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...达局部晚期或转移性尿路上皮癌适应症于2020年先后获得美国FDA和国家药监局突破性疗法认定。 ……更多
2024-05-30 22:33:00荣昌,维迪,膀胱癌,膀胱,突破性,疗法
...告，该集团自主开发的新一代抗精神病药物LY03020已获得美国食品药品监督管理局许可开展临床试验，拟用于治疗精神分裂症。LY03020基于该集团新分子实体/新治疗实体技术平台开发，是全球首个痕量胺相关受体1和5-羟色胺2C受体...……更多
2025-01-14 21:29:00绿叶,美国,新药,制药,临床,试验
...验推进计划来看，公告显示，百利天恒就BL-B01D1在中国和美国已开展30余项针对10余种肿瘤类型的临床试验，其中，于美国正在开展治疗非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项I/II期临床试验，以及于中国正在开展9项用于癌症治疗的III...……更多
2025-03-09 22:09:00百利,新药研发,港股,新药,项目,百利
...说的“不老药”。2017年时，李嘉诚以2亿港元的高价投资美国抗衰生物科技公司Chroma Dex后，NMN开始从香港娱乐圈、科研圈等群体向国内流行，成为每年电商购物节时的常青产品。Bosson Research数据显示，2021年时全球NMN市场规模已...……更多
2023-10-30 15:30:00赛诺,恒康,首轮,周报,融资,领域
...要佩戴口罩，注射疫苗……当前新冠变异毒株KP.2已经在美国、加拿大、泰国、英国等多国肆虐，短短三个月的时间，就从全球流行毒株中的占的0.16%增长到14%，在美国更是高达28.2%。世界卫生组织已将KP.2列入了需要监测的变异株...……更多
2024-05-27 11:43:00医保,支付,泰中,变异,医保,新加坡
...仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合作关系领域，江苏雷利与柏楚电子、千红制药与拜耳医药等企业签署医药健康领域相关战略合作；在股权变化方面，科源制药拟1.8亿元购买...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...公司广州一品红制药有限公司(简称“一品红制药”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的关于同意公司子公司自主研发的创新药物APH01727片临床试验的函。APH01727片是公司自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受...……更多
2024-12-23 13:14:00一品红,获美国,临床,试验,一品红,智通
...前全球范围内获批的干细胞产品主要集中在日本、韩国、美国、欧盟等地。近几年，我国也在大力扶持干细胞技术的发展。截至2023年12月，全球已注册登记的干细胞相关临床项目多达4000余项，其中包含3101项已完成的项目。其中...……更多
2024-08-09 10:03:00干细胞,上市公司,布局,多家,火爆,行情
...斯津生物医药科技有限公司研发的“WGc-043 注射液”获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）批准。WGc-043是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗。这一重大进展，为终末期EB病毒相关肿瘤...……更多
2024-05-13 16:06:00疫苗,进展,生物,全球,威斯,生物
...期或近期到期且高技术壁垒的原料药产品。目前已有16个美国DMF（申报原料药主文件）、5个欧盟DMF、5个欧盟CEP、14个中国DMF。多肽原料药领域更是竞争激烈。据圣诺生物2020年10月披露的上市招股书显示，在国内多肽原料药市场方...……更多
2023-04-29 13:45:00药业,多肽,景象,药物,业绩,市场
...相比之下，澳大利亚的临床试验配套设施已经比较健全。美国是全球创新药最大的市场，美国食品药品监督管理局（FDA）的审批代表全球最权威评价标准，其新药上市申请批准将是药物在其他国家上市的“敲门砖”。百济神州全...……更多
2024-04-09 10:00:00科技,中国,临床,百济,生物,并购
...创新药具有非常高的创新性，代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。此次获批上市的己二酸他雷替尼胶囊商品名为“达伯乐”，是一款肺癌靶向药，为非小细胞肺癌成人患者提供新的治疗选择。“己二酸他雷替尼胶囊...……更多
2024-12-21 09:21:00杭州,临床,试验,数量,医药,钱塘
...手术期治疗的Ⅲ期研究（NEOTORCH）获国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》（Journal of the American Medical Association，JAMA）发表，影响因子高达120.7，成为全球首个登顶JAMA主刊的肺癌围手术期（涵盖新辅助和辅助治疗）免疫治疗研究...……更多
2024-01-18 11:12:00湖南省,肿瘤医院,湖南,肺癌,顶尖,肿瘤
...大家普遍认为靶免联合应用于晚期肾癌要优于单独的靶向药物。但是国内没有相应的数据，同时已有的数据过于笼统，缺乏精准筛选更适合的人群。对于一些低危的患者来说，使用靶向药物效果还可以，从药物方便口服和基层医...……更多
2024-04-18 17:40:00肾癌,治疗,我国,选择,联合,专家
近日，发表在《美国医学会杂志（JAMA）》的重磅成果“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究（CTS-AMI 研究）”成为全球医学领域专家关注的焦点，这是首个登上国际医学顶级期刊的中成药随机对照试验（RCT），为中医药...……更多
