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北京经开区37条政策奖扶生物医药健康产业,构建全生命周期政策体系
...区高端医疗装备智造产业高质量发展。首次进入国家创新医疗器械特别审查程序的高端医疗装备产品的研发生产企业,给予一次性奖励资金300万元;对具有自主知识产权、首次取得第三类医疗器械注册证并在区内经认定的医药产...……更多
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、 湖南瀚德微创医疗科技有限公司的1个产品:腹腔镜高频手术器械,注册证编号:国械注准2016301...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
40多家跨国公司齐聚湖南 5位高管被聘为湖南全球招商顾问
...司代表圆桌会议,参会的40多家跨国公司涵盖生物医疗和医疗器械产业、高端制造业、新能源新材料产业、新一代信息技术产业、现代服务业等行业。较早投资湖南的沃尔玛以实际行动加码湖南。沃尔玛中国代理首席公司事务官...……更多
本文转自:中国医药报本报云南讯 6月19日,国家药监局医疗器械监管司在昆明召开医疗器械安全巩固提升工作(南部片区)座谈会。会议听取了云南、上海、江苏、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、四川、贵州、西藏12...……更多
市医械行业协会换届
...业协会换届张勇担任会长本报讯 (少安) 日前,温州市医疗器械行业协会第四届一次会员大会暨换届选举大会举行(如图),选举浙江康德莱医疗器械股份有限公司总经理张勇担任该协会新一届会长。为了让温州市医疗器械生...……更多
青云谱区签约6项医疗器械产业项目
...报本报讯(洪观新闻记者 徐景)1月21日,青云谱区举行医疗器械产业项目签约活动,共签约6个项目,签约金额21.5亿元。此次签约的6个项目,分别为德荣医疗器械供应链智能终端、三锐电子科技生产基地、丰泰园康复机器人智...……更多
...BEYOND Awards 生命科学创新大奖、2023年金桥商业创新奖——医疗器械金奖、VB-Find Award 2023年度最具创新性医疗器械产品(解决方案)TOP100等多个行业奖项。爱迪生发明奖创立于1987年,旨在表彰推动全球创新做出卓越贡献的创新产...……更多
本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
科技创新赋能大健康产业发展
...挥着不可替代的作用。作为大健康产业的重要组成部分,医疗器械产业特别是高端医疗器械具有高科技含量、高附加值等特点,集中体现国家科技水平和装备制造水平,已成为全球各地竞相发力的重点领域。我国高端医疗器械产...……更多
九源基因第二大客户是供应商:国内分销商减少250家,押注减肥
...设于浙江省的中国生物制药公司,拥有超30年生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验。公司专注四大治疗领域:骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。2021年-2023年及2024年前四个月(以下简称:报告期内),九源基因实现营收分别...……更多
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局(HSA)是新加坡卫生部属下的法定机构,对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
...业展开激烈角逐,展示新能源、新材料、人工智能、高端医疗器械及生物医药等领域的先进科技成果。湖南省创新创业大赛,是以“创新引领,创业筑梦 ”为主题的全省性创新创业赛事。今年湘潭分赛区参赛项目聚焦新质生产...……更多
第88届中国国际医疗器械博览会在深开幕
本文转自:深圳特区报数万款医疗器械产品“上新”,超150个国家和地区专业买家到场第88届中国国际医疗器械博览会在深开幕现场工作人员向观众介绍医疗器械。深圳特区报讯(记者 闻坤/文 刘羽洁/图)昨日,第88届中国国际...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
... 2023年1月9日,广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
本文转自:襄阳日报医疗器械和电工电子联合实验室在襄成立助力医药健康、新能源新材料等产业高质量发展本报讯(全媒体记者陈霜 通讯员杨德虎 张子阳)12月1日,湖北省医疗器械质量监督检验研究院与襄阳市公共检验检测...……更多
...化集中销毁行动,集中无害化销毁20余吨不合格药品(含医疗器械、化妆品),货值4000余万元。这些不合格药品,主要为今年以来全省各级药品监管部门在日常监管、抽检抽查和稽查办案中发现并查获的不合格药械化产品。今年...……更多
午间公告:康泰医学子公司获得医疗器械注册证 【午间公告:康泰医学子公司获得医疗器械注册证】财联社12月29日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下: ①康泰医学:公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公...……更多
...南省药品监督管理局收到四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)出具的《检验报告》,该检验报告显示,被抽检产品“标准条款号及检验项目”第1项【吸引导管的管身外径和管身最小内径(3.1.2尺寸)】中管身最小内...……更多
湖南微肽生物医药有限公司对医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料主动召回
...别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表.pdf ……更多
省药监局18条措施赋能加力全面助推长春新区“药谷”提升产业核心竞争力
