15:15:00贝达,新药研发,拐点,新药,股价,药业
...称，其子公司山东罗欣日前收到国家有关部门核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。据了解，这是继反流性食管炎后，替戈拉生片获批的第2个适应症的上市申请。对此，业内人士表示，新适应...……更多
2023-11-19 21:00:00戈拉,罗欣,适应症,拐点,药业,业绩
...日发布的2023年国家医保目录发现，PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗，分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
2023-12-13 15:45:00四小,基石,药业,成功,四小,联社
...进博会是推动创新落地的“加速器”。GSK多款新产品及新适应症在进博会上展出后都获得了创新可及“加速度”：新可来自2022年参展进博会后2个月便被纳入医保目录；包括多伟托、倍力腾、全再乐在内的GSK“进博宝宝”们在参...……更多
2023-11-08 18:14:00中国,机遇,故事,发展,健康,中国
...国家药监局受理。此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面，国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前，国内共有两款GLP-1减肥药获批上市。其中，华东医药是国内GLP-1的...……更多
2023-10-10 18:17:00常山,减肥药,概念股,药业,板块,概念
...服用方便等特点。替戈拉生片于2022年获批反流性食管炎适应症，并纳入2022版国家医保目录。近期，替戈拉生片新适应症十二指肠溃疡（DU）获批，还有一项新适应症\"与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌（Hp）感染\"已完...……更多
2023-11-20 11:22:00罗欣,产品线,中国,药业,医药,工业
...批，或改变国内生长激素市场竞争格局。NO.3 泽布替尼新适应症在美获加速批准3月8日，百济神州宣布，百悦泽（泽布替尼）获美国食品药品监督管理局授予加速批准，用于联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗，治疗既往经过至少二...……更多
2024-03-11 23:12:00剑波,生长激素,骨科,激素,药业,董事长
...翰宇药业公告，获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书，适应症为治疗II型糖尿病，不涉及肥胖适应症。 ……更多
2023-12-05 19:57:00格鲁,注射液,通知书,药业,临床,试验
...试验，充分验证了产品的安全性与疗效；另一方面，在GHD适应症获批后，金赛药业进一步投入研发推动新适应症的临床试验开展，未来也将持续扩充适应症类别。作为世界唯一的PEG化长效生长激素，金赛增获得了国家科技进步奖...……更多
2024-04-15 15:02:00金赛,生长激素,激素,药业,人群,方向
...售或实施实名登记销售的措施。公司主要产品银黄滴丸的适应症主要系急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、上呼吸道感染，罗红霉素软胶囊的适应症主要系咽炎及扁桃体炎、肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎等。2022年，受疫情...……更多
2023-01-20 21:07:00维康,全年,药业,盈利,净利,维康
...于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）以及BRAF V600突变泛瘤种适应症。比美替尼（商品名：Mektovi）与口服小分子BRAF激酶抑制剂Encorafenib联用，治疗成人BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF V600E 突变的转移性非小...……更多
2024-04-22 09:53:00黑色素瘤,靶向,黑色,治疗,黑色素瘤,抑制剂
...Molnupiravir）。不过，因为获批时间较晚，阿兹夫定的新冠适应症和莫诺拉韦并不能参加本次医保谈判。▌三代EFGR抑制剂一线适应症的“激战”值得注意的是，豪森药业（即港股翰森制药的经营主体）和艾力斯都参加了今天的谈...……更多
2023-01-08 09:37:00辉瑞,口服药,医保,口服,代表,明星
...激素业务在巩固并扩大优势的基础上，各品规陆续增添新适应症，产品矩阵及适应症布局持续完善，市场竞争力不断提升。同时，持续拓宽其他产品线布局，品种储备涵盖儿童生长、妇科生殖、抗衰老、肿瘤、阿尔茨海默病、诊...……更多
2024-01-13 20:56:00股份,长春,高新,股权,经营管理,投资者
...的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品注册证书》。该药品适应症为治疗抑郁症及治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 ……更多
2023-12-08 20:40:00普兰,艾司,草酸,药业,证书,药品
...期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”（即一线适应症）上市许可申请相关申报文件的审查，确定申请材料完整，可以进行实质性审查。 ……更多
2024-03-12 20:35:00贝达,盐酸,胶囊,药业,贝达,盐酸
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