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12月11日,基因编辑概念大幅走弱,截至收盘,(688238.SH)跌8.90%,(837344.BJ)跌超7%,(000710.SZ)跌超6%,此外,(300204.SZ)、(688217.SH)等纷纷收跌。从资金流向上来看,周一A股基因编辑板块主力资金净流出1.71亿元,游资资...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...carta,靶向均为BCMA或CD19。FDA消息一出,众多CAR-T疗法企业股价应声下跌。诺华、BMS、吉利德、传奇生物均出现1%左右的微跌,企业纷纷出面否认使用CAR-T治疗与继发性恶性肿瘤的直接关联。港股尚未产品商业化的CAR-T开发企业股价...……更多
每剂350万美元!美FDA批准辉瑞针对血友病B的一次性基因疗法
...该公司首个在美国获得批准的基因疗法。美股盘中,辉瑞股价涨近1%。血友病属于一种先天性出血性疾病,一般是因为凝血因子异常所造成的,一旦发病就会伴随终身。其特征是凝血时间延长,终身具有轻微创伤后出血倾向,重...……更多
英美相继批准,基因编辑疗法“一劳永逸”?
...学及药物开发的人员对北京商报记者表示,FDA获批但公司股价却下跌,主要原因有FDA的批准包含了Black Box Warning(黑框警告),强调该产品的潜在风险,对市场非常不利。同时,LYFGENIA的定价为310万美元,CASGEVY的定价为220万美元...……更多
21健讯Daily|国产13价肺炎疫苗申报上市;FDA:加速审批基因疗法将成常态
...阴性症状的新药申请未获FDA批准。受该消息影响,Minerva股价大跌近60%。在CRL中,FDA提到了四点拒批原因:IIb期MIN-101C03研究达到了主要疗效终点,但仅凭此不足以充分证明Roluperidone的有效性;NDA材料未提供入组患者所服用的其它...……更多
投资Biotech的最好时刻来了
...资额超过40亿美元。有多家Biotech公司宣布增发并迎来一波股价暴涨。仅在3月,就出现iBio宣布增发当日股价暴涨192%,Avalo宣布增发当日股价暴涨400%的盛况。从全球市场来看,比起冰冷的2023年初,今年的生物医药终于“好起来了...……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
...股相关上市公司,港股、A股多家拥有CAR-T疗法的上市公司股价也出现不同程度的异动。面对FDA的调查,多家美国药企回应称,还没有证据证明CAR-T疗法与T细胞恶性肿瘤的关系。也有港股上市公司强调,这次事件对公司产品的研发...……更多
百万一针「治愈」癌症,普通患者如何用上细胞基因疗法?
...的一份捷报,为CGT行业注入一剂“强心针”,也令该公司股价大涨近20%。作为国内CGT企业出海的“扛把子”,传奇生物和强生共同开发的BCMA CAR-T产品Carvykti,去年在美国、欧洲、日本获批上市,定价46.5万美元(约合人民币310万...……更多
瑞士生物科技公司Limula开发生物反应器和离心机一体式设备,实现细胞和基因疗法产品自动化生产 | 瑞士创新100强
...2023年《瑞士创新100强》上榜企业,其致力于开发细胞和基因治疗产品自动化生产设备。 瑞士生物科技公司Limula成立于2020年,该公司开发了一款开创性的自动化生产设备,可实现细胞和基因疗法产品的自动化、大规模生产。Limul...……更多
...的3项在美开展的临床试验因为生产问题被FDA叫停,引发股价大跌。连续的负面信息打击之后,市场上似乎有更多人对CAR-T疗法产生悲观情绪。毕竟继小分子和大分子药之后,以CAR-T为代表的细胞与基因治疗(CGT)被寄希望于成为...……更多
风险降低94%!减肥药获批后“世界药王”礼来再迎利好:新型实验性药物大幅降低心脏病风险,且时间持续近一年
...DA)批准不到一周,全球市值最大的药企礼来(NYSE:LLY,股价597.71美元,市值5675亿美元)又在重要药物的研发上迎来利好。美东时间11月12日(周日),礼来在费城举行的美国心脏协会会议上公布的一项研究发现,单剂量的新型...……更多
10月4日港股开盘后,药明系股价飙涨。截至中午发稿,药明康德(2359.HK)股价大涨超过16%,药明生物(2269.HK)大涨超过13%。药明系企业股价大涨与一份券商发布的报告有关。里昂证券发布的一份报告指出,药明可能出售细胞和...……更多
腾盛博药创新药三年跌宕路:股价破发90%多,“押宝”乙肝赛道,核心品种徘徊于Ⅱ期临床
...新冠中和抗体药而备受资本追捧。上市三个月内,该公司股价最高至52.60港元/股,总市值超363亿港元(折合人民币300.95亿元)。不过,截至10月14日收盘,该公司的股价跌至1.13港元/股,较发行价下跌94.92%,对应的总市值仅为8.26...……更多
马云旗下基金套现近亿港元,腾盛博药股价8天腰斩,新冠中和抗体前景成谜
...来源:图虫创意短短8个交易日之内,腾盛博药(02137.HK)股价惨遭“腰斩”。2月15日,腾盛博药开盘“大跳水”,盘中一度跌超30%,最终报收6.73港元/股,跌幅达22.91%。2023年春节假期过后,腾盛博药在二级市场喜迎“开门红”,...……更多
2024年有望获批的部分细胞和基因疗法
...文转自:中国医药报在全球范围内,2023年共有7款细胞和基因疗法迎来首次获批,创下新高。值得一提的是,继美国食品药品管理局(FDA)在2017年批准首款基因疗法以来,该领域新药的获批数量急速攀升,近三年更是迈入加速期...……更多
美首次批准治疗镰状细胞病基因疗法
