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2024年1月9日“大众30”成份股报告
...业的结构升级;随着多轮集采的不断推进,药企对仿制药一致性评价以及高端仿制药的研发需求快速释放,对研发效率及降低成本的需求也大幅提升。公司CRO业务快速发展,毛利率从2018年的54.04%提升至2022年的68.63%,盈利能力持续...……更多
来势汹汹!治疗支原体肺炎进口药更管用?专家提醒
...有限公司(下称上药新亚)的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价。注射用阿奇霉素主要适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。IQVIA数据库显示,2022年阿奇霉素注射剂医院采购金额为4.57亿元。2022年,上药...……更多
...口服液治疗脑卒中药理机制研究取得突破进展。《速力菲一致性评价过程中的创新技术项目》获评江苏省药学会科学技术奖三等奖。为公司冲刺四季度提振了信心,注入了强劲动力!顶层设计,把准“方向键”近年来,金陵药业...……更多
香港澳美制药奥泰灵、奥肯能、奥络、澳能上榜2022-2023中国家庭常备药榜单
...非凡成绩。奥泰灵®盐酸氨基葡萄糖胶囊通过国家仿制药一致性评价,有效预防和治疗包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈部、脊椎关节和踝关节等全身所有部位的骨关节炎。同时,它采用了国际顶级制药标准PIC/S GMP标...……更多
...补充申请批准通知书,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
...公司产品:已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的注射用醋酸卡泊芬净拟中选本次集中采购。 ……更多
2024年上半年华纳药厂持续投入 研发费用占营收比达9%
...。2024年上半年,华纳药厂共获得药品注册批件3个,通过一致性评价3个,另有6个原料药品种通过审评审批。同时,还提交了制剂产品注册申请11个,提交一致性评价申请2个,提交原料药备案登记5个。另外,华纳药厂还有超90个...……更多
熙华检测毛利率连降:应收账款飙升回款风险加剧,补充流动性存疑
...创新药及生物类似药、170余项化学创新药、840余项仿制药一致性评价临床样本分析,累计建立近1000种生物分析方法,其中400余项具有独立自主知识产权。财务数据显示,2020年-2022年以及今年上半年(报告期内),熙华检测实现...……更多
去年我国药品注册申请申报量同比增长35.84%
...许可申请3852件,同比增加66.25%;受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请1006件,同比增加20.48%;受理补充申请4115件,同比增加36.26%;受理境外生产药品再注册申请534件,同比增加28.06%。《报告》显示,2023年,药审中心审结...……更多
...确保药品都符合质量标准,稳定可靠。通过国家药品质量一致性评价,这些措施使得爱九在保持高品质的同时,价格远低于原研药,赢得了患者的广泛认可和好评。无论是西地那非、他达拉非还是盐酸达泊西汀,爱九的单片价格...……更多
...品注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价,产品质量、疗效与原研药品一致。 ……更多
如何保证集采品种降价不降质?国家医保局回应
...药品集采对企业和产品资质作了规定,将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛,避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。第二,建立质量监管的协同机制。将国家和地方集采中选企业信息与药监部门共享,药监...……更多
...日。 ②力生制药:公司药品盐酸普萘洛尔片通过仿制药一致性评价。盐酸普萘洛尔片适应症包括作为二级预防,降低心肌梗死死亡率;高血压(单独或与其它抗高血压药合用);劳力型心绞痛;控制室上性快速心律失常、室性...……更多
亚宝药业:创新“活力”激发“澎湃动力”
...星胶囊以及胞磷胆碱钠注射液2ml和4ml两个规格产品均通过一致性评价。2023年11月,硝苯地平缓释片(II)获得《药品注册证书》。2023年12月,硫辛酸片0.2g和0.6g两个规格获得《药品注册证书》,为公司糖尿病治疗管线增添强有力...……更多
三家渝企公布产品拟中选全国“集采”
...业拟中标的该药品于2023年3月通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。该药品2022年销售收入为917万元,2023年1-9月销售收入为1712万元。福安药业(300194)宣布,全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司参与第九批全国...……更多
盈科生物:开工即全速
...高端复杂制剂,2022年12月获批上市,在国内也是最先通过一致性评价的,盈科在细分市场成为名副其实的标杆企业。“生产任务太紧太紧,不加速肯定不行。”盈科执行总裁沙琦说,去年11月,盈科的丙泊酚乳状注射液中标第九...……更多
靠收购仿制药成收入主力,国创医药IPO按下暂停键|专精快报
