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...）春节将至，为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作，确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序，海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
2024-02-08 15:24:00秀英,秀英区,海口,安全,药械,用药
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家；检查医疗器械经营使用单位3224家，检查一类医疗器械生产企业29家；检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
...患”特殊群体所需的特殊食品开展“精准检”；对药品、医疗器械、化妆品以及产品领域的重点单位、重点业态、重点领域开展“重点检”“薄弱检”……不断提高“检”的靶向度和“命中度”，不断提高“检”出数据的精确度...……更多
2023-11-15 14:06:00济南市,济南,监管,消费,安全,市场
...华丰塑胶）因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计，被责令改正，处罚款3万元。经查，华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间，生产了型号规格为“XHF2001”，批号分别为“202209F003”...……更多
2024-02-19 15:53:00华丰,体温计,体温,说明书,处罚,塑胶
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题，联合开展了专项治理，依法查处了一批典型案例，现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
2023-01-04 22:28:00南通市,南通,医疗美容,典型案例,典型,案例
...生活秩序专项检查中，发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证，李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下，借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资，包含医...……更多
2022-12-15 11:00日喀则,医疗器械,器械,违法,医疗,经营
...当事人立即改正上述违法行为并处罚款。案例五重庆雨禾医疗器械有限公司经营不符合强制性标准的医疗器械案近日，沙坪坝区市场监管局接群众举报，依法对沙坪坝区都市花园中路104-6号的重庆雨禾医疗器械有限公司待售的“...……更多
2023-01-20 15:14:00重庆,场所,多个,经营,价格,价格
...改两为”持续优化审批服务的若干举措》《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》等一揽子举措，扎实开展“局长服务日”“百名专家助药企”“药械创新我来帮”“药企政策我来答”等活动，同时积极搭建创新医疗器械研发企...……更多
2023-10-09 16:05:00聚力,安徽省,安徽,助推,企业,安徽
...lmara.ai/作为医疗活动的监督者和管理者，FDA是各种药品、医疗器械和技术绕不过去的一道坎。根据FDA去年11月发布的公告，AI项目正是其监管研究项目之一，旨在为患者提供安全有效的AI相关的医疗器械，满足条件的医疗决策辅助...……更多
2024-04-18 11:00:00丁丁,性病,应用,皮肤,生殖器,疾病
本文转自：人民日报客户端王昊男近日，北京市医疗器械大数据研究中心正式落地大兴生物医药产业基地。据了解，该项目由国家（中关村）火炬科创学院与珠海中科先进技术研究院联合打造，重点建设“医疗器械大数据共享...……更多
2024-02-07 09:27:00大兴,北京市,北京,落地,研究中心,医疗器械
...应性，要加大临床急需新药、罕见病、儿童用药等药物和医疗器械研发力度，创新支持保健食品、医疗美容、健康管理等非医疗健康产品和服务供给，提供专业化、个性化、高端化的健康消费选择。支持医药、康养、文旅、数字...……更多
2024-03-31 05:41:00潜力,消费,健康,健康,消费,医疗
...警告，并处罚款1万元。查处“宜烁雅肤”使用未注册的医疗器械医美案。当事人在经营场所使用未注册的医疗器械ZKKL高频电灼治疗仪为消费者美容，违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定。太原市市场监管局依法对其作出...……更多
2023-01-20 08:25:00太原,医疗美容,违规,违法,行为,医疗
...主体责任，依法依规经营。对违规超出适应症使用药品、医疗器械，造成人身伤害或者其他严重后果的行为，将严厉打击从重处罚。建章立制，长效监管。在集中整治的基础上，执法人员要求医疗美容经营单位建立健全相关制度...……更多
2023-10-17 11:55:00临泽,临泽县,美容,生活美容,甘肃,专项
本文转自：解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯（记者 陈玺撼）昨天，上海市药监局宣布，康沣生物科技（上海）股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
2023-12-06 05:44:00上海,医疗器械,器械,医疗,上海,冷冻
...4月12日电 (记者 陈静)“当今快速发展的科技时代，智能医疗器械与装备已经成为医疗行业的重要组成部分，它们的创新和应用将直接影响着医疗服务的质量和效率。”上海健康医学院医疗器械学院院长杨晖12日对记者表示，“面...……更多
2024-04-12 13:51:00壁垒,交叉,医疗器械,器械,学者,医疗
