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加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关,但第三代技术升级为智能化纳米载体后,就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例,它只有细胞的1/100大小,在体外组装好后被注射到体...……更多
...商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作,对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查,强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治,...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
山东省临沂市蒙阴县市场监管局联合卫健局开展2023年“全国安全用药月”宣传活动
...守法经营,不虚假宣传,坚决杜绝过期药品、假药、过期医疗器械,确保人民群众用药品安全、用医疗器械安全。结合社区居民实际需求,通过展板展示、电子终端实操互动等方式,对老年人等特殊群体安全用药进行解读和科普...……更多
本文转自:人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务,提升自查报告质量,安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查
近日,河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查,严厉打击违法违规行为,保障公众用药用械用妆安全。图为执法人员在一家药店检查。张豪杰 摄《中国质量报》 ……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
东城新设市场主体数量稳步提升 今年前11个月同比增加20%
...第一张综合许可凭证,凭证包含食品经营许可证和第二类医疗器械备案凭证信息,是东城区落地“一业一证”改革的首个案例。“全流程办理时限从7个工作日压缩至1个工作日,申请材料缩减30%,进一步推进市场准入服务便利化...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
定州完善药品安全监管治理体系
...体系。截至目前,共上报药品不良反应监测报告1840份,医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点,完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
近日,第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展,本届展会充分展现行业发展趋势,医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊...……更多
湖北竹山县市场监管局三个“聚焦”推动药品监管能力提升
...聚焦风险隐患,全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域,采取交叉检查的工作方式,开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
海关支持自贸试验区从“试验田”到“高产田”
...北京、天津、石家庄海关创新打造“未经联网核查的进口医疗器械风险防控京津冀协同新模式”,增强进口医疗器械入境验证有效性,区域风险防控协同水平显著提升。上海、南京、杭州、宁波、合肥海关协同创新“长三角海关...……更多
...。截至目前,我市药品评价抽检合格率达100%。深入开展医疗器械综合治理,加强监管化妆品企业经营行为。陈玉国介绍,市市场监管局针对重点产品、重点企业加强监管,深入开展无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选产...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
李培乐 济南报道医疗器械唯一标识(UDI)有什么用途?UDI标签怎么设置?4月26日,在济南举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训。本次培训由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办,海凭国际济南医疗器械产...……更多
烟台多举措推进药品安全巩固提升行动工作走深走实
...一级)的药品管理人员、二级以上医疗机构(含二级)的医疗器械管理人员和区市两级疾控中心疫苗管理人员,区市市场监管局药械监管科负责人员共计300余人参加,通过理论学习、现场观摩、交流答疑等形式,有力有效推进全...……更多
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械;是否超范围经营;是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现,一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定,其强制检...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
惠民保业务征求意见 拟加大市场监管力度 2023-12-29
...和防范业务经营风险,对提供信息技术支持、特定药品和医疗器械、健康管理等服务的第三方机构加强管理,合规运营。在支持举措方面,征求意见稿要求,各地医保部门应当在遵守相关法律法规、数据脱敏脱密、保证公平公正...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日,萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查,发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
探索“差异化”检查!山东2024年医疗器械生产检查工作这么干
近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》,部署开展2024年医疗器械生产检查工作,明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容,并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
...隔离制度和措施,预防和化解院感风险。智慧卫监 动态监管 强化结果运用推行“互联网+”模式,利用山东省卫生健康综合管理平台的“传染病监督评价”模块对医疗卫生机构进行评价预警、综合查询、统计分析,将评价得分较...……更多
北京门头沟:织密用药用械安全网
...联动”,按照制定方案、摸清情况、及时抽检的流程开展医疗器械流通环节监督抽样工作,加强与区公安系统紧密联系“双重打击”非法收购药品类违法违规行为,联动区医保局、区卫生健康委对医疗机构的质量管理制度等联合...……更多
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免疫力强的人一般有这6个特征,你有几个?
