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东北制药注射用磷霉素钠注册获受理
...沈阳日报同品种国内首家申报一致性评价东北制药注射用磷霉素钠注册获受理本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日,记者从东北制药获悉,该公司提交的“注射用磷霉素钠”补充申请已获国家药品监督管理局药品审评...……更多
方大集团东北制药又一原料药获欧盟市场通行证
...西坦、左卡尼汀两种原料药获得欧盟CEP证书外,东北制药磷霉素钠原料药、VC及系列食品添加剂等产品,也于此前通过了日本GMP、英国BRC等国际高端认证。仅2021年以来,东北制药就已经成功通过涉及巴西、韩国、俄罗斯、白俄罗...……更多
坚持研发创新强化数字赋能
...成盐酸小檗碱、益智类化学合成新药吡拉西坦、卡孕栓、磷霉素钠等17种产品均为国内首创,填补国内空白。2018年,经过改革后的东北制药体制机制更灵活,管理、创效模式更贴合市场竞争需求。为在日益激烈的市场竞争中实现...……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...织药品集中带量采购拟中选结果出炉。辽宁方大集团东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选,有利于提高产品市场占有率及品牌影响力,助力公司业绩持续稳健增长。吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中...……更多
本文转自:工人日报6大领域、23个集采仿制药研究结果显示,其临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量?本报记者 李丹青《工人日报》(2023年10月25日 03版)阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安...……更多
中山万汉制药:打造高品质药品,呵护人民健康
...高。作为一家致力于保障人民健康的医药企业,中山万汉制药以高品质药品的研发与生产为己任,通过持续创新和精细管理,不断提升产品质量,为广大患者提供安全、有效的药品。引领科技创新,打造顶尖药品中山万汉制药始...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...29个医疗机构,对国家集中采购(以下简称集采)中选仿制药开展真实世界研究。日前,这项包含14万病例、历时2年的大样本临床回顾性研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等...……更多
知名品牌爆雷!32批次检验不合格,被罚1.34亿元
10月16日,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)被市场监管部门重罚,罚款1.34亿元,没收违法所得618万余元,停产停业整顿30天……朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示,每片的维生素D3含量为200国际单位。处罚:责令...……更多
知名品牌爆雷,93万多盒药检验不合格!均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应
...均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应近日,北京朗迪制药有限公司(下称朗迪制药)因违反药品管理法,被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元。作为国民补钙老品牌,朗迪制...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
本文转自:北京青年报一种说法“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远丰收10月17日,国家医保局召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上,研究课题...……更多
中国第二三批集采中选仿制药临床疗效、安全性与原研药相当
...兰17日在北京表示,根据第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。2018年以来,中国已开展8批国家组织药品集采,涉及333种药品,全国共使用...……更多
...,福建省药监局公布的一则行政处罚信息显示,福建铭远制药有限公司(以下简称铭远制药)因生产的天麻经抽检不符合规定,构成生产劣药的违法行为,被责令改正、没收涉案天麻及违法所得、罚款3万元。2023年6月14日,福建...……更多
...达78%,尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围,给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长,这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高,群众减负效果好,实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标...……更多
...佳佳□ 2021年起,国家对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展研究。研究表明,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。□ 任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药,在个...……更多
朗迪制药被责令停产停业整顿
中国消费者报北京讯(记者孟刚)近日,北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法,被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。处罚事由显示,2023年国家药品抽检...……更多
齐鲁制药向安庆、烟台等地捐赠爱心药品
聚焦基层医疗建设,提升基层医疗水平,近日,齐鲁制药向山东烟台、安徽安庆等地捐赠常用药品,并携手社会各界在当地举行义诊活动,传递爱心与温暖。心系革命老区,助力乡村振兴近日,齐鲁制药公益慈善基金会携手安...……更多
让中国好药在世界扬帆起航
本文转自:重庆日报网华森制药中药智能化生产车间。(受访单位供图)去年7月,重庆华森制药股份有限公司(以下简称华森制药)迎来发展中重要的一刻:收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的正式文件通知...……更多
优尼特尔南京制药因违反《中华人民共和国药品管理法》,被罚超53万元
...监督管理局官网公示了一则行政处罚信息,优尼特尔南京制药有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》,被江苏省药品监督管理局罚款超53万元。优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标准的原料药盐酸丙...……更多
省药监局加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理
近日,山东省药监局发布《关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),为适应药品生产领域自动化、数字化、智能化的发展趋势,全面提升全省药品上市许可持有人、药品生产...……更多
贵州省药品监督管理局2024年药品生产监督检查结果通报(第一期)
...企业名称地市检查结果及采取监管措施备 注1贵州君之堂制药有限公司黔南州符合其他检查2贵州盛世龙方制药股份有限责任公司黔南州符合其他检查3贵州神奇药业有限公司黔南州符合其他检查4贵州良济药业有限公司黔南州符合...……更多
仙琚制药:去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理 【仙琚制药:去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理】财联社10月12日电,仙琚制药公告,去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理。 ……更多
缅甸制药业现状如何?看看这家重点制药企业的数据吧
缅甸工业部消息,工业部下属BPI制药企业,每年平均生产分销价值400多亿缅币左右的BPI品牌药品。卫生部下单订购的药品、医院用具等相关协调会议,于2024年2月3日下午,在内比都工业部第30号办公室会议大厅举办,工业部联邦...……更多
本文转自:北京日报第三批鼓励仿制药目录公示含抗癌药贝美替尼等41个品种本报讯(实习记者 王瑶琦 柴嵘)国家卫健委近日公示《第三批鼓励仿制药品建议目录》,包含抗癌药物贝美替尼、罕见病药物氯巴占等41个品种的药...……更多
...上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...家组织药品集采,口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片,为患者主流选择集采后,价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用?2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选...……更多
中国生物制药子公司连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查
...质量至关重要。近日,正大天晴药业集团旗下连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查,意味着公司质量管理体系再次得到国际权威药监机构认可。此前,润众制药于2014年、2018年已两次零缺...……更多
国际化再提速!鲁南制药一产品获美国食品药品监督管理局批准
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于单硝酸异山梨酯缓(DA 214115)增加30mg、60mg规格申请(PAS)的批准函,标志着该产品三个规格(30mg、60mg、120mg)均获得美国市场上市销售许...……更多
方盛制药:撤回诺丽通颗粒药品注册申请 【方盛制药:撤回诺丽通颗粒药品注册申请】财联社11月30日电,方盛制药公告,全资子公司广东方盛健盟药业有限公司(以下简称“健盟药业”)于2023年1月向国家药品监督管理局(以...……更多
126片维生素用了8个瓶子!网友吐槽“套娃”式包装 制药厂:为给药品避光
...,不可长期服用维生素类药物。 维生素B“套娃”式包装制药厂:目的是为药品避光网络上,吐槽“体活威”牌维生素B族“套娃包装”的并不在少数,红星新闻发现,自2022年以来,不少网友在社交平台质疑该药品包装不合理。...……更多
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81℃火焰山能祛湿气?广东人心动,医生提醒→
身为一个广东人这些话,你一定从小听到大↓↓↓“最近脸上长了痘痘”“你湿气重啊”“吃饭没有胃口”“这绝对是湿气重了”“嘴巴干干的还有点臭”“还是湿气太重了”难怪有人调侃
2024-07-07 11:49:00
怎样的饮食能让运动效果最大化,你了解吗?
