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艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅...……更多
北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...—相对人证件号码——法定代表人王保君违法行为类型《医疗器械监督管理条例》(2021)第三十五条第一款违法事实当事人取得了《营业执照》(统一社会信用代码911101161022068352)、《医疗器械生产许可证》(许可证编号:京...……更多
迪安诊断:子公司取得医疗器械注册证 【迪安诊断:子公司取得医疗器械注册证】财联社10月16日电,迪安诊断公告,控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分,具有较大市场潜力...……更多
...)于近日取得了由地方主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”),具体情况如下:1、产品名称:丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法),注册证有限期为2022年12月...……更多
华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证 【华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证】华大基因公告,全资子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(简称华大数极)的人SDC2、ADH...……更多
...公司被予以处罚款50万元,而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍,海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时,执法人员发现该公司存在三项违法行为,一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
新产业获3项《医疗器械注册证》
...股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。包括“总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注1”等产品。2023年1至6月份,新产业的营业收入构成为:体外诊断占比99.75%。新产业的董事长、总经理均是饶微...……更多
科华生物:收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份,科华生物的营业收入构成为:生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超,男,43...……更多
...材料系-唯特偶新材料联合实验室”。 ③新产业:获得2项医疗器械注册证,产品名称分别为直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—表面活性剂清除法)。试剂新产品医疗器械注册证...……更多
...利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证;在临床试验方面,步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合...……更多
硕世生物一新品 获批上市
...原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局签发的医疗器械注册证,正式上市。疟疾是按蚊叮咬人体后感染疟原虫的一种血液寄生虫病,又叫“冷热病”“打摆子”“发疟子”,通常在被叮咬后10至15天内症状开始出现,...……更多
...物科技有限公司收到3个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称分别为“白介素6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“血清淀粉样蛋白A(SAA)...……更多
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒
...AD7c-NTP的阿尔茨海默病早期尿检辅助诊断试剂盒,并获得医疗器械注册证以及院内收费标准。不过有业内人士对第一财经记者表示:“产品获得批准是一回事,临床上能否获得认可是另一回事。研究成果只有以高质量同行评审论...……更多
18年产学研融合打造国产量子点液态芯片,上海交大发布这项成果
...列检测仪和配套检测试剂盒已经获得欧盟CE认证和中国NMPA医疗器械注册证15项,还有更多的系列联检试剂也处于申请或审批的进程中,已形成了与国外同类高端技术装备竞争的能力,并在全球范围全面实施推广。量子点液态生物...……更多
...人那某所租住的场所进行现场检查,现场查扣5盒第三类医疗器械“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”(生产企业:天津博奥塞斯生物科技股份有限公司,注册证号:国械注准20223400347,批号:20221207,规格...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
诺唯赞股价大跌不只因“小作文”
...告称,诺唯赞医疗开发的系列诊断试剂产品于近日取得《医疗器械注册证》,涉及β淀粉样蛋白1-40(Aβ1-40)检测试剂盒(化学发光法)等。此外,北京商报记者注意到,有自媒体近期发布报道质疑诺唯赞保荐机构华泰联合证券...……更多
...微信朋友圈、微信群等网络社交平台销售。当事人未取得医疗器械经营许可,且在销售的抗原检测试剂盒实物外包装、标签和使用说明书均为外文标识内容,未标注医疗器械注册证号;国家相关官网上无法查询到上述试剂盒注册...……更多
...北京市药监局明确回复,新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定,医疗器械经营企业销售新冠抗原试剂盒应具有经营三类医疗器械许可证,经营范围应包括6840诊断试剂。如果只取...……更多
3D动态视觉、AI智能机器人、智能诊断方案……这些双创项目上演“巅峰对决”
...价值。“目前,我们已完成产品的研发,正在申请第三类医疗器械注册证,已得到多家著名风投资本的关注,预计三年内可实现融资5000万元,2024年实现规模化生产,2026年实现营收3亿元。”团队另一核心成员胡孝林补充道。国...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:2023年3月6日,西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器...……更多
2022-12-16 12:59抗原
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
... 2023年1月9日,广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
创新产品涌现  成果行业领先
...泛癌种免疫治疗伴随诊断试剂盒获批上市,中硼(厦门)医疗器械有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这些企业的发展离不开政策的支持。厦门刚刚出台新政策,加大对创新药、...……更多
收费标准明确!多重荧光免疫组化临床落地时机已成熟
...光数字病理扫描仪获得国内首张基于多光谱扫描仪的II类医疗器械注册证。公司还取得了Kreep™多标免疫荧光试剂盒(3色、4色、5色、6色、7色、8色、9色)、Krast®全自动多功能免疫组化染色机(Krast300、Krast600)等30项备案和生产...……更多
医疗“神器”精彩呈现
...者探馆青年报记者顾金华本报讯第六届进博会开幕首日,医疗器械及医药保健展区内人气火爆,来自各大跨国药企医疗“神器”让人眼前一亮。试剂盒:流感一测即准展台上,有一款中国首秀的甲流、乙流和新冠联合检测试剂盒...……更多
2023-11-06 03:45:00医疗“神器”精彩呈现
普门科技:控股子公司近期取得17个医疗器械注册证 【普门科技:控股子公司近期取得17个医疗器械注册证】财联社1月5日电,普门科技公告,控股子公司重庆普门创生物技术有限公司近期收到17个由重庆市药监局颁发的医疗器...……更多
午间公告:康泰医学子公司获得医疗器械注册证 【午间公告:康泰医学子公司获得医疗器械注册证】财联社12月29日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下: ①康泰医学:公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公...……更多
研报淘金丨龙头半月暴涨110%,医药股还有上车机会吗?
