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...北京表示，根据第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。2018年以来，中国已开展8批国家组织药品集采，涉及333种药品，全国共使用超2160亿片...……更多
2023-10-17 16:29:00疗效,中国,安全性,制药,临床,安全
...起，国家对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展研究。研究表明，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。□ 任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药，在个体治疗中都...……更多
2023-10-22 05:50:00疗效,制药,制药,疗效,中国,药品
...工人日报6大领域、23个集采仿制药研究结果显示，其临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量？本报记者 李丹青《工人日报》（2023年10月25日 03版）阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药...……更多
2023-10-25 04:26:00保证质量,制药,保证,质量,制药,药品
...担明显减轻。三、中选药品与原研药在临床真实场景中的疗效和安全性一致几分钱1片的药质量如何？国内2家知名三甲医院对集采中选的二甲双胍开展了临床真实世界研究，以原研药为对照，评价其疗效与安全性。该研究纳入435...……更多
2024-02-27 23:02:00二甲,医保,疗效,制药,国家,二甲
...局介绍相关研究结果，并就热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起，国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二...……更多
2023-10-18 06:30:00评价,一致性,疗效,安全性,一次性,制药
...介绍了第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果相关情况，国家医保局所委托课题组研究后得出的结论是：集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采中选仿制药疗效如何？...……更多
2023-10-18 08:43:00药品,药品质量,医保,质量,影响,国家
...结果，其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等效，个别仿制药的安全性或治疗缓解率比原研药更高。从字面上看，公众往往被“仿制药”的名字误导，认为“仿造”“仿制”的东西不会有好货...……更多
2023-11-01 09:30:00制药,国产,制药,药品,一致性,专利
...召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上，研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示，集采中选仿制药降价后疗效和安全性与原研药相当。...……更多
2023-10-19 00:51:00致远,制药,药品,质量,制药,研究
...，国家组织药品集中带量采购严把质量关，以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛，通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下，大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。...……更多
2024-02-22 16:14:00呼吸道,医保,网民,疾病,国家,制药
...药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（简称“意见稿”），公示期自公示之日起一个月。至10月25日，意见稿公示期已经结束。公示期间，上述意见稿的部分信...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...四药集团：盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 【石四药集团：盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社11月22日电，石四药集团在港交所公告，集团的盐酸替罗非班氯化钠...……更多
2023-11-22 13:00:00四药,氯化钠,注射液,盐酸,一致性,疗效
...药和仿制药在辅料、生产工艺、患者群体、生物等效性和疗效等方面也存在一定差异。许多人在选择药品时面临两难：原研药价格高，但疗效好；仿制药价格低，但在某些情况下其疗效可能与原研药有所不同。从经济角度来看，...……更多
2024-02-25 13:02:00进口药,国产,进口,健康,进口药,国产
...采购。海灵药业已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的注射用醋酸卡泊芬净中选本次集中采购。健康元：公司药品拟中选第九批全国药品集采。健康元公告显示，公司的相关药品盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...氨氯地平”的消旋体分子中进行手性拆分，左旋氨氯地平疗效显著，其疗效是氨氯地平的2倍。分离掉右旋体后，左旋氨氯地平可以避免右旋体引起的一系列副作用，如：头痛、头晕、肢端水肿、面部潮红等。临床试验表明，在...……更多
2023-12-14 14:18:00新华制药,氨氯地平,苯磺酸,新华,制药,氨氯地平
...显著，因而被网友亲切地称为“祛痘小绿膏”。凭借卓越疗效和用户口碑，奥络®夫西地酸乳膏获得了零售药店渠道的一致认可，并荣膺多个荣誉，如“中国医药高质量发展成果品牌”“中国家庭常备药品上榜品牌”等。澳能®...……更多
2023-12-06 15:36:00奥肯,奥泰,香港,中国,制药,家庭