...闻 美国食品和药物管理局8日批准两种治疗镰状细胞病的基因疗法,这是美国首次批准适用于12岁及以上镰状细胞病患者、基于细胞的基因疗法。美药管局在一份声明中说,这两种基因疗法具有“里程碑意义”。两种疗法名为Casge...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准两款CRISPR/Cas9基因编辑疗法上市,它们分别是福泰制药与CRISPRTherapeu-tics共同研发的基因编辑疗法Casgevy、蓝鸟生物的基因编辑疗法Lyfgenia。两款产品均被批准用于治疗12岁及以上伴有复发...……更多
美国监管机构批准首个Crispr基因编辑疗法 用于治疗镰状细胞病 【美国监管机构批准首个Crispr基因编辑疗法 用于治疗镰状细胞病】财联社12月9日电,美国监管机构批准了一种治疗镰状细胞病的基因编辑疗法,这是基因编辑技术Cr...……更多
北京发力未来健康产业 细胞与基因治疗领域突破一批关键技术
...网-北京频道人民网北京10月31日电 (记者董兆瑞)细胞与基因治疗(CGT)正在成为全球医疗健康领域的新焦点,有望成为晚期恶性肿瘤患者的福音。记者从北京市科委、中关村管委会获悉,在CGT领域,北京具有突出优势,突破了...……更多
美国FDA批准首个基因编辑疗法,定价220万美元
...间12月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了该国首个基因编辑治疗药物Casgevy,这也是基因编辑治疗历史上的里程碑事件,距离CRISPR基因编辑技术诞生大约十年,代表着一项重大的科学进步可以让数以万计的患者受益。Casgevy...……更多
股价两个月不到跌超三成,华大智造2023年巨亏数亿
...标价104.83元,给予“优于大市”评级。减值损失2.74亿,股价2个月跌超三成值得关注的是,在发布2023年业绩预告的前后,华大智造还发布了2023年度计提资产减值和澄清的公告。据悉,2023年确认的资产减值损失和信用减值损失总...……更多
新型基因疗法可降胆固醇水平
...议上公布的一项临床试验的初步结果显示,一种开创性的基因疗法首次成功降低了家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平。该疗法的原理是抑制肝脏中产生PCSK9酶的基因。这种酶对人体正常运作是必需的,但它会导...……更多
【基因编辑新疗法或能治愈危险炎症】财联社2月4日电,英国剑桥大学科学家进行了一项基于CRISPR新型基因疗法的首次治疗试验,10名罹患罕见炎症疾病遗传性血管性水肿的患者接受了治疗。结果显示,其中9人几乎痊愈,这表明...……更多
分子生物学界核弹级消息!全球首个基因编辑器开源,AI成功编辑人类DNA【附基因编辑行业前景】
...I 成功改写人类 DNA。近年来,人工智能领域的飞速发展为基因编辑器的进化带来了新的可能性。最近,一家名为Profluent的AI蛋白质设计公司宣布推出了OpenCRISPRTM计划,发布了世界上首个由人工智能生成的基因编辑器——OpenCRISPR-1...……更多
英国批准应用全球首个CRISPR基因编辑疗法 【英国批准应用全球首个CRISPR基因编辑疗法】财联社11月18日电,英国监管机构16日说,已批准基于CRISPR基因编辑技术开发的Casgevy疗法投入应用,用于治疗两种血液病,这是全球首个获批...……更多
新研究:基因编辑疗法可改善遗传性眼病患者视力
...而失明。美国俄勒冈卫生科学大学日前发表公报说,一种基因编辑疗法在治疗该病的临床试验中取得显著效果,约79%的受试者表现出可测量的视力指标改善。俄勒冈卫生科学大学发布的新闻公报说,这项临床试验由该校和美国哈...……更多
昔日独角兽终止上市,大Panel也没撑起肿瘤基因测序的未来|焦点分析
...几乎肉眼可见。从中概股企业泛生子私有化、燃石医学因股价在30日内连续低于1美元收到退市警告;在国内,臻和科技三次递标港交所未有下文,而世和基因作为内首家冲刺A股上市的企业,IPO进展一直备受行业关注。如今,当...……更多
辉瑞B型血友病基因疗法在加拿大获批 【辉瑞B型血友病基因疗法在加拿大获批】财联社1月4日电,辉瑞(加拿大)宣布加拿大卫生部批准了基于腺相关病毒 (AAV) 载体的基因疗法BEQVEZ,用于治疗一部分患有B型血友病的成人。美国...……更多
...华社北京6月1日电美国科研人员将一种噬菌体改造成运送基因的载体,运载能力达到迄今最大容量载体病毒的约20倍,可用于高效、快速地进行基因治疗。美国天主教大学的研究团队在新一期英国《自然·通讯》杂志上发表论文说...……更多
生命科学20年突破性技术纵览:从进化到颠覆,破译生命密码
...到分子层面。人们围绕生物大分子如糖、代谢物、蛋白、基因等展开全面的研究。 首先,分析各类生物大分子的独立组学技术迅速建立,如糖组学、代谢组学、蛋白组学、基因组学等。除去各自独立领域的发展,不同生物大分...……更多
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特朗普胜选后,加密货币的狂欢,还在创造历史!11月10日,加密货币集体异动,午后更是加速上涨。其中,截至20点,比特币站上8万美元/枚大关
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贷款也有“冷静期”,香港金管局最新通告
近日,香港金管局向银行发出通告,向个人客户提供无抵押消费信贷产品的零售银行(包括数字银行)最迟于2025年6月底前向个人客户提供的无抵押消费信贷产品提供冷静期
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