最近是不是也在关注如何提高免疫力?特别是在季节变化或者公共健康事件频发的时候,免疫力的重要性显得尤为突出。有些人似乎总是精力充沛
2024-09-26 16:22:00
血栓与散步有关?告诫:越喜欢散步的老人,越易有血栓
一则医生的告诫在老年群体中引起了轩然大波:"越喜欢散步的老人,越容易有血栓?"这个说法让许多坚持散步的老年人感到困惑和担忧
2024-09-26 16:22:00
经常睡前玩手机,会给你带来6个坏处,希望你赶紧戒掉
(1)影响生物钟:经研究表明,在床上使用超过1个多小时的电子产品、会减少脑内的褪黑素,总量可达到22%左右。另外在人入睡后还导致大脑处于浅睡眠区域
2024-09-26 16:31:00
猪身上的几个部位建议少吃,大肠排最后,榜首的扔掉也别吃
在中华饮食文化的深厚底蕴里,猪肉以它多变的滋味与厨师们高超的烹饪艺术,牢固占据着美食殿堂中不可或缺的重要席位。从家常小炒到满汉全席
2024-09-26 16:31:00
48岁阿姨常掏耳朵竟致癌!这些保护耳朵的知识,你有必要知道!
耳朵是人体重要的感觉器官之一,我们平时常常关注皮肤、眼睛、牙齿等部位的保养,却忽略了对耳朵的保护。近日有报道指出,一位48岁阿姨因为掏耳朵不当诱发了癌症
2024-09-26 16:32:00
直肠癌早筛的重要性
直肠癌早筛的重要性不容忽视,它对于提高直肠癌的治愈率、降低死亡率以及改善患者的生活质量具有至关重要的作用。以下是对直肠癌早筛重要性的详细解析
2024-09-26 16:32:00
胃部患癌和喝水有很大关系?研究200名胃癌患者得出答案
张医生站在医院走廊里,望着窗外阴雨绵绵的天气,陷入了沉思。他刚刚接诊了一位胃癌晚期患者,这已经是本周第三位了。作为一名从医二十多年的肿瘤科专家
2024-09-26 16:33:00
癌症之王“胰腺癌”,别以为是胃病!出现3个症状,要及时就医
在人体的多个腑脏器官中,胰脏的“名头”可能并不响亮,甚至很多人根本不清楚其具体位置。胰脏,也被称为胰腺,它位于人体左上腹部
2024-09-26 16:34:00
全球肺癌患者激增,“祸首”找到了?不是少抽烟就行,两事需注意
阳光透过窗帘洒在病房里,林智明睁开双眼,深深吸了一口气。他望着天花板,回想起半年前的那个普通日子,谁能想到一次例行体检会彻底改变他的人生轨迹
2024-09-26 16:35:00
30岁诊断出糖尿病,预期寿命少14年,防控的关键点是啥?
目前,我国是世界上糖尿病第一大国。18岁以上成人中糖尿病和糖尿病前期总患病率已经超过50%。糖尿病虽然是一种常见的慢性病
2024-09-26 16:35:00
“晒太阳补钙”是错的?提醒:人老了若想补钙,做好这几点!
在温暖的阳光下,人们常常享受着那份惬意,同时心里还藏着一个小秘密——晒太阳补钙。这个观念仿佛已经深入人心,成为了一种无需质疑的“常识”
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肺炎最后是如何变成肺癌的?多半是身体这3个症状,没有重视
中秋假期,王大力终于有时间和家人一起出去放松了。他是一名资深广告策划,平时工作繁忙,没时间顾及自己。趁着假期,他带着妻儿到邻省的山清水秀之地游玩了一圈
2024-09-26 16:36:00
长皱纹是衰老的自然变化?或是血栓导致,别不当回事
“你有没有发现,最近我们身边的人,特别是那些年纪稍大的,总是开始出现长皱纹,皮肤也松弛了?”小张在前面的健身房里问道。他的好朋友小李点了点头
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经常吃花生,对血管有利还是有弊?保护血管,少吃3物
导语:血管其实就仿佛是马路上的交通一样,并不于人们身体里的全身各处给器官和组织输送养分,与血液一起来保持身体的正常功能与相关运转
2024-09-26 16:37:00
做好这几件小事,让中风风险一降再降,人人都能做到
在当今临床上,冠心病、中风以及高血压等心血管疾病,可以说是严重威胁人类健康及生命的“罪魁祸首”。在我们身边,相信也有很多亲朋好友深受此类疾病的困扰
2024-09-26 16:38:00