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一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...理过程,在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法:“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别,一个可能是80%—90%,另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论,首都...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...他尼注射液(规格分别为2ml:1mg、1ml:0.5mg)通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉,仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按照与原研药品质量和疗效一致的原...……更多
汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价 【汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价】财联社11月23日电,汇宇制药公告,注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价。 ……更多
...1月31日,哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,哈药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司哈药集团生物工程有限公司(以下简称“哈药生物”)收到国家药品监督管理局颁发的关于...……更多
尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价 【尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价】财联社10月18日电,尔康制药公告,氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电,新华制药公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
汉森制药:异烟肼片通过一致性评价 【汉森制药:异烟肼片通过一致性评价】财联社11月8日电,汉森制药公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“异烟肼片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药...……更多
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价 【上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价】财联社11月6日电,上海医药公告,全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药监局颁发的关于注射用胸腺法新...……更多
ST天圣:公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价 【ST天圣:公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价】财联社11月16日电,ST天圣公告,公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价。对乙酰氨基酚片主要适用于普通感冒或流...……更多
上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,上海医药公告,阿普唑仑片通过仿制药一致性评价。 ……更多
上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,上海医药公告,控股子公司赤峰蒙欣的阿昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿昔洛韦片主要用于治疗...……更多
鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,鲁抗医药公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书,该药品通...……更多
白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 【白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价】财联社10月23日电,白云山公告,控股子公司天心药业药品注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价。 ……更多
鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价】财联社11月10日电,鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠...……更多
江苏吴中:西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价 【江苏吴中:西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,江苏吴中公告,西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价。 ……更多
恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价 【恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,恒瑞医药公告,公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价 【上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,上海医药公告,公司控股子公司上药禾丰近日收到国家药监局颁发的关于盐酸布比卡因注...……更多
悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价 【悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价】《科创板日报》27日讯,悦康药业公告,注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。同日公告,紫花温肺...……更多
太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价 【太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,太极集团公告,控股子公司四川太极制药盐酸格拉司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评...……更多
鲁南制药阿昔莫司胶囊通过一致性评价!
...25g),经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为该品国内首家通过一致性评价的品种。作为烟酸类衍生物,阿昔莫司比传统烟酸类药物更具优势。阿昔莫司胶囊可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其...……更多
中恒集团:控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【中恒集团:控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,中恒集团公告,控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价。 ……更多
恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价 【恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价】财联社1月3日电,恩华药业公告,枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
莱美药业:替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【莱美药业:替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,莱美药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片(规格:80mg)的《药品补充申请批...……更多
【天士力:尼可地尔片通过仿制药一致性评价】财联社3月28日电,天士力公告,全资子公司药品尼可地尔片通过仿制药一致性评价。尼可地尔片用于治疗心绞痛。 ……更多
【太极集团:青霉素V钾片通过仿制药一致性评价】财联社6月3日电,太极集团公告,控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于青霉素V钾片的《药品补充申请批准通知书》,西南药业青霉素V钾片通过仿制药...……更多
罗欣药业两款仿制药通过质量和疗效一致性评价 增选法务合规管理部负责人吕杰为职工代表监事
...欣药业对外连发三份公告,其两款仿制药通过质量和疗效一致性评价, 同时召开2024年第一次临时股东大会,审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》《关于修订<监事会议事规则>的议案》,公司将监事会成员人数由 3 ...……更多
...集团:盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 【石四药集团:盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社11月22日电,石四药集团在港交所公告,集团的盐酸替罗非班氯化钠注射...……更多
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西藏旅游:拟转让控股子公司80%股权,预计将增加2024...
2024年10月9日,西藏旅游股份有限公司(西藏旅游,600749.SH)发布公告称,公司拟向荣成新锦成文化旅游控股有限公司(以下简称“荣成新锦成”)转让所持有的控股子公司江西省新绎旅游发展有限公司(以下简称“江西新绎”)80%的股权
2024-12-09 22:35:00
日本央行做出“罕见”活动安排:预示明年1月或迎加息?