...策的放开,自我诊疗及居家治疗成趋势,短期内抗原检测试剂盒和感冒呼吸等相关药品的购买需求爆发,同时有望驱动药店业绩向上。长期来看,医药板块基本面稳健,目前行业估值处于历史较低位,估值底部的医药板块具备一...……更多
2022-12-16 12:59龙头,机会,医药
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唐德影视定增募不超4.13亿获深交所通过 光大证券建功
中国经济网北京8月12日讯唐德影视(300426.SZ)披露公告,公司于2024年8月9日收到深交所上市审核中心出具的《关于浙江唐德影视股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核中心意见告知函》
2024-08-12 10:32:00
频频受罚,厦门国际银行宁德分行遭罚355万元
2024年8月9日,国家金融监督管理总局宁德监管分局对厦门国际股份有限公司宁德分行及其三位负责人进行了行政处罚。该分行因存在流动资金贷款和经营性物业抵押贷款的贷前调查不尽职
2024-08-12 10:49:00
万里石(002785.SZ):控股子公司收《行政处罚决定书》
2024年8月10日,万里石(002785.SZ)公告,其三级控股子公司青海海西万锂新资源有限责任公司收到海西州生态环境局下发的《行政处罚决定书》
2024-08-12 10:50:00
未经批准变更营业场所,中国人民财产保险遭罚
2024年8月9日,国家金融监督管理总局龙岩监管分局公布了最新的行政处罚决定书(岩金监罚决字〔2024〕7号),对中国人民财产保险股份有限公司漳平支公司及其两位负责人进行了处罚
2024-08-12 10:50:00
中国人寿保险崇礼支公司前员工因销售误导受罚3万元
2024年8月12日,国家金融监督管理总局张家口监管分局披露,对刘立春在中国人寿保险股份有限公司崇礼支公司工作期间的销售误导行为进行了处罚
2024-08-12 10:50:00
阳光财险莆田中心支公司因财务造假及违规行为被罚32.8万元
2024年8月9日,国家金融监督管理总局莆田监管分局披露,针对阳光财产保险股份有限公司莆田中心支公司及其相关负责人的违法违规行为
2024-08-12 10:50:00
又迎巨额罚单!厦门国际银行涉多项违规遭罚360万元
2024年8月9日,国家金融监督管理总局泉州监管分局披露,对厦门国际银行股份有限公司泉州分行及其相关责任人发出行政处罚决定书(泉金监罚决字〔2024〕13号)
2024-08-12 10:51:00
进出口银行山东省分行以综合金融服务助力铜冶炼企业转型升级
本文转自:人民网-山东频道近期,进出口银行山东省分行通过向江铜国兴(烟台)铜业有限公司(以下简称“江铜国兴”)提供信贷资金
2024-08-12 11:02:00
德国零部件企业艰难“渡劫”
据外媒报道,德国汽车座椅制造商Recaro Automotive近日申请破产。当地时间7月29日,德国一家法院批准该公司进行自我管理
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不能再让“黑色星期一”重演,前日本央行理事排除年内再加息可能性
日本央行前理事樱井诚(Makoto Sakurai)表示,考虑到央行最近加息后引发的市场动荡(即“黑色星期一”),以及日本经济快速复苏的可能性很低
2024-08-12 11:08:00
存量房收储工作加速,楼市“金九银十”旺季将至
8月12日早盘,A股主要指数涨跌不一,红绿互现。上证指数开盘报2858.89点,跌0.12%。深证成指开盘报8386.83点
2024-08-12 11:08:00
瑞众人寿:增持中国中免15.19万股 持股比例提高至5%
东方资讯消息,日前,联交所最新权益披露资料显示,2024年8月7日中国中免获瑞众人寿保险有限责任公司场内增持15.19万股
2024-08-12 11:21:00
中信保诚人寿: 超2700亿风险保额 护航中小微企业发展
东方资讯消息,据媒体报道,2023年中信保诚人寿累计为各行业1.3万多家中小微企业客户提供超过2700亿元风险保额,助力中小微企业高质量发展。
2024-08-12 11:26:00
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央视网消息:今年暑期,恰逢巴黎奥运会举办,点燃了人们的运动热情。辽宁锦州凭借适宜的自然条件发展水上运动。这两天,2024中国家庭帆船赛义县站的比赛正在举行
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