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我市上市医疗企业去年营收全线“飘红”
...亭注射液”、艾德生物全国首个泛癌种免疫治疗伴随诊断试剂盒均获批上市。艾德生物去年公司营收首次突破10亿元,同比增长23.91%;扣非后净利润也创下历史新高,达到2.39亿元,同比增长52.21%。一季度营收和净利双双保持两位...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
艾斯康:让更多“合成”成果落地转化
...这款多糖创面敷贴,适用于体表非慢性创面护理,取得了医疗器械二类注册证,已经获准进入市场销售。”近日,在常州艾斯康生物医药有限公司,总经理钱陈展示了企业首个多糖产品。钱陈介绍,与市面上常见的补水、修复类...……更多
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
芙蓉实验室2023年度十大科技进展发布
...自主知识产权的新型肝癌诊断产品“醛酮还原酶1B10测定试剂盒”,获得国家三类体外诊断试剂注册证。该产品对肝癌诊断与监测的灵敏度与可靠性全面优于AFP(甲胎蛋白),被誉为肝癌“哨探”,获得多个科技荣誉与奖励,并...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
高区:医疗器械与生物医药产业挺进高端
...群企业达200多家,预计今年产业产值将突破700亿元高区:医疗器械与生物医药产业挺进高端□记者 郑 莉 通讯员 丰淑秀 报道本报威海讯 对禾木(中国)生物工程有限公司(以下简称“禾木生物”)来说,2023年无疑是个转折点...……更多
获批医疗器械生产“双证”
...转自:日照日报交发合锐生物技术(日照)有限公司获批医疗器械生产“双证” 全媒体记者 高琳 报道本报讯 记者从日照交通能源发展集团获悉,日前,该集团旗下的交发合锐生物技术(日照)有限公司获得了由山东省药品监...……更多
...、止痛、N95口罩及其他预防和治疗新冠肺炎的相关药品及医疗器械。此外,迈克生物和新健康成两家企业正加快申报抗原检测试剂产品注册证,力争实现本土生产供应。药品市场需求增加零售企业加大供应保障根据成都市市场监...……更多
南县闯出医疗健康产业新天地
...成奎)1月13日,走进位于南县医疗健康产业园的湖南天益医疗器械有限公司,只见生产车间里,工作人员正有条不紊地操作自动化生产设备。在产品展示厅,血液净化和病房护理等医疗高分子耗材系列产品琳琅满目。该公司是上...……更多
...剧升高以及人口老龄化程度加剧,其对心脏支架等心血管医疗器械产品的进口数量大增。沙特是中东地区医疗器械市场规模前三的国家,但尚不具备高端医疗器械制造能力,进口产品占市场份额的90%以上。ALLEGRA经导管主动脉瓣...……更多
...医学中心)一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统,由加速器子系统和治疗子系统组成,通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
振德医疗:防疫用品市场需求下滑,“口罩一哥”出路在哪里?
...题被监管处罚。2019年1月,振德医疗发布公告称,广东省医疗器械质量监督检验所检验显示,公司相关产品不符合标准规定(口罩带断裂强度不符合)。公司被绍兴市市场监督管理局责令改正,并处罚款3万元。2019年6月,振德医...……更多
全年计划培育科技人才项目超百个
...外忙碌,开会讨论产品供货、新产品的研发、准备第三类医疗器械注册证的申请材料……在我国,流式荧光检测市场长期被国外企业垄断,正熙生物技术深入研发,有效打破国外企业的垄断,逐步占据市场份额。“我们自研生产...……更多
...挥提效大作用本报讯(记者史莺)天津海关自主研发的“医疗器械标签智能审核”App日前开始应用,其将大幅提升进口医疗器械的通关效率。在进口医疗器械查验工作中,标签审核是重要内容,需要核对医疗注册证编号、生产日...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
从口到脑、从人到土,多笔资金投向微生物组研究
...盒获得国家药品监督管理局(NMPA)同意,正式进入创新医疗器械特别审查程序(NMPA创新通道)。这是中国目前唯一进入NMPA创新审评通道的多癌种早期检测产品。该试剂盒通过使用8-10毫升外周血样本,可以为50-75岁的受检人同时...……更多
中原医科城产业高地再添新成员
...转自:河南日报陈骏 杨亚坤12月16日,华润医药商业集团医疗器械有限公司、郑州博睿医学检验实验室有限公司和中原医学科学城管委会签署产业合作协议。这意味着中原医学科学城紧盯国内外生物医药大健康领域头部企业的招...……更多
射频美容仪政策趋严:III类器械监管之下,国产品牌谁能争夺“头筹”?
