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2023年1月31日,九强生物(300406.SZ)公告,公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体产品为:糖类抗原15-3测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)。 ……更多
利德曼子公司取得体外诊断试剂《医疗器械注册证》
2023年2月17日,利德曼(300289.SZ)公告,子公司德赛诊断系统(上海)有限公司于近日新取得由上海市药品监督管理局颁发的一项体外诊断试剂《医疗器械注册证》,产品名称为载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)。 ……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
...德成生物科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)广州市黄埔区南翔一路68号2栋218房2栋107房2栋405房2栋212房整改后通过核查2022/12/1900A22000020220712深圳华鹊景医疗科技有限公司上肢评估与训练系统深圳市坪...……更多
...200套、一次性静脉采血针5包500支、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒90条、一次性使用吸痰管50条、全程C-反应蛋白(CRP)检测卡1盒、清洗液1盒。当事人无法提供上述药品和医疗器械的进货票据等台账。以上过期药品和医疗器械无过期...……更多
美康生物:营收规模大幅萎缩,欲靠检测试剂新品扭转颓势恐难如愿
...(体外诊断试剂)》,相关产品分别为肝素结合蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)和新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)。美康生物表示,取得上述《注册证》,将进一步丰富公司的体外诊断产品线,有利于满...……更多
...证(体外诊断试剂)》。产品名称分别为“白介素6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”。截至2023年1月10日收盘,易瑞生物(30094...……更多
...果转化显著。仅今年,硕世生物就已取得疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)、EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、诺如病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)三个产品的三类注册证。硕世生物还进军肾功能指标市场,取得了胱抑...……更多
...),具体情况如下:1、产品名称:丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法),注册证有限期为2022年12月27日至2027年12月26日,适用范围为用于人血清中丙戊酸和卡马西平浓度的体外定量检测。2、产品名称:丙戊酸和卡...……更多
...动脉综合症患者的治疗。圣湘生物:B族链球菌核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证。圣湘生物公布,公司的产品B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。亚辉龙:...……更多
亚辉龙:控股子公司两款产品获医疗器械注册证
亚辉龙晚间公告,控股子公司湖南卓润生物科技有限公司收到由湖南省药监局签发的两款产品的医疗器械注册证,分别是血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)、全量程C反应蛋白测定试剂盒(化学发光法)。 ……更多
...得2项医疗器械注册证,产品名称分别为直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—表面活性剂清除法)。试剂新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化检测产品中“肝功能”“...……更多
大湾区生物医药公司研发实力稳步提升
...医疗新增了化学发光试剂项目包括高敏心肌肌钙蛋白测定试剂盒、氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒等。除此以外,公司还推出了MT 8000全实验室智能化流水线、CX-6000全自动凝血分析仪等新产品。在医学影像领域,则推出了超高...……更多
科华生物:收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》
...《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份,科华生物的营业收入构成为:生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超,男,43岁,学历背景为硕士;总裁是李明,男,47岁,学历背...……更多
“一盒难求”或将缓解!国家药监局:已批准40个新冠抗原检测试剂
...求短时间内快速增加,电商平台部分品牌的新冠抗原检测试剂盒出现缺货或发货速度较慢的现象。此外,证券时报记者走访发现,目前上海、深圳、贵州等地多家药房的新冠抗原检测试剂均处于无货状态。不过,从目前的...……更多
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...物(300685)公告,公司产品人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤...……更多
【贵州】紫云县民生医院使用过期医疗器械被处罚
