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东北制药注射用磷霉素钠注册获受理
...沈阳日报同品种国内首家申报一致性评价东北制药注射用磷霉素钠注册获受理本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日,记者从东北制药获悉,该公司提交的“注射用磷霉素钠”补充申请已获国家药品监督管理局药品审评...……更多
方大集团东北制药又一原料药获欧盟市场通行证
...西坦、左卡尼汀两种原料药获得欧盟CEP证书外,东北制药磷霉素钠原料药、VC及系列食品添加剂等产品,也于此前通过了日本GMP、英国BRC等国际高端认证。仅2021年以来,东北制药就已经成功通过涉及巴西、韩国、俄罗斯、白俄罗...……更多
坚持研发创新强化数字赋能
...成盐酸小檗碱、益智类化学合成新药吡拉西坦、卡孕栓、磷霉素钠等17种产品均为国内首创,填补国内空白。2018年,经过改革后的东北制药体制机制更灵活,管理、创效模式更贴合市场竞争需求。为在日益激烈的市场竞争中实现...……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...织药品集中带量采购拟中选结果出炉。辽宁方大集团东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选,有利于提高产品市场占有率及品牌影响力,助力公司业绩持续稳健增长。吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中...……更多
本文转自:工人日报6大领域、23个集采仿制药研究结果显示,其临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量?本报记者 李丹青《工人日报》(2023年10月25日 03版)阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安...……更多
中山万汉制药:打造高品质药品,呵护人民健康
...高。作为一家致力于保障人民健康的医药企业,中山万汉制药以高品质药品的研发与生产为己任,通过持续创新和精细管理,不断提升产品质量,为广大患者提供安全、有效的药品。引领科技创新,打造顶尖药品中山万汉制药始...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...29个医疗机构,对国家集中采购(以下简称集采)中选仿制药开展真实世界研究。日前,这项包含14万病例、历时2年的大样本临床回顾性研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等...……更多
知名品牌爆雷!32批次检验不合格,被罚1.34亿元
10月16日,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)被市场监管部门重罚,罚款1.34亿元,没收违法所得618万余元,停产停业整顿30天……朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示,每片的维生素D3含量为200国际单位。处罚:责令...……更多
知名品牌爆雷,93万多盒药检验不合格!均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应
...均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应近日,北京朗迪制药有限公司(下称朗迪制药)因违反药品管理法,被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元。作为国民补钙老品牌,朗迪制...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
本文转自:北京青年报一种说法“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远丰收10月17日,国家医保局召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上,研究课题...……更多
中国第二三批集采中选仿制药临床疗效、安全性与原研药相当
...兰17日在北京表示,根据第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。2018年以来,中国已开展8批国家组织药品集采,涉及333种药品,全国共使用...……更多
...,福建省药监局公布的一则行政处罚信息显示,福建铭远制药有限公司(以下简称铭远制药)因生产的天麻经抽检不符合规定,构成生产劣药的违法行为,被责令改正、没收涉案天麻及违法所得、罚款3万元。2023年6月14日,福建...……更多
...达78%,尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围,给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长,这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高,群众减负效果好,实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标...……更多
...佳佳□ 2021年起,国家对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展研究。研究表明,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。□ 任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药,在个...……更多
