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...2月7日讯（记者 郑亚丽 通讯员 汪婷婷） 为持续提升浙江医疗器械产品技术创新水平和竞争力，日前浙江发布“新优器械”产品清单，宁波江丰生物信息技术有限公司的数字病理扫描仪、杭州程天科技发展有限公司的下肢外骨骼...……更多
2025-02-07 10:03:00浙江,器械,产品,器械,浙江,产品
近日，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）在武汉举行，本次会议以“坚持创新驱动，加强国际合作，推动产业高质量发展”为主题，汇聚了来自监管机构、科研院所、生产企业等单位的众多专家学者参会，共同探...……更多
2025-01-08 12:52:00器械,国际会议,中国,监督管理,医疗器械,检验
两部委：完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委：完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电，工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
2023-12-29 12:18:00法规标准,攻关,部委,医疗器械,器械,核心
...威海主题系列新闻发布会，首场发布会聚焦“威海医药与医疗器械”产业。近年来，威海将医疗器械与生物医药产业作为重点培育的产业集群强力推进。目前，全市医药医疗器械生产企业已达216家，其中规上企业75家，“医字号...……更多
2025-07-30 10:47:00进阶,威海,之路,集群,产业链,发布会
第六届进博会上，全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区，带来一众前沿医疗科技和解决方案，包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中，9家在上海自贸区保税区域落子，跨国公司用实际行动展...……更多
2023-11-13 07:48:00自贸区,生物医药,高地,原点,生物,医药
本文转自：中国医药报国产人工智能医疗器械应用产品（智能辅助治疗产品）智能辅助治疗产品通过人工智能技术提升医疗人员治疗效率及精准性，提升医学装备智能化水平。智能辅助治疗产品可根据手术阶段分为术前产品及...……更多
2023-11-09 07:08:00人工智能,医疗器械,器械,人工,国产,医疗
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...的夜，吃最不健康的外卖，喝最浓的咖啡，买最全的家用医疗器械。这是本届年轻人最真实的写照。在“卷生卷死”的职场节奏和不规律的日常生活中，一大波“90后”“00后”被迫收获了一副“脆皮”身体：动不动就头晕、低...……更多
2024-09-18 15:03:00医疗器械,器械,家用,年轻人,医疗,医疗
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局（HSA）是新加坡卫生部属下的法定机构，对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
2023-11-09 07:08:00新加坡,应用,数据,世界,医疗,医疗器械
11月20日，上海理工大学医疗器械校外实践基地在富士胶片智慧医疗技术培训中心揭牌启用，同时展开为期三天的上海理工大学社会实践医疗影像设备科普培训。这标志着双方在人才培养和产教融合方面的合作进一步深化。上图...……更多
2024-11-27 14:33:00上海理工大学,富士,胶片,上海,医疗器械,理工
...我们顺利拿到创新产品的注册证。”7月10日，济南市一家医疗器械生产企业带着锦旗来到市市场监管局医药创新服务中心，对中心在产品研发、注册申报过程中提供的高效尽责审评核查服务表示感谢。该企业此次申报注册的“胃...……更多
2025-07-16 04:24:00济南市,服务,济南,医疗器械,器械,监管
...科技城的海南省盛祺翔科技发展股份有限公司发放第一类医疗器械备案编号告知书和第一类医疗器械备案信息表，完成了该公司热敏胶片产品的备案，这也是三亚市的第二张第一类医疗器械产品备案证件，真诚的服务受到企业的...……更多
2024-04-25 04:17:00企业,好评,赢得,主动,帮助,服务
在医疗器械行业高速发展的今天，供应链扁平化趋势加剧、利润空间持续压缩、监管政策日益趋严已成为企业必须直面的三大挑战。传统管理模式下，生产计划依赖经验判断、库存管理滞后、采购决策粗放等问题，正成为制约...……更多
2025-08-11 16:26:00医疗器械,器械,升级,医疗,引擎,行业
...来”学习贯彻党的二十届三中全会精神暨2024石家庄医药医疗器械产业交流会在石家庄汇宝国际康养中心举办。活动中，民建河北省委参政议政部部长陈志刚结合医药行业相关政策对党的二十届三中全会精神进行了深入解读，对...……更多
2024-08-27 15:51:00石家庄市委,石家,民建,卫生健康,交流会,医疗器械
...报讯（全媒体记者涂端玉）国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要，规范医疗器械经营活动，保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
2023-12-12 04:25:00医疗器械,质量管理,器械,质量,医疗,经营
...成为首批进入中国的跨国医疗科技企业之一。谈及对中国医疗器械市场的看法，顾宇韶认为，医疗器械在内的大健康行业影响着每一个人的健康利益，这是一个非常严谨的领域。同时，这又是很大的市场，未来中国一定会成为全...……更多
2023-11-09 17:55:00美敦,美敦力,受益者,中国,医疗器械,器械
...拓产品研发创新之路在我国，药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比，药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展，结束了长达十年的无序扩张期，步入了一个严格监管的新阶段。也意味着，射频美容仪赛道将...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有纤维化和肥胖的非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新产品，也...……更多
2024-10-14 16:06:00医疗,获美国,喜报,突破性,自主研发,支架
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...公司创始人孙京昇，在北京经开区创立了民营第三方专业医疗器械检验检测机构。他介绍，公司现有1500家医疗器械制造领域客户，已成为全产业链一站式服务平台，形成强大的产品化辅助研发体系。企业成长离不开政府悉心呵...……更多
2023-12-02 06:25:00聚力,科创,北京,北京,产业,开区
本文转自：人民日报客户端姜泓冰院士做导师，医疗器械产业领军人才进校园当学生……11月7日，泛血管器械创新高峰论坛暨医疗器械产业领军人才卓越计划启航仪式在上海理工大学举行。“泛血管领域的创新发展需要培养一...……更多
2023-11-09 00:35:00医疗器械,理工,器械,医疗,产业,人才
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来，面对疫情过后医疗器械市场的新形势，滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面，市市场监管局落实“三规三促”措施，积极帮扶企业克服产业结...……更多
2023-11-02 17:55:00滨州市,滨州,医疗器械,器械,监管,结构
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
本文转自：人民网-安徽频道4月7日下午，上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕，上海市药品监督管理局党组成...……更多
2024-04-08 17:49:00医疗器械,器械,医疗,合肥,高新,上海市
...式让医生成为医疗领域创新链主吴丹璐本报记者 吴丹璐医疗器械是当下生物医药产业发展最迅速的赛道之一，也是近年来上海制造业的新亮点。官方数据显示，2019年至2023年五年内，上海共有30个创新医疗器械获批上市，数量约...……更多
2024-05-25 05:34:00医生,领域,医疗,瑞金医院,瑞金,医疗
...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关，但第三代技术升级为智能化纳米载体后，就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例，它只有细胞的1/100大小，在体外组装好后被注射到体...……更多
2023-11-30 07:06:00纳米,机器人,医疗器械,器械,机器,突破
...讯 （记者 徐颖）12月21日，记者从省药监局获悉：为提高医疗器械审评审批效率，日前，该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》。《实施指南》明确，优化措施只适用于省...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
记者 陈丹 丁安顺近日，济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点，允许在二级以上医院以自动售货机方式，售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充，也便利...……更多
2023-10-30 22:01:00济宁,医疗器械,全省,器械,医疗,医疗
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