在追求健康和身体最优表现的旅程中,饮食扮演着至关重要的角色。合理的饮食习惯不仅能够提升我们的运动表现,还能促进身体更快地从运动中恢复
2024-07-07 12:29:00
心理韧性是何概念?如何培养应对挑战和压力的心理韧性
心理韧性是指一个人在面对挑战、压力和逆境时所表现出的坚韧、适应力和抗压能力。在当今社会,快节奏的生活和复杂多变的环境使得人们更需要具备良好的心理韧性来面对各种挑战
2024-07-07 12:31:00
培养孩子的责任心!家庭教育中的关键引导方法!
责任心是一个人成长和成功的关键因素,而这种品质的培养从小就应该开始。在当今社会,家庭教育对于培养孩子责任心的重要性不言而喻
2024-07-07 12:32:00
男人的胸部越发育越大,怎么回事?与3点原因有关,或能产生乳汁
胸部发育对于男性来说通常不是一件常见的事情,但当它发生时,可能会引起人们的好奇和担忧;男性胸部变大,这背后可能隐藏着多种原因
2024-07-07 12:36:00
56颗结石的惊天秘密:可乐真的能代替水吗?
在某个不起眼的小镇,一则新闻迅速走红:一位居民因长期饮用可乐,体内竟然累积了56颗结石;这则新闻引发了广泛的讨论:可乐真的能代替水吗
2024-07-07 12:38:00
少花冤枉钱,9个常见医美项目区别帮你总结好了
医美项目,一个让人既好奇又谨慎的话题;随着科技的发展和人们对美的追求,越来越多的医美项目出现在我们的视野中;然而,市场上的医美项目五花八门
2024-07-07 12:38:00
肚子经常咕咕叫,还频繁放屁是怎么回事?科普给你答案
肚子咕咕叫,医学上称为肠鸣音,而频繁放屁,通常与肠道气体的产生有关;让我们从科学的角度,一探究竟这背后的原因,以及如何科学应对
2024-07-07 12:39:00
在生活中,若出现肝区疼痛、黄疸、疲劳等症状,应及时就医
肝脏,这个位于我们体内右上腹的器官,常被比喻为人体的“化工厂”,它的重要性不言而喻;但究竟有多重要呢?让我们通过以下几个功能来一探究竟
2024-07-07 12:41:00
父母近视是否会遗传?如何延缓度数增加?解答来了
近视,这个在现代社会中几乎成为“家常便饭”的视力问题,让不少人在眼镜的陪伴下度过了大半生;那么,父母近视是否会遗传给孩子
2024-07-07 12:43:00
长期运动的孩子和不运动的孩子,大脑会发生惊人变化!
长期运动的孩子和不运动的孩子,在大脑发展上确实存在显著差异;这种差异不仅体现在学习能力上,还可能影响他们的情绪调节、社交能力和长期健康
2024-07-07 12:43:00
为什么走路不能保证减肥成功?该要怎么做呢?
走路,看似简单,却是一种古老而有效的运动方式;然而,并非所有走路都能达到减肥的目的;今天,我们就来聊聊走路与减肥之间的关系
2024-07-07 12:45:00
缺钙的人有这些表现!最能补钙的5种食物,详细告诉你
钙是人体必需的矿物质之一,对于骨骼和牙齿的健康至关重要;但你知道吗?缺钙并不是老年人的专利,它可能发生在任何年龄段;让我们来一探究竟
2024-07-07 12:46:00
年纪大了,要戒酒吗?行家:牢记“4不喝”,小酌几杯也无妨
随着年龄的增长,身体机能逐渐下降,对于酒精的代谢能力也随之减弱;因此,许多老年人开始考虑是否需要戒酒;然而,适量饮酒在某些情况下可能对健康有益
2024-07-07 12:46:00
如果您感到肝血不足或眼睛疲劳,可以尝试按摩位于手腕上的光明穴
肝血充足,眼睛明亮,听起来是不是像武侠小说里的神奇内功?其实,这并非遥不可及的幻想,而是可以通过日常的养生保健来实现的
2024-07-07 12:49:00