朗迪制药被责令停产停业整顿
中国消费者报北京讯(记者孟刚)近日,北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法,被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。处罚事由显示,2023年国家药品抽检...……更多
齐鲁制药向安庆、烟台等地捐赠爱心药品
聚焦基层医疗建设,提升基层医疗水平,近日,齐鲁制药向山东烟台、安徽安庆等地捐赠常用药品,并携手社会各界在当地举行义诊活动,传递爱心与温暖。心系革命老区,助力乡村振兴近日,齐鲁制药公益慈善基金会携手安...……更多
让中国好药在世界扬帆起航
本文转自:重庆日报网华森制药中药智能化生产车间。(受访单位供图)去年7月,重庆华森制药股份有限公司(以下简称华森制药)迎来发展中重要的一刻:收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的正式文件通知...……更多
优尼特尔南京制药因违反《中华人民共和国药品管理法》,被罚超53万元
...监督管理局官网公示了一则行政处罚信息,优尼特尔南京制药有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》,被江苏省药品监督管理局罚款超53万元。优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标准的原料药盐酸丙...……更多
省药监局加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理
近日,山东省药监局发布《关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),为适应药品生产领域自动化、数字化、智能化的发展趋势,全面提升全省药品上市许可持有人、药品生产...……更多
贵州省药品监督管理局2024年药品生产监督检查结果通报(第一期)
...企业名称地市检查结果及采取监管措施备 注1贵州君之堂制药有限公司黔南州符合其他检查2贵州盛世龙方制药股份有限责任公司黔南州符合其他检查3贵州神奇药业有限公司黔南州符合其他检查4贵州良济药业有限公司黔南州符合...……更多
仙琚制药:去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理 【仙琚制药:去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理】财联社10月12日电,仙琚制药公告,去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理。 ……更多
缅甸制药业现状如何?看看这家重点制药企业的数据吧
缅甸工业部消息,工业部下属BPI制药企业,每年平均生产分销价值400多亿缅币左右的BPI品牌药品。卫生部下单订购的药品、医院用具等相关协调会议,于2024年2月3日下午,在内比都工业部第30号办公室会议大厅举办,工业部联邦...……更多
本文转自:北京日报第三批鼓励仿制药目录公示含抗癌药贝美替尼等41个品种本报讯(实习记者 王瑶琦 柴嵘)国家卫健委近日公示《第三批鼓励仿制药品建议目录》,包含抗癌药物贝美替尼、罕见病药物氯巴占等41个品种的药...……更多
...上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...家组织药品集采,口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片,为患者主流选择集采后,价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用?2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选...……更多
中国生物制药子公司连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查
...质量至关重要。近日,正大天晴药业集团旗下连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查,意味着公司质量管理体系再次得到国际权威药监机构认可。此前,润众制药于2014年、2018年已两次零缺...……更多
国际化再提速!鲁南制药一产品获美国食品药品监督管理局批准
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于单硝酸异山梨酯缓(DA 214115)增加30mg、60mg规格申请(PAS)的批准函,标志着该产品三个规格(30mg、60mg、120mg)均获得美国市场上市销售许...……更多
方盛制药:撤回诺丽通颗粒药品注册申请 【方盛制药:撤回诺丽通颗粒药品注册申请】财联社11月30日电,方盛制药公告,全资子公司广东方盛健盟药业有限公司(以下简称“健盟药业”)于2023年1月向国家药品监督管理局(以...……更多
126片维生素用了8个瓶子!网友吐槽“套娃”式包装 制药厂:为给药品避光
...,不可长期服用维生素类药物。 维生素B“套娃”式包装制药厂:目的是为药品避光网络上,吐槽“体活威”牌维生素B族“套娃包装”的并不在少数,红星新闻发现,自2022年以来,不少网友在社交平台质疑该药品包装不合理。...……更多
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富含类黄酮的食物有哪些?多吃富含类黄酮的食物能预防糖尿病吗?