...有工厂的国产家用美容仪品牌花至,已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示,这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么,上述标准究竟是什么?...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
初二“姑爷节” “火眼”护平安
...市、食杂店、餐饮店、药店等经营场所,对食品、药品、医疗器械安全及供应情况,特种设备安全和明码标价情况等进行节日市场巡查,确保群众消费安全。昨日9:30,段恒云和同事们来到当日巡查的首个点位——一家位于爱琴...……更多
日照东港项目聚能 铸就高质量发展“硬核”
...在西面,与此一路之隔的是总投资6.8亿元的三奇国家级医疗器械(防护用品)应急产业项目,项目一期规划建设生产车间15栋,以及检测中心、试验中心、研发中心、2万立方米自动化仓储物流中心、办公楼、宿舍楼等配套设施...……更多
...诺清S型(安诺清M型、安诺清P型)空间除菌消臭装置”为“医疗器械制造商设计开发的空间除菌消臭装置”,可以“秒杀新型冠状病毒 1秒灭活87.4% 10秒灭活99.9% 秒杀变异新型冠状病毒 1秒灭活90% 5秒灭活99.9%”等内容,构成非医疗用...……更多
...清S型(安诺清M型、安诺清P型)空间除菌消臭装置”为“医疗器械制造商设计开发的空间除菌消臭装置”,可以“秒杀新型冠状病毒 1秒灭活87.4% 10秒灭活99.9% 秒杀变异新型冠状病毒 1秒灭活90% 5秒灭活99.9%”等内容,构成非医疗...……更多
罚款21万元!广州市科治好连锁有限公司因虚假宣传违法行为(虚假或引人误解的商业宣传)被处罚
...,让您在睡眠的同时享受全方位的健康呵护”“全国家用医疗器械行业质量领先品牌”等内容宣传版画为培训员工使用,目的是更好的回答消费者提出的疑问。10月10日,对该公司东川店店长进行询问调查,确认举报人提供的录...……更多
...健康。同时,要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录,雾化装置属于二类医疗器械,根据《医疗器械监督管理条例》有关规定,对从事第二类医疗器械经营的企业,实行经营备案管理,购买医疗器械前首先...……更多
...展的堵点难点痛点提出有针对性的支持举措。例如对高端医疗器械注册,建立临床试验方案制定、质量管理体系核查等事前辅导机制,推进审评重心向产品研发阶段前移,帮助企业提高研发质量和效率,避免走弯路;对外省药品...……更多
...运行,以履行省药监局审评、核查为首要职责,强化药品医疗器械化妆品监管的同时,为南通市医药产业加快发展提供“一站式”服务,更好地推动我市生物医药产业创新发展、做优做大做强。近年来,南通市将生物医药产业作...……更多
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中信银行滨州分行积极开展“防范非法集资宣传月”活动
为营造群防群治、全民抵制非法集资良好氛围,引导市民朋友自觉远离和抵制非法集资。近日,中信银行滨州分行开展“守住钱袋子,护好幸福家”防范非法集资宣传月集中宣传活动
2024-06-19 14:00:00
美联储高官密集发声:降通胀已有成效,降息要基于数据、需要耐心
当地时间6月18日美股收盘,英伟达股价上涨3.51%,报135.58美元再刷历史新高,总市值达3.335万亿美元,一举超过了微软和苹果
2024-06-19 13:47:00