...疗美容行业的违法违规活动，查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件，现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日，当事人根据事先...……更多
2023-01-06 15:34:00温州市,医疗美容,浙江省,温州,浙江,违规
...动和健康中国的战略部署，激发科技工作者、医务人员和医疗器械企业的创新活力，推动安徽省医疗器械产业持续创新发展，11月8日下午，“欧普康视科创杯”第四届安徽省医疗器械创新大赛颁奖典礼在中安创谷科技园举行。本...……更多
2023-11-09 11:26:00科创,欧普,安徽省,安徽,第四届,医疗器械
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国（威海）医药与医疗器械创新发展大会；深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励，实现市场监管领域“满堂红”；省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
2024-01-05 09:11:00威海市,威海,助推,高质量,监管,活动
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强，企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后，更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI，建立健全追溯体系，做好产品召回、追踪追溯...……更多
2023-01-19 12:00:00医疗器械,器械,医疗,产品,医疗,医疗器械
...年全年共减免药械企业收费约1.55亿元，惠及2806家药品和医疗器械企业。据介绍，其中免征小微企业医疗器械产品首次注册费13356.07万元，按照现行标准的80%收取药品再注册费、医疗器械产品变更注册费和延续注册费的收费优惠...……更多
2024-02-06 04:41:00收费,医疗器械,器械,注册费,收费,医疗
...出监管薄弱环节，开展乡镇及以下医疗机构为重点的药品医疗器械购进、存储、使用环节质量安全检查，对不符合规定的9家单位下达整改意见。开展药品不良反应和医疗器械、化妆品不良事件监测，共上报药品不良反应930份，...……更多
2023-10-24 00:34:00药品,重点,安全,安全,重点,用药
...督查，共检查村卫生室14家。此次行动重点检查了药品、医疗器械购进渠道，是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械行为；检查是否建立药品、医疗器械采购、验收记录，购进票据是否合法有效；检查药品贮存养护管...……更多
2024-04-01 06:45:00卫生室,用药,专项,群众,卫生,安全
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主，力图借助进博会的溢出效应，尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强，越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
2023-11-28 07:27:00中国,机遇,访谈,中国,医疗,全球
天津北方网讯：为顺应医疗器械产业发展规律，打造天津市高端医疗器械创新转化产业化公共平台，4月24日天津高端医疗器械创新研究院成立大会暨创新转化产业化公共平台发布会，在天津拉开帷幕。大会上市市场监管委、市...……更多
2024-04-25 07:30:00天津,医疗器械,研究院,高端,器械,大会
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展，结束了长达十年的无序扩张期，步入了一个严格监管的新阶段。也意味着，射频美容仪赛道将...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...“线上”和“线下”同步推进，规范网络销售秩序广东省医疗器械网络销售高度活跃。按照“线上”和“线下”同步推进、信息与产品结合的原则，采取多项监管措施，将自查、巡查、监测、整改、教育相结合，创新监管方式，...……更多
2024-01-18 07:26:00广东,秩序,网络,空间,医疗器械,器械
...日来，大新县市场监管局组织执法人员开展边境景区药品医疗器械安全专项检查。据悉，专项检查将境外药械产品作为重点检查对象。执法人员深入边境景区周边商户，对商户许可证照、商品库存、销售记录、进货渠道等方面进...……更多
2024-04-05 10:43:00大新,药械,专项,监管,检查,安全
...争议，引发了广泛讨论。医疗监管的重要性医疗监管对于医疗器械的安全和准确性至关重要。在血糖手表领域，医疗监管的不足可能导致产品质量参差不齐，影响用户的健康和安全。因此，加强医疗监管，确保血糖手表的质量和...……更多
2024-02-25 18:34:00血糖,医疗机构,手表,监管,认可,机构
...又被记入证券期货市场诚信档案。1月29日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（乐普医疗，300003）公告称，1月26日收到中国证券监督管理委员会北京监管局出具的《关于对郭同军采取出具警示函行政监管措施的决定》（简称“...……更多
2024-01-29 17:27:00乐普,短线,警示,副总,经理,医疗
...店新店开业，需要办理药品（零售）经营许可证和第二类医疗器械经营备案，企业开业时间紧迫，需求急切，担心分别申请需要时间长，准备材料多，不能按时办理完成如期开业。经向兰州市市场监督管理局派驻市政务服务中心...……更多
2023-12-30 01:05:00审批事项,举措,事项,服务,兰州,兰州市
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