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里程碑式成就！苏州园区造人工心脏进入美国临床试验！
近日，一个振奋人心的消息从大洋彼岸传来——由苏州工业园区企业同心医疗自主研发的新一代全磁悬浮心室辅助装置BrioVAD®在美国密西根大学医院心血管中心完成海外临床植入。这是我国首个获得FDA批准进入临床试验的原创有源植入式医疗器械企业取得的突破性成果，开创了我国人工心脏行业进入美国临床试验的先例，也树立了中国国际心力衰竭治疗领域的里程碑。
人工心脏
“BrioVAD®系统是一种能提供全流量支持的耐久型VAD（心室辅助装置），由可植入的血泵和外部组件组成。”苏州同心医疗科技股份有限公司CEO 陆诚捷介绍，心衰患者的心脏没有足够的力量将血液挤压到动脉血管中去，BrioVAD®的可植入血泵，通过带叶片的转子旋转加压，将患者左心室血液泵入动脉血管，在循环系统中产生流量，通过血泵和心衰患者的心脏一起“工作”，实现正常心脏的泵血功能。
与目前唯一一款在美国市场上使用的耐久型VAD相比，BrioVAD®血泵采用国际首创的分立式磁悬浮设计，实现了更小泵体与大叶轮的完美结合，有助于减少手术创伤，这一独特设计也为泵内流道的优化提供了基础，叠加先进的流道设计，提升了设备的血液相容性和血流动力学性能，降低了血栓、中风等严重并发症风险。企业创新研发的经皮电缆线，更细、更柔软，较国际同技术类别产品细了42%，更利于伤口愈合和护理，能够最大程度降低相关感染风险。值得一提的是，BrioVAD®系统的外部组件也采用了多项独特设计，患者日常仅需佩戴1块电池和1个控制器，大大提升了患者体验和生活质量。
两年前，同心医疗自主研发的全磁悬浮人工心脏与死神相抗，和“宕机”九天的心脏连接后，为心衰患者开启生命的接力；如今，大洋彼岸，它再燃生命之火，为美国晚期心衰患者送去新的希望！同心医疗正用科技创新攀登行业巅峰，持续书写全球心衰治疗领域的华彩篇章！ 政中
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快照生成时间：2025-02-27 17:45:08
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