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史上最严重的“药荒”突袭美国。据美国卫生系统药剂师协会(ASHP)和犹他州药物信息服务中心的最新数据,今年一季度,全美共有323种药物处于严重短缺状态,超过了2014年320种短缺的最高纪录。这也是该组织自2001年开始追踪以...……更多
美国药品机构反映,现阶段美国有更多药物处于经常性短缺状态,短缺种类为有相关记录以来最多。药品短缺问题涉及一些治疗癌症的化疗药。据美国广播公司13日报道,美国卫生系统药师协会和犹他大学下属机构药品信息处联...……更多
在美国,药品价格长久以来如同悬在政府和公众头顶的达摩克利斯之剑,但随着2024年的到来,这把剑似乎即将被重新上鞘。一系列前所未有的政策变革,正悄然在医药领域引发地震。首当其冲的,便是联邦政府首次介入药品价...……更多
涉婴幼儿及儿童药品接连出问题,美国最大药房召回多款自营品牌药物
本文转自:环球时报【环球时报综合报道】美国彭博新闻社10日报道称,美国最大药品零售公司西维斯健康集团(CVS)涉及婴幼儿及儿童的自营品牌药品近期接连出现问题。其中,一家为儿童生产止痛药和退烧药的工厂使用了受...……更多
...源:中国新闻网中新网多伦多1月8日电(记者余瑞冬)针对美国食品和药物管理局(FDA)近日批准佛罗里达州批量进口部分加拿大处方药之举,加拿大卫生部1月8日发布表明表示,加政府正在采取一切必要措施保障加拿大国内药品供应...……更多
国产创新药火热出海
...资本市场最为关注的年度盛会。今年1月,第42届JPM大会在美国旧金山召开,超过20家中国创新药企受邀参会演讲。会上,多家国内药企与跨国药企达成合作。JPM大会上的热潮,只是中国创新药出海热的一个缩影。去年以来,跨国...……更多
肿瘤治疗进入细胞药物时代
...病人约430万人,其中实体肿瘤占95%,血液肿瘤占5%。2017年美国上市第一款针对血液肿瘤的CART细胞药物,标志着肿瘤治疗进入细胞药物时代,2023年中国上市了第一款本土研发的CART药物,截至目前,国家药品监督管理局批准了三款...……更多
齐鲁制药两款重磅药物同日出海欧洲、美国
...牙和波兰市场,辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾志霞、济南海关卫生检疫处副处长薛瑞增,济南高新区创业服务中心党委书记贾忻、创服中心主任沈巍,齐鲁制药...……更多
美国费城药物过量危机加剧:致死人数创新高 少数族裔社区受影响严重
海外网10月25日电据美国福克斯新闻网10月24日报道,美国费城官方最新数据显示,费城因药物过量的死亡人数创新高,志愿者正在挨家挨户发放预防药物过量的医疗资源和检测试纸。10月2日费城官方发布的数据显示,2022年费城...……更多
美国疾病控制和预防中心近日公布最新数据显示,受新冠肺炎及合成阿片类药物用药过量等因素影响,2021年美国人均预期寿命从77岁降至76.4岁。这是美国人均预期寿命连续两年下降。美疾控中心同时指出,2021年,因吸食冰毒和...……更多
特朗普当政期间白宫违规“开药”,美国防部称违反联邦法律
特朗普 视觉中国 图据《环球时报》援引美国“商业内幕”网站29日报道,美国国防部发现,特朗普当政期间白宫曾违规为没有用药资格的工作人员“开药”,包括处方药和管制药物,存在“严重的系统性问题”。美国国防部总...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...加以考虑,许可部门可以作出批准或拒绝的决定。这也为美国联邦《食品、药品与化妆品法》第505条(i)款等规定所佐证。《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第十九条规定了药物临床试验审批管理制...……更多
印度仿制药靠不靠谱?关于XBB的传言从何而来?
...中国销售。我们对目前出现较多的仿制药进行了统计,以美国辉瑞公司Paxlovid作为原研药而制造的仿制药主要有绿盒包装的Primovir和蓝白盒包装的Paxista两种,分别由印度Astrica和Azista两家制造商生产,在网络市场上的代购价格分别...……更多
炒到7000一盒,印度新冠仿制药却被曝造假:为啥买不到中国的?
