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当年卖2000元还要连夜排队抢购,如今99元包邮含泪甩卖!又一网红黯然退场……
...为促进家用美容仪行业良性健康发展,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类医疗器械管理,产...……更多
...本降价是正常操作;另一方面,距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间,也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区,中国的家用美容仪市场发展比较晚。2013年,来自美国的...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
AMIRO觅光“线上线下”价差过大惹争议,产品质量屡遭投诉
...规出台密切相关。2022年4月,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。公告显示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由二类调整为三类器械监管。同时公告中明确要求,自2024...……更多
从价格大跳水到一夜齐下架家用射频美容仪究竟是不是智商税
...然齐刷刷地全都下架了?随着国家药品监督管理局发布的医疗器械新规落地,2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。射频类美容仪被纳入第三类医疗器械管理,家...……更多
贾乃亮直播间AMIRO觅光美容仪产品价格高于线下?真相其实是这样
...照国家药品监督管理局要求,现在射频治疗仪设备也属于医疗器械,需要拿到医疗器械证才能销售,觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪,毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题,可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
...督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为Ⅲ类器械监管,且自2024...……更多
掘金百亿家用美容仪市场,资本和企业在加速布局
...等问题,引起了社会的广泛关注。而家用美容仪长期处于医疗器械和家用电器之间的模糊领域,缺乏明确细致的管理规定。不过在各种美容仪产品问题发生后,国家对家用美容仪的监管和规范政策也越来越详细和完善。2018-2020年...……更多
AMIRO觅光美容仪陷“割韭菜”争议 被指无资质变“李鬼”
...图片来源:AMIRO觅光天猫官方旗舰店)据了解,正常Ⅲ类医疗器械注册,从临床备案、试验完成、注册提交及至受理下证,整个审批周期接近2年。而根据科学技术部于今年4月3日发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案...……更多
面罩美容仪销额暴增288%,背后真相让人意外
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧,这使得美容仪市场迎来了大洗牌,品牌厂商要活下去,势必就得进行“械字号”监管,仅有进行过备案...……更多
登陆亚太顶级皮肤学盛会 AMIRO觅光精准抗衰实力国际首秀
...面部老化的射频类家用美容仪自2024年4月1日后将按照III类医疗器械进行监管。据本届亚皮会执行主席、AMIRO觅光精准年轻化专题会主持人、复旦大学附属华山医院项蕾红教授介绍:取得医疗器械证书需要在国内至少三家三甲级医...……更多
医美器械产业向“新”而行
...的研发优势,不断在产品上推陈出新,先后获得出口产品医疗器械质量管理体系认证ISO13485、产品欧盟CE认证、美国FDA认证,其技术水平和研发能力在同行中处于领先地位。企业竞争力的提升离不开技术的不断创新。如该公司创...……更多
...明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相关资质,4月之后是否正常销售,慕苏旗舰店客服人员表示,没有接到具体通知,目前还属于家用美容仪范畴,...……更多
YOUMAGIC首次亮相AMWC抗衰大会
...能量源及传感器领域有十多年的研发经验,首度实现高端医疗器械的全流程自主研发、设计与制造,且具备全流程中涉及的全套关键核心知识产权,产品所应用技术标准已达国际水准,彻底打破了进口依赖。AMWC大会作为行业内...……更多
爱美客2023年第一季度净利润同比增长23%~29%
...理局公告,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这提高了市场准入门槛,也带来了洗牌期的新机...……更多
抗衰产品“黄金肌炮”发布 带来全新肌肉抗衰解决方案
...衰是未来发展趋势在黄金肌炮的全球发布会上,中国整形美容协会微创与皮肤分会微针专业委员会主任委员郑荃丽格医疗美容连锁总院长郑荃教授、中国整形美容协会微创与皮肤分会微针专业委员会主任委员、北京清华长庚医院...……更多
Jmoon极萌以科技驱动居家美容新风尚
...力,安全是软实力。Jmoon极萌品牌此前已经通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证。这意味着Jmoon极萌是具有国际医疗体系认证的品牌,其产品从设计开发到生产制造的全生命周期流程均符合相关要求。除此之外,中国家用电器...……更多
极萌首发透皮胶原光美容仪 成为2024年抗衰新物种
...尽管新规已实施超过一个月,但至今尚未有品牌获得Ⅲ类医疗器械注册证。然而,家用美容仪的市场需求依然强劲,但在新规的严格监管下,行业面临着如何研发更加高效和安全的抗衰技术这一紧迫任务。极萌作为国内领先的头...……更多
利好抗衰老经济发展!YOUMAGIC以科研成果拓产业升级
...是由国内领先的提供微创及无创能量医学整体解决方案的医疗器械企业威脉医疗自主研发,主要功能是通过单极射频技术刺激全面部真皮深层的胶原蛋白再生,达到紧致提升的效果。作为国产第一台单极射频核心产品,YOUMAGIC已...……更多
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
