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...针法）常艾克，经过国家药品监督管理局批准，获得三类医疗器械注册证，为商业化落地铺平道路。接下来，该产品将在扬州量产，面向全国销售。作为我市“613”产业体系的重要组成部分，生物医药产业是永不落幕的朝阳产业...……更多
2024-05-19 08:08:00而行,扬州,生物医药,生物,医药,产业
本文转自：泰州日报新药及高端医疗器械研发不断取得突破中国医药城今年获批57张药械注册证本报讯（记者 吴红德 见习记者 奚晓畅 通讯员 刘昊宇）近日，从中国医药城传来好消息，泰州亿腾景昂药业股份有限公司研发的I类...……更多
2024-05-15 00:39:00注册证,药械,中国,医药,注册证,医药
...果转化显著。仅今年，硕世生物就已取得疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）、EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）三个产品的三类注册证。硕世生物还进军肾功能指标市场，取得了胱抑...……更多
2023-11-27 00:28:00百强,中国,生物,医药,工业,试剂盒
...甲流’试剂盒”，记者看到目前售卖此类产品的店家多为医疗器械旗舰店，在线上平台销售的药店仅有保康大药房、同享大药房、瑞人堂大药房、宜健堂大药房等寥寥几家。在售药店中，月销量过百的仅有一家，其余月销量均在...……更多
2023-03-09 07:05:00大规,广州,迹象,大规模,试剂,试剂盒
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...铭洋发艺工作室、抚顺市新抚区钰花园鲜花店在未取得《医疗器械经营许可证》情况下，通过抖音平台、经营场所等对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒，涉嫌构成未经许可从事第三类医疗器械经营活动的违法行为。2家药房涉嫌...……更多
2023-01-20 05:56:00典型案例,违法,典型,物资,案例,经营
本文转自：三亚日报春节不打烊三亚“四个最严”把好医疗器械“安全关”本报讯（记者 陈超全）连日来，三亚市市场监督管理局组织工作人员深入全市多家医疗器械批发企业、零售企业，以新冠病毒抗原检测试剂盒、医用防...……更多
2023-01-24 04:53:00三亚,医疗器械,器械,医疗,安全,医疗
...节整治 细致排查整治风险隐患整治工作围绕药品生产、医疗器械生产、药品医疗器械流通、中药和化妆品生产流通等四个环节进行。其中，在药品生产环节方面，对疫苗、血液制品、特殊药品等生产企业，新冠肺炎治疗药物及...……更多
2023-01-10 10:20:00安徽,春风,药品,行动,安全,药品
...当事人立即改正上述违法行为并处罚款。案例五重庆雨禾医疗器械有限公司经营不符合强制性标准的医疗器械案近日，沙坪坝区市场监管局接群众举报，依法对沙坪坝区都市花园中路104-6号的重庆雨禾医疗器械有限公司待售的“...……更多
2023-01-20 15:14:00重庆,场所,多个,经营,价格,价格
...动作为、精准服务，为企业发展保驾护航。在位于进贤县医疗器械科技产业园的江西透景生命科技有限公司生产车间，工人们正娴熟地操作仪器，按生产计划生产分子检测配套试剂及耗材产品。伴随着机器的高速运转，一管管检...……更多
2024-01-14 07:45:00订单,生产,进贤县,生产,项目,试剂
...格权的行为，应当通过法律途径维权。曾因不按规定储存医疗器械被处罚公开信息显示，海口美咖健康管理中心经营主体为海南美咖医疗科技有限公司。今年2月6日，海口市市场监管局执法人员到海南美咖医疗科技有限公司进行...……更多
2023-05-09 20:03:00现房,摄像头,摄像,衣服,女子,美容
...展的若干措施》（简称《措施》），推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破，全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力，加快建设医药健康产业高地，力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...法）及肺炎支原体IgM抗体等体外诊断检测产品属于第三类医疗器械。公司一直要求各合作单位严格按照协议依法从事经营活动，合理合规制定销售价格，严禁恶意囤货、大幅提高价格、破坏产品完整性、无证经营等违规行为。
...……更多
2023-12-05 16:16:00呼吸道,试剂,恶意,检测,企业,检测
...向体外诊断结果是临床诊断的重要依据，体外诊断产业是医疗器械产业中最具发展潜力的领域之一。体外诊断产品的开发旨在提供更快、更小、更具成本效益的工具，以实现更精确的诊断和即时检测或自我检测。体外诊断是一门...……更多