在当今这个注重健康饮食的时代,人们对于食物中各种营养成分的关注度越来越高。其中,类黄酮作为一种重要的植物化合物,因其丰富的生理活性和潜在的健康益处
2024-07-12 06:25:00
乳茄又叫黄金果,具有止咳消炎,散瘀消肿等功效
乳茄,这一美丽而又独特的植物果实,不仅因其金黄如金的外观而被称为“黄金果”,更因其丰富的药用价值和独特的保健功效而备受瞩目
2024-07-12 06:26:00
常见的狗尾巴草竟然是个宝?用来泡水喝有什么好处
狗尾巴草,这个我们常常在乡间小路、田野、公园绿地等地方随处可见的普通植物,一直以来都被我们视为平凡无奇的野草。然而,你可能不知道的是
2024-07-12 06:27:00
菠萝蜜有哪四大益处?寒性还是热性?哪四大禁忌要注意
菠萝蜜,这种热带水果因其独特的香甜口感和丰富的营养价值而备受喜爱。然而,关于菠萝蜜的益处和性质,以及食用时需要注意的禁忌
2024-07-12 06:28:00
丝瓜不能随便吃?这五类人,为了健康,建议少碰
丝瓜,作为一种常见的蔬菜,因其独特的口感和丰富的营养价值,深受人们喜爱。然而,正如“药食同源”的道理所言,丝瓜虽好,却并非人人皆宜
2024-07-12 06:29:00
玫瑰花茶的功效与作用,泡玫瑰花茶的五大好处
玫瑰花茶,一种充满浪漫色彩的饮品,不仅令人赏心悦目,更有着丰富的营养价值和健康功效。自古以来,玫瑰花就被视为爱情的象征
2024-07-12 06:31:00
乌梅的食用方式和好处,乌梅的功效与禁忌
乌梅,作为一种常见的水果干品,不仅味道酸甜可口,而且在中医理论中具有丰富的药用价值。自古以来,乌梅就以其独特的食用方式和诸多好处
2024-07-12 06:31:00
杨桃是养生果,有六个好处,以后试着多吃
杨桃,这种外表翠绿或黄色、内部鲜嫩多汁的水果,不仅口感独特,更是养生的佳品。在繁忙的现代生活中,我们常常忽视了对身体健康的呵护
2024-07-12 06:32:00
夏天常吃这“2芽”,食用:降火通便两不误
在炎炎夏日,随着气温的升高,人们的饮食也需做出相应的调整,以应对高温带来的不适。此时,绿豆芽和豌豆芽成为了不少人的选择
2024-07-12 06:33:00
莲子:四大益处,去肝火还是心火?四大禁忌要注意
莲子,作为一种传统的中药材和食材,不仅具有深厚的文化底蕴,更因其独特的营养价值和药用价值而备受青睐。今天,我们就来详细探讨一下莲子的四大益处
2024-07-12 06:34:00
肾功能不全的患者在食用杨桃前,一定要咨询医生的建议,谨慎选择
吃杨桃,这种外观翠绿、果肉金黄、口感酸甜多汁的水果,因其丰富的营养价值和独特的风味而深受人们喜爱。然而,正如任何食物都有其适宜和不适宜的食用人群一样
2024-07-12 06:34:00
耐寒抗热,果肉多汁营养价值高——软枣猕猴桃
软枣猕猴桃,这个听起来就充满诱惑力的名字,实际上是一种集耐寒抗热、果肉多汁、营养价值高于一身的珍稀水果。它原产于我国东北
2024-07-12 06:35:00
山间野果的黄金宝藏,自然馈赠的酸甜滋味——覆盆子
在广袤无垠的大自然中,隐藏着许多不为人知的宝藏。其中,山间野果便是大自然赋予我们的一份独特礼物。在众多野果中,覆盆子以其独特的酸甜滋味和丰富的营养价值
2024-07-12 06:36:00
吃甘蔗的好处有什么?有好处也有禁忌,了解一下
甘蔗,作为一种美味多汁的水果,一直以来都受到广大人民的喜爱。它含有丰富的营养物质,不仅口感甜美,还具有多种健康益处。然而
2024-07-12 06:37:00
甜瓜是凉性还是热性?是上火还是降火?有什么功效
甜瓜,这种深受人们喜爱的水果,关于其性质与功效,历来众说纷纭。其中,关于甜瓜是凉性还是热性的讨论尤为激烈。那么,甜瓜究竟属于哪一类性质呢
2024-07-12 06:38:00