随着国内新冠感染病例居高不下,美国辉瑞的新冠治疗药物Paxlovid终于在争论中被国家卫健委引入,成为一款昂贵的“神药”。● 辉瑞Paxlovid终于在国内开售虽然辉瑞的Paxlovid药效始终被人质疑,但不可否认,这款药早被世卫组...……更多
美国批准首个治疗非酒精性脂肪性肝炎药物
...床上最常见的主要慢性肝病之一,但缺乏有效治疗药物。美国食品和药物管理局14日批准首个治疗该病的药物Rezdiffra。路透社认为,新药获批有望打开数十亿美元的市场。非酒精性脂肪性肝炎以脂肪在肝脏中过量蓄积为主要特征...……更多
中国创新药的出海之路
...员会议(ODAC)上,研究者代表和礼来的企业代表向5名FDA(美国食品药品监督管理局)官员和15名专家介绍了一款中国产的肿瘤免疫“神药”PD-1——信迪利单抗。除了常规的研发数据,他们强调了这款产品在价格上的优势,同时着...……更多
国际三巨头降价、GLP-1降糖药强势,国产胰岛素能顺利出海吗
...德等全球胰岛素巨头此前也宣布部分胰岛素产品降价,而美国版“医保谈判”也包含胰岛素产品,其价格或将下降。国产胰岛素出海进展不断,有望进一步拓宽国际市场出海是一家企业壮大成长的重要路径,对于胰岛素企业来说...……更多
...化生产的高质量转化。目前,百济神州已在苏州、广州和美国新泽西州霍普韦尔建设生产基地,以满足药品的全球商业化和临床试验供应需求。2023年9月,苏州基地通过了美国FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,这...……更多
布林肯访华,一句话暴露美方弱点,拜登焦头烂额,想拉中国帮个忙
布林肯刚到上海,一句话便暴露了美国的弱点,拜登政府想拉中国帮忙,布林肯究竟说了什么话?拜登又想中国帮什么忙呢?24号下午,美国国务卿布林肯抵达上海,开启他任内的第二次访华行程。当天晚上他就在上海外滩以视...……更多
...报山东福瑞达生物科技有限公司自主研发的依克多因通过美国原料药DMF备案近日,美国食品药品监督管理局(简称FDA)官网公示,山东福瑞达生物科技有限公司自主研发的四氢甲基嘧啶羧酸(又名:依克多因)成功通过美国FDA的...……更多
...宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™)的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物,也是FD...……更多
...国的药品价格较为便宜,因此往往被销往其他欧洲国家和美国,之后德国会考虑实施出口禁令,以便有足够的药物留在国内,供需要的患者使用。 ……更多
美媒曝特斯拉董事被迫与马斯克一起吸毒,否则将失去社交资本
...次令特斯拉董事会陷入两难境地。就在当地时间1月30日,美国特拉华州衡平法院法官裁定,马斯克560亿美元(约合人民币4000亿元)的薪酬方案无效。法官对马斯克与特斯拉董事之间的关系进行了猛烈抨击,她认为,特斯拉董事...……更多
“实验室小白鼠”或将终结,用它们代替→
...的试验台。如今技术已经提供了动物试验的可靠替代品。美国一项新法律首次允许药物不经过活体动物试验就可以上市。在不远的将来,芯片和类器官将成为新的“实验鼠”。根据2021年的一项研究,仅在美国,每年就有超过1亿...……更多
美媒曝特斯拉董事被迫与马斯克一起吸毒,否则将失去社交资本
...次令特斯拉董事会陷入两难境地。就在当地时间1月30日,美国特拉华州衡平法院法官裁定,马斯克560亿美元(约合人民币4000亿元)的薪酬方案无效。法官对马斯克与特斯拉董事之间的关系进行了猛烈抨击,她认为,特斯拉董事...……更多
联亚药业披露第三轮审核问询回复,营收主要来自降压药
...药物制剂为代表的两大类高端仿制药,产品销售主要面向美国市场。记者注意到,联亚药业以口服避孕药起家,如今的营收则主要依靠治疗高血压的相关产品。其中,琥珀酸美托洛尔缓释片是其拳头产品,2021年在美国市场的销...……更多
美国FDA批准首个基因编辑疗法,定价220万美元
当地时间12月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了该国首个基因编辑治疗药物Casgevy,这也是基因编辑治疗历史上的里程碑事件,距离CRISPR基因编辑技术诞生大约十年,代表着一项重大的科学进步可以让数以万计的患者受益...……更多