2024-02-19 06:42:00突破口,突破,规模,市场,检测,技术
...上市的创新体外诊断产品，也是去年国产唯一上市的创新医疗器械体外诊断产品。很多抗癌药的疗效跟患者基因分型息息相关，只有依托基因检测找到癌症生物标志物，才能真正实现医学上的“对症下药、精准打击”。随着靶向...……更多
2024-04-21 05:18:00只需,基因,肿瘤,试剂盒,检测,技术
...器、流式分析、分子诊断为主的研发组，预计可注册二类医疗器械证500项，备案一类医疗器械证200项。在位于南昌市新建区的江西康莱特新森医药原料有限公司的生产车间内，工人们正忙着通过投料、萃取、精炼、灌装等工序完...……更多
2024-05-22 15:27:00医药,南昌,江西,生物医药,高质量,生物
...半年，利德曼的欠款方，前五名分别来自国药集团(广州)医疗器械有限公司、北京九州通医药有限公司、安徽三锦天润科贸有限公司、莆田市第一医院、河南瑞景医疗器械销售有限公司。其中国药方面欠款最多，占五分之一，而...……更多
2023-01-04 11:54:00富贵,回款,纸面,核酸,收入,公司
...R系统获得首个基于数字PCR技术的感染类检测试剂NMPA III类医疗器械注册证。在仪器配套试剂方面，新羿生物基于数字PCR仪器平台开发了上百款试剂，以国内临床急需的应用为导向，覆盖肿瘤、病原体、优生优育等领域。 ……更多
2024-02-19 11:35:00融资,生物,生物,试剂,数字,融资
...难的2023年，公司药品面临续标的压力，合规反腐行动对医疗器械行业造成了一定影响，此外，公司应急快速检测试剂盒和PCR产品销售对业绩的扰动也比较大。2023年对于乐普医疗来说是内部调整的一年，如果剔除股权激励等各种...……更多
2024-04-22 01:41:00乐普,净利,新低,医疗,乐普,净利
...继获得欧盟CE认证后，‘世和鹰眼’又获得美国FDA突破性医疗器械认定，成为全球仅有的4款获得该认证的多癌种早筛产品之一，技术上已达到世界领先水平。”赵忞超介绍。填补国内空白，获660万元奖励去年，世和基因自主研发...……更多
2024-05-19 09:01:00南京,肿瘤,患者,全球,肿瘤,基因
...政策大背景下，国内辅助生殖市场的扩容，也在带动上游医疗器械厂商的销售增加。PGT是三代试管婴儿治疗中的关键步骤，通过使用试剂制备植入前胚胎的DNA样本，然后由测序医疗器械读取并用于分析遗传病的一种技术。贝康医...……更多
2023-10-30 14:11:00试管婴儿,概念股,试管,异动,婴儿,概念
...权投资，公司主业和核心战略未发生变化。九安医疗从事医疗器械行业 28 年，以产销电子血压计及低频治疗仪起家，主要为欧洲地区等海外市场业务提供代工。其中，“九安”和“iHealth”品牌在国内外积累了一些知名度。iHealth...……更多
2024-03-27 13:50:00概念,医疗,还是,医疗,投资,公司
...的首个院士项目，也是未来医学城聚焦生物芯片赛道加速医疗器械创新转化的重要一环，标志着“医教研产”全链条创新发展体系进一步实现。据悉，孔确单分子药物检测仪器及配套试剂盒研发、制造基地项目将开展监测药物的...……更多
2023-12-07 03:57:00封顶,院士,重点,项目,项目,成都
...限公司等从22日起在指定门店免费派送新冠病毒抗原检测试剂盒，解决市民用药用械所需。12月1日以来广州市发热门诊就诊量逐步增多，近期全市发热门诊就诊患者日均约5万人次。为减轻社区医院和医院门诊压力，广东部分地方...……更多
2022-12-22 15:59退烧药,核酸,药房,小屋
有公司一天生产1500万-2000万份，全国有30多家生产企业，抗原检测试剂盒仍旧卖断货，而相...……更多
2022-12-07 11:31试剂盒,抗原,试剂,神话
...禽蛋菜等重要民生商品、应节商品，以及防疫重点药品、医疗器械等。“从本次检查来看，涉疫药品和医疗用品，特别是N95口罩、抗原检测试剂盒、血氧仪等，供应较前期得到很大缓解。布洛芬、蒙托石散等药品供应相对充足，...……更多
2023-01-17 15:02:00价格,广州,市场价格,监管,节日,市场
...格被立案调查，1家儿童服装店涉嫌未经许可从事第三类医疗器械经营活动案被立案调查。大连连某药房成仁街店涉嫌哄抬价格及未按规定明码标价案。2022年12月15日，大连市市场监管局执法人员根据举报线索，对大连连某药房成...……更多
2022-12-22 14:13大连,典型案例,药房,违法,典型,物资
...技集团有限公司、上海联影医疗科技有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司等在细分领域具有领先地位的企业，在细胞治疗、医学影像、人工智能和微创技术等方面建立深度合作。此外，还与上海交通大学、上海理工大...……更多
2023-11-06 06:25:00一周内三项千万级专利成功转让
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