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...向海关申请出入境特殊物品卫生检疫审批，同时向海南省药监局申请相关证明材料，凭借海关出入境特殊物品卫生检疫审批单以及海南省药监局证明材料向海关办理通关手续，企业无需再向海南省药监局申领《进口药品通关单》...……更多
2023-01-04 19:53:00海南,生物医药,落地,试点,监管,机制
...系生产工艺不达标所致□ 本报记者 殷芝近日，河南省药监局发布《化妆品抽样检验结果公告（2024年第1期）》（以下简称《公告》），公布15批次化妆品不符合规定情况。其中，标示为广州疆漫生物科技有限公司（以下简称...……更多
2024-03-19 07:59:00面膜粉,微生,曝光台,批次,广州,微生物
...集团丽珠制药厂、新亚药业和白云山药业等。2021年12月，国家药监局发布公告称，将原属于非处方（OTC）的药品（氢溴酸）右美沙芬转为处方药（RX）管理。2022年12月1日，《药品网络销售禁止清单（第一版）》正式施行，其中明...……更多
2023-12-04 11:02:00沙芬,止咳,未成年人,未成年,药店,认知
新海南客户端、南海网1月23日消息（记者 蒙健）近日，国家药监局先后下发了《关于43批次不符合规定化妆品的通告》（2024年第1号）和《关于37批次不符合规定化妆品的通告》（2024年第4号），按照工作部署，海口市市场监督...……更多
2024-01-24 10:49:00秀英,海口,整改,化妆品,风险,行动
...者丨魏笑 武瑛港为确保新冠重症患者治疗需要，1月5日，国家药监局发布公告称国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）产品获批上市。国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗ECMO（体外膜肺氧合）相关设备上市，用于急性呼吸衰竭或...……更多
2023-01-06 17:53:00神器,救命,国产,患者,设备,重症
中国消费者报北京讯（记者孟刚）国家药监局近日发布通告，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州奥采生物科技有限公司生产的Brimles（必美丝）泡泡染发剂（...……更多
2024-01-29 17:34:00美丝,国家药监局,染发剂,批次,化妆品,化妆
...展——专访中国医药设备工程协会负责人□本报记者落楠国家药监局已于10月23日发布实施《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（以下简称《公告》）。相关行业人士如何看待《公告》的意义和影响？...……更多
2023-12-19 07:27:00持有人,助推,行业发展,监管,委托,访谈
...60万元，同比分别增长2倍、2.5倍。“港澳药械通”政策由国家药监局、海关总署等8部门于2020年11月联合推出，政策实施以来，已发布5批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品，覆盖广州、深圳、中山等地市的19家指定医疗机...……更多
2024-01-21 06:40:00货值,药械,监管,进口,药械,广州海关
...是在君实位于苏州吴江的生产基地，该基地2018年底获得国家药监局批准用于PD-1的生产以后，一共生产了250批次特瑞普利单抗用于临床试验和商业化。君实生物首席质量官王刚回忆，仅仅是核查之前的材料预审阶段，工厂已经收...……更多
2023-11-01 16:55:00美国,中国,大门,生物,普利,鼻咽
...在内地的普及性具有重要意义。据介绍，该中成药获澳门药监局批准上市销售后，2022年11月通过《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批流程”政策，在内地注册上...……更多
2023-12-22 11:38:00中成,澳门,中成药,医院,澳门,中成
...，给予降低起付线、提高报销比例的鼓励政策。得益于省药监局、卫生健康委联合开展的医疗机构中药制剂区域调剂使用试点，目前累计已有98个品种的中药制剂在省属及4个设区市二级以上医疗机构调剂。“我省整体谋划、系统...……更多
2024-01-24 07:05:00中医药,中医,更多,交流,中医,中医药
...药械化监管、稽查执法、行政审批及法规相关人员参加省药监局组织的《办法》宣贯会。1月16日，召开全市系统药品零售企业监管政策解读座谈会，交流工作经验，指导监管执法人员深入领会其精神内涵，严格执行法规政策要求...……更多
2024-01-26 11:44:00眉山市,眉山,质量监督,管理办法,监管,监督
...酞虽曾为国家获批的药物，但由于其存在严重不良反应，国家药监局于2021年发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。《意见》明确，根据《食品安全法》，食品不得添加药物，酚汀（酚丁）、酚酞及其酯类...……更多
2023-10-23 07:12:00违法,行为,食品,酚酞,衍生物,食品
...技术手段在保障药品质量安全方面的突出优势，充分利用国家药监局和福建省药监局药品网络销售监测平台，对药品网络销售活动持续加大监测力度，深挖违法违规线索。推进“线上线下一体化监管”。福建省药监局建立健全信...……更多
2023-10-08 14:15:00网络销售,福建,案件,药品,销售,网络
...平市、平潭综合实验区、三明市局获得优秀奖。据福建省药监局药品流通监管处工作人员介绍，根据福州市区零售药店情况，活动组委会选择了经营范围、管理模式等情况相近的2家连锁零售药店作为现场模拟检查对象，邀请2位...……更多
2023-10-17 16:35:00福建省,福建,竞赛,流通,监管,技能