贾玲瘦了 减肥药概念股火了
...解,全球最火的GLP-1减肥药分别来自丹麦的诺和诺德以及美国的礼来公司,两家公司正在重金提高相关药物的产能。2023年,司美格鲁肽中国销售额约为49.98亿元,同比增长超119%。实际上,诺和诺德一直想通过自建来解决产能难题...……更多
...产。我国CAR-T细胞疗法产业已超越日本、欧洲等国家,与美国同步。相关机构预测,全球CAR-T细胞疗法市场销售价值将在2030年达到218亿美元,2021年至2030年的年复合增长率为34.8%。据估算,中国在2030年上述市场规模将增至289亿元...……更多
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中新社华盛顿1月30日电 (记者 陈孟统)美国首都华盛顿消防局长约翰·唐纳利30日表示,29日晚发生的客机与军机相撞事故恐无人生还
2025-01-31 00:11:00
美国记者卡尔森此前表示,美国前总统拜登领导的政府“企图杀死”普京。俄新社1月30日报道,俄国家杜马主席沃洛金向美国国会提交了声明
2025-01-31 01:32:00
美国东部时间1月29日晚,美国太平洋西南航空公司一架载有64人的庞巴迪喷气式客机在华盛顿里根国家机场降落过程中,与一架载有3名军人的“黑鹰”直升机相撞后坠河
2025-01-31 07:03:00
当地时间1月30日,美国上诉法院裁定,美国政府长期以来禁止持有联邦执照的枪支经销商向21岁以下成年人,即年龄在18岁至20岁之间的个人出售手枪的命令违宪
2025-01-31 07:33:00
美媒报道,当地时间30日下午,消息人士称,工作人员已在没有移动机身的情况下,打捞出了所有能打捞的遇难者遗体。迄今为止找到约40具遇难者遗体
2025-01-31 08:03:00
美媒:近年来美国陆军航空安全事故不断增加
当地时间1月30日,央视记者获悉,美联社获得的数据和2025年1月的美国陆军航空安全报告显示,美国陆军在2024财年发生了15起A级飞行事故和2起A级地面事故
2025-01-31 08:24:00
俄驻美大使馆:对美政府帮助运送俄遇难者遗体表示感谢
当地时间1月30日,俄罗斯驻美国大使馆向华盛顿撞机事故遇难者家属表示慰问,对美国当局的支持、联系以及帮助运送俄罗斯遇难者遗体表示感谢
2025-01-31 08:24:00
新华社华盛顿1月30日电 据美国媒体30日凌晨报道,29日晚在首都华盛顿与一架军方直升机相撞坠河的美国客机上,有数名美国花滑运动相关人员
2025-01-31 08:34:00
美国联邦航空管理局:尚未找到撞机事故客机的黑匣子
当地时间1月30日,美国联邦航空管理局表示,救援人员尚未从撞机事故客机上取回驾驶舱语音记录器或飞行数据记录器(黑匣子)
2025-01-31 08:24:00
我驻美使馆:经初步了解,美撞机事故中有2名中国公民遇难
当地时间1月30日,央视记者从中国驻美国大使馆获悉,经初步了解,华盛顿撞机事故遇难者中有2名中国公民。使馆谨对所有遇难者表示沉痛哀悼
2025-01-31 08:54:00
“每一步都可能是自己的最后一步”,在南极找陨石有多难?
南极有着丰富的陨石资源,目前,我国南极考察队已在格罗夫山收集到超过一万两千块陨石,而这些陨石大多是靠人工徒步收集来的。 琚宜太
2025-01-31 08:55:00
美联邦航空管理局:撞机事故当日机场塔台人员配备“不正常”
当地时间1月30日,总台记者获悉,美国联邦航空管理局的初步报告显示,两机相撞事故当日,美国里根国家机场空中交通管制塔台的人员配备水平“不正常”
2025-01-31 08:24:00
67人无一生还 美客机与军机相撞背后原因成谜 航空安全遭质疑
美国东部时间1月29日晚,美国太平洋西南航空公司一架载有64人的庞巴迪喷气式客机在华盛顿里根国家机场降落过程中,与一架载有3名军人的“黑鹰”直升机相撞后坠河
2025-01-31 08:24:00
当地时间1月30日,乌克兰国家紧急情况服务部通报称,当天苏梅市一栋高层公寓遭俄军无人机袭击。乌苏梅州紧急情况服务部门称,袭击已造成6人死亡、10人受伤。截至目前,俄方对此暂无回应
2025-01-30 23:11:00
美国国防部长海格塞斯当地时间今天(1月30日)上午最新表示,当地时间1月29日晚与一架客机相撞坠河的美军“黑鹰”直升机事发时正在进行“年度熟练度训练飞行”
2025-01-30 23:32:00