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...基因科技有限公司因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械和出厂医疗器械未按照规定进行检验，被处货值金额6倍的罚款，计113400元。处罚详情显示，湖南润美基因科技有限公司位于湖南省长沙市开福区沙坪街道中青社...……更多
2023-01-05 17:11:00润美,湖南,万余,基因,医疗器械,器械
...读、长株潭生物医药产业协同发展、中医药、原辅料药、医疗器械、基因技术、供应链管理、智慧医疗、人工智能、健康医疗大数据、创新技术与成果转化等领域。博览会旨在打造开放、融合、共享、互赢的产业服务平台，推动...……更多
2023-11-28 20:06:00湖南,生物医药,博览会,博览,将于,生物
...2022年12月30日，湖南省药品监督管理局网站发布关于3批次医疗器械不符合规定的通告（2022年第10号）。通告称，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全，该局对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位开展...……更多
2023-01-03 13:18:00药品监督管理局,湖南省,批次,湖南,医疗器械,年第
本文转自：新华网10月28日，第88届中国国际医疗器械博览会（以下简称CMEF）暨第35届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会（以下简称ICMD）在深圳国际会展中心拉开帷幕。来自20余个国家和地区的近4000家品牌企业携数万款产...……更多
2023-10-31 09:48:00产业链,服务平台,产业,服务,平台,医疗
华大基因：子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证 【华大基因：子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证】华大基因公告，全资子公司华大数极生物科技（深圳）有限公司（简称华大数极）的人SDC2、ADH...……更多
2023-12-18 16:52:00子公,注册证,粪便,甲基,子公司,基因
...8月18日取得了湖北药监局颁发的飞行时间质谱检测系统的医疗器械注册证。近日武汉生物工程的上述飞行时间质谱检测系统取得了湖北药监局颁发的《医疗器械注册变更文件》。截至2022年12月23日收盘，华大基因(300676)报收于52.67...……更多
2022-12-23 21:53:00注册证,基因,医疗器械,控股,器械,医疗
华大智造：全资子公司基因测序仪产品获得医疗器械注册证 【华大智造：全资子公司基因测序仪产品获得医疗器械注册证】财联社9月7日电，华大智造公告，全资子公司武汉华大智造科技有限公司的基因测序仪产品于近日取得...……更多
2023-09-07 17:11:00大智,子公,注册证,全资,子公司,基因
...入康普药业股份有限公司、达嘉维康生物制药有限公司、湖南金健药业有限责任公司、稳健平安医疗科技（湖南）有限公司等25家本土生物医药企业，问计于企；向全市239家公立医院发出调查问卷，问需于医。把准脉搏，市医保...……更多
2023-11-09 09:19:00营商,向阳,而行,医保,环境,系统
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题，被责令停产整改。在...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...得串通涨价等法律红线。密集向全市市场监管系统、药品医疗器械行业协会和各生产经营使用单位下发《关于切实保障全市疫情防控类药品质量安全的通知》《关于进一步加强疫情防控医疗器械质量安全监管的通知》《关于开展...……更多
2022-12-23 18:43:00怀化市,怀化,湖南,全力,物资,药品
...息显示，厦门市仿真美义齿科技有限公司涉嫌生产未取得医疗器械注册证的定制式正畸矫治器，被福建省药品监督管理局罚没款合计2024400元。闽药监厦稽办〔2022〕3-09号处罚文书显示，厦门市仿真美义齿科技有限公司在尚未取得...……更多
2022-12-28 17:29:00厦门市,义齿,厦门,万余,仿真,违规
...湘江科学城、长株潭新能源汽车城、湘潭大学城、湖南省医疗器械产业园、仰天湖国际峰会中心为主体的“三城一园一中心”建设，并积极建设湖南湘江新区九华片区。2003年，湘潭经开区成立，2011年9月获批为国家级开发区。历...……更多
2023-11-30 03:46:00三城,湘潭,湖南,建设规划,规划,建设
...限公司生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医疗器械，河南省药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》（2017版国务院令680号）第二十四条第一款规定，对宇安（河南）控股有限公司罚款1380222元。 ……更多
2023-02-23 17:45:00河南,万余,医疗器械,控股,器械,医疗
...公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分，具有较大市场潜力...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
...展的若干措施》（简称《措施》），推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破，全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力，加快建设医药健康产业高地，力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...“非常感谢你们的热情服务和办事效率，让我们顺利取得医疗器械经营许可证，并快速投入到生产经营中。”近日，在哈尔滨市市场监管局行政审批处进行的企业电话回访中，哈尔滨万子健生物科技有限公司副总经理朱美子表示...……更多
