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本文转自：中国中医药报本报讯 （记者李 芮）日前，国家药监局发布公告，对清火片和清火胶囊说明书中的警示语及不良反应、禁忌和注意事项进行修订。根据公告，不良反应项应当包括腹泻、腹痛、恶心、呕吐、腹部不适、...……更多
2024-01-05 10:00:00清火,国家药监局,清火片,胶囊,说明书,国家
...此公告。附件：1.品种名单.docx2.非处方药说明书范本.docx国家药监局2024年4月7日 ……更多
2024-04-08 22:21:00枸橼酸,国家药监局,枸橼,非处方药,处方药,胶囊
...货架上摆放的在售商品小儿咳喘灵颗粒、复方鱼腥草片、清火片、清火胶囊、一清颗粒无销售价格、计价单位等信息，其被投诉产品免洗外科手消毒液，进价为15元/瓶，原售价为18元/瓶，经营者在进货成本无变化的情况下大幅度...……更多
2024-02-07 11:52:00年货,典型案例,监管,典型,案例,市场
本文转自：人民网人民网北京4月1日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒...……更多
2024-04-01 16:08:00莲花,非处方药,秋水,胶囊,颗粒,药品
...厉查处。特此公告。附件：裸花紫珠制剂说明书修订要求国家药监局2024年2月21日国家药品监督管理局2024年第17号公告附件.docx ……更多
2024-02-23 21:41:00国家药监局,紫珠,制剂,说明书,年第,公告
本文转自：人民网人民网北京11月22日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，连花清咳片、滋阴...……更多
2023-11-22 15:57:00国家药监局,连花,非处方药,处方药,国家,非处方药
...让老年人能“看清”也能“听清”——陕西积极推动药品说明书适老化改革本报记者 徐颖“冠心舒通胶囊用于胸痹心血瘀阻证，症见胸痛、胸闷、心慌、气短；冠心病、心绞痛见上述症候者。”4月18日，陕西步长制药有限公司...……更多
2024-04-25 04:37:00老年人,药品,说明书,二维码,二维,企业
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
2023-01-14 09:09:00莫诺,口服药,口服,风险,莫诺,默沙东
...出药品说明书适应症的用药不能报销药品被批准上市前，国家药监局都会核准该药品的适应症范围，生产企业要在药品说明书上明确，所谓适应症范围，通俗地说就是能治什么病或缓解什么症状。当超出适应症范围使用该药品时...……更多
2023-11-20 11:03:00医保,晚报,情况,目录,医保,药品
...将带着改版后的说明书，陆续进入市场。去年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一，由浙江省药监局牵头部署，推进说明...……更多
2024-02-29 13:49:00浙江,大字,说明书,药品,说明书,药品
...黄清心丸注册为“同仁牛黄清心丸”。中药西管“尬局”国家药监局药品查询系统显示，同仁堂生产的牛黄清心丸，共有三个国药准字号，其注册名称均为“ 同仁牛黄清心丸“。与同仁牛黄清心丸类似，同仁乌鸡白凤丸、同仁...……更多
2023-01-06 10:32:00同仁堂,同仁,牛黄,医保,王牌,目录
...本文转自：人民网人民网北京4月1日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对替硝唑注射剂（包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射...……更多
2024-04-01 10:04:00注射剂,国家药监局,替硝唑,说明书,国家,药品
国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市 【国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市】财联社11月16日电，国家药品监督管理局附条件批准北京浦润奥生物科技有限责任公司申报的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊上市。该...……更多
2023-11-16 17:36:00国家药监局,胶囊,条件,国家,国家药监局,胶囊
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告（2023年第139号）根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
2023-11-22 16:46:00国家药监局,穿心莲,注射液,风寒,颗粒,说明书
国家药监局关于修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告（2023年第144号）根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【不良反应】、【...……更多
2023-11-22 16:46:00国家药监局,制剂,珊瑚,说明书,年第,药品
本文转自：中国新闻网中新网3月20日电 据国家药监局微信公众号消息，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和...……更多
2024-03-20 17:07:00普乐,国家药监局,发布关于,中新,金银花,制剂
本文转自：人民网人民网北京3月26日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经组织论证和审核，七叶皂苷钠搽剂由处方药转...……更多
