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一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...理过程,在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法:“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别,一个可能是80%—90%,另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论,首都...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...他尼注射液(规格分别为2ml:1mg、1ml:0.5mg)通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉,仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按照与原研药品质量和疗效一致的原...……更多
汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价 【汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价】财联社11月23日电,汇宇制药公告,注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价。 ……更多
...1月31日,哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,哈药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司哈药集团生物工程有限公司(以下简称“哈药生物”)收到国家药品监督管理局颁发的关于...……更多
...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价 【尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价】财联社10月18日电,尔康制药公告,氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电,新华制药公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
汉森制药:异烟肼片通过一致性评价 【汉森制药:异烟肼片通过一致性评价】财联社11月8日电,汉森制药公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“异烟肼片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药...……更多
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,鲁抗医药公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书,该药品通...……更多
上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,上海医药公告,控股子公司赤峰蒙欣的阿昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿昔洛韦片主要用于治疗...……更多
上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,上海医药公告,阿普唑仑片通过仿制药一致性评价。 ……更多
ST天圣:公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价 【ST天圣:公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价】财联社11月16日电,ST天圣公告,公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价。对乙酰氨基酚片主要适用于普通感冒或流...……更多
上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价 【上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价】财联社11月6日电,上海医药公告,全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药监局颁发的关于注射用胸腺法新...……更多
江苏吴中:西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价 【江苏吴中:西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,江苏吴中公告,西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价。 ……更多
鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价】财联社11月10日电,鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠...……更多
白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 【白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价】财联社10月23日电,白云山公告,控股子公司天心药业药品注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价。 ……更多
悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价 【悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价】《科创板日报》27日讯,悦康药业公告,注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。同日公告,紫花温肺...……更多
上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价 【上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,上海医药公告,公司控股子公司上药禾丰近日收到国家药监局颁发的关于盐酸布比卡因注...……更多
恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价 【恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,恒瑞医药公告,公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价 【太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,太极集团公告,控股子公司四川太极制药盐酸格拉司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评...……更多