...临床应用证实，米拉贝隆单用或和索利那新联用治疗OAB的疗效和安全性良好，该品单药使用疗效与当前临床使用最广泛的药物索利那新相当，与索利那新联用，疗效还会得到显著提升。且米拉贝隆耐受性好，不良反应发生率低，...……更多
2024-01-30 16:41:00贝隆,米拉,缓释片,齐鲁,制药,贝隆
...家医保局此前对第二、三批国家组织集采药品开展了临床疗效和安全性真实世界研究，涉及抗感染、抗肿瘤、心脑血管等6大领域的23个药品，包含约14万个病例。研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰介绍，根...……更多
2024-03-15 02:44:00脚踝,支架,心脏,支架,药品,国家
...价是指对已经批准上市的仿制药，按照与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，要求仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平。布美他尼注射液临床应用多年，是一种强效利尿剂，临床用于治疗...……更多
2024-04-28 09:55:00桂林,注射液,一致性,制药,一致,评价
...一步延长。这些数据显示出伊鲁阿克在中国人群中的优异疗效。同时，在基线有可测量脑转移灶的患者中，颅内ORR为 90.9%，同样显示出伊鲁阿克可强效控制脑转移病灶的特点。
本月，在2023欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上，伊鲁阿...……更多
2023-12-14 16:31:00医保,齐鲁,制药,目录,国家,产品
...患者的负担，但仍有部分医务人员、患者对仿制药的临床疗效和安全性缺乏信心，尤其是对中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑。自2021年起，国家医保局对国家集中采购中选仿制药开展真实世界研究。日前，该研究公...……更多
2023-11-13 17:47:00健康,中国,医疗,建设,发展,行业
...召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上，研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示，集采中选仿制药降价后疗效和安全性与原研药相当。...……更多
2023-10-17 11:39:00医保,制药,质量,国家,制药,医保
立方制药：公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药：公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电，立方制药公告，公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗...……更多
2023-12-20 19:20:00制药,吡嗪,二甲,一致性,疗效,一致
...，药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。记者了解到，我国现代制药业起步较晚，原研药多为国外企业生产。我国药品多以仿制药为主，我国医药市场是仿制药占据大部分份额。参与集采的药品大部分...……更多
2023-11-15 07:14:00一轮,制药,市场,空间,注射剂,制药
...位的药品中80%发生了变化。治疗性的新药替代原有的一些疗效不够确切、价格比较虚高的药品，广大参保人用上了效果更好、质量更优、价格更为适宜的药品。推动医药产业可持续高质量发展2023年中国医保相关政策不断完善，...……更多
2023-12-20 07:13:00医药市场,结构性,中国,调整,结构,医药
...积极推动企业通过开展仿制药一致性评价提升药品的质量疗效，为相关企业提供“一对一”政策咨询和技术指导，畅通药品检验通道，优先检验仿制药一致性评价品种，并为企业提供质量标准研究或检验技术咨询。截至目前，海...……更多
2023-01-20 20:14:00海南,信息量,药品,采购,国家,全国
...唑碳酸氢钠胶囊治疗胃食管反流病和活动性十二指肠溃疡疗效更出色，能显著提高胃食管反流病的治疗总有效率并降低夜间酸突破发生率、能提高溃疡愈合率。奥美沙坦酯氨氯地平片是新一代“血管紧张素受体拮抗剂+钙通道阻...……更多
2023-11-09 11:47:00三家,全国,产品,奥美,奥美拉唑,药品
...中国市场获得了全规格批准上市，并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是，这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过，即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍（ED）和良性前列腺增生（BPH）的长效...……更多
2023-12-10 16:11:00鲁南,制药,成就,突破,专利,集团
...规销售，真假难以保证。仿制药要想实现和专利药同样的疗效，必须采用同样标准的原料，还得符合相关药品的工艺标准。印度仿制药之所以便宜，不仅仅是没有研发费用，相关原料偷工减料，也能极大降低成本。印度许多黑心...……更多
2023-01-06 21:53:00印度,中国,制药,印度,制药,中国
...监督管理局颁发的药品注册批件，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。专家：进口与国产抗生素疗效差别不大今年1-8月，阿奇霉素销量同比也在上涨。中康CMH的数据显示，从整体销售情况看，今年1-8月，不区分品牌的阿奇霉...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
...术生产，显著提高了甘草酸等重要活性成分的提取效果，疗效更有保证，其市场排名位列2023H1中国公立医疗机构终端咽喉中成药第二名。游洪涛表示，目前，华森制药数字化智慧工厂已初具成效，实现了全程智能化生产、管控，...……更多
2024-03-22 07:59:00扬帆,中国,世界,华森,制药,生产
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