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...研发试验时复杂得多，需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说，比起传统的试验，真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...医疗信息化共享，借助信息化的推进实现分级诊疗。随着国家药监局直属六大中心落地北京，更为生物医药健康产业快速发展带来了新机。下一步，北京将支持在天竺综合保税区建立罕见病药品保障先行区，探索进口未在国内注...……更多
2024-01-21 21:13:00吴彬,委员,工作报告,保障,代表,报告
...国家级临空经济示范区，加快创建国家高新区并争取设立国家药监局医疗器械技术审评中心西部地区分中心。三是推进产业建圈强链，打造特色优势集群。全力推动“成都研发、资阳制造”，持续提升医疗器械（口腔医疗）重点...……更多
2024-01-25 16:20:00李杰,成德,同城,全力,突破,代表
...执行世界卫生组织制定的诊疗标准，科学诊疗；严格按照国家药监局核定标准，定期自检、自查，把关药品及检查治疗品质，确保医疗质量；维护患者利益，严格履行患者知情告知权；狠抓职业道德教育，不以“项目大小、消费...……更多
2024-03-18 07:30:00口腔,初心,匠心,南京,诊疗,高品质
...，2005年欧普康视成为第一家获批上市的国产OK镜厂商。据国家药监局官网信息，目前有11家企业获得OK镜产品注册证，大陆地区获批的OK镜上市企业仅有欧普康视、爱博医疗和昊海生科三家，还有一家未上市的国产公司天津视达佳...……更多
2023-01-07 16:06:00百元,天价,售价,成本,时代,欧普
...天，在药明巨诺会议室里，有20多位来自于上海海关、市药监局、科委、商务委等多个部门的老师们，一起为药明巨诺拟进口的病毒载体、磁珠、白介素等物料进行联合“会诊”。各部门为企业进行了现行政策解读、征求意见稿...……更多
2023-11-02 09:58:00免疫,患者,细胞,治疗,产业,更多
...推质子治疗系统快速“落地生根”并运用于临床，安徽省药监局积极加强上下对接，支持和服务创新产品申报，全力协调国家和省级技术审评、检验检测等专家团队开展现场指导和疑难问题解疑释惑，避免了企业“走弯路”。以...……更多
2024-01-04 15:52:00质子,医疗器械,器械,治疗,医疗,成功
...打造药械进口“平台高地”初具规模，联合省卫健委、省药监局和琼海市政府开展“医疗药械一体化、无感化、智慧化监管”，进口特许药械品种首例突破300例，引进国内未上市新药械超 50种。三是优化营商环境助企惠企。海口...……更多
2024-01-16 12:48:00海南,封顶,重点项目,主体,运作,重点
...十分振奋。“以往，进口生物医药研发用物品一般先通过药监局申请批件，再向海关申请通关单，大约需要8-10个工作日。现在，只需接受市场监管部门的后续监管，效率大大提升。”企业相关负责人王薇说。在开放中谋合作、...……更多
2024-04-02 07:32:00长三角,区域经济,总量,示范,区域,突破
...17—2021年我国进口防晒化妆品注册情况分析（下）通过对国家药监局网站公布的批准日期在2017—2021年的进口防晒化妆品批件信息进行汇总、整理，围绕紫外线防御能力、剂型等方面综合分析发现，近年来进口防晒化妆品的紫外...……更多
2023-12-07 07:34:00喷雾剂,剂型,紫外线,防御,能力,热门
...贵公司所在国家（地区）主管当局应当对贵公司进行审核检查，确认符合注册要求后，向中国海关总署推荐注册并提交以下申请材料：（一）所在国家（地区）主管当局推荐函；（二）企业名单与企业注册申请书；（三）企业身...……更多
2023-11-21 05:26:00海关,答疑,进口,食品,生产,企业
...。乐城可以利用特许药械和真实世界研究政策优势，以及国家药监局设在乐城的监管科学研究基地、重点实验室等资源，加快促进国际创新药械进口审评审批制度改革，加快审批速度。同时，通过建立乐城研用、海口生产的模式...……更多
2024-01-18 00:25:00患者,费用,医药,药械,医保,医疗
...》新规对家用美容仪品牌的影响不可小觑。据了解，此前国家药监局发布新规称将于2024年4月1日正式实施。新规明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相...……更多
2024-02-22 00:57:00落地,美容,市场,美容,家用,旗舰
...坚持为民监管、依法监管、严格监管，将省委、省政府和国家药监局重大部署落细到具体工作上，全力抓好落实。聚焦重点任务，持续推进药品安全巩固提升行动。要统筹巩固提升行动重点任务、专项整治和日常监管，强化案件...……更多