鲁南制药阿昔莫司胶囊通过一致性评价!
...25g),经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为该品国内首家通过一致性评价的品种。作为烟酸类衍生物,阿昔莫司比传统烟酸类药物更具优势。阿昔莫司胶囊可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其...……更多
恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价 【恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价】财联社1月3日电,恩华药业公告,枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
中恒集团:控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【中恒集团:控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,中恒集团公告,控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价。 ……更多
莱美药业:替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【莱美药业:替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,莱美药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片(规格:80mg)的《药品补充申请批...……更多
【太极集团:青霉素V钾片通过仿制药一致性评价】财联社6月3日电,太极集团公告,控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于青霉素V钾片的《药品补充申请批准通知书》,西南药业青霉素V钾片通过仿制药...……更多
【天士力:尼可地尔片通过仿制药一致性评价】财联社3月28日电,天士力公告,全资子公司药品尼可地尔片通过仿制药一致性评价。尼可地尔片用于治疗心绞痛。 ……更多
罗欣药业两款仿制药通过质量和疗效一致性评价 增选法务合规管理部负责人吕杰为职工代表监事
...欣药业对外连发三份公告,其两款仿制药通过质量和疗效一致性评价, 同时召开2024年第一次临时股东大会,审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》《关于修订<监事会议事规则>的议案》,公司将监事会成员人数由 3 ...……更多
...集团:盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 【石四药集团:盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社11月22日电,石四药集团在港交所公告,集团的盐酸替罗非班氯化钠注射...……更多
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路透社:全球资本正在流出美国市场
海外网8月13日电 路透社8月13日发表题为《全球投资者正在涌向美国之外的市场》一文,文章表示由于投资者对美国经济不确定性的担忧
2025-08-13 16:16:00
奋发有为往前赶——加快淮南高质量 转型发展|淮南发布金融“半年报” :金融运行稳中有进,实现金融业增加值62.3亿元
大皖新闻讯 8月13日,记者从淮南市政府新闻办召开的“奋发有为往前赶——加快淮南高质量转型发展”系列发布会上获悉,今年以来
2025-08-13 16:20:00
恒源碳材料:全国首创“戊烷脱沥青”技术实现产业化应用
鲁网8月13日讯(记者 吴美琳 实习记者 李安琦)8月12日,德州市召开“产业链上的山东好品牌”系列第三场记者见面会,邀请山东华鲁恒升化工股份有限公司副总经理
2025-08-13 16:50:00
中国银行济宁分行:企业网银促便利,线上审单优服务
鲁网8月13日讯为进一步推进贸易外汇收支便利化政策要求,贯彻深化服务客户理念,中国银行济宁分行通过线上审单模式为客户办理海运费支付业务
2025-08-13 16:51:00
农行济南灵岩路支行:暖心服务获市民点赞
“没想到现在银行服务这么贴心,不仅帮我解决了业务难题,还考虑到我的特殊情况。”近日,市民李阿姨在农行济南灵岩路支行办理业务后
2025-08-13 17:23:00
建行滨州邹平支行:雨幕中的暖意——帮特殊客户解急难
阴雨连绵的午后,建行滨州邹平支行营业厅的玻璃门被轻轻推开。一对夫妇缓步走入,妻子紧紧攥着丈夫的衣角,双眼轻闭,丈夫拄着拐杖
2025-08-13 17:23:00
建行济南新华支行:指尖微光解燃眉,跨越千里显真情
暮色四合,建行济南新华支行网点早已结束营业,网点电话却骤然响起。电话那头,远在外地的王先生焦灼万分:“我急着转一笔货款
2025-08-13 17:23:00
农行商河鑫源路支行:“速递”清凉,农情再升级
近日,持续的高温让城市像被罩在蒸笼里,而环卫工人仍顶着烈日穿梭在街头巷尾,用扫帚守护着城市的整洁。农行商河鑫源路支行大堂经理小李注意到在门前清扫的环卫师傅满脸通红
2025-08-13 17:24:00
建行淄博高青支行:残币拼图里的金融温度
建行淄博高青支行大厅明亮的灯光下,一场特殊的 “拼图” 行动正在上演。一位年长的客户小心翼翼地从破旧布袋中,掏出一堆细碎的人民币残片
2025-08-13 17:24:00
建行滨州兴福支行:兑换“小硬币”,彰显“大温度”
近日,一位母亲带着孩子走进建行滨州兴福支行,手里拎着的几个布袋沉甸甸的。大堂经理见状立即热情上前接待,得知客户想将袋中硬币兑换成纸币时
2025-08-13 17:24:00
农行济南平安店支行:耐心清点硬币,真情服务暖人心
“真是太感谢你们了!这么多硬币,我自己整理起来都头大,没想到你们不仅没嫌麻烦,还帮我清点得清清楚楚。”近日,市民李先生在农行济南平安店支行
2025-08-13 17:24:00
农行济南灵岩路支行:“适老服务”让温暖不缺席
“本以为手机转账很复杂,没想到有工作人员一步步教我,现在我也能自己操作了!”近日,72岁的张大爷在农行济南灵岩路支行网点学会使用手机银行转账后
2025-08-13 17:24:00
建行烟台芝罘支行:跨越数字鸿沟的温暖
近日,82 岁的张阿姨在建行烟台幸福路支行完成手机银行开通后,望着屏幕上密集的功能图标犯了难。这位腿脚不便的老人本想通过智能设备足不出户办理业务
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农行济南金牛支行:以责任筑牢金融安全防线,用真心守护百姓“钱袋子”
“大姨,这钱您确定要取出来买净水器吗?”近日,中国农业银行济南金牛支行的营业大厅里,柜员小张的一句追问,为一位老人拦下了一场骗局
2025-08-13 17:24:00
建行菏泽巨野支行:轮椅上的安心守护
近日,一位坐着轮椅的客户缓缓来到建行菏泽巨野支行门外。大堂经理第一时间发现,立刻快步迎上前去。他小心翼翼地协助客户平稳通过无障碍通道
2025-08-13 17:25:00