...明确规定,禁止以各种形式,违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告。但记者调查发现,在一些平台上,违规推销的现象层出不穷,主播在医美直播中存在刻意误导和欺诈消费者之外,直播间还兜售一些没有相关资质的医美...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...格的法规。 根据国家药品监督管理局发布的关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告显示,2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。从极萌的旗舰店铺宣传...……更多
家用美容仪怎么选,5款仪器大测评
...提炼出胭脂水粉来涂抹变美,到现代更是通过各种高科技医疗器械美容。美容界提出激活自身皮肤细胞,焕发细胞活力来延缓衰老的理念为大家所倡导,所以美容仪市场诞生了以“冻结时光痕迹,唤醒嘭弹原力”为宗旨的香港品...……更多
以梦为马 成就“美丽事业”
...年来,他从白手起家,一步步成长为企业掌舵者,企业在医疗器械生产行业占有一席之地。他始终坚守创业初心,企业已成为集研产销为一体的高新技术企业,产品销售覆盖全球180多个国家和地区。截至目前,已获得FDA、CE、NMPA...……更多
医美营收首超眼科产品 昊海生科迎变
...的收入占比正不断提高。资料显示,昊海生科是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业,于2019年10月30日登陆科创板。上市当年,昊海生科来自眼科产品的收入占比为44.49%,来自骨科产品的收入占比为2...……更多
...刀。2023年底,作为国内最早从事超声刀自主研发的高新医疗器械企业之一,武汉半边天医疗获得国内首张双重能量同时输出且可闭合直径7毫米血管的射频超声刀系统注册证,在国内医疗器械界实现技术创新的重大突破。 ■ 突...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
极萌掀起居家美容行业的“极速”科技浪潮
...优势。在国家政策日渐严格的背景下,品牌通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证,这不仅代表了国际认可的质量标准,也提升了消费者对品牌的信任。在居家美容行业中,极萌在确保产品的高标准和高要求方面,已经走在了...……更多
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IT之家 9 月 8 日消息,外媒Windows Central记者 Jez Corden 透露,Square Enix计划将旗下的所有《最终幻想》游戏都带入 Xbox平台
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网速“升级”骗局曝光:承诺接入光纤未接,200兆测速只有20兆
IT之家 9 月 8 日消息,北京一名韩先生近日向媒体时间视频曝光了自己遭遇的宽带通升级宽带猫腻,对方承诺可以为他接入光纤网络
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上海医药物流“无人特药仓”投营在即,机械手臂替代传统人工拣选
IT之家 9 月 7 日消息,据上药控股有限公司官方消息,近日,国家药监局综合司发来《复函》,同意上药控股增加特殊药品仓库
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担心房子成“凶宅”掉价,房东发现租户患晚期癌症,单方面解约强制收房!双方回应
近日,居住在北京的王女士向红星新闻反映,因租房后被房东发现其患有晚期癌症,她和丈夫面临被房东宣布单方面解除合同强制收房
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外卖员不幸猝死,凌晨被发现躺在电动车上!是附近“单王”,睡过桥洞
近日,有网友发视频称,浙江杭州一中年外卖员接完单,躺在电动车上睡觉时不幸猝死。9月8日,目击者对记者称,这名外卖员是附近的“单王”
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杭州通报“16岁少年剪头烫发被索要4000元”:已立案调查
9月7日晚,浙江省杭州市余杭区西溪北苑,一名16岁少年在理发店剪头烫发被要求支付4000元,发生纠纷后选择报警。9月8日
2024-09-09 10:33:00
本文转自:人民网-北京频道人民网北京9月9日电 (记者池梦蕊)9月7日,“网聚‘兴’引擎,产业奏强音”2024北京大兴网络传播活动在中关村科技园区大兴生物医药产业基地正式启航
2024-09-09 10:33:00
假如有外星飞船造访地球,他们会使用什么动力系统?
在人类文明探索宇宙的无尽旅程中,一个问题始终激发着我们的好奇心:如果有外星飞船造访地球,它们将使用何种神秘的动力系统?科学家们基于对宇宙的深入洞察
2024-09-09 10:34:00
尼安德特人在欧洲大陆生存了长达20万年,为何没有进化出文明?
在探讨人类文明的起源时,尼安德特人这一史前物种常常被视为一个谜团。他们在欧洲大陆生存了超过20万年,却未曾留下文明的痕迹
2024-09-09 10:36:00
颠覆人类认知的科学理论,每一个都让人感到不可思议!
在人类对宇宙的无尽探索中,科学理论不仅是我们理解世界的基石,也是打破旧有认知的利剑。随着科学的进步,一些颠覆性的理论不断涌现
2024-09-09 10:36:00
自然界存在不少两栖动物,为什么没进化出三栖动物?大自然不允许
地球上的生命演化历程是一部波澜壮阔的史诗。从最初的单细胞生物,到如今形态各异的动植物,生命在不断地进化中形成了适应各种环境的生物
2024-09-09 10:36:00
如果人体暴露在太空,会冻结,沸腾还是爆炸?
电影银幕上,宇航员一旦暴露在太空的真空环境中,往往伴随着爆炸、冻结或沸腾的惊悚画面。这些视觉效果震撼人心,却引发了一个疑问
2024-09-09 10:37:00
太阳发出的光到达地球需要8分钟?非也,需要长达10万年!
每当我们抬头望向蓝天,是否曾好奇过那耀眼的阳光,从太阳出发,究竟经历了怎样的旅程才抵达地球?我们常听说,太阳光需要8分钟才能抵达地球
2024-09-09 10:37:00
为何太阳燃烧了数十亿年?
太阳,这个位于太阳系中心的巨大火球,自古以来就是人类探索和遐想的对象。太阳为何能够持续不断地燃烧,释放出照亮地球的光芒
2024-09-09 10:38:00
“又不是第一次,别装了”,女孩晒赴美留学哭泣照,评论区沦陷
很多大学生,尤其是大学新生在这两天终于感受到了思乡之苦。第一次上大学确实是要面临很多陌生和不适应的情况。有一位女生在飞机上一边哭一边拍下的美照也在网上小小的火了一把
2024-09-09 10:44:00