2023-02-19 05:35:00企业,哈尔,哈尔滨市,经营,企业,器械
...涛）近日，湖南省华容县市场监管局公布多起涉疫药品、医疗器械用品典型案例，公开曝光违法行为典型案例。为保民生、稳药价，华容县市场监管局严厉打击涉疫药品、医疗器械用品领域的违法行为，切实维护广大群众合法权...……更多
2022-12-30 17:40:00华容,多起,华容县,湖南省,湖南,典型案例
...利授权“湘潭速度”全媒体记者 陈姿雯7月21日，湖南省医疗器械产业园企业湖南半陀医疗科技有限公司申报的“一种超声刀及刀杆”发明专利，经国家级湘潭市知识产权保护中心快速预审，获国家知识产权局授权。这是国家级...……更多
2023-08-29 07:10:00湘潭,工作日,不断,速度,专利,工作
第六届进博会上，全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区，带来一众前沿医疗科技和解决方案，包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中，9家在上海自贸区保税区域落子，跨国公司用实际行动展...……更多
2023-11-13 07:48:00自贸区,生物医药,高地,原点,生物,医药
艾德生物：公司产品获得医疗器械注册证 【艾德生物：公司产品获得医疗器械注册证】财联社9月8日电，艾德生物公告，公司于近日获得由国家药监局颁发的ADx-SEQ200 Plus测序仪医疗器械注册证。该产品采用联合探针锚定聚合测...……更多
2023-09-08 16:30:00艾德,注册证,医疗器械,器械,生物,医疗
迪安诊断：子公司取得医疗器械注册证 【迪安诊断：子公司取得医疗器械注册证】财联社10月16日电，迪安诊断公告，控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名...……更多
2023-10-16 16:25:00迪安,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...戴人工耳蜗，他能够感知到先前无法辨识的汽车行驶声，医疗器械发出的报警声等。他激动地拉着妈妈的手，一字一句地说：“我听到汽车的声音了。”术后第七天的听力测试时，医生发出声音，洋洋立马给出反应，门外站着的...……更多
2024-02-22 11:46:00新希望,基因治疗,治疗,遗传性,耳聋,遗传
本文转自：中国医药报医疗器械安全专项整治取得扎实成效将医疗器械安全专项整治工作作为重要内容，纳入药品安全巩固提升行动予以深入推进。第二类医疗器械注册管理减量提质成效显著，激光近视弱视治疗仪类产品风险...……更多
2024-01-18 07:26:00湖南,监测,信息化,重点,事件,信息
...，公司于近日获得由国家药监局颁发的ADx-SEQ200 Plus测序仪医疗器械注册证。该产品采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本中的人脱氧核糖核酸(DNA)或人核糖核酸(RNA)进行测序，以检测人相关基因序列，...……更多
2023-09-08 16:40:00艾德,注册证,医疗器械,器械,生物,医疗
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...成奎）1月13日，走进位于南县医疗健康产业园的湖南天益医疗器械有限公司，只见生产车间里，工作人员正有条不紊地操作自动化生产设备。在产品展示厅，血液净化和病房护理等医疗高分子耗材系列产品琳琅满目。该公司是上...……更多
2024-01-16 07:27:00南县,新天,新天地,医疗,产业,健康
...月3日，亚辉龙(688575.SH)发布关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告。近日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的...……更多
2023-05-03 18:20:00子公,注册证,全资,子公司,医疗器械,器械
亚辉龙晚间公告，控股子公司湖南卓润生物科技有限公司收到由湖南省药监局签发的两款产品的医疗器械注册证，分别是血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法）、全量程C反应蛋白测定试剂盒（化学发光法）。 ……更多
2023-05-09 21:37:00子公,注册证,子公司,医疗器械,控股,器械
...超过使用期限；每台4800元，合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》，拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台，并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇，但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
2023-11-06 02:48:00超有效期的牙椅是否该一扔了之？
...—相对人证件号码——法定代表人王保君违法行为类型《医疗器械监督管理条例》（2021）第三十五条第一款违法事实当事人取得了《营业执照》（统一社会信用代码911101161022068352）、《医疗器械生产许可证》（许可证编号：京...……更多
2023-11-23 18:37:00诊断试剂,试剂,万余,北京,临床,公司
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