中国消费者报北京讯（记者孟刚）3月19日，国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案，要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示，2...……更多
2024-03-25 18:12:00国家药监局,将对,医疗器械,器械,医疗,国家
...科技有限公司自主研发和生产的人工血管“VASOLINE”获得国家药监局（NMPA）的批准上市，这是我国首个经国家药监局批准上市的国产人工血管，其性能超越金标准的进口产品，上市后将填补国内空白，打破海外巨头近60年的市场...……更多
2023-01-09 21:23:00江苏,血管,人工,国产,生命,科技
...，其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片，则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国，司美格鲁肽注射液（Ozempic）目前都未被获批减重适应证。中山大学附属第一医院内分泌科的卫国红教授曾在接受...……更多
2024-02-02 10:52:00一针,降糖药,减肥,格鲁,糖尿,熙熙
...疗器械“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”通过国家药监局注册审批。该产品由单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)主机（含两个SPECT探测器）、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站...……更多
2023-11-09 18:56:00断层,光子,北京市,射线,成像,北京
...容小觑。
越来越多的企业重视研发新原料。2024年2月，国家药监局公布4种化妆品新原料备案信息，如β-烟酰胺单核苷酸、两色金鸡菊提取物等。据了解，2009年至2019年间，全国仅有4个化妆品原料通过了新原料备案并获批上市，...……更多
2024-03-11 14:50:00年度,消费,报告,经济,化妆品,化妆
...。10月20日下午，南都健闻记者以“阿奇霉素”关键词在国家药监局官网搜索，共有619条生产注册的相关药物信息，其药物背后的公司包括石药集团欧意药业有限公司、湖南科伦制药有限公司等数百家公司。
对于阿奇霉素的生...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行动，高标准、高质量做好抽检工作。...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
...，自2007年起已连续举办16届。济南市四院药学部积极响应国家药监局综合司关于开展2023年“全国安全用药月”活动的通知，通过多种形式宣传安全用药的理念和知识，凝聚共筑药品安全的院内和社会共识。开展安全用药知识宣...……更多
2023-11-12 06:52:00济南市,济南,药学,用药,活动,安全
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门，为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”，多层次深化优化国...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...必需易短缺药品重点监测清单药品异常高价与配送数据。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。工业和信息化部依托短缺药品生产供应监测预警平台开展动态监测与分析预警。商务部组织部分大型药品批发和零...……更多
2024-03-13 13:34:00保障工作,省级,机制,保障,药品,国家
...（上海）股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产品分别为“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”。今年，上海获批上市的Ⅲ类创新医疗器械增至9个，数量追平去年。“冷冻消...……更多
2023-12-06 05:44:00上海,医疗器械,器械,医疗,上海,冷冻
...械以最快的速度，服务医疗机构和广大患者。”近年来，国家药监局加快创新医疗器械审批，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。进博“聚...……更多
2023-11-10 09:55:00展品,魔力,故事,虹桥,中国,厄瓜多尔
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知，全文如下：关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
2023-12-26 10:52:00药品目录,品种,药品,目录,药品,目录
...末，公司预计进口中药材200吨。今年7月，绥芬河口岸获国家药监局、海关总署批准，成为药材进口边境口岸，开始向药材进口、加工、储运、销售于一体的全产业链迈进。日前，首批1100余只鲜活雪蟹从境外通过陆路运输方式运...……更多
2023-10-26 06:52:00绥芬河,外贸,绥芬河,绥芬河口岸,进口,口岸
...将牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理。今年9月，国家药监局综合司发布《牙膏备案资料管理规定（征求意见稿）》和《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》，要求牙膏的功效宣...……更多
2023-10-31 06:27:00刺客,牙膏,市场,牙膏,功效,十元
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