当地时间周一(12月9日),日本央行宣布,其副行长冰见野良三(Ryozo Himino)将于2025年1月14日在横滨向当地商界领袖发表演讲
2024-12-09 22:39:00
分布式光伏市场收益变数陡增,天合光能叫停分布式业务分拆上...
并网与消纳难题接踵而至,一路狂飙突进的分布式光伏来到发展的十字路口。2024年,可谓是中国分布式光伏市场的动荡期与分水岭
2024-12-09 22:35:00
股票私募仓位创10月以来新高,百亿主观私募大幅跑赢量化
股票私募仓位创10月来新高,过半私募满仓。第三方机构私募排排网数据显示,自9月30日以来,股票私募仓位指数整体处于上升趋势
2024-12-09 22:36:00
AI如何改变大银幕?贾樟柯:AI存技术瓶颈,人类有着不可...
“AI绝不仅仅是工具,它的知识量和成长速度是使人震撼的,另一方面,我也不认为AI会取代人类。”在最新短片《麦收》中,导演贾樟柯首次尝试并探索AI在电影创作中的可能性
2024-12-09 20:04:00
广汽集团:业绩暴跌!牵手华为能否找到自救之路?
11月30日,广州汽车集团股份有限公司(下称“广汽集团”,601238.SH)携手华为,共同举办了智能汽车战略合作签约仪式
2024-12-09 20:08:00
英伟达美股盘前跳水超2%,公司涉嫌违反反垄断法
凤凰网财经讯,12月9日,英伟达美股盘前跳水,现跌超2%。英伟达涉嫌违反反垄断法,市场监管总局依法决定立案调查。
2024-12-09 20:08:00
中央重磅定调,财政货币政策新提法有何不同?
中共中央政治局12月9日召开会议,分析研究2025年经济工作,指出明年要“实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策”
2024-12-09 20:08:00
李子园副总经理苏忠军收警示函 2021上市2募资共14亿
中国经济网北京12月9日讯李子园(605337.SH)6日披露关于公司高管收到浙江证监局警示函的公告称,公司董事、高级管理人员苏忠军于2024年12月6日收到中国证券监督管理委员
2024-12-09 20:09:00
济南工行助力中国(山东)自由贸易试验区济南片区高质量发展
工商银行济南分行始终坚守金融工作的政治性、人民性,深入贯彻中央金融工作会议精神,坚定落实国家战略和省市区城发展战略,充分发挥 “国际视野
2024-12-09 20:19:00
巨野农商银行破解小微企业“首贷难”
齐鲁晚报·齐鲁壹点 程建华 通讯员 田忠华“这贷款也挺容易的,看来是我以前顾虑多了,贷款到期后才能还的认识是错误的,生怕自己贷款多支付利息的顾虑是多余的
2024-12-09 20:24:00
(财经天下)韩国股市跌势不止,对亚洲股市有何影响?
中新社北京12月9日电 (记者 陈康亮)韩国股市还在跌。截至9日收盘,韩国综合指数(KOSPI)下跌2.78%,遭遇“四连跌”
2024-12-09 20:25:00
筹划超一年,这家上市公司宣布:拟终止重大资产重组
推进超一年,雅运股份(603790)的重大资产重组或将以终止告终,公司原计划借此进入新能源业务领域。终止重组12月9日晚间
2024-12-09 20:39:00
重拳出击!监管机构严打并购内幕交易
日前,浙江证监局披露信息显示,上市公司实际控制人曹某凤因利用公司回购方案内幕信息交易、短线交易,预计被没收违法所得54
2024-12-09 20:39:00
小米汽车官宣新车:小米YU7 预计明年六七月正式上市
12月9日晚,小米汽车官方微博发布小米新车:小米 YU7。小米官方介绍,这款SUV新车,预计于明年六七月正式上市。编辑:周杨责编:廖异 审核:冯飞
2024-12-09 20:46:00