2024-01-28 15:15:00河北省,河北,工作会,监督管理,案件,药品
...400多个1类新药管线在研、50多个进入临床，2个新药纳入国家药监局“突破性疗法”，创新药产业发展势头正劲。 ……更多
2023-12-27 10:12:00稻米,药品生产,许可证,药品,生产,全球
...市申请获批36氪获悉，津药药业公告称，近日，公司收到国家药监局核准签发的曲伏前列素《化学原料药上市申请批准通知书》。曲伏前列素用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。爱博医疗：天眼医药与优你康两家...……更多
2023-11-02 18:20:00康师傅,赣州,江西,保税区,交易中心,饮品
...中国科学院院士赵继宗，重庆市人民政府副市长江敦涛，国家药监局器械注册司副司长杜惠琴、商务部国际经济合作事务局局长孔德军、中国医学装备协会理事长侯岩、驻会副理事长李志勇、专家委员会常务副主委赵自林、医学...……更多
2024-04-01 18:00:00国展,全线产品,底气,全线,高端,见证
...第二人民医院妇幼保健科主任张升红介绍，2024年1月9日，国家药监局批准了九价HPV疫苗9-14岁女性二剂次接种程序，再结合江门市疾控中心指导意见，江门市9-14岁的适龄女性接种进口九价HPV疫苗已经可以选择两剂次接种，目前江...……更多
2024-04-30 03:58:00疫苗,提速,疫苗,宫颈癌,宫颈,江门
...方随即委托相关部门对药品进行检测，确定该产品非国家药监局批准允许进口的药品。东水分局党委高度重视，表示安宫牛黄丸主要用于危重病人急救，如果患者购买到非法销售的药品，不仅可能无法发挥药效，还可能延误救治...……更多
2023-12-19 02:03:00黄丸,销售,黄丸,唐山,水分,唐山市
...磁兼容性标准。指定认证机构仅进行电气安全部分的检测检查，在对自我声明材料、检测检查结论综合评价的基础上作出认证决定并颁发认证证书。具体实施要求（一）自我声明应当按照《强制性产品认证实施规则 自我声明》...……更多
2023-11-12 13:10:00试点,部门,进口,认证,政策,设备
...、诊所上门寻求合作。2021年12月31日，吉特瑞公司正式向国家药监局申报医疗器械产品注册。由于该产品是全世界首个使用牡蛎壳“智”造的高端医疗器械产品，国家药监局审评中心对研发、生产、临床等各个环节进行了认真、...……更多
2024-02-09 07:00:00天一,牡蛎,吉特,牡蛎,生物,福州
...而此次获批使用的是真实世界数据，这正是受益于近年来国家药监局在药品审批方面的重要创新举措。许蔼龄向记者表示，除了业务增长和营收提升，最让她感到欣慰的是服务患者数量的增加。中国市场不仅仅是安进的销售市场...……更多
2023-11-04 08:40:00中国,安进,实实,放大器,总经理,速度
...引国内多家药企争相布局，尤其是参与减重这片蓝海。据国家药监局药品审评中心官网显示，截至目前，获临床试验默示许可的司美格鲁肽产品中，适应症为减重相关的企业总共有5家，除了九源基因，还有成都倍特生物制药有...……更多
2024-04-10 06:13:00格鲁,国内首家,生物,格鲁,九源,基因
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...到，纳通的“膝关节置换手术导航定位系统”去年获得了国家药监局三类医疗器械注册证，作为第一款国产膝关节单髁置换手术机器人，填补了国产机器人单髁置换领域的技术空白。于海英表示，术前方案即病人进入手术室之前...……更多
2024-04-30 09:13:00人工智能,布局,人工,医疗,智能,人工智能
...辅料的采购和储备，确保抗原检测试剂供应充足。国家药监局表示，各级药品监管部门采取派员驻厂检查、加强质量抽检等多种方式，持续加强新冠病毒疫苗、治疗药物、检测试剂、医用口罩及防护服等疫情防控所需药械...……更多
2022-12-15 20:35物资,保障,医疗,生产,供应
...和裁判理论一番，这次裁判也没有惯着他了，直接出示了红牌。穆帅也惨遭红牌罚下，一场比赛了两次破防，也证明了穆帅的暴躁脾气是不减当年。本场比赛1-1战平亚特兰大之后，罗马也在最近4轮比赛中仅仅拿到了1场胜利，掉...……更多
2024-01-08 16:43:00巴拉,罗马,红牌,罗马,比赛,裁判
...不面对白热化市场竞争。今年，直观复星手术机器人获得国家药监局批准，实现了国产化，未来有望以国产产品的身份进入医院。直观医疗执行副总裁布莱恩·米勒博士表示，这款国产Xi手术机器人连同在中国的研发、培训及更...……更多
2023-11-08 07:38:00达芬奇,达芬,之路,机器人,机器,国产
...在全区食品流通领域持续开展冬季期间食品安全专项执法检查工作。此次检查行动以食品安全为核心，以商场超市、农贸市场、小肉食店、小便利店等经营单位作为重点检查对象，以肉类、酒类、食用油、面食、蔬菜、儿童食品...……更多
