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海外布局多点开花,百济神州一季度实现营收近31亿元
...TK、PD-1全球放量显著在产品收益方面,随着在多个已获批适应症的快速放量,泽布替尼销售业绩较为可观。根据财报,该产品在美销售额达9.5亿元,相比上年同期4.31亿元,增长超过一倍。目前,泽布替尼在美国市场的收入已占...……更多
...成功上市,包括在慢性淋巴细胞白血病(CLL)等所有已获批适应症中不断取得快速应用。我们很高兴重新获得了百泽安®的全球权利,这一款药品现已在欧盟获批,同时还在其他10个市场推进监管审评。公司现在比以往任何时候更能...……更多
国内首个“重磅炸弹”药物诞生 百济神州去年亏损幅度收窄
...中国国产创新药。2019年11月其在美获批成人套细胞淋巴瘤适应症,此后,陆续在美获批多个适应症。泽布替尼是一款BTK抑制剂,其同类首创(First-in-class)药物是艾伯维的伊布替尼。尽管是后来者,泽布替尼作为同类最优(Best-in...……更多
医健年报扫描丨百济神州拿下国内首个“十亿美元分子”,亏损收窄33%迎商业化兑现期?
...厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场,并成为适应症覆盖最广泛的BTK抑制剂。在产品布局层面,除了BTK抑制剂,PD-1也是创新药企聚焦的一大核心竞争领域。财报显示,百济神州PD-1产品百泽安®(替雷利珠单抗)全年...……更多
“烧”出一条新路,百济神州成就“出海”之王
...积极意见,推荐其用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的三项适应症;另外用于一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的上市申请已获EMA受理;并正在接受美国和欧洲等10个国家和地区监管机构的审评。虽然百济神州还未实现盈利...……更多
港股异动 百济神州(06160)涨超5% 百泽安此前在美获批新适应症 公司肿瘤产品管线正进一步扩大
...2阴性胃或胃食管结合部(G/GEJ)癌成人患者一线治疗。新适应症基于全球3期试验结果,证明百泽安®联合化疗可显著改善晚期胃癌患者的总生存期。据悉,这是FDA在2024年授予百泽安®的第二项批准。百济神州此前公布2024年第三...……更多
百济神州处方药广告被罚40万:巨亏收窄,销售费用能否持续下降
...在CLL/SLL成人患者中的使用增多,且在所有已获FDA批准的适应症中的应用持续增加,泽布替尼预计四季度继续放量,预计全年收入有望突破12亿美金。此外R/RFL适应症在欧洲地区已经获批,在美国地区的sNDA已获FDA受理,预计2024Q1获...……更多
百济神州前三季度产品收入破百亿
...益于百悦泽成功上市后,在慢性淋巴细胞白血病等已获批适应症中取得快速应用。同时,公司稳步提升经营杠杆效益,并控制费用增长。具体来看,作为百济神州首款在国际市场获批的创新药,百悦泽(泽布替尼)第三季度全球...……更多
核心产品官司缠身,在研产品难当重任,百济神州逼近退市悬崖
...达15款。从新产品来看,半年报显示,除已上市药物新增适应症之外,百济神州进入临床三期阶段的新药品种仅有4款。其中,据国家药监局药品审评中心,截至9月26日,在审新药品种仅有Sonrotoclax薄膜包衣片一款。据《药品注册...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...唯一获批一线治疗五大中国高发瘤种的PD-1,且获批七项适应症均纳入国家医保目录,其专利荣获中国专利金奖;后者通过切断向肿瘤输送养分的血管,把肿瘤活活“饿死”,从而达到治疗目的。目前已获批八项适应症均纳入国...……更多
百济神州违法发布处方药广告被处罚
...药分类管理办法》(试行)规定,根据药品品种、规格、适应症、计量及给药途径不同,国家对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买和使用。患者只有通过医师的检...……更多
ADC生产园区竣工启用,助力广州生物医药产业提升
...治疗之后,人们对抗恶性肿瘤的新的有效手段。ADC药物的适应症主要集中在血液瘤和实体瘤,相比起传统疗法,这类药物能够精准摧毁癌细胞,提高治疗窗口,减少脱靶副作用,因此,也是目前全球药企布局的热门赛道。位于广...……更多
恒瑞医药:业绩预测与估值
...两款目录外独家产品纳入医保,创新药卡瑞利珠单抗新增适应症通过简易续约被纳入医保,躲过了去年的“超额砍价”。整体来看,恒瑞医药此次医保谈判较为顺利,共有12款药通过医保谈判,预计只有一款首仿药(尼莫地平口...……更多
科创板医药企业2023年快报透视:创新药企业引领增长
...前,伏美替尼用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的一、二线适应症均已纳入国家医保目录,为其持续放量提供最大的动力。值得注意的是,艾力斯还进入2023年净利润增速前10榜单,是与山外山在收入、净利润增长上均进入前10榜单...……更多
超20家上市公司盘后公告药品纳入新版国家医保目录 多种创新药在列
...州在内的22家A股上市公司盘后公告药品新进、续约或新增适应症纳入国家医保药品目录。其中,百济神州公告,公司抗PD-1抗体药物百泽安®、BTK抑制剂百悦泽®分别新增三项适应症和一项适应症被纳入国家医保目录。广生堂公告...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...第三代EGFR-TKI,一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录,伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范,...……更多