...,打造国内领先的生物药创制中心和生产中心。支持发展医疗器械产业,设立国家药监局医疗器械技术审评中心吉林创新服务站工作小组,对医疗器械注册人及相关生产企业进行业务指导,并推动第三类医疗器械产品通过国家创...……更多
只需“一管血”,可筛九种癌
...上市的创新体外诊断产品,也是去年国产唯一上市的创新医疗器械体外诊断产品。很多抗癌药的疗效跟患者基因分型息息相关,只有依托基因检测找到癌症生物标志物,才能真正实现医学上的“对症下药、精准打击”。随着靶向...……更多
...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关,但第三代技术升级为智能化纳米载体后,就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例,它只有细胞的1/100大小,在体外组装好后被注射到体...……更多
5月17日,“科创赋能 谋新重质”——百舸企业·医疗器械产业创新荟在杭州资本玉皇山南产投融服务中心举行。迈上“2万亿”新台阶的杭州,正在以科技创新引领产业创新。要想培育和发展新质生产力,就需要长期、稳定的资...……更多
打造“医药湘军” 2023湖南生物医药与健康产业博览会开幕
...湘江新区签约项目,总金额32亿元,涵盖生物医药研发、医疗器械研发生产、疫苗研制、原创性新药和高端仿制药生产、互联网医疗等。博览会共设置一个主论坛、4场分论坛,邀请生物医药与健康领域知名专家学者、医疗机构代...……更多
...例》规定市场监管部门为企业申请细胞和基因创新药物与医疗器械上市注册提供政策咨询、全流程业务指导等前期服务;针对符合突破性治疗药物标准、附条件批准上市标准、优先审评审批标准和特别审批程序标准等审评条件的...……更多
中国质量新闻网讯 日前,湖南省岳阳市市场监管局医疗器械监管科对湖南康之健科技有限公司和湖南盛世德坤医药科技有限公司进行了现场督导。督查组对企业的原料库存,成品产能进行了摸底,并查看了原辅料库、生产车间...……更多
...甜”。2023年10月,国家药品监督管理局(NMPA)通过创新医疗器械特别审查程序,批准世和基因旗下南京世和医疗器械有限公司自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒”(可逆末端终止测序法)上市。这意味着,可以通过...……更多
数字化的医疗革新:金昊商贸探索医疗器械的未来之路
...领域,科技的快速发展带来了前所未有的可能性。尤其是医疗器械的现代化与数字化,正在逐步改变着我们的医疗健康体系。随着大数据、云计算、人工智能等技术的广泛应用,医疗器械正朝着更加智能化、精准化、网络化的方...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
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凤凰国际“中文工坊”系列教材首发式暨共建乌兹别克斯坦“郑和学院”备忘录签约仪式在塔什干举行
江南时报讯 9月25日,凤凰国际“中文工坊”系列教材首发式暨共建乌兹别克斯坦“郑和学院”备忘录签约仪式在塔什干举行。乌兹别克斯坦国立世界语言大学副校长Nasirov
2024-09-26 13:30:00
“食之有道 来自芬兰的欧洲乳制品与猪肉”上海媒体发布会成功举办,启动三年欧盟推广计划
由欧盟提供经济支持、芬兰食品信息协会(Ruokatieto)主办的“食之有道 来自芬兰的欧洲乳制品与猪肉”三年推广计划日前在中国上海正式拉开帷幕
2024-09-26 13:40:00
《初绽·融汇——2024东莞市油画家提名展》跨界艺术盛宴璀璨
2024年9月25日上午,由东莞市美术家协会主办、东莞市美术家协会油画艺术委员会承办的“初绽·融汇——2024东莞市油画家提名展”在东莞市华南美术馆隆重开幕
2024-09-26 13:59:00
江南时报讯 当下,养宠物已经成为不少年轻人生活中的一部分,但你听说过“养石头”吗?继养“芒狗”、种蕉绿之后,石头成了眼下年轻人最火的宠物
2024-09-26 14:03:00
文/北京青年报记者 傅辰林摄影/北京青年报记者 郭谦编辑/张静雅责任编辑:韩保林(EN087)
2024-09-26 14:10:00
橙友“高元”在橙友圈“吐槽求助”论坛发帖:我们是朝晖路和平小区29幢的业主,我们这栋楼一直没有电户的一户一表,给我们这边的居民造成了很大的困扰
2024-09-26 14:11:00
他带来大学录取通知书给服刑的父亲鼓劲加油
大皖新闻讯 9月24日,马鞍山监狱开展“喜迎国庆话感恩,高墙团聚助新生”亲情帮教主题开放日活动。9月26日,大皖新闻记者采访了解到
2024-09-26 14:13:00
临沂:水上公交码头
近日,临沂“水韵琅琊 点靓沂河” 水上公交游船码头风光。
2024-09-26 14:20:00
中新社北京9月26日电 (尹倩芸)2024世界新能源汽车大会将于27日至29日在海南海口召开。英国驻华贸易使节倪乐思接受中新社采访时表示
2024-09-26 14:26:00
青海最新考古发现:河湟地区不是唯一佛教后弘期发源地
中新社西宁9月26日电 (记者 李江宁)“以前学者普遍认为河湟地区是佛教后弘期的发源地,此次的发现表明,在青海玉树地区
2024-09-26 14:26:00
鲁网9月26日讯近日,农行聊城东昌府支行的营业网点正在忙碌有序地为客户办理业务,一位老人匆匆走进网点大厅,局促不安地说
2024-09-26 14:35:00
鲁网9月26日讯农行聊城东昌府支行始终践行“金融为民、客户至上”理念,充分展示金融机构在消费者权益保护工作中的担当,积极营造健康
2024-09-26 14:37:00
多彩贵州网讯(本网记者 彭典) 9月26日,记者从荔波樟江风景名胜区管理处获悉,为提升国庆假日游客游览舒适度,小七孔景区将于2024年10月1日起调整营业时间
2024-09-26 14:42:00
郭海英近日,字节跳动公益发起“DOU爱公益日,做好事,加我一个”主题活动,鼓励创作者制作优质公益内容,以捐出一条视频、一段直播
2024-09-26 15:11:00
中新网9月26日电 国新办26日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,教育部副部长吴岩介绍,党的十八大以来,中国教育国际影响力大幅度提高
2024-09-26 15:26:00