2023-12-01 13:04:00莱山,食品安全,食品,安全,烟台,隐患
...消费者的用妆安全，保障消费者合法权益，近日，海南省药监局发布化妆品消费提示，帮助消费者在化妆品消费方面“避坑”。据海南省药监局介绍，所谓“械字号面膜”，实则为医用敷料，属于医疗器材。医疗器械产品不能以...……更多
2024-03-17 16:55:00海南省,海南,虚假,渠道,消费者,化妆品
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据CNMO了解，摩托罗拉印度公司近日发布预告，宣布将推出新款5G手机，外媒猜测其很可能是motoG355G。motoG345G摩托罗拉最近在海外市场推出了Edge50手机
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8月15日消息，消息源smartprix昨日（8月14日）发布博文，分享了摩托罗拉MotoG45手机的高清渲染图。设计该机正面采用打孔设计
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苹果公司正在探索新的产品方向，这次的目标是家用机器人。不同于此前推出的AppleVision头戴设备和进展缓慢的AppleCar项目
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8月15日消息，据微星官网，微星今天在海外推出2024款ProDP21系列迷你主机，该迷你主机主要升级14代酷睿处理器
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都说现在市面上的大众主流机型体验都不错，即便是千元左右的机子使用三几年也没有问题。随着科技的进步，现在智能手机的品质是越来越好了
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自去年9月首批入手华为Mate60Pro+至今，我已经使用它已经将近一年时间。这一年，笔者见证了Mate60系列“争气机”的巨大影响力
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8月15日消息，今日，蔚来第二品牌乐道首车L60，于合肥新桥蔚来第二工厂完成首台量产车下线。乐道L60在5月中旬正式发布时
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日前，一组疑似鸿蒙智行尊界首款车型的路试谍照在网络上曝光。尊界是华为与江淮汽车合作打造的品牌，属于鸿蒙智行系列的第四“界”
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8月15日上午，领克旗下首款纯电轿车领克Z10正式公布了预售价格，不过21.58万元的价格还是超出了不少人的预期，不少人也在微博留言和车友圈中疯狂吐槽
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vivoT3Pro的更多信息被曝光，继几天前该机型的实拍图泄露后，近日vivoT3Pro出现在了Geekbench在线数据库中
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北京时间2024年8月15日，法拉第未来（以下简称FF）发布了2024年第二季度的财务业绩，并于北京时间2024年8月15日星期四上午8时举行业绩电话会议
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8月15日，CNMO科技了解到，真我13Pro+已经在真我官网和部分电商平台上架，官网目前有超过1000人预约，这款手机应该会在近期发布
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8月15日消息，8月8日，在2024第二届世界氢能产业博览会上，亿纬氢能公司发布了“悟空”系列AEM制氢系统产品。据介绍
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8月15日消息，领克全新纯电动轿车Z10今日开启预售，价格为21.58万起，看起来要和小米SU7（21.59万）针尖对麦芒了
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在瑞典哥德堡全球首发的领克Z10终于要开启预售了，价格21.58万起，跟我们此前预估的价格差不多（20万左右）。新车可以看作是“领克版的极氪001”
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