...创医药的“王牌产品”,是国内首仿药。其于2020年通过一致性评价,并进入国家药品集采,被批准用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。据悉,该产品在“横空出世”后便占据当年国内市场近三...……更多
为药物研发辟出一条“绿色通道”
...告诉记者,参比制剂对于有效进行仿制药开发,以及开展一致性评价工作有着重要作用。在与客户沟通交流的过程中,发现不少制药企业有海外采购参比制剂的需求,并且企业还表达了参比制剂采购不便的难题。为服务新药创制...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...提高用药可及性。截至目前,齐鲁制药共有150个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。(本网记者)责任编辑:胡明政 ……更多
促进高质量充分就业湘潭市全面铺开就业政策一致性评价工作湘潭在线11月14日讯(全媒体记者 郑镱慧子 通讯员 肖碧玉)11月13日,市人社局出具了某企业物流无人车试运营项目就业政策一致性评价意见。这是湘潭市第一例针对...……更多
蒙脱石散概念股强势爆发,仟源医药、康芝药业涨停
...、哈药集团、绿叶制药、湖南华纳等企业的蒙脱石散通过一致性评价,其中,益普生、千金和先声分别为医院销售量排名前三。据《2022腹泻人群肠道健康白皮书》显示,在《成人急性感染性腹泻诊疗专家共识(2013年)》《感染性...……更多
药耗集采 让更多救命药从“天价”降至平价
...根本上解除患者的困扰。药品集采政策落地实施后,通过一致性评价的仿制药大大降低了药物治疗的成本,使很多患者得以长期服药。2020年初,张大爷从医生口里得知,集采的“伊马替尼”一盒只需要600元左右,很多病友换成...……更多
...准163个,推动2个品种(3个品规)通过仿制药质量和疗效一致性评价。去年,自治区药品监督管理局深入基层查找整改各类问题85个,全区药品领域安全风险隐患整改率达99%,形成了22份专题调研报告,为不断破解监管难题、推动...……更多
...日报濮艳秋基于学科核心素养的小学语文“教、学、评”一致性研究,是当前教育领域中一项至关重要的探索。随着教育改革的不断深化,我们越来越认识到,语文学科核心素养的培养对于学生的全面发展具有不可替代的作用。...……更多
哈三联:公司药品己酮可可碱注射液通过一致性评价 【哈三联:公司药品己酮可可碱注射液通过一致性评价】财联社1月3日电,哈三联公告,公司药品己酮可可碱注射液通过一致性评价。 ……更多
2023年宁夏对351家企业给予信用记分处理 建档率达90.38%
...布中药配方颗粒质量标准163个,推动2个品种仿制药通过一致性评价。会议现场。人民网记者 穆国虎摄此外,宁夏药品监管管理局创新举办“宁夏药师傅”职业技能竞赛和药品安全普法科普短视频竞赛,策划开展安全用药月等活...……更多
...药品生产企业4个新药取得注册证书、19个仿制药品种通过一致性评价,新增1家药品批发企业,在稳市场主体、稳经济、保市民安全用药方面发挥药监作用。(张李锋) ……更多
...个,创新医疗器械235个;着力提升仿制药质量,视同通过一致性评价品种已经达到1112个,占临床常用化学药品的三分之二。 ……更多
我省首个口服小分子全球创新药获批上市
...中,生物制品一类新药4个品规,新获批仿制药11个,通过一致性评价8个,另有9个化学原料药获得批准。截至目前,已有66个品规纳入化学药品目录集,17个品种入选集采。新品种的获批,为我省生物医药产业增添了新的增长点。...……更多
两渝股发布半年报 甘桔冰梅片成“赢家”
...1.82万元,新获得药品注册证书2项、新上市药品1项、通过一致性评价1项、新上市大健康消费产品8项,另有2个特医食品项目进入审评审批阶段。华森制药表示,立足三大优势领域(消化、耳鼻喉、精神神经),快速向癌症、免疫...……更多
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下周,亚洲金融论坛2025等会议将召开;2025年春运将开始;成品油将迎调价窗口;国家统计局将公布2024年12月经济数据
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下周解禁:两公司解禁市值超60亿元
Wind数据显示,下周限售股上市数量共有44.99亿股,以1月10日收盘价计算,解禁市值约为364.16亿元,均较本周有所增加
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意大利时尚奢侈品集团普拉达据悉考虑收购范思哲。1月10日,据外媒报道,普拉达(Prada)正考虑收购范思哲(Versace)品牌
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1月10日,美的集团董事长兼总裁方洪波在公司经营管理年会上向全球员工发表了《风雨中出发 去写新故事》的主题演讲。他表示
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国家金融监督管理总局上饶监管分局1月10日披露的行政处罚信息公开表显示,时任余干县农村信用合作联社理事长夏金平被禁止终身从事银行业工作
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融创中国:因未能偿还本金3000万美元及利息被提出清盘呈请,正积极沟通,寻求更全面的境外债重组方案
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