银行理财部分费率折扣低于2折,专家建议投资人降低收益预期
进入6月份后,多家银行理财公司再次打出了“诚意牌”,对旗下部分产品进行费率打折,实施阶段性费率优惠,其中涉及固定管理费
2024-06-19 13:55:00
长江通信将于7月4日召开2024年第三次临时股东大会
长江通信(SH600345,收盘价:22.35元)6月18日发布公告称,2024年7月4日14点30分,公司将在公司三楼会议室召开2024年第三次临时股东大会
2024-06-19 14:04:00
中铝国际:第四届第二十一次董事会会议于6月18日召开
中铝国际(SH601068,收盘价:4.37元)6月18日晚间发布公告称,公司第四届第二十一次董事会会议于2024年6月18日以现场方式召开
2024-06-19 14:07:00
ST澄星:江阴工厂安全生产许可证到期临时停产检修
6月18日,ST澄星公告,公司江阴工厂磷酸产线因安全生产许可证到期于2024年5月20日起临时停产检修。近日,公司收到江苏省应急管理厅颁发的安全生产许可证
2024-06-19 14:06:00
朗坤环境:陈建湘累计增持公司股份约14万股,耗资约213万元
朗坤环境(SZ301305,收盘价:15.82元)6月18日晚间发布公告称,截至2024年6月18日,陈建湘先生增持计划已实施完成
2024-06-19 14:08:00
美股基本平开,道指涨0.02%,区块链概念股普跌
美股基本平开,道指涨0.02%,纳指涨0.02%,标普500指数涨0.05%。比特币跌破65000美元,区块链概念股普跌
2024-06-19 14:08:00
思源电气:董事会秘书及高管拟减持不超2万股
思源电气(SZ002028,收盘价:73.05元)6月18日晚间发布公告称,持有思源电气股份有限公司股份约11万股的董事会秘书兼财务总监杨哲嵘先生计划自本公告之日起15个交易日后的3个月内
2024-06-19 14:06:00
ST奥康:第八届第八次董事会会议于6月18日召开
ST奥康(SH603001,收盘价:4.85元)6月18日晚间发布公告称,公司第八届第八次董事会会议于2024年6月18日以通讯方式召开
2024-06-19 14:07:00
腾达建设:东英腾华因应收款项发生重大信用风险发生亏损
6月18日,腾达建设公告,公司参股30%的联营企业东英腾华融资租赁(深圳)有限公司(简称“东英腾华”)因应收款项发生重大信用风险
2024-06-19 14:04:00
海印股份:控股股东拟以5000万-8000万元增持公司股份
海印股份(SZ000861,收盘价:1.19元)6月18日晚间发布公告称,基于对广东海印集团股份有限公司长期投资的价值和未来发展前景的认可
2024-06-19 14:11:00
乐歌股份:实控人姜艺拟增持1000万元-2000万元公司股份
乐歌股份(SZ300729,收盘价:15.96元)6月18日晚间发布公告称,公司实际控制人、副董事长姜艺女士拟在本公告披露之日起6个月内通过包括但不限于集中竞价或大宗交易等方式增持公司股份
2024-06-19 14:12:00
龙磁科技:控股股东和部分董事合计增持55.74万股
龙磁科技(SZ300835,收盘价:24.83元)6月18日晚间发布公告称,截至本公告披露日,实际控制人、董事长熊永宏
2024-06-19 14:09:00
龙净环保:第七期员工持股计划存续期展期6个月
龙净环保(SH600388,收盘价:11.94元)6月18日晚间发布公告称,福建龙净环保股份有限公司于2024年6月18日召开了公司第十届董事会第五次会议
2024-06-19 14:12:00