...下:1.没收过期、失效胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys C)测定试剂盒10盒、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒数量1盒、载脂蛋白A1(AppA1)测定试剂盒1盒、钾(K)测定试剂盒1盒、钠(Na)测定试剂盒1盒;2.处罚款人民币贰万元...……更多
北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...号:京食药监械生产许20060035号)、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20183401954,附件产品技术要求、说明书),上述证照在有效期内。梅毒螺旋体...……更多
新型卵巢癌体外诊断产品获批上市 中国外泌体技术“穿越无人区”
图说:思路迪研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒 来源/采访对象提供记者从上海市科委获悉,由上海思路迪生物医学科技有限公司研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒(商品名:泌思优)获国家药品监督管理局批准上市。这是全球第一...……更多
新产业获3项《医疗器械注册证》
...项《医疗器械注册证》。包括“总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注1”等产品。2023年1至6月份,新产业的营业收入构成为:体外诊断占比99.75%。新产业的董事长、总经理均是饶微,男,59岁,学历背景为博士。截至发稿,新产业市...……更多
品牌广东|全链路自主研发 惠及让利更多患者
...全资子公司)总经理石磊说的是一款名为单胺氧化酶测定试剂盒的产品,用于评估检测肝功能是否受损。在2022年江西省牵头开展的肝功生化试剂采购中,该款试剂盒成功中标。降价幅度达95.41%,试剂盒价格为何能“大跳水”?...……更多
抗原试剂盒的钱都被谁赚了?丨氪金 · 大健康
...编辑 | 潘心怡封面来源 | 视觉中国“11月28日以前,抗原试剂盒还是没人要的。”刘康(化名)是杭州某医疗器械经销商,其所经销的抗原试剂盒皆为给欧洲供货的大厂生产。12月3日,刘康滞留在仓库的1亿支抗原卖光;12月6日,...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸汽灭菌器、尿酸测定试剂盒等10个品种进行了产品质量监督抽检,发现29批(台)产品不符合标准规定。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)电动轮椅10台:天津泰康阳光科技发展...……更多
抗原试剂盒卖断货,“造富神话”却未必会来
有公司一天生产1500万-2000万份,全国有30多家生产企业,抗原检测试剂盒仍旧卖断货,而相...……更多
为正生物:公司生产的所有抗原试剂盒将被当地政府征调
为正生物:公司生产的所有抗原试剂盒将被当地政府征调 【为正生物:公司生产的所有抗原试剂盒将被当地政府征调】财联社12月22日电,为正生物发布通知,2022年12月21日起公司生产所有抗原试剂盒将被当地政府征调,优先供...……更多
抗原检测试剂盒打响价格战:单价降至个位数,市场再迎阶段性爆发
抗原检测试剂盒打响价格战:单价降至个位数,市场再迎阶段性爆发……更多
四川省首个  “成都高新造”新冠抗原检测试剂盒获批上市
...物股份有限公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)近日获国家药监局医疗器械注册证,这标志着四川省首个也是唯一的新冠抗原检测试剂盒正式获批上市。该产品检测基于胶体金法,无须检测设备,适...……更多
抗原试剂盒扩产,为何供应仍吃紧:有采购提着现金上门等货,多地限价销售
...快速攀升,居家自测需求快速增长,曾经不受待见的抗原试剂盒也成了紧俏物资。为了给公司员工买到抗原,有的采购人员甚至不得不提着现金去工厂门口“抢购”,而价格从“一天一变“甚至变成了“半天一变”。面对目前市...……更多
发烫的抗原试剂盒:价格一天一变,已排单到明年,有厂商产能扩4倍
作为第三类医疗器械管理的新型冠状病毒检测试剂盒(抗原检测试剂盒),最近成为了“网红”物资。澎湃新闻(www.thepaper.cn)在采访中发现,在各大药店很难买到的抗原检测试剂盒,却可以通过其他非官方渠道购买,而且价...……更多
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒“你能想象仅凭一张尿检试纸,就能早期评价患上老年痴呆症的风险程度吗?只需将尿液滴入试纸,10-15分钟便可快速评价患病风险等级。”上海某高校官方微信在2月27日...……更多
本文转自:哈尔滨日报3条新冠抗原检测 试剂盒生产线投产东方基因哈尔滨生产基地项目启动生产本报讯(记者 梁可心)1月19日,东方基因哈尔滨生产基地项目开工暨签约活动在平房区(哈经开区)双创基地C6厂房内举行,东方...……更多
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兴业银行南宁分行落地广西首笔“节水贷”业务
本文转自:人民网-广西频道9月14日,在广西壮族自治区水利厅、中国人民银行广西区分行、自治区党委金融办指导下,兴业银行南宁分行在北海市落地广西首笔“节水贷”业务
2024-09-20 18:30:00
房价不涨万物涨,没有人逃得掉
菜价,真的涨疯了。最近这两个月,去菜市场逛一圈,真以为明天是年三十。黄瓜,能涨到8块一斤;小油菜能涨到6块一斤;青椒都能从2块钱涨到5块钱
2024-09-20 18:47:00
一夜之间,风向全变了
不知道大家有没有发现,最近很多之间被打压的行业,开始解禁了!最典型的,就是这3年被狠狠打压的互联网、游戏以及教培行业。这3个行业
2024-09-20 18:47:00
反弹受阻 为何反弹之路这么曲折?