中国创新药的出海之路
...力,除了要看销售能力,根源上,还是要看产品的疗效和适应症开发的潜力。后续试验证明K药确实是PD-1中的佼佼者,全球获批适应症达到30个,成了现阶段的“免疫之王”。泽布替尼也在前不久公布了与伊布替尼“头对头”试...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...特应性皮炎用药阿布昔替尼片和4款抗肿瘤药物,分别是适应症为非小细胞肺癌的洛拉替尼片、治疗白血病的注射用奥加伊妥珠单抗、适应症为前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克,以及治疗乳腺癌的哌柏西利胶囊。Paxlovid是由辉瑞研...……更多
百济神州预计今年经营利润转正,港股盘中涨超8%
一直“烧钱”的百济神州在扭亏的路上又迈出了关键一步。1月14日早间,百济神州有限公司(百济神州,ONC.US;6160.HK;688235.SH)发布公告称,公司首席执行官欧雷强在2025年1月13日(美国东部时间)的第43届摩根大通年度医疗健...……更多
突发,百济神州高管被带走调查
10月25日电,最近,有市场传言称,百济神州大中华区首席商务官殷敏,被监管机构调查。对此,一位不愿透露姓名的业内人士向媒体证实了这一消息的真实性。因此,有媒体立即尝试联系殷敏本人及百济神州的相关人士,但截...……更多
百济神州高管被查再敲警钟,药企需严守“商业道德”
百济神州大中华区首席商务官疑被带走调查 来源|时代投研作者|毕肖磊编辑|郑少娜10月25日,百济神州(688235.SH)在官方微信公众号发布声明称,该公司一名员工正在配合相关调查工作。据知情人士透露,该名被调查的员工是百济...……更多
创新药板块持续下挫 百济神州等多股跌超4% 【创新药板块持续下挫 百济神州等多股跌超4%】财联社1月5日电,创新药板块午后持续下挫,凯因科技跌超10%,百济神州、恒瑞医药、华东医药、悦康药业、泽璟制药等多股跌超4%,另...……更多
业内传出消息:Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒
...口服药。据了解,阿兹夫定这次也参加了医保谈判,所谈适应症为治疗艾滋病,因新冠适应症获批在2022年7月下旬,在本次医保谈判的时间窗口之后,因此新冠适应症未进入本次医保谈判。巧合的是,就在1月6日晚间,国家医保...……更多
百济神州(06160.HK)发布公告,于2022年12月30日,董事会薪酬委员会根据2016期权及激励计划授予一名承授人可认购合共584股美国存托股份的购股权。截至2023年1月4日收盘,百济神州(06160.HK)报收于142.0元,上涨3.88%,换手率0.22%,成交...……更多
里昂发布研究报告称,维持百济神州(06160.HK)“买入”评级,预计去年产品销售额将同比增104.6%至12.97亿美元,主要是BTK抑制剂在海外市场以及PD-1在内地的均有强劲的销售表现,目标价由144.1港元上调至209港元。该行表示,随着...……更多
百济神州:前三季度净亏损38.78亿元 【百济神州:前三季度净亏损38.78亿元】财联社11月13日电,百济神州披露三季报,公司第三季度净利润13.4亿元,前三季度净亏损38.78亿元。 ……更多
百济神州:前三季度营收128.75亿元,同比增加87.4%
百济神州(SH688235,收盘价:150.07元)11月13日晚间发布三季度业绩公告称,2023年前三季度营收约128.75亿元,同比增加87.4%;归属于上市公司股东的净利润亏损约38.78亿元。2022年1至12月份,百济神州的营业收入构成为:医药制造...……更多
恒瑞、豪森等亮相“国谈”第三天 百济神州谈判似陷入胶着
恒瑞、豪森等亮相“国谈”第三天 百济神州谈判似陷入胶着 【恒瑞、豪森等亮相“国谈”第三天 百济神州谈判似陷入胶着】《科创板日报》19日讯,今日,国家医保谈判已进入第三天,记者在现场了解到,今天上午有恒瑞医药...……更多
ADC赛道竞争白热化:国内药企比拼适应证,还在扩大产能
...争,产能也正在成为ADC赛道玩家的一大竞争点。4月10日,百济神州(BGNE.NS;06160.HK;688235.SH)宣布,其广州生物药生产基地南园的ADC生产园区启用。ADC药物将单克隆抗体与强效的细胞毒性药物结合,生物工艺复杂,不少药企选择...……更多
百济神州:三季度总收入7.81亿美元 同比增长102% 【百济神州:三季度总收入7.81亿美元 同比增长102%】财联社11月10日电, 百济神州在港交所公告,三季度总收入7.81亿美元,同比增长102%。全球产品收入达5.95亿美元,同比增长70%...……更多
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回顾展望 再谱新篇——贵定县促进会召开会员大会暨2024年年会
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近日,大方县委常委会第156次会议听取全县2024年关工委工作情况汇报。县委书记、县长杨滨主持会议并讲话,县人大常委会原主任
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