2024-01-02 10:57:00通心,冠心,余年,冠心病,治疗,安全
...药物。如果看Descovy的上市时间，2019年，与Truvada最关键的美国市场市场独占期结束时间，2020年，构成几乎完美的换代时间线。上述时间意味着吉列德尽可能的获得了Truvada市场独占期带来的巨额利润，没有让Descovy过早侵占Truvada...……更多
2024-06-27 09:16:00里程,里程碑,艾滋病,艾滋,人类,吉列
...协力、预防微生物耐药”为主题的“2023年提高抗微生物药物认识周”活动。“2023年提高抗微生物药物认识周”活动启动18日在京启动11月18日上午，由国家卫生健康委医政司和农业农村部畜牧兽医局联合主办，国家卫生健康委抗...……更多
2023-11-19 12:31:00微生,微生物,药物,微生,微生物,药物
...国医疗器械行业才逐步引入市场准入概念。随后，在借鉴美国和欧盟监管经验的基础上，我国在较短时间内建立了较为完善的医疗器械监管法规体系。2000年，《医疗器械监督管理条例》发布。随着我国经济社会发展和医疗器械...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...于混悬型鼻用喷雾剂的粒度分布（PSD）检测。今年5月，美国食品药品管理局（FDA）基于监管科学研究结果，修订了4个治疗季节性花粉症（过敏性鼻炎）的混悬型鼻用喷雾剂的个药指导原则（盐酸氮卓斯汀、丙酸氟替卡松，糠酸...……更多
2023-12-28 07:27:00制剂,鼻腔,药物,制剂,研究,黏膜
...率，并降低复发风险。上述研究成果是在于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会会议上提交的。数项研究表明，减肥注射剂在彻底改变癌症治疗方面具有“巨大潜力”。这类新药物包括品牌名为诺和泰和Wegovy的司美格鲁肽。这些药物...……更多
2024-06-11 17:22:00注射剂,可成,癌症,武器,减肥,药物
...这些已上市药物疗效的调查均起源于患者报告。2012年，美国食品药品监督管理局（FDA）要求全球知名的仿制药企梯瓦制药公司（Teva）和益邦制药公司（Impax）暂停销售抑郁症药物Budeprion XL300。Budeprion XL300是Wellbutrin XL的仿制药，...……更多
2025-02-24 19:10:00药物,报告,药物,疗效,报告,警戒
...技有限公司(威斯津生物)研发的“WGc-043 注射液”，获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）批准。WGc-043是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗。这一重大进展，为终末期EB病毒相关肿瘤...……更多
2024-05-12 10:20:00成都,疫苗,进展,全球,威斯,生物
...）医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）的III期临床试验。此次获批，标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门...……更多
2024-11-14 18:09:00国家药监局,糖尿,贵州,首例,百灵,糖尿病
...研究成果将重塑肺癌治疗格局。最新一期国际顶尖期刊《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了陆舜教授领衔、全中国56家医学中心共同参与的Neotorch研究成果。Neotorch研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，纳入的是...……更多
2024-01-18 17:18:00中新,肺癌,中国,生机,免疫,患者
...PB-119。派格生物产品管线 来源：招股书此外，公司还在美国完成了PB-119治疗二型糖尿病的二期临床试验。减重适应证方面，2024年2月正在中国进行PB-119用于治疗肥胖症的Ib/IIa期临床试验启动工作。公司还将发掘PB-119在联合疗法及...……更多
2024-02-27 22:02:00派格,港股,药物,年前,核心,生物
...心医疗自主研发的新一代全磁悬浮心室辅助装置BrioVAD®在美国密西根大学医院心血管中心完成海外临床植入。这是我国首个获得FDA批准进入临床试验的原创有源植入式医疗器械企业取得的突破性成果，开创了我国人工心脏行业进...……更多
2025-02-27 16:15:00里程,苏州,美国,临床,园区,人工
...首都医科大学附属北京天坛医院供图当地时间2月5日，在美国洛杉矶开幕的2025年国际卒中大会上，中国临床科学家王拥军被授予“威廉·M·费恩伯格卒中卓越贡献奖”，以表彰其在卒中领域的科研和临床方面做出的全球性贡献。...……更多
2025-02-10 04:30:00拥军,卒中,名医,中华,拥军,卒中
...美编：肖利亚）经济观察报 记者 张铃 当地时间12月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准两款CRISPR/Cas9基因编辑疗法上市，它们分别是福泰制药与CRISPRTherapeu-tics共同研发的基因编辑疗法Casgevy、蓝鸟生物的基因编辑疗法Ly...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
普利制药：子公司SNAC药用辅料提交美国DMF 【普利制药：子公司SNAC药用辅料提交美国DMF】财联社3月14日电，普利制药公告，公司控股子公司安徽普利药业当日向美国食品药品监督管理局(FDA）顺利提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸...……更多
2024-03-14 19:23:00普利,子公,美国,药用,子公司,辅料
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