2024-03-26 10:41:00国家药监局,搽剂,非处方药,处方药,国家,药品
本文转自：央视网央视网消息：3月15日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，清喉咽颗粒、固肾合剂、清热...……更多
2024-03-15 15:32:00国家药监局,非处方药,处方药,颗粒,国家,药品
...红河州中医医院、个旧市人民医院、个旧市中医医院向省药监局报批相关院内制剂，做好量产准备，全力保障医疗机构临床替代用药需求。及时印发《红河州主要药品供应商名单》，向第一批重点供应商的13家药品流通企业提供...……更多
2023-01-17 02:17:00全力,保障,药品,供应,需求,全州
本文转自：中国新闻网中新网11月29日电 据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼属于苯二氮䓬类...……更多
2023-11-29 16:46:00国家药监局,达西,胶囊,国家,达西,受体
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊（商品名：安卫力/EXKIVITY）上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显...……更多
2023-01-11 19:27:00国家药监局,博赛,琥珀酸,琥珀,胶囊,条件
...药品说明书（完整版）和电子药品说明书（完整版），为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。在落实国家药监局工作要求的基础上，省局进行电子药品说明书优化升级，实现语音播报和字体...……更多
2024-04-13 12:58:00陕西省,陕西,说明书,语音,字体,药品
...人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”问题，国家药监局于10月31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。《方案》提...……更多
2023-11-05 03:45:00陕西,说明书,试点,名单,药品,改革
...子参15g、麦冬10g、南沙参10g、连翘10g、甘草5g。【功效】清火益气生津【煎服方法】1/3剂量代茶饮；或每剂煎熬药液约450ml，成人每次口服150ml，三餐后温服，忌辛辣、香燥，连用3日～5日。2.偏寒体质：【体质特征】平素怕冷，...……更多
2023-12-06 11:32:00呼吸道,诊疗,中医药,中医,疾病,专业
...化及无障碍版本说明书备案并投放市场，成为江西省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来，首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品，标志着江西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作...……更多
2024-03-20 18:18:00江西,说明书,药品,市场,江西,江西省
...明书适老化及无障碍改革试点工作迈出了重要一步。自《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023 年第 142 号）印发以来，江西省药监局紧紧围绕有效解决现实生活中存在“药品包装标签...……更多
2024-02-03 19:49:00江西省,江西,说明书,管理系统,药品,系统
...的电子药品说明书将正式上线。为优化药品说明书管理，国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，并确定陕西为其中8个省（市）试点省份之一。试点工作开展以来，省药监局研...……更多
2024-04-13 04:58:00说明书,语音,药品,功能,说明书,药品
...
2023年8月28日，最高检与国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）就药品说明书适老化无障碍改造公益诉讼专案进行磋商，双方就贯彻落实《无障碍环境建设法》第三十七条，确定药品说明书无障碍改造路径、推动出台配套...……更多
2024-02-28 13:59:00说明书,最高检,药品,老年人,诉讼,公益
...会广泛关注的问题。为了呼应群众的需求，今年10月份，国家药监局发布了《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》，启动了药品说明书适老化的改造试点工作。试点工作的具体内容之一就是...……更多
2023-12-29 19:35:00越好,实事,说明书,民生,药品,说明书
...嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩，存在产品说明书内容与经注册的相关内容不一致的情况，被责令改正，没收涉案产品及违法所得，合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与...……更多
2024-03-26 18:16:00福建,口罩,医用,处罚,防护,生产
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11月18日，遵义市关工委常务副主任张家富、黎代琼，副主任林茂前到仁怀市开展关工委调研工作。仁怀市关工委主任陈连刚，常务副主任邓玉芬等一同调研
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