今天市场再度陷入分化整理,沪指尾盘勉强新翻红,创业板指、深证成指收跌,量能较昨天也再度明显萎缩。盘面上,信创、国企改革概念股延续强势
2024-09-20 18:47:00
三折叠屏手机爆火售罄,4万合作伙伴欲乘华为“东风”
9月20日,华为概念再度实现大涨,相关个股迎来涨停。其中,宜通世纪、银之杰实现20CM涨停,卓翼科技、日海智能、鼎信通讯
2024-09-20 18:57:00
中国光大银行、上海清算所、易方达基金联合发布绿色科创优选债券指数及...
大河网讯 9月19日,中国光大银行联合易方达基金在杭州举办科技金融同业生态合作会议。会上,光大银行、上海清算所、易方达基金共同发布了“上海清算所绿色科创优选债券指数”
2024-09-20 19:13:00
建设银行河南省分行为保交房项目注入金融活水
大河网讯作为国有银行,自房地产融资协调机制建立以来,建行河南省分行坚决贯彻落实国务院及监管部门有关“保交房”工作部署,扎实推进房地产融资协调机制白名单项目落地
2024-09-20 19:13:00
最新券商风控指标调整落地,对优质券商指标适当优化
自2023年底证监会对《证券公司风险控制指标计算标准规定》修订并发起征求意见,仅过去10个月时间,近日,证监会正式发布修订后的《证券公司风险控制指标计算标准规定》
2024-09-20 19:47:00
郑州银行正甩卖150亿低效益资产
近日,郑州银行公告称,9月4日,郑州银行与中原资产管理有限公司(下称“中原资产”)签署了《资产转让合同》,郑州银行向中原资产出售信贷资产及其他资产
2024-09-20 19:47:00
“金普月”科普花车再升级 重庆27家金融机构携手主管部门亮相光环
9月20日,按照重庆金融监管局2024年“金融教育宣传月”统一部署,由成渝消费者权益保护中心(重庆)联合重庆蚂蚁消金共同发起的“金融科普花花车”驶进两江新区光环购物公园
2024-09-20 20:16:00
又有发起股东退场,华瑞银行6.5%股权冻结15个月后今起拍卖
今日,华瑞银行近2亿股权被拍卖,若此次拍卖成功华瑞银行股权架构将再生变化。业内指出,民营银行股权拍卖转让可能出于业绩预期或资金需求
2024-09-20 20:17:00
新《公司法》已实施,在聊外资企业应如何完成合规调整
9月20日,聊城市人民政府新闻办召开“聚力攻坚看进展”主题新闻发布会市市场监管局专场,市场监管局作为外资企业登记机关,行政审批协调服务科四级主任科员崔胜楠介绍了在提升外资准入环境方面
2024-09-20 20:29:00
证监会同意博科测试创业板IPO注册
中国经济网北京9月20日讯据证监会网站消息,证监会收到深交所报送的关于北京博科测试系统股份有限公司(以下简称“博科测试”)首次公开发行股票并在创业板上市的审核意见及公司注册申请文件
2024-09-20 20:31:00
华贵保险“金融教育宣传月”成效显著:共筑金融安全新长城,点亮知识普及之光
金秋九月,美好时节,华贵保险积极响应国家关于加强金融教育普及、提升公众风险防范能力的号召,以“金融为民谱新篇,守护权益防风险”为主题
2024-09-20 20:32:00
富德生命人寿遵义中支积极开展 “担当新使命 消保县域行”活动
2024年金融教育宣传月开展的如火如荼,富德生命人寿遵义中支也积极开展了“担当新使命 消保县域行”活动。9月14日,在富德生命人寿遵义中支总经理王春雷的亲自带领下
2024-09-20 20:32:00